Ενεργά συστατικά: Gestodene, Ethinylestradiol
ESTINETTE 75 μικρογραμμάρια / 20 μικρογραμμάρια επικαλυμμένα δισκία
Γιατί χρησιμοποιείται το Estinette; Σε τι χρησιμεύει;
Το Estinette είναι ένα συνδυασμένο από του στόματος αντισυλληπτικό χάπι και ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που συχνά ονομάζονται χάπια. Το Estinette περιέχει δύο τύπους ορμονών: οιστρογόνο, αιθινυλοιστραδιόλη και προγεστίνη, γκεστοδένιο. Αυτές οι ορμόνες εμποδίζουν τις ωοθήκες να παράγουν ωάριο κάθε μήνα (ωορρηξία). Πυκνώνουν επίσης το υγρό (βλέννα) στον τράχηλο (τράχηλος), κάνοντας επαφή μεταξύ σπέρματος και ωαρίου πιο δύσκολο. Τέλος, αλλάζουν το βλεννογόνο της μήτρας για να δυσκολέψουν το γονιμοποιημένο ωάριο να εγκατασταθεί.
Η ιατρική έρευνα και η εκτεταμένη εμπειρία δείχνουν ότι, όταν λαμβάνεται σωστά, το χάπι είναι μια αποτελεσματική και αναστρέψιμη μέθοδος αντισύλληψης. Λάβετε υπόψη ότι τα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά χάπια όπως το Estinette δεν προστατεύουν από σεξουαλικώς μεταδιδόμενα νοσήματα (όπως το AIDS). Μόνο το προφυλακτικό μπορεί σας προστατεύουν από αυτές τις ασθένειες.
ΕΣΥ ΚΑΙ ΤΟ ΧΑΠΙ
Πώς προετοιμάζεται το σώμα σας για την εγκυμοσύνη (ο εμμηνορροϊκός κύκλος).
Συνήθως μπορείτε να μείνετε έγκυος (δηλαδή να συλλάβετε) από την έναρξη της εμμηνόρροιας (αυτό συμβαίνει συνήθως κατά την εφηβεία), μέχρι να σταματήσετε να έχετε έμμηνο ρύση (δηλαδή όταν περνάτε την εμμηνόπαυση). Κάθε έμμηνος κύκλος διαρκεί περίπου 28 ημέρες και περίπου στη μέση αυτού του κύκλου, μία από τις ωοθήκες παράγει ένα ωάριο, το οποίο περνά σε έναν από τους δύο σάλπιγγες. Αυτή η διαδικασία ονομάζεται ωορρηξία.
Το αυγό ταξιδεύει κάτω από τον σωλήνα προς τη μήτρα. Όταν έχετε σεξουαλική επαφή, εκατομμύρια σπέρματα βγαίνουν από το πέος του συντρόφου σας. Από τον κόλπο, αυτά τα σπέρματα περνούν μέσω της μήτρας στις σάλπιγγες και εάν ένας σωλήνας περιέχει ένα αυγό και ένα σπέρμα φτάσει σε αυτό, μπορείτε να μείνετε έγκυος. Αυτή η διαδικασία ονομάζεται "σύλληψη". Μόλις γονιμοποιηθεί, το ωάριο εγκαθίσταται στο βλεννογόνο της μήτρας και μεγαλώνει μέσα σε εννέα μήνες. Δεδομένου ότι τα ωάρια μπορούν να ζήσουν έως και δύο ημέρες, ενώ τα σπέρματα επιβιώνουν έως και πέντε ημέρες, μπορείτε να μείνετε έγκυος κάνοντας σεξουαλική επαφή έως και πέντε ημέρες πριν από την ωορρηξία και για κάποιο χρονικό διάστημα μετά την ωορρηξία. Εάν το ωάριο δεν γονιμοποιηθεί από σπέρμα, στο τέλος του εμμηνορροϊκού κύκλου το σώμα το αποβάλλει μαζί με την επένδυση της μήτρας, με «εμμηνόρροια».
Πώς λειτουργούν οι φυσικές ορμόνες;
Ο εμμηνορροϊκός σας κύκλος ελέγχεται από δύο ορμόνες φύλου που παράγονται από τις ωοθήκες: τα οιστρογόνα και η προγεστερόνη (προγεστερόνη). Τα επίπεδα οιστρογόνων αυξάνονται στο πρώτο μισό του εμμηνορροϊκού κύκλου και αναγκάζουν τη μήτρα να παράγει μια παχιά, έτοιμη προς ένδυση επένδυση. το ωάριο εάν συμβεί σύλληψη. Η προγεστερόνη δρα αργότερα κατά τη διάρκεια του εμμηνορροϊκού κύκλου και αλλάζει το βλεννογόνο της μήτρας για να το προετοιμάσει για την εγκυμοσύνη.
Εάν δεν μείνει έγκυος, θα παράγει λιγότερες από αυτές τις ορμόνες και η επένδυση της μήτρας θα χαλάσει. Όπως προαναφέρθηκε, η επένδυση της μήτρας καθαρίζεται από το σώμα με την εμμηνόρροια. (Που κρατά το έμβρυο συνδεδεμένο με τη μήτρα και το ταΐζει) συνεχίζουν να παράγουν προγεστερόνη και οιστρογόνα για να εμποδίσουν τις ωοθήκες να εκκρίνουν περισσότερα ωάρια. Με άλλα λόγια, ενώ είστε έγκυος δεν θα μπορείτε να έχετε ωορρηξία ή έμμηνο ρύση.
