Τι είναι το Varuby - Rolapitant και σε τι χρησιμοποιείται;
Το Varuby είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για την πρόληψη της ναυτίας (αδιαθεσίας) και του εμέτου σε ενήλικες ασθενείς με καρκίνο που λαμβάνουν χημειοθεραπεία (θεραπεία για τον καρκίνο). Καθώς η πιθανότητα ναυτίας και εμέτου ποικίλλει μεταξύ των φαρμάκων χημειοθεραπείας, το Varuby χρησιμοποιείται σε ασθενείς που υποβάλλονται σε μέτρια ή πολύ εμετογόνο (έμετο) χημειοθεραπεία.
Το Varuby δρα κατά της καθυστερημένης ναυτίας και εμέτου (δηλαδή όταν εμφανίζονται συμπτώματα 24 ώρες ή περισσότερο μετά την αντικαρκινική θεραπεία) και χορηγείται με άλλα φάρμακα που βοηθούν στον έλεγχο της πιο άμεσης ναυτίας και εμέτου.
Το Varuby περιέχει το δραστικό συστατικό rolapitant.
Πώς χρησιμοποιείται το Varuby - Rolapitant;
Το Varuby μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή και διατίθεται ως δισκία 90 mg. Δύο δισκία πρέπει να λαμβάνονται την πρώτη ημέρα κάθε κύκλου χημειοθεραπείας, (σχεδόν) δύο ώρες μετά την έναρξη της χημειοθεραπείας. Το Varuby χορηγείται σε συνδυασμό με δεξαμεθαζόνη και ανταγωνιστή υποδοχέα 5-HT3 (δύο άλλοι τύποι φαρμάκων που προλαμβάνουν ναυτία και έμετο ), αλλά το πώς χορηγούνται εξαρτάται από τον τύπο της χημειοθεραπείας.
Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (περιλαμβάνεται στην EPAR).
Πώς λειτουργεί το Varuby - Rolapitant;
Η δραστική ουσία στο Varuby, το rolapitant, δρα μπλοκάροντας τους υποδοχείς νεουρχινίνης 1 (NK1). Η χημειοθεραπεία μπορεί να απελευθερώσει μια ουσία στο σώμα (ουσία P) που συνδέεται με αυτούς τους υποδοχείς, διεγείροντας καθυστερημένη ναυτία και έμετο. Αποκλείοντας αυτούς τους υποδοχείς, ο Varuby είναι σε θέση να αποτρέψει αυτό το αποτέλεσμα. Όταν χορηγείται μαζί με φάρμακα που λειτουργούν με άλλους μηχανισμούς. άμεση ναυτία και έμετο, το Varuby μπορεί να βοηθήσει στον παρατεταμένο έλεγχο αυτών των συμπτωμάτων μετά τη συνεδρία χημειοθεραπείας.
Ποιο είναι το όφελος του Varuby - Rolapitant σύμφωνα με τις μελέτες;
Σε δύο κύριες μελέτες, το Varuby ήταν πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) στην πρόληψη της καθυστερημένης ναυτίας και εμέτου μετά από συνεδρίες υψηλής εμετογόνου χημειοθεραπείας. Και στις δύο μελέτες, η μία με 532 ασθενείς και η άλλη με 555 ασθενείς, δόθηκε επίσης στους συμμετέχοντες δεξαμεθαζόνη και γρανισετρόνη (ανταγωνιστής υποδοχέα 5-HT3). Συνδυάζοντας τα αποτελέσματα και των δύο μελετών, δεν εντοπίστηκε ναυτία και ναυτία. Έμετος εντός 24- 120 ώρες μετά τη χημειοθεραπεία στο 71% των ασθενών (382 στους 535) που έλαβαν θεραπεία με Varuby σε σύγκριση με το 60% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο (322 από τους 535).
Σε μια τρίτη κύρια μελέτη, το Varuby βρέθηκε επίσης πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο όταν συνδυάστηκε με δεξαμεθαζόνη και γρανισετρόνη σε ασθενείς που έλαβαν μέτρια εμετογόνο χημειοθεραπεία. Καθυστερημένη ναυτία και έμετος δεν παρατηρήθηκε στο 71% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Varuby (475 από 666) σε σύγκριση με το 62% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο (410 από 666).
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Varuby - Rolapitant;
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Varuby (οι οποίες μπορεί να επηρεάσουν μεταξύ 1 και 2 στα 100 άτομα) είναι η κόπωση και ο πονοκέφαλος. Οι ασθενείς που λαμβάνουν Varuby δεν πρέπει να χρησιμοποιούν βαλσαμόχορτο (φυτικό φάρμακο για ήπια κατάθλιψη) καθώς μπορεί να μειώσει τη θεραπευτική επίδραση του Varuby.
Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Varuby, δείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Γιατί έχει εγκριθεί το Varuby - Rolapitant;
Το Varuby βελτιώνει τον έλεγχο της καθυστερημένης ναυτίας και εμέτου σε συνδυασμό με άλλες τυπικές θεραπείες. Επιπλέον, τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν διαχειρίσιμες και παρόμοιες με αυτές που παρατηρήθηκαν με φάρμακα που ενδείκνυται για ναυτία και έμετο. Αν και έχουν εγκριθεί στην ΕΕ διάφορα φάρμακα για τον έλεγχο της ναυτίας και του εμέτου που προκαλούνται από χημειοθεραπείες, πολλοί ασθενείς συνεχίζουν να αναφέρουν τέτοιες επιδράσεις και ο έλεγχος της ναυτίας παραμένει πρόκληση. Συνολικά, τα οφέλη του Varuby είναι ανώτερα. συνιστάται να εγκριθεί για χρήση στην ΕΕ
Ποια μέτρα λαμβάνονται για την εξασφάλιση της ασφαλούς και αποτελεσματικής χρήσης του Varuby - Rolapitant;
Οι συστάσεις και οι προφυλάξεις που πρέπει να τηρούν οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι ασθενείς προκειμένου το Varuby να χρησιμοποιηθεί με ασφάλεια και αποτελεσματικότητα έχουν περιγραφεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το Varuby - Rolapitant
Η πλήρης έκδοση του EPAR του Varuby διατίθεται στον ιστότοπο του Οργανισμού: ema.europa.eu/Find φάρμακο / Ανθρώπινα φάρμακα / Ευρωπαϊκές δημόσιες εκθέσεις αξιολόγησης. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με Varuby, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (περιλαμβάνεται στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Οι πληροφορίες σχετικά με το Varuby - Rolapitant που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
