Τι είναι το Pioglitazone Accord;
Το Pioglitazone Accord είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία πιογλιταζόνη. Διατίθεται σε δισκία (15, 30 και 45 mg).
Το Pioglitazone Accord είναι «γενόσημο φάρμακο». Αυτό σημαίνει ότι η συμφωνία Pioglitazone είναι παρόμοια με ένα «φάρμακο αναφοράς» που έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Actos.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Pioglitazone Accord;
Το Pioglitazone Accord ενδείκνυται για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 σε ενήλικες (ηλικίας 18 ετών και άνω), ιδιαίτερα σε εκείνους που είναι υπέρβαροι. Χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με δίαιτα και άσκηση.
Το Pioglitazone Accord χρησιμοποιείται από μόνο του σε ασθενείς για τους οποίους η μετφορμίνη (άλλο φάρμακο για τον διαβήτη) δεν είναι κατάλληλη.
Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Pioglitazone Accord;
Η συνιστώμενη δόση έναρξης του Pioglitazone Accord είναι 15 ή 30 mg μία φορά την ημέρα. Αυτή η δόση μπορεί να αυξηθεί μετά από μία ή δύο εβδομάδες στα 45 mg μία φορά την ημέρα εάν απαιτείται καλύτερος έλεγχος της γλυκόζης (σακχάρου) στο αίμα. Το Pioglitazone Accord δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς σε αιμοκάθαρση (τεχνική κάθαρσης αίματος που χρησιμοποιείται σε άτομα με νεφρική νόσο). Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται με νερό.
Η θεραπεία με Pioglitazone Accord θα πρέπει να επανεξεταστεί μετά από περίοδο μεταξύ τριών και έξι μηνών και να διακοπεί σε ασθενείς που δεν επωφελούνται επαρκώς. Οι συνταγογράφοι γιατροί θα πρέπει να επιβεβαιώνουν το συνεχές όφελος για τους ασθενείς σε επόμενες αναλύσεις.
Πώς λειτουργεί το Pioglitazone Accord;
Ο διαβήτης τύπου 2 είναι μια ασθένεια στην οποία το πάγκρεας δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη για να ελέγξει το επίπεδο γλυκόζης στο αίμα ή όταν το σώμα αδυνατεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη. Η δραστική ουσία του Pioglitazone Accord, η πιογλιταζόνη, κάνει τα κύτταρα (λίπος, μυς και συκώτι) πιο ευαίσθητα στην ινσουλίνη, γεγονός που επιτρέπει στο σώμα να κάνει καλύτερη χρήση της ινσουλίνης που παράγει. Ως αποτέλεσμα, μειώνονται τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα και αυτό βοηθά στον έλεγχο του διαβήτη τύπου 2.
Πώς μελετήθηκε το Pioglitazone Accord;
Δεδομένου ότι το Pioglitazone Accord είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες ασθενών περιορίστηκαν σε δοκιμές για να δείξουν ότι είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, Actos. Δύο φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα της δραστικής ουσίας στο σώμα.
Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Pioglitazone Accord;
Επειδή το Pioglitazone Accord είναι γενόσημο φάρμακο και είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι του θεωρούνται ότι είναι τα ίδια με αυτά του φαρμάκου αναφοράς.
Γιατί εγκρίθηκε το Pioglitazone Accord;
Η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, η συμφωνία Pioglitazone έχει αποδειχθεί ότι έχει συγκρίσιμη ποιότητα και είναι βιοϊσοδύναμη / συγκρίσιμη με την Actos. Ως εκ τούτου, η CHMP θεώρησε ότι, όπως και στην περίπτωση του Actos, τα οφέλη υπερτερούν των προσδιορισθέντων κινδύνων και συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Pioglitazone Accord.
Άλλες πληροφορίες σχετικά με το Pioglitazone Accord
Στις 21 Μαρτίου 2012, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε "Άδεια Κυκλοφορίας" για τη Συμφωνία Πιογλιταζόνης, που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με Pioglitazone Accord, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (περιλαμβάνεται στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 08-2011.
Οι πληροφορίες σχετικά με το Pioglitazone Accord που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