Πώς λειτουργεί το χάπι;
Τα συνδυασμένα αντισυλληπτικά χάπια, όπως το Estinette, περιέχουν ορμόνες παρόμοιες με αυτές που παράγει το σώμα σας (οιστρογόνα και προγεστερόνη). Αυτές οι ορμόνες την βοηθούν να μην μείνει έγκυος, όπως ακριβώς οι φυσικές της ορμόνες την εμποδίζουν να συλλάβει ξανά όταν είναι ήδη έγκυος.
Το συνδυασμένο αντισυλληπτικό χάπι σας προστατεύει με τρεις τρόπους από μια πιθανή εγκυμοσύνη.
- Δεν θα υπάρχει γονιμοποιήσιμο ωάριο από το σπέρμα.
- Το υγρό μέσα στον τράχηλο πυκνώνει, καθιστώντας δυσκολότερη τη διείσδυση του σπέρματος.
- Η επένδυση της μήτρας δεν πυκνώνει αρκετά ώστε να επιτρέψει την ανάπτυξη του ωαρίου.
Αντενδείξεις Όταν το Estinette δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Μην πάρετε το Estinette
Μην χρησιμοποιείτε το Estinette εάν πάσχετε από οποιαδήποτε από τις καταστάσεις που αναφέρονται παρακάτω. Εάν έχετε οποιαδήποτε από αυτές τις καταστάσεις, πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας, ο οποίος μπορεί να αποφασίσει ότι το Estinette δεν είναι κατάλληλο για εσάς και να συστήσει μια άλλη μέθοδο ελέγχου των γεννήσεων.
Ενημερώστε το γιατρό σας
- εάν έχετε πάθει ποτέ διαταραχή της κυκλοφορίας του αίματος που ονομάζεται θρόμβωση (για παράδειγμα: να έχετε θρόμβους αίματος στα πόδια, τους πνεύμονες, την καρδιά, τον εγκέφαλο, τα μάτια ή άλλα μέρη του σώματος).
- εάν είχατε ποτέ καρδιακή προσβολή ή στηθάγχη (έντονος πόνος στο στήθος) ή εγκεφαλικό επεισόδιο (για παράδειγμα ξαφνική αδυναμία ή μυρμήγκιασμα μόνο στη μία πλευρά του σώματος).
- εάν εσείς ή ένα στενό μέλος της οικογένειας έχετε μια ιατρική κατάσταση που σας θέτει σε αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης θρόμβων αίματος (βλ. επίσης ενότητα "Το χάπι και η θρόμβωση").
- εάν πάσχετε από διαβήτη με αγγειακές διαταραχές.
- εάν έχετε ή είχατε ποτέ υποστεί οφθαλμική διαταραχή λόγω κυκλοφορικής νόσου.
- εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση (υπέρταση).
- εάν έχετε ή έχετε υποφέρει ποτέ από ηπατική νόσο.
- εάν έχετε ή είχατε ποτέ καρκίνο του ήπατος ·
- εάν έχετε καρκίνο του μαστού ή άλλους καρκίνους, για παράδειγμα των ωοθηκών, του τραχήλου ή της μήτρας,
- εάν έχετε ασυνήθιστη αιμορραγία από τον κόλπο.
- εάν έχετε ή έχετε υποφέρει ποτέ από ημικρανίες,
- εάν είστε αλλεργικοί (υπερευαίσθητοι) στη γκεστοδένιο, την αιθινυλοιστραδιόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Estinette ·
- εάν είστε έγκυος ή νομίζετε ότι είστε έγκυος.
Εάν πάσχετε από οποιοδήποτε από αυτά ενώ παίρνετε το Estinette, σταματήστε να παίρνετε τα χάπια και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας. Στο μεταξύ, χρησιμοποιήστε μια άλλη μέθοδο αντισύλληψης, όπως προφυλακτικό ή διάφραγμα συν ένα σπερματοκτόνο.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Estinette
Τακτικοί έλεγχοι
Πριν ξεκινήσετε να παίρνετε το Estinette, ο γιατρός σας θα πρέπει να σας ρωτήσει για το ιατρικό ιστορικό σας, κάνοντάς σας μερικές ερωτήσεις σχετικά με τον εαυτό σας και άλλα μέλη της οικογένειάς σας. Επιπλέον, ο γιατρός σας θα μετρήσει την αρτηριακή σας πίεση και θα αποκλείσει ότι είστε έγκυος. Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να σας εξετάσει. Όταν αρχίσετε να παίρνετε το Estinette, θα πρέπει να πάτε ξανά στον γιατρό σας για τακτικούς ελέγχους, κάτι που θα συμβεί όταν επισκεφθείτε το γιατρό σας για να ζητήσετε περισσότερες συσκευασίες χαπιών.
Συνιστάται να επαναλαμβάνετε αυτήν την ιατρική εξέταση τουλάχιστον μία φορά το χρόνο ενώ χρησιμοποιείτε το Estinette.
Η πρώτη επίσκεψη παρακολούθησης πρέπει να πραγματοποιηθεί 3 μήνες μετά τη συνταγογράφηση της Estinette. Σε κάθε ετήσια επίσκεψη, η ανασκόπηση θα πρέπει να περιλαμβάνει τις διαδικασίες που πραγματοποιήθηκαν στην αρχική επίσκεψη, όπως περιγράφεται παραπάνω.
Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ...
εάν πάσχετε από οποιαδήποτε από τις ακόλουθες καταστάσεις ενώ παίρνετε το Estinette. Επίσης, μην πάρετε άλλα χάπια πριν μιλήσετε με το γιατρό σας. Στο μεταξύ, χρησιμοποιήστε μια άλλη μέθοδο αντισύλληψης, όπως προφυλακτικό ή διάφραγμα συν ένα σπερματοκτόνο.
Εάν υποφέρετε από ημικρανίες για πρώτη φορά, ή εάν έχετε υποφέρει από αυτήν στο παρελθόν, αλλά τώρα οι επιθέσεις είναι ισχυρότερες ή συχνότερες από πριν.
Εάν εμφανίσετε συμπτώματα θρόμβου αίματος (ανατρέξτε επίσης στην ενότητα "Το χάπι και η θρόμβωση"). Αυτά τα συμπτώματα περιλαμβάνουν:
- ασυνήθιστος πόνος στα πόδια ή πρήξιμο.
- ξαφνικός έντονος πόνος στο στήθος, ο οποίος μπορεί να ακτινοβολεί στον αριστερό βραχίονα.
- ξαφνική δύσπνοια ή δυσκολία στην αναπνοή.
- ξαφνική κρίση βήχα, χωρίς προφανή λόγο.
- ασυνήθιστος, σοβαρός ή μακράς διάρκειας πονοκέφαλος.
- τυχόν ξαφνικές αλλαγές στην όραση (όπως απώλεια της όρασης ή θολή όραση).
- ασαφείς λέξεις ή οποιαδήποτε άλλη δυσκολία στην ομιλία.
- ζάλη (αίσθημα περιστροφής)?
- ζάλη, λιποθυμία ή σπασμοί
- ξαφνική αδυναμία ή μούδιασμα μόνο μιας πλευράς του σώματος.
- δυσκολία στην κίνηση (που ονομάζονται επίσης κινητικές διαταραχές), ή
- έντονος κοιλιακός πόνος (που ονομάζεται επίσης οξεία κοιλιά).
Περίοδος χειρουργικής επέμβασης ή νοσηλείας (αδυναμία κίνησης ως συνήθως). Πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Estinette τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες πριν από μια σημαντική προγραμματισμένη χειρουργική επέμβαση (για παράδειγμα "εγχείρηση στομάχου") ή στην περίπτωση χειρουργικής επέμβασης στα πόδια. Επίσης, σταματήστε να παίρνετε το Estinette εάν πρέπει να μείνετε στο κρεβάτι για μεγάλο χρονικό διάστημα. (Για παράδειγμα μετά ατύχημα ή χειρουργική επέμβαση ή εάν το πόδι σας είναι σε γύψο.) Η λήψη του χαπιού δεν πρέπει να συνεχίζεται για 2 εβδομάδες μετά την πλήρη αποστράτευση. Ο γιατρός σας θα σας πει πότε να αρχίσετε να παίρνετε ξανά το Estinette.
Εάν υποψιάζεστε ότι είστε έγκυος.
Ενημερώστε το γιατρό σας πριν αρχίσετε να παίρνετε το Estinette ...
εάν γνωρίζετε ότι έχετε κάποια από τις ακόλουθες ασθένειες.Σε αυτή την περίπτωση θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας, καθώς αυτά τα προβλήματα μπορεί να επιδεινωθούν όταν παίρνετε το χάπι. Εάν κάποια από αυτές τις καταστάσεις επιδεινωθεί ή εάν εμφανιστεί για πρώτη φορά, ενημερώστε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό. Ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Estinette και να συστήσει μια άλλη μέθοδο αντισύλληψης.
Εάν εσείς ή ένα μέλος της οικογένειάς σας έχετε μια διαταραχή λίπους στο αίμα (λιπίδια) που ονομάζεται υπερτριγλυκεριδαιμία, καθώς μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μιας παγκρεατικής νόσου που ονομάζεται παγκρεατίτιδα.
Εάν υποφέρετε από:
- υψηλή αρτηριακή πίεση (υπέρταση)?
- κιτρίνισμα του δέρματος (ίκτερος).
- φαγούρα σε όλο το σώμα.
- πέτρες στη χολή;
- μια κληρονομική ασθένεια που ονομάζεται πορφυρία.
- συστηματικός ερυθηματώδης λύκος - ΣΕΛ (φλεγμονώδης νόσος που μπορεί να επηρεάσει διάφορα μέρη του σώματος, συμπεριλαμβανομένου του δέρματος, των αρθρώσεων και των εσωτερικών οργάνων).
- διαταραχή του αίματος που ονομάζεται αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο - HUS (στο οποίο οι θρόμβοι αίματος προκαλούν νεφρική ανεπάρκεια).
- μια κινητική διαταραχή που ονομάζεται χορεία του Sydenham.
- το εξάνθημα που ονομάζεται έρπης κύησης.
- η κληρονομική μορφή κώφωσης που ονομάζεται ωτοσκλήρυνση.
- διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας ·
- Διαβήτης;
- κατάθλιψη;
- Νόσος του Crohn ή ελκώδης κολίτιδα (και οι δύο χρόνιες φλεγμονώδεις παθήσεις του εντέρου).
