Ενεργά συστατικά: γλυκεροφωσφορικό νάτριο, βαλεριάνα
Σιρόπι GLYCERO -VALEROVIT - επικαλυμμένα δισκία - αμπούλες
Γιατί χρησιμοποιείται η γλυκερόλη Valerovit; Σε τι χρησιμεύει;
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ
Νευροτονικό και ηρεμιστικό φάρμακο.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Καταστάσεις σωματικής και ψυχικής κόπωσης. Υπερδιέγερση.
Αντενδείξεις Όταν το Glycerin Valerovit δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Υποκείμενα με ιστορικό υπερευαισθησίας σε ένα ή περισσότερα από τα συστατικά.
Καταστάσεις νεφρικής ανεπάρκειας.
Αθηροσκλήρωση όψιμου σταδίου.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε τη γλυκερόλη Valerovit
Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση της γλυκερίνης Valerovit
Κανείς δεν ξέρει.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από παιδιά και δεν το φθάνουν.
Για όσους ασκούν αθλητικές δραστηριότητες, η χρήση φαρμάκων που περιέχουν αιθυλική αλκοόλη μπορεί να καθορίσει θετικά τεστ ντόπινγκ σε σχέση με τα όρια συγκέντρωσης αλκοόλ που υποδεικνύουν ορισμένες αθλητικές ομοσπονδίες.
Τα επικαλυμμένα δισκία και το σιρόπι περιέχουν σακχαρόζη: σε περίπτωση διαπιστωμένης δυσανεξίας στα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε το φάρμακο.
Το σιρόπι περιέχει π-υδροξυβενζοϊκό μεθύλιο και π-υδροξυβενζοϊκό προπύλιο που μπορούν να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς καθυστερημένου τύπου).
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε τη γλυκερίνη Valerovit: δοσολογία
Σιρόπι
Αγόρια: μία έως τρεις κουταλιές της σούπας την ημέρα.
Ενήλικες: μία έως τέσσερις κουταλιές της σούπας την ημέρα. στην αϋπνία ένα κουτάλι πριν τον ύπνο.
ΚΛΕΙΣΙΟ ΠΑΙΔΙΚΗΣ-ΑΠΟΔΕΙΞΗΣ
Για άνοιγμα: πατήστε και ξεβιδώστε ταυτόχρονα.
Κλείσιμο: βιδώστε σφιχτά.
Φιαλίδια
Μία έως δύο ενέσεις την ημέρα, σύμφωνα με ιατρική συνταγή, ενδομυϊκά.
Επικαλυμμένα δισκία
Ένα έως δύο επικαλυμμένα δισκία δύο έως τρεις φορές την ημέρα.
Υπερδοσολογία Τι να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ γλυκερόλη Valerovit
Δεν υπάρχουν γνωστές περιπτώσεις υπερδοσολογίας.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Glycerin Valerovit
Γενικά η γλυκερόλη-βαλερόβιτ είναι καλά ανεκτή. Εάν εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση του φαρμάκου, θα αναφερθούν στον θεράποντα ιατρό.
Λήξη και διατήρηση
Μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία.
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C.
Προθεσμία "> Άλλες πληροφορίες
ΣΥΝΘΕΣΗ
Σιρόπι
100 ml σιροπιού περιέχουν:
Ενεργές αρχές:
- Γλυκεροφωσφορικό νάτριο g 2.000 (ίσο με άνυδρο γλυκεροφωσφορικό νάτριο g 1.350)
- Εκχύλισμα βαλεριάνας g 1.000 (τίτλος 0.5% ac. Isovaleric)
Έκδοχα
- Γλυκυρριζινικό αμμώνιο, πικρή γεύση, π-υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας, υδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας, κιτρικό οξύ, αλκοόλη, σακχαρόζη, καθαρισμένο νερό.
Επικαλυμμένα δισκία
Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει:
Ενεργές αρχές
- Γλυκεροφωσφορικό νάτριο 40 mg (ίσο με άνυδρο γλυκεροφωσφορικό νάτριο 26,4 g)
- Εκχύλισμα βαλεριάνας 100 mg (τίτλος 0.5% ac. Isovaleric)
Έκδοχα
- Προζελατινοποιημένο άμυλο, άνυδρο κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, τάλκης, στεατικό μαγνήσιο, υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη, πολυαιθυλενογλυκόλη 4000, ποβιδόνη, πολυαιθυλενογλυκόλη 6000, στεατικό οξύ, υδρογονωμένο φυστικέλαιο, κετυλική αλκοόλη, τιτανίου αλκοόλη, τιτάνιο διόξινο,
Φιαλίδια
Κάθε φιαλίδιο των 2ml περιέχει:
Ενεργές αρχές
- Γλυκεροφωσφορικό νάτριο g 0.100 (ίσο με άνυδρο γλυκεροφωσφορικό νάτριο g 0.066)
- Εκχύλισμα βαλεριάνας 0,020 g (τίτλος 0,5% ac. Isovaleric)
Έκδοχα
- Υδροχλωρική λιδοκαΐνη, ενέσιμο νερό.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ
1 μπουκάλι σιρόπι 150 ml.
