Ενεργά συστατικά: Πολυδεοξυριβονουκλεοτίδιο
PLACENTEX "5,625 mg / 3ml ενέσιμο διάλυμα"
PLACENTEX: "2,25 mg / 3ml ενέσιμο διάλυμα"
Τα ένθετα συσκευασίας Placiousx είναι διαθέσιμα για μεγέθη συσκευασίας: - PLACENTEX "5,625 mg / 3ml ενέσιμο διάλυμα", PLACENTEX: "2,25 mg / 3 ml ενέσιμο διάλυμα"
- PLACENTEX "0,08% κρέμα", PLACENTEX "0,75 mg / 3ml δερματικό διάλυμα"
- PLACENTEX 0,75 mg / ml οφθαλμικές σταγόνες
ΓΙΑΤΙ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΤΟ PLACIOX; Σε τι χρησιμεύει;
Το Placiousx είναι ένα φάρμακο με βάση πολυδεοξυριβονουκλεοτίδιο που ενδείκνυται για την αποκατάσταση βλάβης των ιστών. Το Placularx έχει θεραπευτική δραστηριότητα (είναι σε θέση να επιταχύνει τη διαδικασία επούλωσης πληγών, ελκών και εγκαυμάτων) και αντι-δυστροφική (αποκατάσταση δραστηριότητας βλάβης σε όργανο ή ιστό).
Αντενδείξεις Όταν το Placentex δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Μη χρησιμοποιείτε το PLACENTEX
- εάν είστε αλλεργικοί στο πολυδεοξυριβονουκλεοτίδιο ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Placularx
Μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το PLACENTEX.
Εάν έχετε αλλεργία, ο γιατρός σας θα πρέπει να διακόψει τη θεραπεία με αυτό το φάρμακο και, εάν είναι απαραίτητο, να ξεκινήσει την απευαισθητοποίηση της ιατρικής θεραπείας (θεραπεία για τη μείωση της αλλεργίας).
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορεί να τροποποιήσουν την επίδραση του Placox
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε χρησιμοποιήσει πρόσφατα ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο.
Δεν έχουν αναφερθεί αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που χρησιμοποιούνται μαζί με το PLACENTEX.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το PLACENTEX δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
PLACENTEX: "5,625 mg / 3ml ενέσιμο διάλυμα",
PLACENTEX "2,25 mg / 3ml ενέσιμο διάλυμα"
περιέχει νάτριο
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, πράγμα που σημαίνει ότι είναι ουσιαστικά ένα προϊόν «χωρίς νάτριο».
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Placiousx: Δοσολογία
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Σε περίπτωση αμφιβολίας, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
PLACENTEX: "5,625 mg / 3ml ενέσιμο διάλυμα",
PLACENTEX "2,25 mg / 3ml ενέσιμο διάλυμα"
Ένα φιαλίδιο την ημέρα ενδομυϊκά ή υποδόρια, για κύκλους 15-20 ημερών, επαναλαμβανόμενο ή σύμφωνα με ιατρική συνταγή.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Placiousx
Εάν χρησιμοποιείτε περισσότερο PLACENTEX από το κανονικό
Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας.
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης υπερβολικής δόσης PLACENTEX, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το PLACENTEX
Μη χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Placularx
Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του Ιταλικού Οργανισμού Φαρμάκων-Ιστοσελίδα: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Αναφέροντας παρενέργειες, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Λήξη και διατήρηση
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από τα μάτια και την πρόσβαση των παιδιών.
Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία μετά τη «Λήξη».
Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Μην πετάτε φάρμακα στα λύματα ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Τι περιέχει το PLACENTEX
PLACENTEX: "5,625 mg / 3ml ενέσιμο διάλυμα",
- Το δραστικό συστατικό είναι το πολυδεοξυριβονουκλεοτίδιο. Κάθε φιαλίδιο των 3 ml περιέχει 5.625 mg πολυδεοξυριβονουκλεοτιδίου.
- Τα άλλα συστατικά είναι: χλωριούχο νάτριο, νερό p.p.i.
PLACENTEX "2,25 mg / 3ml ενέσιμο διάλυμα"
- Το δραστικό συστατικό είναι το πολυδεοξυριβονουκλεοτίδιο. Κάθε φιαλίδιο των 3 ml περιέχει 2,25 mg πολυδεοξυριβονουκλεοτιδίου.
- Τα άλλα συστατικά είναι: χλωριούχο νάτριο, νερό p.p.i.
Περιγραφή της εμφάνισης του PLACENTEX και του περιεχομένου της συσκευασίας
PLACENTEX: "5.625 mg / 3ml ενέσιμο διάλυμα" 5 φύσιγγες των 3ml
PLACENTEX "2,25 mg / 3ml ενέσιμο διάλυμα" 5 αμπούλες των 3ml
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
PLACENTEX
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Φαρμακευτικές μορφές για παρεντερική χρήση:
PLACENTEX INTEGRO: 1 φύσιγγα των 3 ml περιέχει:
Ενεργό συστατικό: Πολυδεοξυριβονουκλεοτίδιο 5,625 mg
PLACENTEX 50%: 1 φύσιγγα των 3 ml περιέχει:
Ενεργό συστατικό: Πολυδεξοξυριβονουκλεοτίδιο 2,25 mg.
