Ενεργά συστατικά: οξολαμίνη (κιτρική οξολαμίνη), προπιφεναζόνη
Υπόθετα UNIPLUS Ενήλικες 250 mg + 350 mg
Υπόθετα UNIPLUS για παιδιά 125 mg + 150 mg
Υπόθετα UNIPLUS Early Childhood 60 mg + 50 mg
Γιατί χρησιμοποιείται το Uniplus; Σε τι χρησιμεύει;
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ: Αναλγητικό-αντιπυρετικό
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ: Θεραπεία φλεγμονής των ανώτερων αεραγωγών (ιγμορίτιδα, αμυγδαλίτιδα, φαρυγγίτιδα, λαρυγγίτιδα, τραχειοβρογχίτιδα). ωτίτιδα; άμβωνες? περιοδοντίτιδα? συμπτωματική θεραπεία των παθήσεων της γρίπης.
Αντενδείξεις Όταν το Uniplus δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
: Γνωστή υπερευαισθησία σε ένα από τα συστατικά. παιδιά κάτω των 2 μηνών · κοκκιοκυτταροπενία οξεία διαλείπουσα πορφυρία. ανεπάρκεια αφυδρογονάσης γλυκόζης-6-φωσφορικής.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Uniplus
Λόγω της παρουσίας προπιφαιναζόνης, η χορήγηση υψηλών δόσεων ή οι παρατεταμένες θεραπείες με το προϊόν μπορεί να προκαλέσουν αιματολογική βλάβη σε υπερευαίσθητα άτομα. Αν και "δεν έχουν εμφανιστεί τερατογόνα αποτελέσματα σε ζώα, σε έγκυες γυναίκες το προϊόν πρέπει να χορηγείται μόνο σε περιπτώσεις πραγματική ανάγκη, υπό αυστηρή ιατρική επίβλεψη. Σε γυναίκες που θηλάζουν, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα τα δραστικά συστατικά του προϊόντος να αποβάλλονται με γάλα.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Uniplus
: Δεν έχουν αναφερθεί αρνητικές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται συνήθως στη θεραπεία που σχετίζονται με θεραπευτικές ενδείξεις
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
: Κατά τη διάρκεια παρατεταμένων θεραπειών, συνιστώνται περιοδικοί έλεγχοι του αριθμού αίματος.
Κρατήστε το προϊόν μακριά από παιδιά.
Δοσολογία και τρόπος χρήσης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Uniplus: Δοσολογία
- Υπόθετα ενηλίκων: 1 υπόθετο 2-3 φορές την ημέρα σύμφωνα με τη γνώμη του γιατρού.
- Υπόθετα παιδιά - παιδιά άνω των 2 ετών: 1 υπόθετο 2-3 φορές την ημέρα σύμφωνα με τη γνώμη του γιατρού.
- Υπόθετα πρώιμης παιδικής ηλικίας - παιδιά από 6 μηνών έως 2 ετών: 1 υπόθετο 2-3 φορές την ημέρα ανάλογα με την ηλικία και τη γνώμη του γιατρού.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Uniplus
Σπάνια, μπορεί να εμφανιστούν αλλεργικά εξανθήματα.
Αναφέρετε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν περιγράφεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών.
Λήξη και διατήρηση
ΠΡΟΣΟΧΗ μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C.
ΣΥΝΘΕΣΗ:
- Υπόθετα ενηλίκων - κάθε υπόθετο περιέχει ενεργά συστατικά: κιτρική οξολαμίνη 0,25 g. προπιφαιναζόνη g 0,35
- Παιδικά υπόθετα - κάθε υπόθετο περιέχει ενεργά συστατικά: κιτρική οξολαμίνη 0,125 g. προπιφαιναζόνη g 0,15
- Υπόθετα πρώιμης παιδικής ηλικίας - κάθε μικροϋπόθεση περιέχει ενεργά συστατικά: κιτρική οξολαμίνη g 0,06; προπιφαιναζόνη g 0,05 Έκδοχα: ημισυνθετικά γλυκερίδια.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
- Υπόθετα ενηλίκων: κουτί με 10 υπόθετα
- Παιδικά υπόθετα: κουτί με 10 υπόθετα
- Υπόθετα πρώιμης παιδικής ηλικίας: κουτί με 10 υπόθετα.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
UNIPLUS
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε υπόθετο περιέχει:
Ενήλικες: κιτρική οξολαμίνη g 0,250; προπιφαιναζόνη g 0,350;
Παιδιά: κιτρική οξολαμίνη 0,125 g; προπιφαιναζόνη g 0.150;
Παιδική ηλικία: κιτρική οξολαμίνη g 0,060; προπιφαιναζόνη g 0,050.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Υπόθετα ενηλίκων. υπόθετα Παιδιά. υπόθετα Πρώιμη παιδική ηλικία.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Θεραπεία φλεγμονής των ανώτερων αεραγωγών (ιγμορίτιδα, αμυγδαλίτιδα, φαρυγγίτιδα, τραχειοβρογχίτιδα). Ωτίτιδα. Ρευματικές μορφές. Άμβωνες, περιοδοντίτιδα. Συμπτωματική θεραπεία των συμπτωμάτων της γρίπης.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Υπόθετα:
Ενήλικες: 1 υπόθετο δύο έως τρεις φορές την ημέρα, σύμφωνα με τη γνώμη του γιατρού.
