Τι είναι το Veltassa - Patiromer και σε τι χρησιμοποιείται;
Το Veltassa είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα (υπερκαλιαιμία). Η υπερκαλιαιμία μπορεί να προκαλέσει σοβαρά καρδιακά προβλήματα και μυϊκή αδυναμία.
Το Veltassa περιέχει τη δραστική ουσία πατιρομερές.
Πώς χρησιμοποιείται το Veltassa - Patiromer;
Το Veltassa διατίθεται ως φακελάκια πατιρομερούς (8,4, 16,8 και 25,2 g) που περιέχουν σκόνη που αναμιγνύεται με νερό ή μερικούς χυμούς φρούτων και λαμβάνεται από το στόμα. Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 8,4 g άπαξ ημερησίως. Στη συνέχεια, ο γιατρός προσαρμόζει τη δόση σε διαστήματα τουλάχιστον μιας εβδομάδας, με βάση τα επίπεδα καλίου του ασθενούς στο αίμα. Η μέγιστη δόση είναι 25,2 g μία φορά την ημέρα. Το μίγμα Veltassa πρέπει να λαμβάνεται με τροφή και τουλάχιστον τρεις ώρες πριν ή μετά από οποιαδήποτε άλλα φάρμακα που παίρνει ο ασθενής από το στόμα. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή
Πώς λειτουργεί το Veltassa - Patiromer;
Όταν το Veltassa λαμβάνεται από το στόμα, το δραστικό συστατικό, το πατιρομερές, παραμένει στο έντερο όπου συνδέεται σταθερά με το κάλιο για να σχηματίσει μια ένωση που στη συνέχεια αποβάλλεται στα κόπρανα. Με αυτόν τον τρόπο, το πατιρομερές εξάγει το κάλιο από το σώμα στο έντερο και τότε μειώνει την ποσότητα στο αίμα.
Ποιο είναι το όφελος του Veltassa - Patiromer κατά τη διάρκεια των μελετών;
Μια κύρια μελέτη σε ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο με υπερκαλιαιμία διαπίστωσε ότι το Veltassa ήταν αποτελεσματικό στη μείωση των επιπέδων καλίου στο αίμα.
Στο πρώτο μέρος της μελέτης, 243 ασθενείς με υπερκαλιαιμία (με μέσο επίπεδο καλίου 5,6 mmol / λίτρο) έλαβαν θεραπεία με Veltassa. Μετά από τέσσερις εβδομάδες θεραπείας, το επίπεδο καλίου τους μειώθηκε κατά μέσο όρο 1,0 mmol / λίτρο.
Το δεύτερο μέρος της μελέτης συνέκρινε το Veltassa με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε 107 ασθενείς των οποίων το επίπεδο καλίου είχε μειωθεί με τη θεραπεία με Veltassa κατά το πρώτο μέρος της μελέτης. Μετά από τέσσερις εβδομάδες, το μέσο επίπεδο καλίου δεν άλλαξε σε ασθενείς που έλαβαν Veltassa για τέσσερις εβδομάδες, αντίθετα, αυξήθηκε κατά μέσο όρο 0,7 mmol / λίτρο σε ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Veltassa - Patiromer;
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Veltassa (που μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 100 άτομα) είναι αυτές που επηρεάζουν το πεπτικό σύστημα (δυσκοιλιότητα, διάρροια, κοιλιακό άλγος και μετεωρισμός) και εξετάσεις αίματος που δείχνουν χαμηλά επίπεδα μαγνησίου στο αίμα. Για τον πλήρη κατάλογο περιορισμών και παρενεργειών που αναφέρθηκαν με το Veltassa, δείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Γιατί έχει εγκριθεί το Veltassa - Patiromer;
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε ότι τα οφέλη του Veltassa είναι μεγαλύτερα από τους κινδύνους του και συνέστησε να εγκριθεί για χρήση στην ΕΕ. Ο Οργανισμός θεώρησε ότι υπάρχει ανάγκη για αποτελεσματική θεραπεία της υπερκαλιαιμίας και ότι το Veltassa προκαλεί σημαντική μείωση των επιπέδων καλίου. τα αποτελέσματα είναι σχετικά μέτρια, αλλά ο γιατρός θα πρέπει να τα λάβει υπόψη όταν εξετάζει τη θεραπεία με Veltassa.
Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Veltassa - Patiromer;
Οι συστάσεις και οι προφυλάξεις που πρέπει να τηρούνται από επαγγελματίες υγείας και ασθενείς για τη ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Veltassa έχουν περιγραφεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Περισσότερες πληροφορίες για Veltassa - Patiromer
Για την πλήρη έκδοση του EPAR της Veltassa, συμβουλευτείτε την ιστοσελίδα του Οργανισμού: ema.europa.eu/Βρείτε φάρμακα / Ανθρώπινα φάρμακα / Ευρωπαϊκές δημόσιες εκθέσεις αξιολόγησης. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με Veltassa, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (περιλαμβάνεται στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Οι πληροφορίες σχετικά με το Veltassa - Patiromer που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