Φαρμακευτικές μορφές για εξωτερική χρήση:
PLACENTEX POMATA: 100 g αλοιφής περιέχουν:
Δραστικό συστατικό: 80 mg πολυδεοξυριβονουκλεοτίδιο
PLACENTEX 10%: 1 φύσιγγα των 3 ml περιέχει:
Ενεργό συστατικό: Πολυδεξοξυριβονουκλεοτίδιο 0,75 mg.
PLACENTEX EYE DROPS: κάθε φιάλη των 10 ml περιέχει:
Ενεργό συστατικό: Πολυδεξοξυριβονουκλεοτίδιο 7,5 mg
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
PLACENTEX INTEGRO, PLACENTEX 50%: 5 φύσιγγες των 3 ml για παρεντερική χρήση,
PLACENTEX POMATA: σωλήνας αλοιφής 25 g,
PLACENTEX 10%: 10 φύσιγγες των 3 ml για εξωτερική χρήση,
PLACENTEX EYE DROPS: Φιάλη 10 ml.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Για παρεντερική χρήση.
PLACENTEX INTEGRO, PLACENTEX 50%: Συνδετικές παθολογίες σε δυστροφική ή δυστροφική-ελκώδη βάση: επούλωση, αντιδυστροφική.
Για εξωτερική χρήση.
PLACENTEX POMATA: Διαταραχές του δέρματος και του συνδετικού ιστού σε δυστροφική ή δυστροφική-ελκώδη βάση: επουλωτική, αντιδυστροφική.
PLACENTEX 10%: Διαταραχές σύνδεσης σε δυστροφική ή δυστροφική-ελκώδη βάση: επούλωση, αντιδυστροφική.
PLACENTEX COLLIRIO: Δυστροφικές-ελκωτικές παθολογίες του επιπεφυκότα και του κερατοειδούς: μικροτραυματισμός από φακούς επαφής, επούλωση.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
PLACENTEX INTEGRO, PLACENTEX 50%: 1 αμπούλα την ημέρα ενδομυϊκά ή υποδορίως, για κύκλους 15-20 ημερών επαναλαμβανόμενους ή σύμφωνα με ιατρική συνταγή.
PLACENTEX POMATA: τοπικές εφαρμογές μία ή δύο φορές την ημέρα ή σύμφωνα με ιατρική συνταγή.
PLACENTEX 10%: τοπικές εφαρμογές 1 ή 2 φορές την ημέρα, εμποτίζοντας αποστειρωμένη γάζα ή σύμφωνα με ιατρική συνταγή.
PLACENTEX EYE DROPS: 2 ή 3 σταγόνες στον επιπεφυκότα fornix 2-4 φορές την ημέρα ή σύμφωνα με ιατρική συνταγή.
04.3 Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε ένα από τα έκδοχα.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Το προϊόν δεν είναι ούτε εθιστικό ούτε κίνδυνο εθισμού στα ναρκωτικά. Σε περίπτωση υποκειμενικής υπερευαισθησίας στο συστατικό, διακόψτε τη χορήγηση και, εάν είναι απαραίτητο, ξεκινήστε ιατρική θεραπεία απευαισθητοποίησης. Δεν προέκυψαν ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις ή ασυμβατότητες φαρμάκων.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Δεν υπήρχαν αντενδείξεις για χρήση κατά την εγκυμοσύνη ή τη γαλουχία.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η φυσική προέλευση του συστατικού επιτρέπει την απορρόφηση πρακτικά χωρίς ανεπιθύμητες ενέργειες.
