Ενεργά συστατικά: Φολικό οξύ
Δισκία FERTIFOL 400 μικρογραμμαρίων
Γιατί χρησιμοποιείται το Fertifol; Σε τι χρησιμεύει;
Το φολικό οξύ είναι μια βιταμίνη που απαιτείται για την αντικατάσταση των κυττάρων στο σώμα. Χρειάζεστε τακτική παροχή φολικού οξέος για να παραμείνετε υγιείς. Οι γυναίκες που προγραμματίζουν εγκυμοσύνη και οι έγκυες γυναίκες χρειάζονται ιδίως επαρκή παροχή οξέος. Φολικό για την ανάπτυξη του παιδί.
Το Fertifol είναι χρήσιμο στην πρόληψη ελαττωμάτων του νευρικού σωλήνα όπως η Spina Bifida (σπάνια δυσπλασία του ουραίου τμήματος της σπονδυλικής στήλης που μπορεί να οδηγήσει σε κήλη του νωτιαίου μυελού, ακράτεια κοπράνων και ούρων και διαταραχή της κίνησης και της ευαισθησίας των κάτω άκρων).
Αντενδείξεις Όταν το Fertifol δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Μην πάρετε το Fertifol
- εάν είστε αλλεργικοί στο φολικό οξύ ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
- εάν έχετε καρκίνο
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Fertifol
Μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Fertifol
- εάν είστε γυναίκα που είχε προηγουμένως εγκυμοσύνες (είτε ολοκληρώθηκαν είτε όχι) στις οποίες έχουν ήδη παρατηρηθεί αναπτυξιακά ελαττώματα του νευρικού σωλήνα.
- εάν λαμβάνετε αντιεπιληπτικά φάρμακα: φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη, πριμιδόνη, καρβαμαζεπίνη ή βαλπροϊκό οξύ ·
- εάν είστε γυναίκα με οικογενειακό ιστορικό αναπτυξιακών ελαττωμάτων του νευρικού σωλήνα.
- εάν λαμβάνετε θεραπεία με ανταγωνιστές φολικού οξέος (μεθοτρεξάτη, σουλφασαλαζίνη).
- εάν πάσχετε από ολέθρια αναιμία. Στην πραγματικότητα, το φολικό οξύ μπορεί να κάνει τη διάγνωση της κακοήθους αναιμίας πιο δύσκολη μειώνοντας τις αιματολογικές εκδηλώσεις αυτής της νόσου, αλλά δεν μπορεί να αντισταθμίσει την εξέλιξη των νευρολογικών επιπλοκών της.
Σε αυτές τις περιπτώσεις, μπορεί να χρειαστεί να πάρετε μια δόση φολικού οξέος υψηλότερη από αυτή που περιέχεται σε ένα δισκίο Fertifol.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Fertifol
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα: αντιεπιληπτικά, ανταγωνιστές φυλλικού οξέος (μεθοτρεξάτη, σουλφασαλαζίνη), από του στόματος αντισυλληπτικά, φάρμακα κατά της φυματίωσης ή οποιοδήποτε άλλο φάρμακο.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Το φολικό οξύ απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τις επιπτώσεις του προϊόντος στην ικανότητα οδήγησης.
Το Fertifol περιέχει λακτόζη
Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε το Fertifol.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Fertifol: Δοσολογία
Πάντοτε να παίρνετε το Fertifol αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν δεν είστε σίγουροι, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνιστώμενη δόση είναι 1 δισκίο την ημέρα από την προγραμματισμένη εγκυμοσύνη έως τη 12η εβδομάδα της κύησης.
Το δισκίο πρέπει να λαμβάνεται τακτικά πριν από τα γεύματα.
Αυτή η δόση δεν είναι επαρκής εάν είχατε προηγουμένως εγκυμοσύνες στις οποίες έχουν ήδη παρατηρηθεί αναπτυξιακά ελαττώματα του νευρικού σωλήνα.
Η ημερήσια δόση μπορεί να διπλασιαστεί σε περιπτώσεις ανεπαρκούς πρόσληψης φυλλικού οξέος.
Το FERTIFOL δεν είναι αποτελεσματικό στην πρόληψη της ανάπτυξης αναπτυξιακών ελαττωμάτων του νευρικού σωλήνα εάν η θεραπεία ξεκινήσει μετά την τέταρτη εβδομάδα της εγκυμοσύνης.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Fertifol
Ακόμα και πολύ υψηλότερες δόσεις από αυτές που περιέχονται στο Fertifol δεν πρέπει να προκαλούν βλάβη στην υγεία.