50 επικαλυμμένα δισκία.
10 αμπούλες ενέσιμου διαλύματος 2 ml.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ -
ΓΛΥΚΕΡΟ-ΒΑΛΕΡΟΒΙΤ
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ -
Σιρόπι
100 ml σιροπιού περιέχουν:
Ενεργές αρχές
Γλυκεροφωσφορικό νάτριο 2.000 γρ
(ίσο με άνυδρο γλυκεροφωσφορικό νάτριο g 1.350)
Εκχύλισμα βαλεριάνας 1.000 γρ
(τίτλος 0,5% ac. ισοβαλερικό)
Έκδοχα
Γλυκυρριζωμένο αμμώνιο 0,015 g
πικρή γεύση 0,500 γρ
π-υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας 0,100 g
π-υδροξυβενζοϊκό προπύλιο 0,040 g
κιτρικό οξύ 0,250 γρ
αλκοόλ 1.250 γρ
σακχαρόζη 25.000 γρ
καθαρισμένο νερό q.s. έως 100.000 ml
Επικαλυμμένα δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει:
Ενεργές αρχές
Γλυκεροφωσφορικό νάτριο 40,00 mg
(ίσο με άνυδρο γλυκεροφωσφορικό νάτριο 26,4 g)
Εκχύλισμα βαλεριάνας 100,00 mg
(τίτλος 0,5% ac. ισοβαλερικό)
Έκδοχα
Προζελατινοποιημένο άμυλο 25,00 mg
κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο 3,23 mg
μικροκοκκώδης κυτταρίνη 37,16 mg
τάλκης 21,33 mg
στεατικό μαγνήσιο 4,00 mg
υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη 6,00 mg
πολυαιθυλενογλυκόλη 4000 2,00 mg
πολυβινυλοπυρρολιδόνη 1,23 mg
πολυαιθυλενογλυκόλη 6000 0,74 mg
στεατικό οξύ 0,74 mg
υδρογονωμένο φυστικέλαιο 0,11 mg
κετυλική αλκοόλη 0,11 mg
διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171) 8,15 mg
σακχαρόζη 50,20 mg
Φιαλίδια
Κάθε φιαλίδιο των 2ml περιέχει:
Ενεργές αρχές
Γλυκεροφωσφορικό νάτριο 0,100 g
(ίσο με άνυδρο γλυκεροφωσφορικό νάτριο 0,066 g)
Εκχύλισμα βαλεριάνας 0,020 γρ
(τίτλος 0,5% ac. ισοβαλερικό)
Έκδοχα
Υδροχλωρική λιδοκαΐνη 0,005 g
νερό για ενέσεις q.s. έως 2 ml
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ -
1 μπουκάλι σιρόπι 150 ml.
50 επικαλυμμένα δισκία
10 αμπούλες ενέσιμου διαλύματος 2 ml.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ -
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις -
Καταστάσεις σωματικής και ψυχικής κόπωσης. Υπερδιέγερση.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης -
Σιρόπι
Αγόρια: μία έως τρεις κουταλιές της σούπας την ημέρα
Ενήλικες: μία έως τέσσερις κουταλιές της σούπας την ημέρα. στην αϋπνία ένα κουτάλι πριν τον ύπνο.
Αμπούλες από μία έως δύο ενέσεις την ημέρα, σύμφωνα με ιατρική συνταγή, ενδομυϊκά
Επικαλυμμένα δισκία ένα έως δύο δισκία δύο έως τρεις φορές την ημέρα.
04.3 Αντενδείξεις -
Υποκείμενα με ιστορικό υπερευαισθησίας σε ένα ή περισσότερα από τα συστατικά.
Καταστάσεις νεφρικής ανεπάρκειας.
Αθηροσκλήρωση όψιμου σταδίου.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση -
Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση.
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από παιδιά.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης -
Κανείς δεν ξέρει.
04.6 Κύηση και θηλασμός -
Δεύτερη ιατρική γνωμάτευση.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών -
Δεν υπάρχουν γνωστές επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες -
Στις συνιστώμενες δόσεις, δεν είναι γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες.