- σκούρες κηλίδες στο πρόσωπο και το σώμα (χλόασμα), οι οποίες μπορούν να ανακουφιστούν αν δεν εκτίθεστε στον ήλιο και δεν χρησιμοποιείτε ξαπλώστρες ή λάμπες
Το χάπι και η θρόμβωση
Ορισμένες μελέτες έχουν προτείνει έναν ελαφρώς υψηλότερο κίνδυνο για γυναίκες που χρησιμοποιούν χάπια συνδυασμού για διάφορες διαταραχές της κυκλοφορίας από ό, τι για τις γυναίκες που δεν παίρνουν αυτά τα χάπια. Αυτές οι διαταραχές μπορούν να οδηγήσουν σε θρόμβωση, η οποία είναι η εμφάνιση θρόμβου αίματος που θα μπορούσε να μπλοκάρει ένα αιμοφόρο αγγείο. Είναι πιθανό να σχηματιστεί θρόμβος σε φλέβα (φλεβική θρόμβωση) ή σε αρτηρία (αρτηριακή θρόμβωση). Οι περισσότεροι θρόμβοι είναι θεραπεύσιμοι, χωρίς μακροπρόθεσμο κίνδυνο, ωστόσο μια θρόμβωση μπορεί να προκαλέσει σοβαρή μόνιμη αναπηρία ή θάνατο - αν και αυτό συμβαίνει σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις.
Μερικές φορές σχηματίζονται θρόμβοι αίματος στις βαθιές φλέβες των ποδιών (θρόμβωση βαθιάς φλέβας). Εάν ο θρόμβος αποκολληθεί στη συνέχεια από τις φλέβες στις οποίες έχει σχηματιστεί, θα μπορούσε να ταξιδέψει στις αρτηρίες των πνευμόνων, αποκλείοντάς τις και προκαλώντας «πνευμονική εμβολή».
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, σχηματίζονται θρόμβοι αίματος και στα αιμοφόρα αγγεία της καρδιάς (με αποτέλεσμα καρδιακή προσβολή) ή στον εγκέφαλο (με αποτέλεσμα εγκεφαλικό επεισόδιο). Σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να σχηματιστούν θρόμβοι αίματος σε άλλα μέρη του σώματος, όπως το συκώτι, τα έντερα, τα νεφρά ή τα μάτια.
Οι θρόμβοι αίματος μπορούν επίσης να σχηματιστούν σε γυναίκες που δεν παίρνουν το χάπι, καθώς και όταν μείνουν έγκυες. Ο κίνδυνος είναι υψηλότερος μεταξύ των γυναικών που παίρνουν το χάπι από εκείνες που δεν το παίρνουν, αλλά εξακολουθεί να είναι χαμηλότερος από τον κίνδυνο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Η θρόμβωση είναι πιο πιθανό να συμβεί τον πρώτο χρόνο λήψης συνδυασμένων αντισυλληπτικών χαπιών.
Μεταξύ των γυναικών που λαμβάνουν Estinette, υπάρχουν περίπου 30 έως 40 περιπτώσεις θρόμβωσης ανά 100.000 γυναίκες κάθε χρόνο.
Μεταξύ των εγκύων υπάρχουν περίπου 60 περιπτώσεις θρόμβωσης κάθε χρόνο για κάθε 100.000 εγκυμοσύνες. Τα συμπτώματα σχηματισμού θρόμβου αίματος παρατίθενται στην ενότητα "Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν ...".
Εάν παρατηρήσετε πιθανά σημεία θρόμβωσης, σταματήστε να παίρνετε το χάπι και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας. Στο μεταξύ, χρησιμοποιήστε μια άλλη μέθοδο αντισύλληψης, όπως προφυλακτικό ή διάφραγμα συν ένα σπερματοκτόνο.
Επίσης να θυμάστε ότι ορισμένοι παράγοντες μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο θρόμβωσης. Αυτοί οι παράγοντες περιλαμβάνουν:
- ηλικία (ο κίνδυνος καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού αυξάνεται με την ηλικία).
- κάπνισμα (ο κίνδυνος θρόμβωσης αυξάνεται εάν καπνίζετε πολύ, και επίσης με προοδευτική γήρανση). Εάν χρησιμοποιείτε το χάπι, σταματήστε το κάπνισμα, ειδικά εάν είστε άνω των 35 ετών.
- ασθένεια που υπέστη στενό μέλος της οικογένειας που προκαλείται από θρόμβους αίματος ή καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο ·
- εάν είστε πολύ υπέρβαροι (παχύσαρκοι)
- εάν έχετε διαταραχή του μεταβολισμού των λιπών στο αίμα (λιπίδια) ή άλλες πολύ σπάνιες διαταραχές του αίματος.
- εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση (υπέρταση).
- εάν έχετε καρδιοαγγειακή διαταραχή ή κάποια διαταραχή του καρδιακού ρυθμού.
- εάν είχατε πρόσφατα μωρό (ο κίνδυνος θρόμβωσης αυξάνεται μετά τον τοκετό).
- εάν πάσχετε από σακχαρώδη διαβήτη.
- εάν έχετε συστηματικό ερυθηματώδη λύκο - ΣΕΛ (φλεγμονώδης νόσος που μπορεί να επηρεάσει διάφορα μέρη του σώματος, συμπεριλαμβανομένου του δέρματος, των αρθρώσεων και των εσωτερικών οργάνων) ·
- εάν έχετε διαταραχή αίματος που ονομάζεται αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο - HUS (στο οποίο οι θρόμβοι αίματος προκαλούν νεφρική ανεπάρκεια)
- εάν έχετε νόσο του Crohn ή ελκώδη κολίτιδα (και οι δύο χρόνιες φλεγμονώδεις νόσοι του εντέρου).