04,9 Υπερδοσολογία
Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: θεραπεία,
Κωδικός ATC PLACENTEX INTEGRO, PLACENTEX 50%: V03AX
PLACENTEX 10%, PLACENTEX POMATA: D03AX49
ΣΤΑΓΟΝΕΣ ΜΑΤΙΩΝ PLACENTEX: S01XA49
Η δραστική αρχή του PLACENTEX είναι το Πολυδεξοξυριβονουκλεοτίδιο (PDRN), ένα φυσικό προϊόν, που λαμβάνεται με εκλεκτική εκχύλιση με πρωτότυπη τεχνολογία από το Εργαστήριο Mastelli. Το PDRN είναι χημικά ένα γραμμικό πολυανιόν, του οποίου οι μονομερείς μονάδες αποτελούνται από δεοξυριβονουκλεοτίδια που συνδέονται με έναν φωσφοδιεστερικό δεσμό. έχει Μέσο Μοριακό Βάρος περίπου 350 Κ.Δ. και είναι ανθεκτικό στη θερμότητα. Αυτό το χαρακτηριστικό επέτρεψε επίσης τη χρήση της κλασικής διαδικασίας θερμής επεξεργασίας σε αυτόκλειστο στους 121 ° C, αποκτώντας τη μέγιστη εγγύηση στειρότητας. Το PDRN έχει μια παραδοσιακή και τεκμηριωμένη επίδραση στην επιδιόρθωση και τον τροφισμό του συνδετικού ιστού. Αυτή η επίδραση συμβαίνει τόσο με τον τροπισμό της δραστικής αρχής προς την κατεστραμμένη εστία, μέσω του συμπλέγματος που σχηματίζεται από τη συγγένεια του PDRN με τα αιμοπετάλια και την ινονεκτίνη, όσο και με το ερέθισμα για την κυτταρική αναγέννηση. Αυτή η τελευταία επίδραση αποδίδεται: εν μέρει στη συνεργιστική δράση του PDRN και των μεταβολιτών του με τους αυξητικούς παράγοντες και εν μέρει στην ενεργοποίηση των μεταβολικών οδών του «σώματος» που συνεπάγονται σημαντική εξοικονόμηση ενέργειας στη νεοσύνθεση του DNA, φάση απαραίτητη για την επιδιόρθωση των ιστών.
05.2 "Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου ακολουθεί τον φυσιολογικό μεταβολισμό ενδογενών και εξωγενών πολυδεοξυριβονουκλεοτιδίων.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Το φάρμακο χαρακτηρίζεται από μη ανιχνεύσιμη τοξικότητα στις μέγιστες χορηγούμενες δόσεις. Μελέτες οξείας τοξικότητας σε αρουραίους και ποντικούς δεν επέτρεψαν την ταυτοποίηση της LD50 η οποία ήταν υψηλότερη από τις μέγιστες χορηγούμενες δόσεις (30 ml / kg Placularx Integro). Μελέτες συστηματικής χρόνιας τοξικότητας με βάση 1 ml / kg / ημέρα του ίδιου σκευάσματος δεν καθόρισαν ούτε τη θνησιμότητα ούτε τις εμφανείς παθολογίες που επηρεάζουν τα μεμονωμένα όργανα που μελετήθηκαν μακροσκοπικά και μικροσκοπικά, ή αλλαγές στη γενική κατάσταση της υγείας. Οι τοπικές μελέτες χρόνιας τοξικότητας (0,5 mg / kg / ημέρα του Placiousx Pomata) δεν καθόρισαν ούτε τη θνησιμότητα ούτε τις εμφανείς παθολογίες που επηρεάζουν τα μεμονωμένα όργανα που μελετήθηκαν μακροσκοπικά και μικροσκοπικά, ή αλλαγές στη γενική κατάσταση της υγείας.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
INTEGRAL PLACENTEX: χλωριούχο νάτριο. νερό p.p.i.
PLACENTEX 50%: χλωριούχο νάτριο. νερό p.p.i ..
Εστέρες PLACENTEX POMATA ελαϊκού οξέος δεκυλικής αλκοόλης, κετυλοστεαρυλικής αλκοόλης, άνυδρης λανολίνης, αλκυλο π-υδροξυ βενζοϊκών, ιμιδαζολιδινυλουρία, αρωματική βάση, καθαρισμένο νερό.
PLACENTEX 10%: χλωριούχο νάτριο. νερό p.p.i ..
PLACENTEX COLLIRIO: πολυβινυλοπυρρολιδόνη, μεθυλο-π-υδροξυ βενζοϊκός εστέρας, προπυλο-π-υδροξυ βενζοϊκός εστέρας, εδετικό νάτριο, μονοβασικό φωσφορικό νάτριο, διβασικό φωσφορικό νάτριο, νερό p.p.i ..
06.2 Ασυμβατότητα
Ασχετο.
06.3 Περίοδος ισχύος
3 χρόνια.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Δεν υπάρχουν ειδικές προφυλάξεις αποθήκευσης. Είναι καλή ιδέα να κρατάτε τα φάρμακα μακριά από πηγές θερμότητας και προστατευμένα από το φως.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
PLACENTEX INTEGRO: 5 φιαλίδια των 3 ml
PLACENTEX 50%: 5 φύσιγγες των 3 ml
PLACENTEX POMATA: σωλήνας 25 g
PLACENTEX 10%: 10 φύσιγγες των 3 ml
PLACENTEX EYE DROP: Φιάλη σταγονόμετρου 10 ml
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Χωρίς ειδικές οδηγίες
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Mastelli S.r.l. - Via Bussana Vecchia n ° 32 - 18038 Sanremo (IM)
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
INTEGRAL PLACENTEX: 004905129,
PLACENTEX 50%: 004905156
PLACENTEX 10%: 004905143
PLACENTEX POMATA: 004905131
ΣΤΑΓΟΝΕΣ ΜΑΤΙΩΝ PLACENTEX: 004905117.
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Κυκλοφόρησε το 1999
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Μάρτιος 2011