04.9 Υπερδοσολογία -
Δεν υπάρχουν γνωστές περιπτώσεις υπερδοσολογίας
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ -
05.1 "Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες -
Η γλυκερόλη-βαλερόβιτ είναι μια ειδικότητα που συνδέει τη νευροτονική δραστηριότητα της γλυκεροφωσφορικής με την ηρεμιστική δράση της βαλεριάνας.
Η τρέχουσα βιοχημική γνώση σχετικά με τις λειτουργίες του Κεντρικού Νευρικού Συστήματος επιβεβαιώνει τη χρησιμότητα μιας εξωγενούς παροχής φωσφόρου μέσω βιολογικά χρησιμοποιήσιμων οργανικών συνδυασμών.
Το γλυκεροφωσφορικό νάτριο, με εξαιρετική βιοδιαθεσιμότητα, είναι η απλούστερη ένωση που πληροί αυτές τις απαιτήσεις.
Η βαλεριάνα, η χρήση της οποίας επιβεβαιώνεται από κλινική εμπειρία δεκαετιών, έχει κεντρική ηρεμιστική δράση και δεν προκαλεί κλινικά ανιχνεύσιμες δυσανεξίες ακόμη και μετά από παρατεταμένη χορήγηση.
05.2 "Φαρμακοκινητικές ιδιότητες -
Τα γλυκεροφωσφορικά υδρολύονται εύκολα με αλκαλική φωσφατάση και είναι γενικά καλά ανεκτά.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας -
Σε μελέτες οξείας και χρόνιας τοξικότητας που διεξήχθησαν σε τρωκτικά, η χορήγηση από του στόματος δόσεων (σιροπιού) και παρεντερικών δόσεων (ενέσιμο διάλυμα) έως 70 και 180 φορές, αντίστοιχα, οι μέγιστες δραστικές δόσεις σε ανθρώπους δεν προκάλεσαν τοξικά φαινόμενα ή θάνατους.
Παρόμοια απουσία τοξικών σημείων βρέθηκε επίσης σε μελέτες χρόνιας τοξικότητας που διεξήχθησαν σε σκύλους.
Σε μελέτες που έγιναν σε αρουραίους και κουνέλια, δεν παρατηρήθηκαν εμβρυοτοξικές ή τερατογόνες επιδράσεις.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ -
06.1 Έκδοχα -
Σιρόπι
Έκδοχα
Γλυκυρριζινικό αμμώνιο, πικρή γεύση, π-υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας, π-υδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας, κιτρικό οξύ, αλκοόλη, σακχαρόζη, καθαρισμένο νερό.
Επικαλυμμένα δισκία
Έκδοχα
Προζελατινοποιημένο άμυλο, άνυδρο κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, μικροκοκκώδης κυτταρίνη, τάλκης, στεατικό μαγνήσιο, υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη, πολυαιθυλενογλυκόλη 4000, πολυβινυλοπυρρολιδόνη, πολυαιθυλενογλυκόλη 6000, στεατικό οξύ, υδρογονωμένο φυστικέλαιο, κητυλική αλκοόλη, τιτάνιο
Φιαλίδια
Έκδοχα
Υδροχλωρική λιδοκαΐνη, ενέσιμο νερό.
06.2 ασυμβατότητα "-
Αγνωστο.
06.3 Περίοδος ισχύος "-
Σιρόπι και επικαλυμμένα δισκία: 36 μήνες σε κλειστή συσκευασία
Φιαλίδια: 60 μήνες σε κλειστή συσκευασία
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση -
Κανένας
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας -
Κουτί που περιέχει φιάλη 150 ml σε καφέ γυαλί, υδρολυτικής κλάσης III σύμφωνα με το F.U. IX Ed., Κλείσιμο με βιδωτό καπάκι που ανοίγει δύσκολα.
Κουτί που περιέχει 10 φιαλίδια των 2 ml σε άχρωμο βοριοπυριτικό γυαλί.
Κουτί που περιέχει 50 δισκία επικαλυμμένα με θερμοδιαμορφωμένη κυψέλη σε PVC / Al αδιαφανή με διοξείδιο του τιτανίου.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού -
-----
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ "ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΣΗΣ" -
Teofarma S.r.l. - Έδρα: μέσω F.lli Cervi, 8 - Valle Salimbene (PV)
- Κτίριο: viale Certosa 8 / A - Pavia
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ -
Syrup A.I.C. 003803119
A.I.C. 003803095
Επικαλυμμένα δισκία A.I.C. 003803107
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ -
23/08/1950 - 06/2000
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ -
01/06/2000