- εάν έχετε δρεπανοκυτταρική αναιμία (μεσογειακή αναιμία).
- εάν υποφέρετε από ημικρανίες για πρώτη φορά ή εάν η ημικρανία από την οποία παλαιότερα παθούσατε επιδεινώνεται ή εμφανίζεται συχνότερα από πριν.
- εάν έχετε μεγάλη χειρουργική επέμβαση, οποιαδήποτε επέμβαση στα πόδια σας ή αν αδυνατείτε να κινηθείτε κανονικά.
Ο κίνδυνος θρόμβωσης βαθιάς φλέβας αυξάνεται προσωρινά μετά από χειρουργική επέμβαση ή όταν δεν μπορείτε να κινηθείτε ελεύθερα (για παράδειγμα εάν έχετε το ένα ή και τα δύο πόδια σε γύψο ή νάρθηκα). Εάν πάρετε το χάπι, ο κίνδυνος μπορεί να είναι υψηλότερος. Ενημερώστε το γιατρό σας ότι παίρνετε το χάπι πολύ πριν σχεδιάσετε να νοσηλευτείτε ή να χειρουργηθείτε. Ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να σταματήσετε να παίρνετε το χάπι αρκετές εβδομάδες πριν ή μετά τη χειρουργική επέμβαση. Εάν δεν έχετε χρόνο να το κάνετε, ο γιατρός σας μπορεί να σας δώσει ένα φάρμακο για τη μείωση του κινδύνου θρόμβωσης. Ο γιατρός σας θα σας πει επίσης πότε να ξεκινήσετε για να πάρει το χάπι όταν έχει ανακτήσει τις δυνάμεις της.
Το χάπι και ο καρκίνος
Ορισμένες μελέτες έχουν βρει έναν πιθανό αυξημένο κίνδυνο καρκίνου του τραχήλου της μήτρας με μακροχρόνια χρήση του χαπιού. Αυτός ο αυξημένος κίνδυνος μπορεί να μην οφείλεται στο χάπι, αλλά μάλλον στις επιδράσεις της σεξουαλικής συμπεριφοράς και άλλων περιστάσεων.
Όλες οι γυναίκες κινδυνεύουν από καρκίνο του μαστού, ακόμη και αν δεν πάρουν το χάπι. Αυτός ο καρκίνος σπάνια επηρεάζει γυναίκες κάτω των 40 ετών και έχει βρεθεί σε ελαφρώς μεγαλύτερο βαθμό σε γυναίκες που παίρνουν το χάπι από τις συνομήλικές τους που δεν παίρνουν το χάπι. Εάν σταματήσετε το χάπι, αυτός ο κίνδυνος μειώνεται και 10 χρόνια μετά τη διακοπή του χαπιού υπάρχει ίση συχνότητα εμφάνισης καρκίνου του μαστού μεταξύ των γυναικών που έλαβαν το χάπι και εκείνων που δεν το πήραν ποτέ. Δεδομένου ότι ο καρκίνος του μαστού είναι σπάνιος σε γυναίκες κάτω των 40 ετών, η αύξηση του αριθμού των διαγνωσμένων περιπτώσεων καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που παίρνουν το χάπι και που το έχουν πάρει στο παρελθόν είναι χαμηλή σε σύγκριση με τον κίνδυνο καρκίνου του μαστού καθ 'όλη τη διάρκεια της ζωής.
Σε σπάνιες περιπτώσεις, η χρήση του Χάπι έχει οδηγήσει σε ηπατική νόσο, όπως ίκτερος και καλοήθεις όγκοι του ήπατος. Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, το Χάπι έχει συσχετιστεί με κάποιες μορφές κακοήθων όγκων του ήπατος (καρκίνο) σε γυναίκες που το χρησιμοποιούν για μεγάλο χρονικό διάστημα. όγκοι του ήπατος μπορεί να προκαλέσουν απειλητικές για τη ζωή ενδοκοιλιακές αιμορραγίες (αιμορραγία στην κοιλιά). Εάν αισθανθείτε πόνο στην άνω κοιλιακή χώρα που δεν βελτιώνεται σε σύντομο χρονικό διάστημα, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας. Επίσης, επισκεφθείτε το γιατρό σας εάν παρατηρήσετε κιτρίνισμα του δέρματος (ίκτερος).
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Estinette
Λήψη του Estinette με άλλα φάρμακα
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμη και αυτά που λαμβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή. Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο λειτουργίας του Estinette. Εάν παίρνετε άλλα φάρμακα ενώ χρησιμοποιείτε το Estinette, ενημερώστε το γιατρό σας ( ή τον οδοντίατρό σας, εάν σας έχουν συνταγογραφηθεί αντιβιοτικά.) Ο γιατρός σας (ή ο οδοντίατρος) μπορεί να σας πει εάν και για πόσο καιρό χρειάζεστε επιπλέον αντισυλληπτικά μέτρα.
Τα φάρμακα που μπορεί μερικές φορές να επηρεάσουν τον τρόπο λειτουργίας της Estinette είναι:
- αντιβιοτικά (όπως αμπικιλλίνη, τετρακυκλίνη και ριφαμπικίνη).
