Memantine Mylan - memantine

Τι είναι το Memantine Mylan και σε τι χρησιμοποιείται;

Το Memantine Mylan είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών με μέτρια έως σοβαρή νόσο Αλτσχάιμερ. Η νόσος Αλτσχάιμερ είναι ένας τύπος άνοιας (ψυχική διαταραχή) που επηρεάζει σταδιακά τη μνήμη, τη δύναμη του εγκεφάλου και τη συμπεριφορά. Περιέχει τη δραστική ουσία μεμαντίνη. Το Memantine Mylan είναι ένα «γενόσημο φάρμακο». Αυτό σημαίνει ότι το Memantine Mylan είναι παρόμοιο με ένα «φάρμακο αναφοράς» που έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Ebixa. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα γενόσημα φάρμακα, δείτε τις ερωτήσεις και τις απαντήσεις κάνοντας κλικ εδώ.

Πώς χρησιμοποιείται το Memantine Mylan - memantine;

Το Memantine Mylan διατίθεται ως δισκία των 10 mg και 20 mg και μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή. Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά και να εποπτεύεται από γιατρό έμπειρο στη διάγνωση και θεραπεία της νόσου Αλτσχάιμερ. Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά μόνο εάν μπορεί να ζητηθεί η βοήθεια ατόμου που παρακολουθεί τακτικά την πρόσληψη του Memantine Mylan από τον ασθενή. Το Memantine Mylan πρέπει να χορηγείται μία φορά την ημέρα την ίδια ώρα κάθε μέρα. Για να μειωθεί ο κίνδυνος παρενεργειών, η δόση του Memantine Mylan αυξάνεται σταδιακά κατά τις πρώτες τρεις εβδομάδες θεραπείας: η δόση είναι 5 mg την πρώτη εβδομάδα, 10 mg τη δεύτερη εβδομάδα και 15 mg την τρίτη εβδομάδα. Από τέταρτη εβδομάδα, η συνιστώμενη δόση συντήρησης είναι 20 mg άπαξ ημερησίως.Η ανοχή και η δόση πρέπει να αξιολογούνται τρεις μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας. Τα οφέλη από τη συνέχιση της θεραπείας με Memantine Mylan θα πρέπει να αναθεωρούνται τακτικά στη συνέχεια. Σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρά νεφρικά προβλήματα η δόση μπορεί να χρειαστεί να μειωθεί. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης

Πώς λειτουργεί το Memantine Mylan - memantine;

Η δραστική ουσία του Memantine Mylan, η μεμαντίνη, είναι ένα φάρμακο κατά της άνοιας. Η αιτία της νόσου Αλτσχάιμερ δεν είναι γνωστή, ωστόσο η σχετική απώλεια μνήμης πιστεύεται ότι οφείλεται σε διαταραχή στη μετάδοση σημάτων εντός του εγκεφάλου. ένας νευροδιαβιβαστής. Οι νευροδιαβιβαστές είναι χημικές ουσίες στο νευρικό σύστημα που επιτρέπουν στα νευρικά κύτταρα να επικοινωνούν μεταξύ τους. Οι αλλαγές στον τρόπο με τον οποίο το γλουταμινικό άλας μεταδίδει σήματα στον εγκέφαλο έχουν τοποθετηθεί σε σχέση με την απώλεια μνήμης που παρατηρείται στη νόσο Αλτσχάιμερ. Επιπλέον, η υπερδιέγερση των υποδοχέων NMDA μπορεί να προκαλέσει βλάβη ή θάνατο των κυττάρων. Αποκλείοντας τους υποδοχείς NMDA, η μεμαντίνη βελτιώνει τη μετάδοση σημάτων στον εγκέφαλο και μειώνει τα συμπτώματα της νόσου Αλτσχάιμερ.

Πώς μελετήθηκε το Memantine Mylan - memantine;

Επειδή το Memantine Mylan είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν σε δοκιμές για να διαπιστωθεί ότι είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, Ebixa. Δύο φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα της δραστικής ουσίας στο σώμα.

Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Memantine Mylan - memantine;

Επειδή το Memantine Mylan είναι γενόσημο φάρμακο και είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι θεωρούνται ότι είναι τα ίδια με αυτά του φαρμάκου αναφοράς.

Γιατί εγκρίθηκε το Memantine Mylan - memantine;

Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, το Memantine Mylan έχει αποδειχθεί ότι έχει συγκρίσιμη ποιότητα και είναι βιοϊσοδύναμο με το Ebixa. Ως εκ τούτου, η CHMP έκρινε ότι, όπως και στην περίπτωση του Ebixa, τα οφέλη υπερτερούν των εντοπισθέντων κινδύνων και συνέστησε την έγκριση του Memantine Mylan για χρήση στην ΕΕ.

Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Memantine Mylan - memantine;

Πληροφορίες ασφάλειας προστέθηκαν στη σύνοψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών χρήσης για το Memantine Mylan, συμπεριλαμβανομένων των κατάλληλων προφυλάξεων που πρέπει να ακολουθούνται από επαγγελματίες υγείας και ασθενείς.

Άλλες πληροφορίες σχετικά με το Memantine Mylan - memantine

Στις 22 Απριλίου 2013, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε "Άδεια κυκλοφορίας" για το Memantine Mylan, που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Memantine Mylan, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (περιλαμβάνεται στην EPAR) ή συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Η πλήρης έκδοση EPAR του φαρμάκου αναφοράς μπορεί επίσης να βρεθεί στον ιστότοπο του Οργανισμού. Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 04-2013.

Οι πληροφορίες σχετικά με το Memantine Mylan - memantine που δημοσιεύονται σε αυτή τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.