Οι δόσεις φολικού οξέος έως 4-5 mg είναι καλά ανεκτές. Σε υψηλότερες δόσεις, παρατηρήθηκαν νοητικές αλλαγές, διαταραχές ύπνου και γαστρεντερικές διαταραχές.
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης / λήψης υπερδοσολογίας FERTIFOL, ειδοποιήστε αμέσως το γιατρό σας ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Fertifol
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Fertifol μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες ωστόσο εμφανίζονται σπάνια (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10.000 ασθενείς αλλά σε λιγότερες από 1 στις 1.000), είναι αλλεργικές αντιδράσεις: ερύθημα, κνησμός και κνίδωση.
Σε υψηλότερες δόσεις από αυτές που περιέχει το Fertifol, μπορεί να εμφανιστούν γαστρεντερικές διαταραχές (ναυτία, κοιλιακή δυσφορία, μετεωρισμός), ευερεθιστότητα και αϋπνία.
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς στη διεύθυνση https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Λήξη και διατήρηση
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30 ° C.
Φυλάσσετε στον αρχικό περιέκτη για να προστατεύσετε το προϊόν από την υγρασία.
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από τα μάτια και την πρόσβαση των παιδιών.
Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά τη συντομογραφία "ΛΗΞΗ". Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στο προϊόν σε άθικτη συσκευασία, σωστά αποθηκευμένο.
Μην απορρίπτετε φάρμακα μέσω λυμάτων ή οικιακών απορριμμάτων. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Σύνθεση και φαρμακευτική μορφή
Τι περιέχει το Fertifol
- Το δραστικό συστατικό είναι το φολικό οξύ.
- Τα άλλα συστατικά είναι: μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, γλυκολικό άμυλο νατρίου (τύπου Α), στεατικό μαγνήσιο.
Εμφάνιση του Fertifol και περιεχόμενο της συσκευασίας
Μια συσκευασία περιέχει 28 δισκία σε κυψέλες ή 120 δισκία σε τέσσερις κυψέλες των 30 δισκίων το καθένα.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
ΦΑΡΜΑΚΑ FERTIFOL 400 MCG
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει: 400 mcg φολικού οξέος.
Έκδοχα με γνωστές επιδράσεις: λακτόζη (34 mg).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλέπε παράγραφο 6.1
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Τα δισκία έχουν αμφίκυρτο σχήμα και κίτρινο χρώμα.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Πρωτογενής πρόληψη ελαττωμάτων νευρικού σωλήνα του αγέννητου παιδιού σε γόνιμες γυναίκες που σχεδιάζουν εγκυμοσύνη
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
1 δισκίο την ημέρα συνεχώς από 1 μήνα πριν έως τρεις μήνες μετά τη σύλληψη.
Η ημερήσια δοσολογία μπορεί να διπλασιαστεί σε περίπτωση ανεπαρκούς πρόσληψης φυλλικού οξέος.
Αυτή η δοσολογία δεν είναι επαρκής εάν η γυναίκα ήταν ήδη έγκυος σε νεογέννητα που έχουν προσβληθεί από NTD (Ελαττώματα νευρικού σωλήνα). (Βλέπε παράγραφο 4.4. "Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση")
Τρόπος χορήγησης
Το προϊόν χορηγείται από το στόμα, πριν από τα γεύματα.
04.3 Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Ασθενείς με όγκους.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Οι ακόλουθες κατηγορίες ασθενών θα πρέπει να υποβληθούν σε πιο σε βάθος αξιολόγηση, πριν από την έναρξη θεραπείας με FERTIFOL, καθώς η κλινική τους κατάσταση μπορεί να απαιτεί τη χορήγηση φολικού οξέος σε υψηλότερες δόσεις από αυτές του FERTIFOL:
• γυναίκες στις οποίες έχουν ήδη παρατηρηθεί αναπτυξιακά ελαττώματα του νευρικού σωλήνα σε μία ή περισσότερες προηγούμενες εγκυμοσύνες (είτε ολοκληρώθηκαν είτε όχι.
• γυναίκες που λαμβάνουν αντιεπιληπτικά φάρμακα: καρβαμαζεπίνη ή βαλπροϊκό οξύ.