- φάρμακα για επιληψία ή άλλες ασθένειες του νευρικού συστήματος, όπως πριμιδόνη, καρβαμαζεπίνη, οξκαρβαζεπίνη, φαινυτοΐνη, τοπιραμάτη, υδαντοΐνες ή βαρβιτουρικά (όπως η φαινοβαρβιτόνη) ·
- φάρμακα ριτοναβίρης και νεβιραπίνης που χρησιμοποιούνται για λοίμωξη από τον ιό HIV) ·
- griseofulvin (φάρμακο που συνταγογραφείται για μυκητιασικές λοιμώξεις (μυκητίαση)).
- Φάρμακα για τη θεραπεία της φλεγμονής (φαινυλοβουταζόνη, δεξαμεθαζόνη, φελβαμάτη) · το φυτικό φάρμακο που συνήθως ονομάζεται βαλσαμόχορτο (Hypericum perforatum).
Ορισμένα φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν τα επίπεδα αιθινυλοιστραδιόλης στο αίμα:
- ατορβαστατίνη (φάρμακο για τη θεραπεία υψηλών επιπέδων λίπους στο αίμα)
- Βιταμίνη C
Μπορεί επίσης να χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε μια εναλλακτική μέθοδο ελέγχου των γεννήσεων, όπως προφυλακτικό, ενώ παίρνετε αυτά τα φάρμακα και για άλλες επτά ημέρες μετά τη διακοπή της λήψης τους. Ο γιατρός σας μπορεί να σας συμβουλεύσει να χρησιμοποιήσετε αυτές τις πρόσθετες προφυλάξεις για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα.
Εάν παίρνετε αντιβιοτικά, ζητήστε πάντα συμβουλές από το γιατρό σας σχετικά με την ανάγκη για επιπλέον προφυλάξεις. Πάντα λέτε ότι παίρνετε το συνδυασμένο χάπι όταν σας συνταγογραφείται οποιοδήποτε φάρμακο.
Το φυτικό φάρμακο που ονομάζεται St John's Wort (Hypericum perforatum) μπορεί να επηρεάσει τη δράση των από του στόματος αντισυλληπτικών και δεν πρέπει να λαμβάνεται ταυτόχρονα με αυτό το φάρμακο. Εάν χρησιμοποιείτε ήδη κάποιο σκεύασμα που βασίζεται στο St John's Wort, σταματήστε να το παίρνετε και ενημερώστε το γιατρό στην επόμενη επίσκεψη.
Το Estinette μπορεί να επηρεάσει τις επιδράσεις άλλων φαρμάκων, όπως κυκλοσπορίνη και λαμοτριγίνη. σε αυτές τις περιπτώσεις, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Λήψη του Estinette με φαγητό και ποτό
Η λήψη τροφής και ποτού δεν επηρεάζει την αντισυλληπτική δράση του χαπιού.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εγκυμοσύνη
Εάν υποψιάζεστε ότι είστε έγκυος, σταματήστε να παίρνετε το Estinette και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας. Μέχρι να μιλήσετε με το γιατρό σας, χρησιμοποιήστε διαφορετική μέθοδο αντισύλληψης, όπως προφυλακτικό ή διάφραγμα συν ένα σπερματοκτόνο. Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Ωρα ταίσματος
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε το Estinette. Μην πάρετε το Estinette ενώ θηλάζετε το μωρό σας.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Οι επιδράσεις του Estinette στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών δεν έχουν μελετηθεί.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Estinette
Το Estinette περιέχει λακτόζη και σακχαρόζη.
Εάν κατά τη γνώμη του γιατρού σας έχετε «δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, μιλήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Πριν υποβληθείτε σε εξετάσεις αίματος
Ενημερώστε το γιατρό ή το προσωπικό του εργαστηρίου ότι παίρνετε το χάπι, καθώς τα από του στόματος αντισυλληπτικά μπορούν να επηρεάσουν τα αποτελέσματα ορισμένων εξετάσεων.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Estinette: Δοσολογία
Πάντοτε να παίρνετε το Estinette αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Σε περίπτωση αμφιβολίας θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Αυτό το πακέτο έχει σχεδιαστεί για να σας βοηθήσει να θυμηθείτε να παίρνετε τα χάπια σας.
Πώς να ξεκινήσετε το πρώτο πακέτο
Παίρνετε το πρώτο χάπι την πρώτη ημέρα της περιόδου σας. Αυτή είναι η πρώτη ημέρα της περιόδου σας, δηλαδή όταν αρχίζει η αιμορραγία.
Εάν ξεκινάτε το χάπι μεταξύ 2ης και 5ης περιόδου, χρησιμοποιήστε επίσης μια δεύτερη μέθοδο αντισύλληψης, όπως προφυλακτικό, για τις πρώτες 7 ημέρες χρήσης του χαπιού. Ωστόσο, αυτό ισχύει μόνο για το πρώτο πακέτο.
Μπορείτε να πάρετε το χάπι ανά πάσα στιγμή, αλλά να το παίρνετε περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Perhapsσως θα είναι ευκολότερο να το πάρετε πριν τον ύπνο ή όταν ξυπνήσετε το πρωί.
Πάρτε ένα χάπι κάθε μέρα, ακολουθώντας τη σειρά που αναγράφεται στη συσκευασία, μέχρι να ολοκληρωθεί ολόκληρη η συσκευασία των 21 χαπιών.
Αφού πάρετε και τα 21 χάπια, σταματήστε για επτά ημέρες. Πιθανότατα θα έχετε αιμορραγία σε μερικές από αυτές τις επτά ημέρες.
