Ενεργά συστατικά: Βιταμίνες
IDROPLURIVIT® πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
Επικαλυμμένα δισκία IDROPLURIVIT®
Ενδείξεις Γιατί χρησιμοποιείται το Idroplurivit; Σε τι χρησιμεύει;
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ
Πολυβιταμίνη.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Προφύλαξη και θεραπεία πολλαπλών ελλείψεων βιταμινών.
Αντενδείξεις Όταν το Idroplurivit δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Υπερευαισθησία στα συστατικά του προϊόντος.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Idroplurivit
Τα επικαλυμμένα δισκία περιέχουν σακχαρόζη: αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε διαβητικούς ασθενείς και σε ασθενείς που ακολουθούν δίαιτες χαμηλών θερμίδων.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Idroplurivit
Αξιοσημείωτο μόνο, για τη βιταμίνη Ε, η πιθανή ενίσχυση της δράσης του digitalis και της ινσουλίνης (οι δόσεις των οποίων θα πρέπει επομένως να μειωθούν εάν είναι απαραίτητο). για τη βιταμίνη Β6 ο ανταγωνισμός με τη δραστηριότητα της λεβοντόπα.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Μετά από μια σύντομη περίοδο θεραπείας χωρίς αισθητά αποτελέσματα, συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Λόγω της παρουσίας βιταμίνης Β2, τα ούρα μπορεί να πάρουν κίτρινο χρώμα.
Στις πολυετείς θεραπείες, μην υπερβαίνετε τον αριθμό και τη διάρκεια των θεραπευτικών κύκλων που συνιστώνται για κάθε έτος, προκειμένου να αποφύγετε τον κίνδυνο χρόνιας υπερδοσολογίας βιταμινών Α και D3. Ειδικότερα: πολύ υψηλές δόσεις βιταμίνης Α στα ζώα είναι τερατογόνα και έχουν συσχετιστεί σε μεμονωμένες περιπτώσεις με δυσπλασίες στους ανθρώπους.
Ημερήσιες ποσότητες βιταμίνης Α υψηλότερες από 10.000 Ε.Ε. θα πρέπει να αποφεύγονται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (ειδικά τους πρώτους μήνες) και θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας για συμβουλές σχετικά με τη συνολική ποσότητα βιταμίνης Α που μπορεί να ληφθεί από τις διάφορες πηγές.
Συνιστάται το προϊόν να φυλάσσεται μακριά από παιδιά (κίνδυνοι οξείας υπερδοσολογίας βιταμινών Α και D3).
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Idroplurivit: Δοσολογία
Στοματικές σταγόνες, διάλυμα: βρέφη: 15 σταγόνες την ημέρα. παιδιά: 30 σταγόνες την ημέρα. ενήλικες: 40 σταγόνες την ημέρα.
Επικαλυμμένα δισκία: 2 ή περισσότερα δισκία την ημέρα.
ΣΗΜ .: 40 σταγόνες (περίπου 1 mL) έχουν την ίδια περιεκτικότητα σε δραστικό συστατικό με 1 δισκίο.
Το Idroplurivit Gocce έχει ευχάριστη γεύση και μπορεί να χορηγηθεί εύκολα, ειδικά στον παιδιατρικό τομέα, διαλυμένο σε νερό, γάλα, χυμούς φρούτων κ.λπ.
Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει υπερβολική δόση Hydroplurivit
Δεν έχουν περιγραφεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας του Idroplurivit. Από την άλλη, έχουν περιγραφεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας βιταμίνης Α: οξεία (ενδοκρανιακή υπέρταση με επακόλουθο πονοκέφαλο, ναυτία, έμετο, υπνηλία, ευερεθιστότητα, ηπατομεγαλία, κνησμό και απολέπιση του δέρματος), τα συμπτώματα των οποίων εξαφανίζονται εντός 72 ωρών από τη διακοπή της πρόσληψη · χρόνια (ξεφλούδισμα του δέρματος, αλωπεκία, χειλικές ρωγμές, οστεο-αρθρικός πόνος, πονοκέφαλος, ευερεθιστότητα, ασθένεια, ανορεξία), τα συμπτώματα των οποίων τείνουν να υποχωρούν λίγο πολύ σταδιακά με την αναστολή της πρόσληψης. Περιπτώσεις υπερδοσολογίας έχουν επίσης περιγραφεί για τη βιταμίνη D3 η οποία ουσιαστικά μεταφράζεται σε υπερασβεστιαιμία και σχετικά σημεία και συμπτώματα.
