Τι είναι το Intanza;
Το Intanza είναι ένα εμβόλιο που διατίθεται ως ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένες σύριγγες. Περιέχει κλάσματα ιών της γρίπης που έχουν απενεργοποιηθεί (σκοτωθεί). Το Intanza περιέχει τρία διαφορετικά στελέχη (τύπους) ιών γρίπης (δηλ. A / New Caledonia / 20/99, A / Wisconsin / 67/2005 και B / Malaysia / 2506/2004).
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Intanza;
Το Intanza χρησιμοποιείται για εμβολιασμό κατά της γρίπης σε ενήλικες, ιδιαίτερα σε εκείνους με αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης επιπλοκών της νόσου. Το εμβόλιο πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις επίσημες συστάσεις. Η συγκέντρωση λαμβάνεται σε ενήλικες έως 59 ετών. Ήσσονος σημασίας (που περιέχει 9 μικρογραμμάρια κάθε ιικού στελέχους). Σε άτομα ηλικίας 60 ετών και άνω χορηγείται η υψηλότερη συγκέντρωση (που περιέχει 15 μικρογραμμάρια κάθε ιικού στελέχους).
Το εμβόλιο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Intanza;
Το Intanza χορηγείται ως ένεση στο επιφανειακό στρώμα του δέρματος "ενδοδερμικά" χρησιμοποιώντας ειδικό σύστημα μικροέγχυσης. Ο προτεινόμενος χώρος χορήγησης είναι ο ώμος.
Πώς λειτουργεί το Intanza;
Το Intanza είναι εμβόλιο. Τα εμβόλια λειτουργούν «διδάσκοντας» το ανοσοποιητικό σύστημα (το φυσικό αμυντικό σύστημα του σώματος) να αμύνεται από μια ασθένεια. Το Intanza περιέχει θραύσματα τριών διαφορετικών στελεχών του ιού της γρίπης. Όταν ένα άτομο εμβολιάζεται, το ανοσοποιητικό σύστημα αναγνωρίζει θραύσματα του ιού ως "ξένο" και παράγει αντισώματα έναντι αυτού του ιού. Εάν εκτίθεται σε οποιοδήποτε από αυτά τα στελέχη ιών στο μέλλον, το ανοσοποιητικό σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα πιο γρήγορα. Τα αντισώματα θα βοηθήσουν το σώμα να προστατευθεί από τις ασθένειες που προκαλούνται από αυτήν τη γρίπη στελέχη ιών.
Κάθε χρόνο, ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) παρέχει συστάσεις σχετικά με τα στελέχη της γρίπης που πρέπει να συμπεριληφθούν στα εμβόλια για την επόμενη περίοδο της γρίπης. Αυτά τα ιικά στελέχη θα πρέπει να ενσωματωθούν στο Intanza προτού μπορέσει να χρησιμοποιηθεί το εμβόλιο. Το Intanza περιέχει επί του παρόντος θραύσματα των ιικών στελεχών . αναμένεται να προκαλέσει γρίπη τη σεζόν 2006/2007, σύμφωνα με τις συστάσεις του ΠΟΥ για το βόρειο ημισφαίριο και την Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ). Τα ιικά στελέχη που περιέχονται στο Intanza θα πρέπει να αντικατασταθούν ξανά,
πριν το εμβόλιο μπορεί να χρησιμοποιηθεί στις επόμενες εποχές.
Πώς μελετήθηκε το Intanza;
Τα αποτελέσματα του Intanza δοκιμάστηκαν πρώτα σε πειραματικά μοντέλα πριν μελετηθούν σε ανθρώπους.
Τέσσερις μελέτες στις οποίες συμμετείχαν πάνω από 8.000 άτομα διεξήχθησαν για να διερευνηθεί η αποτελεσματικότητα του Intanza ως προστασίας από τη γρίπη. Σε δύο από τις μελέτες, άτομα ηλικίας κάτω των 60 ετών εμφανίστηκαν εμβολιασμένα με συγκέντρωση 9 μικρογραμμαρίων. Στις άλλες δύο μελέτες, άτομα ηλικίας 60 ετών και άνω εμφανίστηκαν εμβολιασμένα με συγκέντρωση 15 μικρογραμμαρίων. Σε όλες τις μελέτες, το Intanza συγκρίθηκε με άλλο εμβόλιο γρίπης που χορηγήθηκε με ένεση σε μυ. Οι μελέτες συνέκριναν την ικανότητα των δύο εμβολίων να ενεργοποιούν την παραγωγή αντισωμάτων (ανοσογονικότητα), συγκρίνοντας τα επίπεδα αντισωμάτων πριν από την ένεση και μετά από τρεις εβδομάδες.
Ποιο είναι το όφελος του Intanza σύμφωνα με τις μελέτες;
Σε όλες τις μελέτες, τόσο το Intanza όσο και το συγκριτικό εμβόλιο έδειξαν επαρκή επίπεδα αντισωμάτων για προστασία από τα τρία στελέχη της γρίπης. Σε ενήλικες κάτω των 60 ετών, η συγκέντρωση των 9 μικρογραμμαρίων εξασφάλισε επίπεδο προστασίας ίσο με αυτό του ενδομυϊκού εμβολίου. Σε ενήλικες ηλικίας 60 ετών και άνω, η συγκέντρωση των 15 μικρογραμμαρίων εξασφάλισε ένα επίπεδο προστασίας ίσο με αυτό του ενδομυϊκού εμβολίου.
Ποιος είναι ο κίνδυνος που σχετίζεται με το Intanza;
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται με το Intanza (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι πονοκέφαλος, μυαλγία (μυϊκός πόνος), κακουχία και τοπικές αντιδράσεις στο σημείο του εμβολιασμού (ερυθρότητα, πρήξιμο, σκλήρυνση του δέρματος, πόνος και κνησμός). Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Intanza, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Το Intanza δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα που μπορεί να είναι υπερευαίσθητα στις δραστικές ουσίες, σε οποιαδήποτε από τις ουσίες, αυγά, πρωτεΐνη κοτόπουλου, νεομυκίνη (αντιβιοτικό), φορμαλδεhyδη (συντηρητικό) ή οκτοξινόλη 9 (καθαριστικό).) Άτομα με πυρετός ή οξεία (βραχύβια) λοίμωξη δεν μπορούν να λάβουν το εμβόλιο μέχρι να θεραπευτούν πλήρως.
Γιατί εγκρίθηκε το Intanza;
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αποφάσισε ότι τα οφέλη του Intanza είναι μεγαλύτερα από τους κινδύνους για την πρόληψη της γρίπης σε ενήλικες έως 59 ετών και άνω των 60 ετών, ιδιαίτερα σε άτομα με αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης επιπλοκές. Η επιτροπή συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Intanza.
Περισσότερες πληροφορίες για το Intanza
Στις 24 Φεβρουαρίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε στη Sanofi Pasteur MSD SNC «άδεια κυκλοφορίας» για το Intanza, που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση.
Για την πλήρη έκδοση του Intanza EPAR κάντε κλικ εδώ.
Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 02-2009.
Οι πληροφορίες σχετικά με το εμβόλιο γρίπης Intanza που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