Δεν χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε άλλες αντισυλληπτικές μεθόδους τις 7 ημέρες που δεν παίρνετε το χάπι, αρκεί τα 21 χάπια να έχουν ληφθεί σωστά και να ξεκινήσετε την επόμενη συσκευασία χωρίς καθυστέρηση.
Προχωρήστε στο επόμενο πακέτο
Μετά από επτά ημέρες χωρίς λήψη χαπιών, ξεκινήστε την επόμενη συσκευασία. Κάντε το ακόμα κι αν η αιμορραγία δεν έχει σταματήσει ακόμα. Ένα νέο πακέτο πρέπει πάντα να ξεκινά την ίδια ημέρα της εβδομάδας.
Πώς να μεταβείτε στο Estinette από ένα άλλο συνδυασμένο ορμονικό αντισυλληπτικό
Ξεκινήστε να παίρνετε το Estinette την επόμενη ημέρα από τη λήψη του τελευταίου δισκίου από την τρέχουσα συσκευασία (ή την επόμενη ημέρα από τη λήψη του τελευταίου ενεργού δισκίου, εάν η τρέχουσα συσκευασία περιέχει επίσης ανενεργά δισκία), αλλά όχι περισσότερο από μία ημέρα μετά. Το κανονικό διάστημα χωρίς δισκία, ή μετά την περίοδο αδρανούς λήψης δισκίων, με το προηγούμενο χάπι.
Πώς να μεταβείτε στο Estinette από προϊόν μόνο με προγεσταγόνο (χάπια μόνο με προγεσταγόνο, ένεση, εμφύτευμα)
Μπορείτε να σταματήσετε να παίρνετε τα χάπια μόνο για προγεσταγόνο (POP) ανά πάσα στιγμή και να ξεκινήσετε το Estinette την επόμενη μέρα, την ίδια ώρα. Ωστόσο, κατά τη μετάβαση από ενέσεις σε Estinette, ξεκινήστε να παίρνετε το Estinette την ημέρα που θα έπρεπε να κάνετε την επόμενη ένεση. Όταν μεταβαίνετε από αντισυλληπτικό εμφύτευμα σε Estinette, ξεκινήστε το Estinette την ημέρα που αφαιρείται το εμφύτευμα. Σε όλες αυτές τις περιπτώσεις, χρησιμοποιήστε επίσης μια πρόσθετη μέθοδο αντισύλληψης φραγμού τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη των χαπιών.
Πώς να ξεκινήσετε μετά τον τοκετό ή μετά από μια αυθόρμητη ή χειρουργική έκτρωση
Μετά τον τοκετό ή μετά από χειρουργική ή αυθόρμητη έκτρωση, ο γιατρός θα συμβουλεύσει την καταλληλότητα χρήσης του χαπιού.
Μπορείτε να αρχίσετε να παίρνετε το Estinette αμέσως μετά από αποβολή ή χειρουργική έκτρωση που συμβαίνει στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Σε αυτή την περίπτωση, δεν χρειάζεται να ληφθούν πρόσθετα αντισυλληπτικά μέτρα.
Σε περίπτωση τοκετού ή έκτρωσης στο δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, η χρήση του Estinette μπορεί να ξεκινήσει 21-28 ημέρες αργότερα. Δεν συνιστάται η λήψη συνδυαστικού χαπιού κατά τη διάρκεια του θηλασμού, καθώς μπορεί να μειώσει το γάλα. Χρησιμοποιήστε διαφορετική μέθοδο αντισύλληψης (όπως προφυλακτικό) τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη του χαπιού. Εάν είχατε επαφή χωρίς προστασία, μην αρχίσετε να παίρνετε το Estinette μέχρι την έναρξη της περιόδου σας ή μέχρι να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη. Εάν δεν είστε σίγουροι για τη χρήση του Estinette μετά τον τοκετό ή μετά από μια έκτρωση, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει υπερβολική δόση Estinette
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Estinette από την κανονική
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Estinette από την κανονική, είναι απίθανο να σας βλάψει, ωστόσο μπορεί να αισθανθείτε ναυτία, να υποφέρετε από εμετό ή να έχετε κολπική αιμορραγία. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, μιλήστε με το γιατρό σας, ο οποίος θα είναι σε θέση να σας πει εάν πρέπει να γίνει κάτι.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Estinette
Εάν ξεχάσετε να πάρετε ένα χάπι, ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες.
Εάν ξεχάσατε να πάρετε ένα χάπι για 12 ώρες ή λιγότερο
Η αντισυλληπτική προστασία δεν πρέπει να μειωθεί εάν πάρετε αμέσως το χαμένο χάπι και μετά συνεχίσετε να παίρνετε τα επόμενα ως συνήθως. Αυτό μπορεί να σημαίνει λήψη δύο χαπιών την ίδια μέρα.