Για τις άλλες βιταμίνες που περιέχονται στο Idroplurivit δεν φαίνεται να υπάρχουν προβλήματα υπερδοσολογίας.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Idroplurivit
Δεν υπάρχουν γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες που να αποδίδονται στα συστατικά του Idroplurivit.
Αναφέρετε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν.
Λήξη και διατήρηση
Δεν υπάρχουν ειδικές προφυλάξεις αποθήκευσης.
Προσοχή: μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Σύνθεση και φαρμακευτική μορφή
ΣΥΝΘΕΣΗ
Στοματικές σταγόνες, διάλυμα
Μία φιάλη των 10 mL περιέχει:
Ενεργά συστατικά: εστέρες ρετινόλης (βιταμίνη Α) 83.300 IU, χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D3) 16.600 IU, dl-α-τοκοφερόλ οξικός (βιταμίνη Ε) 16,0 mg, υδροχλωρική θειαμίνη (βιταμίνη Β1) 16,0 mg, ριβοφλαβίνη (εστέρας 5 «-μονοφωσφορικό άλας νατρίου) (βιταμίνη Β2) 16,0 mg, υδροχλωρική πυριδοξίνη (βιταμίνη Β6) 8,0 mg, νικοτιναμίδη (βιταμίνη PP) 160,0 mg, ασκορβικό οξύ (βιταμίνη C) 500,0 mg, παντοθενικό νάτριο (βιταμίνη Β5) 16,0 mg.
Έκδοχα: πολυσορβικό 80, διβασικό φωσφορικό νάτριο, 70% σορβιτόλη, προπυλενογλυκόλη, εδετικό οξύ, βουτυλοϋδροξυανισόλη, π-υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας, όξινο ανθρακικό νάτριο, κιτρικό οξύ, αιθέριο έλαιο κέδρου, αιθέριο έλαιο γλυκού πορτοκαλιού, καθαρό νερό.
Επικαλυμμένα δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει:
Ενεργά συστατικά: εστέρες ρετινόλης (βιταμίνη Α) 8.330 IU, χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D3) 1.660 IU, οξικός dl-α-τοκοφερόλης (βιταμίνη Ε) 1,6 mg, νιτρική θειαμίνη (βιταμίνη Β1) 1,6 mg, ριβοφλαβίνη (βιταμίνη Β2) 1,6 mg, υδροχλωρική πυριδοξίνη (βιταμίνη Β6) 0,8 mg, νικοτιναμίδη (βιταμίνη PP) 16,0 mg, ασκορβικό οξύ (βιταμίνη C) 50,0 mg, παντοθενικό ασβέστιο (βιταμίνη Β5) 1,6 mg.
Έκδοχα: μανίτης, άμυλο ρυζιού, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, λακτόζη, στεατικό μαγνήσιο, διοξείδιο του τιτανίου, πολυβινυλοπυρρολιδόνη, κόμμι βενζόη, ιζήματα πυριτίας, τάλκης, αραβικό κόμμι, ζελατίνη, καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη άλας νατρίου, ήλιο πορτοκαλί χρώμα Ε 110, καρναούσα κερί
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ
Στοματικές σταγόνες, διάλυμα: Φιάλη 10 mL.
Επικαλυμμένα δισκία: Συσκευασίες κυψέλης με 40 επικαλυμμένα δισκία για στοματική χρήση.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
IDROPLURIVIT
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Idroplurivit Από του στόματος σταγόνες, διάλυμα
Μία φιάλη των 10 mL περιέχει:
Ενεργές αρχές: εστέρες ρετινόλης (βιταμίνη Α) 83.300 IU, χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D3) 16.600 IU, dl-a-tocopheryl acetate (βιταμίνη Ε) 16,0 mg, υδροχλωρική θειαμίνη (βιταμίνη Β1) 16,0 mg, ριβοφλαβίνη (εστέρας 5 "- μονοφωσφορικό άλας νατρίου) (βιταμίνη Β2) 16,0 mg, υδροχλωρική πυριδοξίνη (βιταμίνη Β6) 8,0 mg, νικοτιναμίδη (βιταμίνη PP) 160,0 mg, ασκορβικό οξύ (βιταμίνη C) 500,0 mg, παντοθενικό νάτριο (βιταμίνη Β5) 16,0 mg.
