Χαρακτηριστικά του φαρμάκου
Το ProQuad είναι εμβόλιο ιλαράς, παρωτίτιδας, ερυθράς και ανεμοβλογιάς. Το ProQuad είναι ένα εναιώρημα που μπορεί να χορηγηθεί υποδορίως (δηλαδή με ένεση κάτω από το δέρμα). Τα ενεργά συστατικά είναι οι εξασθενημένοι (εξασθενημένοι) ιοί που προκαλούν μεμονωμένες ασθένειες.
Θεραπευτικές ενδείξεις
Το ProQuad χορηγείται σε βρέφη άνω των 12 μηνών για να τα προστατεύσει από τις τέσσερις ασθένειες: ιλαρά, παρωτίτιδα, ερυθρά και ανεμοβλογιά. Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς να χρησιμοποιήσετε
Το ProQuad διατίθεται με τη μορφή δύο συστατικών: μιας σκόνης που πρέπει να διατηρείται κατεψυγμένη και ενός διαλύτη που περιέχεται σε μια φιάλη ή μια προγεμισμένη σύριγγα, η οποία αποθηκεύεται στο ψυγείο ή σε θερμοκρασία δωματίου. Αμέσως πριν από τη χορήγηση, ο γιατρός ή η νοσοκόμα θα προετοιμάσει το ενέσιμο εναιώρημα διαλύοντας την παγωμένη σκόνη με τον διαλύτη.
Δύο δόσεις του εξασθενημένου ιού της ανεμοβλογιάς χρειάζονται για την προστασία από την ανεμοβλογιά. Δύο δόσεις ProQuad μπορούν να δοθούν για το σκοπό αυτό ή μία μόνο δόση ακολουθούμενη από μια δόση ενός άλλου εμβολίου που προστατεύει μόνο από την ανεμοβλογιά. Η δεύτερη δόση και στις δύο περιπτώσεις χορηγείται 1-3 μήνες μετά την πρώτη δόση.
Μηχανισμοί δράσης
Το ProQuad είναι εμβόλιο. Τα εμβόλια λειτουργούν «διδάσκοντας» το ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) να αμύνεται από μια ασθένεια. Το ProQuad περιέχει εξασθενημένες μορφές ιών που προκαλούν ιλαρά, παρωτίτιδα, ερυθρά και ανεμοβλογιά. Όταν χορηγείται το εμβόλιο, το ανοσοποιητικό σύστημα αναγνωρίζει εξασθενημένους ιούς ως "ξένους" και παράγει αντισώματα εναντίον τους. Στο μέλλον, το ανοσοποιητικό σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα πιο γρήγορα όταν εκτίθεται ξανά στους ιούς. Τα αντισώματα θα βοηθήσουν στην προστασία του σώματος από ασθένειες. που προκαλούνται από αυτούς τους ιούς Το
Μελέτες που πραγματοποιήθηκαν
Το ProQuad περιέχει γνωστούς εξασθενημένους ιούς που χρησιμοποιούνται ήδη σε άλλα εμβόλια. Όταν μελετήθηκε το ProQuad σε ανθρώπους, συγκρίθηκε με τα "συστατικά εμβόλια", δηλαδή ένα τριπλό εμβόλιο ιλαράς, παρωτίτιδας και ερυθράς και ένα εμβόλιο ανεμευλογιάς. Το εμβόλιο μελετήθηκε σε 5446 παιδιά. Υγιή (12-23 μηνών) που έλαβαν δόση ProQuad. Οι μελέτες που πραγματοποιήθηκαν μέτρησαν την "ανοσογονικότητα" του εμβολίου (δηλαδή την ικανότητά του να κάνει το ανοσοποιητικό σύστημα να ανταποκρίνεται στους ιούς). Μια μελέτη εξέτασε επίσης τις απαντήσεις στους ιούς. έτος μετά τον εμβολιασμό σε 2 108 παιδιά.
Οφέλη που βρέθηκαν μετά τις μελέτες
Τα ποσοστά ανταπόκρισης (που μετρούν πώς το ανοσοποιητικό σύστημα ανταποκρίθηκε στους ιούς) ήταν 97,4% για την ιλαρά, 95,8% για την παρωτίτιδα, 98,5% για την ερυθρά και 91., 2% για την ανεμοβλογιά. Μετά τη δεύτερη δόση, τα ποσοστά ανταπόκρισης ήταν 99,4% για ιλαρά, 99,9% για παρωτίτιδα, 98,3% για ερυθρά και 99,4% για ανεμοβλογιά, αντίστοιχα.
Συνδεδεμένοι Κίνδυνοι
Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια που παρατηρήθηκε στις μελέτες που πραγματοποιήθηκαν ήταν ο πυρετός (σε περισσότερα από ένα στα 10 παιδιά). Για έναν πλήρη κατάλογο όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το ProQuad, ανατρέξτε στο ένθετο της συσκευασίας του προϊόντος. Τα παιδιά δεν πρέπει να εμβολιαστούν με το Proquad εάν έχουν αλλεργία σε οποιοδήποτε είδος εμβολίου κατά της ανεμοβλογιάς, της ιλαράς, της παρωτίτιδας και της ερυθράς, σε οποιοδήποτε από τα συστατικά που περιέχουν, στη νεομυκίνη ή εάν έχουν ανοσολογικές διαταραχές.
Για μια πλήρη λίστα με όλους τους περιορισμούς, ανατρέξτε στο ένθετο του πακέτου προϊόντος.
Λόγοι έγκρισης
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αποφάσισε ότι τα οφέλη του ProQuad υπερτερούν των κινδύνων που συνεπάγεται ο ταυτόχρονος εμβολιασμός κατά της ιλαράς, της παρωτίτιδας, της ερυθράς και της ανεμοβλογιάς παιδιών άνω των 12 μηνών. Η επιτροπή συνέστησε την "άδεια κυκλοφορίας" του ProQuad, συνιστώντας τη χορήγηση δεύτερης δόσης εμβολίου ανεμευλογιάς για πλήρη προστασία από τη νόσο.
Περαιτέρω πληροφορίες
Στις 6 Απριλίου 2006, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε στη Sanofi Pasteur MSD SNC «άδεια κυκλοφορίας» για το ProQuad, που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση.
Η πλήρης έκδοση του EPAR για το ProQuad είναι διαθέσιμη κάνοντας κλικ εδώ.
Τελευταία ενημέρωση: 04-2006
Οι πληροφορίες σχετικά με το ProQuad - εμβόλιο που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