Παιδιά (άνω των δύο ετών): 1 υπόθετο δύο έως τρεις φορές την ημέρα σύμφωνα με τη γνώμη του γιατρού.
Παιδική ηλικία (παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως δύο ετών): 1 υπόθετο δύο έως τρεις φορές την ημέρα, ανάλογα με την ηλικία και τη γνώμη του γιατρού.
04.3 Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία ήδη γνωστή στα συστατικά. Χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 μηνών. Κοκκιοκυτταροπενία, οξεία διαλείπουσα πορφυρία, ανεπάρκεια γλυκόζης-6-φωσφορικής αφυδρογονάσης.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Λόγω της παρουσίας προπιφαιναζόνης, υψηλές δόσεις και παρατεταμένες θεραπείες με το προϊόν μπορεί να προκαλέσουν βλάβη στο αίμα σε υπερευαίσθητα άτομα.
Κατά τη διάρκεια παρατεταμένων θεραπειών, συνιστώνται περιοδικοί έλεγχοι του αριθμού αίματος. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Η ταυτόχρονη χρήση άλλων φαρμάκων δεν έδειξε καμία αρνητική παρέμβαση στο Uniplus.
04.6 Κύηση και θηλασμός
Παρόλο που δεν έχουν εμφανιστεί τερατογόνες επιδράσεις σε ζώα, σε έγκυες γυναίκες το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε περίπτωση πραγματικής ανάγκης και υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση · στις θηλάζουσες γυναίκες είναι απαραίτητο να εξεταστεί το ενδεχόμενο να αποβληθούν τα δραστικά συστατικά που περιέχονται στο προϊόν με γάλα.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Η λήψη του φαρμάκου δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού άλλων μηχανημάτων.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστούν αλλεργικά εξανθήματα.
04,9 Υπερδοσολογία
Η οξεία δηλητηρίαση εκδηλώνεται με ανορεξία, ναυτία και έμετο και, στις πιο σοβαρές περιπτώσεις, με επιδείνωση των γενικών καταστάσεων. Τα μέτρα περιλαμβάνουν τη χρήση κορτιζόνης, αναγκαστική διούρηση, αιμοκάθαρση.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Μηχανισμός δράσης: Το Uniplus τροποποιεί θετικά τα συστατικά της φλεγμονής των βρόγχων και των βλεννογόνων των αεραγωγών, ρευστοποιώντας τις καταρροϊκές εκκρίσεις και αποτρέποντας επιπλοκές. Αυτό το εύρος δράσης οφείλεται στην αρχική σύνθεση του Uniplus που περιλαμβάνει ένα αντιπυρετικό-αναλγητικό (προπιφαιναζόνη) και ένα αντιφλεγμονώδες των αεραγωγών που χαρακτηρίζεται από αντιβηχική δράση (οξολαμίνη).
05.2 "Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Το Uniplus απορροφάται εύκολα τόσο μετά τη χορήγηση από το στόμα όσο και από το ορθό. Οι συστατικές ουσίες κατανέμονται στους διάφορους ιστούς. Η Oxolamina, ωστόσο, δείχνει έναν συγκεκριμένο τροπισμό για το αναπνευστικό σύστημα. Τα συστατικά αποβάλλονται σε μεγάλο βαθμό στα ούρα μετά από εκτεταμένο μετασχηματισμό στο σώμα.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Τοξικολογία: Οι τοξικολογικές δοκιμές σε διάφορα είδη ζώων έδειξαν ότι οι δύο ουσίες που αποτελούν το Uniplus είναι καλά ανεκτές και δεν έχουν τερατογόνο ή μεταλλαξιογόνο δράση.Δραστηριότητα: σε θεραπευτικές δοσολογίες η Uniplus είναι σε θέση να εκτελέσει αντιπυρετική, αντιφλεγμονώδη και αναλγητική δράση.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Κάθε υπόθετο περιέχει:
Ενήλικες: ημισυνθετικά γλυκερίδια 2.100 γρ.
Παιδιά: ημισυνθετικά γλυκερίδια 1.400 γρ.
Παιδική ηλικία: ημισυνθετικά γλυκερίδια g 0,690.
06.2 Ασυμβατότητα
Δεν έχει διαπιστωθεί ασυμβατότητα.
06.3 Περίοδος ισχύος
Τα υπόθετα είναι σταθερά για 4 χρόνια.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Κουτί με 10 υπόθετα Ενήλικες
Κουτί με 10 υπόθετα για παιδιά
Κουτί με 10 υπόθετα Πρώιμη παιδική ηλικία
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
-----
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
A.C.R. Angelini Francesco S.p.A. - Viale Amelia, 70 - 00181 ΡΩΜΗ
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Κώδικας:
υπόθετα Ενήλικες 020075040
υπόθετα Παιδιά 020075065
υπόθετα Παιδική ηλικία 020075089
Ημερομηνία πρώτης εμπορίας: 1/12/1962
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
-----
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
-----