Επικαλυμμένα δισκία Idroplurivit
Κάθε δισκίο περιέχει:
Ενεργές αρχές: εστέρες ρετινόλης (βιταμίνη Α) 8,330 IU, χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D3) 1,660 IU, dl-a-tocopheryl acetate (βιταμίνη Ε) 1,6 mg, νιτρική θειαμίνη (βιταμίνη Β1) 1,6 mg, ριβοφλαβίνη (βιταμίνη Β2) 1, 6 mg, υδροχλωρική πυριδοξίνη (βιταμίνη Β6) 0,8 mg, νικοτιναμίδη (βιταμίνη PP) 16,0 mg, ασκορβικό οξύ (βιταμίνη C) 50,0 mg, παντοθενικό ασβέστιο (βιταμίνη Β5) 1,6 mg.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Στοματικές σταγόνες, διάλυμα. επικαλυμμένα δισκία.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Προφύλαξη και θεραπεία πολλαπλών ελλείψεων βιταμινών.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Σταγόνες: βρέφη 15 σταγόνες την ημέρα. παιδιά 30 σταγόνες την ημέρα. ενήλικες 40 σταγόνες την ημέρα.
Δισκία: 2 ή περισσότερα δισκία την ημέρα.
ΣΗΜ .: 40 σταγόνες (περίπου 1 mL) έχουν την ίδια περιεκτικότητα σε δραστικό συστατικό με 1 δισκίο.
04.3 Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στα συστατικά του προϊόντος.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Λόγω της παρουσίας βιταμίνης Β2, τα ούρα μπορεί να πάρουν κίτρινο χρώμα.
Στις πολυετείς θεραπείες, μην υπερβαίνετε τον αριθμό και τη διάρκεια των θεραπευτικών κύκλων που συνιστώνται για κάθε έτος, προκειμένου να αποφύγετε τον κίνδυνο χρόνιας υπερδοσολογίας βιταμινών Α και D3.
Συνιστάται το προϊόν να φυλάσσεται μακριά από παιδιά (κίνδυνοι οξείας υπερδοσολογίας βιταμινών Α και D3).
Τα δισκία περιέχουν σακχαρόζη: αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε διαβητικούς ασθενείς και σε ασθενείς που ακολουθούν δίαιτες χαμηλών θερμίδων.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Αξιοσημείωτο μόνο, για τη βιταμίνη Ε, η πιθανή ενίσχυση της δράσης του digitalis και της ινσουλίνης (οι δόσεις των οποίων θα πρέπει επομένως να μειωθούν εάν είναι απαραίτητο). για τη βιταμίνη Β6 ο ανταγωνισμός με τη δραστηριότητα της λεβοντόπα.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Πολύ υψηλές δόσεις βιταμίνης Α σε ζώα είναι τερατογόνα και έχουν συσχετιστεί σε μεμονωμένες περιπτώσεις με δυσπλασίες στους ανθρώπους. Οι καθημερινές ποσότητες βιταμίνης Α άνω των 10.000 IU πρέπει να αποφεύγονται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (ειδικά τους πρώτους μήνες) και θα πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό συμβουλές για τη συνολική ποσότητα βιταμίνης Α που μπορεί να ληφθεί από διαφορετικές πηγές.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Δεν αναφέρονται ούτε αναμένονται αρνητικές επιδράσεις του παρασκευάσματος σε αυτές τις δραστηριότητες.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Δεν υπάρχουν γνωστές παρενέργειες που να αποδίδονται στα συστατικά του Idroplurivit Drops και tablet.
04,9 Υπερδοσολογία
Δεν έχουν περιγραφεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας του Idroplurivit. Από την άλλη, έχουν περιγραφεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας βιταμίνης Α: οξεία (ενδοκρανιακή υπέρταση με επακόλουθο πονοκέφαλο, ναυτία, έμετο, υπνηλία, ευερεθιστότητα, ηπατομεγαλία, κνησμό και απολέπιση του δέρματος), τα συμπτώματα των οποίων εξαφανίζονται εντός 72 ωρών από τη διακοπή της πρόσληψη · χρόνια (ξεφλούδισμα του δέρματος, αλωπεκία, χειλικές ρωγμές, οστεο-αρθρικός πόνος, πονοκέφαλος, ευερεθιστότητα, ασθένεια, ανορεξία), τα συμπτώματα των οποίων τείνουν να υποχωρούν λίγο πολύ σταδιακά με την αναστολή της πρόσληψης. Περιπτώσεις υπερδοσολογίας έχουν επίσης περιγραφεί για τη βιταμίνη D3 η οποία ουσιαστικά μεταφράζεται σε υπερασβεστιαιμία και σχετικά σημεία και συμπτώματα.