• γυναίκες με οικογενειακό ιστορικό αναπτυξιακών ελαττωμάτων του νευρικού σωλήνα.
• γυναίκες που λαμβάνουν θεραπεία με ανταγωνιστές φολικού οξέος (μεθοτρεξάτη, σουλφασαλαζίνη) (βλ. Παράγραφο 4.5 "Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης")
• γυναίκες με μεγαλοβλαστική αναιμία λόγω ανεπάρκειας φολικού οξέος.
Το φολικό οξύ δεν πρέπει να χορηγείται μόνο σε ασθενείς με κακοήθη αναιμία ή άλλες καταστάσεις ανεπάρκειας βιταμίνης Β12 ή σε ασθενείς με μεγαλοβλαστική αναιμία άγνωστης προέλευσης. Στην πραγματικότητα, το φολικό οξύ μπορεί να κάνει τη διάγνωση της κακοήθους αναιμίας πιο δύσκολη μειώνοντας τις εκδηλώσεις του. αδυνατεί να αντισταθμίσει την εξέλιξη των νευρολογικών επιπλοκών του.
Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή νευρολογική βλάβη πριν από τη σωστή διάγνωση.
Πρέπει να σημειωθεί ότι στις γυναίκες που χρησιμοποιούν ανταγωνιστές φολικού οξέος είναι πιο κατάλληλο να χορηγείται φολινικό οξύ παρά υψηλότερες δόσεις φολικού οξέος.
Η ταυτόχρονη χρήση του Fertifol με φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη ή πριμιδόνη δεν συνιστάται (βλ. Παράγραφο 4.5 "Αλληλεπίδραση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα ή άλλες μορφές αλληλεπίδρασης").
Το FERTIFOL δεν είναι αποτελεσματικό στην πρόληψη της ανάπτυξης αναπτυξιακών ελαττωμάτων του νευρικού σωλήνα εάν η θεραπεία ξεκινήσει μετά την τέταρτη εβδομάδα της εγκυμοσύνης.
Το Fertifol περιέχει λακτόζη. Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης / γαλακτόζης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Η φερτιφόλη μπορεί να μειώσει τις συγκεντρώσεις της φαινοβαρβιτάλης, της φαινυτοΐνης και της πριμιδόνης στο πλάσμα αυξάνοντας το μεταβολισμό τους. Κατά συνέπεια, η ταυτόχρονη χρήση του Fertifol με φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη ή πριμιδόνη δεν συνιστάται (βλ. Παράγραφο 4.4 "Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση"). Θα πρέπει να πραγματοποιείται προσεκτική παρακολούθηση της συγκέντρωσης αυτών των αντιεπιληπτικών στο πλάσμα, εάν είναι απαραίτητο.
Η μεθοτρεξάτη και η σουλφασαλαζίνη μπορούν να μειώσουν τη δραστηριότητα του φολικού οξέος λόγω της ανταγωνιστικής τους δράσης
Η ταυτόχρονη χορήγηση χλωραμφενικόλης μπορεί να οδηγήσει σε ανταγωνισμό στην αιμοποιητική απόκριση στο φολικό οξύ.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Εγκυμοσύνη
Το Fertifol ενδείκνυται για την πρόληψη αναπτυξιακών ελαττωμάτων του νευρικού σωλήνα πριν και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Ωρα ταίσματος
Το φολικό οξύ απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τις επιπτώσεις του προϊόντος στην ικανότητα οδήγησης. Ωστόσο, ένα τέτοιο αποτέλεσμα είναι απίθανο.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται παρακάτω ανά τάξη οργάνου συστήματος και ανά συχνότητα. Οι συχνότητες ορίζονται ως: πολύ συχνές (≥1 / 10), κοινές (≥1 / 100, (διαθέσιμες).
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
Σπάνια: αλλεργικές αντιδράσεις (ερύθημα, κνησμός, κνίδωση).
Σε θεραπείες με φολικό οξύ σε υψηλότερες δόσεις από αυτές του FERTIFOL, έχουν αναφερθεί γαστρεντερικές διαταραχές (ναυτία, κοιλιακή δυσφορία, μετεωρισμός), ευερεθιστότητα και αϋπνία.
Αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών
Η αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών που συνέβησαν μετά την έγκριση του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική καθώς επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ισορροπίας οφέλους / κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Οι επαγγελματίες υγείας καλούνται να αναφέρουν τυχόν υποψίες ανεπιθύμητων ενεργειών μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. "Διεύθυνση https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04,9 Υπερδοσολογία
Οι δόσεις φολικού οξέος έως 4-5 mg είναι καλά ανεκτές. Σε υψηλότερες δόσεις, παρατηρήθηκαν νοητικές αλλαγές, διαταραχές ύπνου και γαστρεντερικές διαταραχές.
Οι δόσεις φολικού οξέος που περιέχονται στο FERTIFOL είναι πολύ χαμηλές. Συνεπώς, ο κίνδυνος τοξικότητας από υπερβολική δόση είναι απομακρυσμένος.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: φολικό οξύ.
ATC: B03BB01.
Κατά τη διάρκεια της κυτταρικής μίτωσης, η ανεπάρκεια φολικού οξέος προκαλεί ατελή σύνθεση DNA. Αυτό συνδέεται με το ρόλο που παίζει το φολικό οξύ (ως τετραϋδροφολικό) στη σύνθεση νουκλεϊκών οξέων και στην κυτταρική διαίρεση, ως συνένζυμο στη σύνθεση πουρινών και πυριμιδινών. Για το λόγο αυτό το φολικό οξύ είναι ένας κρίσιμος παράγοντας στη γένεση του κεντρικό νευρικό σύστημα. που στον άνθρωπο λαμβάνει χώρα 15 - 28 ημέρες μετά τη σύλληψη.
Η μετατροπή του 5-μεθυλοτετραϋδροφολικού σε τετραϋδροφολικό μπορεί να συμβεί μόνο στον οργανισμό, χάρη στη δράση της συνθετάσης μεθειονίνης, μέσω της δωρεάς μιας ομάδας μεθυλίου στην ομοκυστεΐνη, με το σχηματισμό μεθειονίνης.
Συμπερασματικά, το FERTIFOL διορθώνει το μεταβολισμό του απαραίτητου αμινοξέος μεθειονίνη, μια αλλαγή που παρατηρείται στις περισσότερες μητέρες παιδιών με αναπτυξιακά ελαττώματα του νευρικού σωλήνα (NTD).
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Απορρόφηση
Το φολικό οξύ απορροφάται γρήγορα στη νήστιδα, όπου υφίσταται αναγωγή και μεθυλίωση σχηματίζοντας 5-μεθυλοτετραϋδροφολικό, που είναι η μορφή που υπάρχει στην πυλαία κυκλοφορία.
Κατανομή
Η βιοδιαθεσιμότητά του μετά την από του στόματος χορήγηση είναι υψηλή, αφού είναι μεταξύ 76% και 93%. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται σε 1 ώρα.
Εξάλειψη
Το φολικό οξύ υποβάλλεται σε εντεροηπατική κυκλοφορία και αποβάλλεται στα ούρα με τη μορφή μεταβολιτών. Το φολικό διέρχεται από τον πλακούντα και υπάρχει στο μητρικό γάλα.
Το φολικό οξύ συνδέεται εκτενώς με τις πρωτεΐνες του πλάσματος και το ήπαρ είναι το κύριο αποθεματικό όργανο.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Προκλινικές επιδράσεις παρατηρήθηκαν μόνο σε δόσεις υψηλότερες από τις μέγιστες δόσεις που χρησιμοποιήθηκαν σε ανθρώπους, δείχνοντας συνεπώς μικρή κλινική συνάφεια.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Μονοϋδρική λακτόζη
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη
Καρβοξυμεθύλ άμυλο νατρίου
Στεατικό μαγνήσιο
06.2 Ασυμβατότητα
Ασχετο.
06.3 Περίοδος ισχύος
3 χρόνια.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασίες άνω των 30 ° C.
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για προστασία από την υγρασία.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Χάρτινο κουτί που περιέχει 28 δισκία σε λευκές φουσκάλες Al / PVC ή 120 δισκία σε λευκές φουσκάλες Al / PVC (4 κυψέλες που περιέχουν 30 δισκία το καθένα).
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Χωρίς ειδικές οδηγίες.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
EFFIK ITALIA SpA - Via Lincoln 7 / A - 20092 Cinisello Balsamo (MI)
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
AIC 036346017
AIC 036346029
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Fertifol 400 mcg 28 δισκία - 24 Ιουνίου 2005
Fertifol 400 mcg 120 δισκία - 15 Μαρτίου 2014
-a-cosa-serve.jpg)