Για τις άλλες βιταμίνες που περιέχονται στο Idroplurivit δεν φαίνεται να υπάρχουν προβλήματα υπερδοσολογίας.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Η βιταμίνη Α παίζει ουσιαστικό ρόλο στη λειτουργία του αμφιβληστροειδούς. Είναι απαραίτητο για τις φυσιολογικές λειτουργίες του επιθηλιακού ιστού και απαιτείται για την ανάπτυξη των οστών, την αναπαραγωγική λειτουργία και την εμβρυϊκή ανάπτυξη. Η εντερική απορρόφηση είναι συνολική, αλλά όπως για όλες τις λιποδιαλυτές βιταμίνες, απαιτείται η παρουσία χολής. αποθηκεύεται στο ήπαρ όπου σχηματίζει μεγάλα αποθέματα επαρκή για να καλύψει τις φυσιολογικές ανάγκες για μεγάλο χρονικό διάστημα. Κυκλοφορεί στο αίμα συνδεδεμένο με μια συγκεκριμένη πρωτεΐνη, την πρωτεΐνη που δεσμεύει τη ρετινόλη (RBP), η οποία συντίθεται στο ήπαρ. Στον οργανισμό, η ρετινόλη, τουλάχιστον εν μέρει, είναι συζευγμένη με γλυκουρονικό οξύ και συμμετέχει σε έναν εντεροηπατικό κύκλο, στον οποίο οξειδώνεται σε αμφιβληστροειδή και ρετινοϊκό οξύ. Το οξορητινοϊκό οξύ είναι ένας άλλος αναγνωρισμένος μεταβολίτης. Υπό κανονικές συνθήκες, η βιταμίνη Α δεν βρίσκεται ποτέ στα ούρα σε αμετάβλητη μορφή, αλλά πάντα ως μεταβολίτης. Το LD50 για τη βιταμίνη Α σε πιθήκους είναι ίσο με 550.000 I.U./kg.
Η βιταμίνη D3 εμπλέκεται στον έλεγχο του μεταβολισμού του ασβεστίου και του φωσφόρου. η ενεργή διυδροξυλιωμένη μορφή του δρα κυρίως αυξάνοντας την εντερική απορρόφηση ασβεστίου και φωσφόρου, ρυθμίζοντας την επαναρρόφηση και την εναπόθεσή τους στα οστά και αυξάνοντας την επαναρρόφηση φωσφορικών αλάτων στα νεφρά.
Η βιταμίνη Ε πιθανώς αναστέλλει εν μέρει την οξείδωση βασικών κυτταρικών συστατικών, όπως το συνένζυμο Q, και εμποδίζει το σχηματισμό τοξικών προϊόντων οξείδωσης, όπως υπεροξείδια που προέρχονται από ακόρεστα λιπαρά οξέα. Η βιταμίνη Ε προάγει την εντερική απορρόφηση της βιταμίνης Α. Η εντερική απορρόφηση, η οποία συμβαίνει με έναν μηχανισμό πιθανώς παρόμοιο με αυτόν της βιταμίνης Α, είναι καλός αλλά όχι ολικός, επομένως μέρος της χορηγούμενης ποσότητας βρίσκεται στα κόπρανα. Κυκλοφορεί στο πλάσμα ως επί το πλείστον σε ελεύθερη μορφή και εν μέρει συνδεδεμένο με βήτα λιποπρωτεΐνες. βρίσκονται σε όλους τους ιστούς και συγκεκριμένα στο ήπαρ. Μεταξύ των μεταβολιτών του, έχουν εντοπιστεί στα ούρα γλυκουροσυζευγμένες ενώσεις του τοκοφερόλου οξέος και η λακτόνη του. Η αποβολή είναι κυρίως χολική. Το LD50 για τη βιταμίνη Ε σε ποντίκια, αρουραίους, κουνέλια είναι> 200 mg / kg.
Οι υδατοδιαλυτές βιταμίνες (Β1, Β2, Β6, ΡΡ, Γ και Β5) είναι απαραίτητες ουσίες για τον κυτταρικό κύκλο. είναι απαραίτητα για τη φυσιολογική λειτουργία του νευρικού συστήματος, τόσο για τη διατήρηση του βασικού δυναμικού όσο και για την πρόκληση και μετάδοση παρορμήσεων στο επίπεδο των συνάψεων και του δράστη οργάνου. Ο οργανισμός δεν συσσωρεύει επαρκή αποθέματα αυτών των βιταμινών και ως εκ τούτου οι περιορισμοί διατροφής κάθε είδους, οι διαταραχές απορρόφησης και η αυξημένη ανάγκη δεν αργούν να προκαλέσουν ελλείψεις από τη μη βέλτιστη πρόσληψη ή χρήση: προκύπτει ότι είναι χρήσιμο να χορηγούνται άμεσα αυτοί οι παράγοντες βιταμινών σε αυτές τις συνθήκες. Οι υδατοδιαλυτές βιταμίνες είναι πρακτικά απαλλαγμένες από τοξικότητα, οξείες και χρόνιες: στην πραγματικότητα είναι φυσιολογικές ουσίες των οποίων η θανατηφόρα δόση είναι πρακτικά ανύπαρκτη σε κάθε περίπτωση και οι οποίες εξ ορισμού δεν προκαλούν συσσώρευση στον οργανισμό καθώς η περίσσειά τους αποβάλλεται σε τα ούρα.
Βιταμίνη Β1: η απορρόφηση στο έντερο πραγματοποιείται με ενεργή μεταφορά που εξαρτάται από το νάτριο και με παθητική διάχυση. Η θειαμίνη στη συνέχεια αποθηκεύεται στους ιστούς μέχρι τον κορεσμό και στη συνέχεια αποβάλλεται στα ούρα ως παράγωγο πυριδίνης ή σε αμετάβλητη μορφή.
Βιταμίνη Β2: φωσφορυλιώνεται στο έντερο κατά την απορρόφηση και μεταφέρεται στους ιστούς μέχρι να κορεστεί. Αποβάλλεται σχεδόν αποκλειστικά μέσω των ούρων.
Βιταμίνη Β6: απορροφάται εύκολα στο έντερο. Στο ήπαρ, σχηματίζεται 4-πυριδοξικό οξύ, το οποίο είναι το κύριο προϊόν απέκκρισης. Προέρχεται από τη δράση της οξειδάσης της ηπατικής αλδεϋδης στην πυριδοξάλη, μια ουσία στην οποία μετατρέπεται η πυριδοξίνη στο σώμα.
Βιταμίνη PP: η εντερική απορρόφηση είναι συνήθως πολύ αποτελεσματική.Στον οργανισμό μετατρέπεται σε συνένζυμα και αποβάλλεται κυρίως με τη μορφή μεθυλιωμένων παραγώγων.
Βιταμίνη C: απορροφάται εύκολα στην εντερική οδό, είναι παρούσα σε όλα τα υγρά και τους ιστούς του σώματος.Η αποβολή είναι κυρίως ουροποιητική.
Βιταμίνη Β5: απορροφάται στην εντερική οδό, πιθανώς με διάχυση, μετατρέπεται στους ιστούς σε συνένζυμο Α.
05.2 "Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Στοματικές σταγόνες, διάλυμα
Πολυσορβικό 80, διβασικό φωσφορικό νάτριο, 70% σορβιτόλη, προπυλενογλυκόλη, εδετικό οξύ, βουτυλοϋδροξυανισόλη, π-υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας, όξινο ανθρακικό νάτριο, κιτρικό οξύ, αιθέριο έλαιο κέδρου, αιθέριο έλαιο γλυκού πορτοκαλιού, καθαρό νερό.
Επικαλυμμένα δισκία
Μαννίτης, άμυλο ρυζιού, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, λακτόζη, στεατικό μαγνήσιο, διοξείδιο του τιτανίου, πολυβινυλοπυρρολιδόνη, βενζόη, κόκκοι πυριτίας, τάλκης, αραβικό κόμμι, ζελατίνη, καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη άλας νατρίου, πορτοκαλί χρώμα Ε 110, κερί καρναούβα, σακχαρόζη.
06.2 Ασυμβατότητα
Μέχρι σήμερα δεν είναι γνωστές συγκεκριμένες ασυμβατότητες.
06.3 Περίοδος ισχύος
Σταγόνες: 12 μήνες.
Δισκία: 24 μήνες.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Κανένας.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Σταγόνες: Γυάλινο μπουκάλι 10 ml με σταγονόμετρο πολυαιθυλενίου.
Επικαλυμμένα δισκία: κυψέλη αλουμινίου-πολυβινυλοχλωριδίου 40 δισκίων.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Via Sette Santi 3, Φλωρεντία.
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Στοματικές σταγόνες, διάλυμα: A.I.C. ν 006387132.
Επικαλυμμένα δισκία: A.I.C. ν 006387157.
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Μάιος 2010.
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Φεβρουάριος 2000.