Εάν ξεχάσατε να πάρετε ένα χάπι για περισσότερες από 12 ώρες ή εάν ξεχάσατε περισσότερα από ένα χάπια
Εάν ξεχάσατε να πάρετε ένα χάπι για περισσότερες από 12 ώρες ή εάν χάσατε περισσότερα από ένα χάπια, η αντισυλληπτική σας προστασία μπορεί να μειωθεί και πρέπει να χρησιμοποιήσετε πρόσθετη προστασία. Όσο περισσότερα χάπια παραλείπετε, τόσο μεγαλύτερος είναι ο κίνδυνος παραβίασης της αντισυλληπτικής προστασίας. Σε αυτήν την περίπτωση, ακολουθήστε τις οδηγίες για καθημερινή χρήση:
Τι να κάνετε εάν ξεχάσετε να πάρετε ένα χάπι την πρώτη εβδομάδα
Πάρτε το τελευταίο χαμένο χάπι μόλις το θυμηθείτε, ακόμη και αν σημαίνει ότι παίρνετε 2 χάπια μαζί. Στη συνέχεια, συνεχίστε να παίρνετε τα χάπια τη συνηθισμένη ώρα. Χρησιμοποιήστε επίσης μια μέθοδο αντισύλληψης φραγμού, π.χ. προφυλακτικό, για τις επόμενες 7 ημέρες Εάν έχετε είχατε σεξουαλική επαφή τις προηγούμενες 7 ημέρες, θα πρέπει να εξετάσετε την πιθανότητα εγκυμοσύνης Όσο περισσότερα χάπια ξεχνάτε και όσο πλησιάζετε στην περίοδο αποχώρησης, τόσο μεγαλύτερος είναι ο κίνδυνος εγκυμοσύνης.
Τι να κάνετε εάν ξεχάσετε να πάρετε ένα χάπι κατά τη δεύτερη εβδομάδα
Πάρτε το τελευταίο χαμένο χάπι μόλις το θυμηθείτε, ακόμη και αν σημαίνει ότι παίρνετε 2 χάπια μαζί. Στη συνέχεια, συνεχίστε να παίρνετε τα χάπια τη συνήθη ώρα. Εφόσον έχετε πάρει τα χάπια σωστά τις 7 ημέρες πριν από το χαμένο χάπι, μην θα χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε επιπλέον αντισυλληπτικά μέτρα Εάν όχι, ή εάν χάσατε περισσότερα από 1 χάπια, χρησιμοποιήστε άλλη μέθοδο αντισύλληψης για 7 ημέρες.
Τι να κάνετε εάν χάσετε ένα χάπι κατά την τρίτη εβδομάδα
Ο κίνδυνος χαμένης αντισυλληπτικής προστασίας είναι μεγαλύτερος λόγω του πλησιάζοντος διαστήματος χωρίς δισκία. Ωστόσο, η μειωμένη αντισυλληπτική προστασία μπορεί να προληφθεί ακολουθώντας μία από τις δύο παρακάτω εναλλακτικές λύσεις. Δεν χρειάζεται να ακολουθείτε πρόσθετες προφυλάξεις αντισύλληψης, εφόσον όλα τα δισκία έχουν ληφθεί σωστά τις 7 ημέρες πριν από το πρώτο χαμένο δισκίο.
Ωστόσο, εάν το Estinette δεν έχει ληφθεί σωστά τις 7 ημέρες πριν από το πρώτο χαμένο δισκίο, ακολουθήστε το πρώτο από τα δύο εναλλακτικά και χρησιμοποιήστε επίσης μια μέθοδο φραγμού (όπως προφυλακτικό) για τις επόμενες 7 ημέρες.
- Πάρτε το τελευταίο χαμένο χάπι μόλις το θυμηθείτε, ακόμη και αν σημαίνει ότι παίρνετε 2 χάπια μαζί. Συνεχίστε να παίρνετε τα χάπια τη συνηθισμένη ώρα. Ξεκινήστε την επόμενη συσκευασία αμέσως μετά τη λήψη του τελευταίου χαπιού στην τρέχουσα συσκευασία, δηλαδή χωρίς να αφήσετε κανένα διάστημα μεταξύ Είναι απίθανο να έχετε αιμορραγία απόσυρσης πριν τελειώσετε τη δεύτερη συσκευασία, ωστόσο ενδέχεται να παρατηρήσετε μερικές σταγόνες αίματος ή αιμορραγία τις ημέρες που παίρνετε τα χάπια.
- Σταματήστε να παίρνετε τα χάπια από την τρέχουσα συσκευασία. Στη συνέχεια, θα πρέπει να τηρηθεί περίοδος 7 ημερών χωρίς δισκία, συμπεριλαμβανομένων εκείνων στις οποίες τα χάπια έχουν ξεχαστεί, πριν συνεχίσετε με την επόμενη συσκευασία.
Εάν χάσατε κανένα χάπι και δεν αρχίσει αιμορραγία απόσυρσης κατά τη διάρκεια του πρώτου κανονικού διαστήματος απόσυρσης των χαπιών, λάβετε υπόψη την πιθανότητα εγκυμοσύνης.
Εάν ξεχάσατε να πάρετε ένα χάπι (ή πολλά χάπια) και είχατε σεξουαλική επαφή χωρίς προστασία, η εγκυμοσύνη είναι πιθανή. Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας σχετικά με την επείγουσα αντισύλληψη.
Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Estinette
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Estinette, μπορεί να μείνετε έγκυος. Συζητήστε με το γιατρό σας άλλες μεθόδους αντισύλληψης για να αποφύγετε να μείνετε έγκυος.
Τι πρέπει να κάνετε σε περίπτωση εμετού ή διάρροιας
Εάν έχετε έμετο ή διάρροια εντός 3-4 ωρών από τη λήψη του χαπιού, τα δραστικά συστατικά που περιέχει ενδέχεται να μην απορροφηθούν πλήρως από το σώμα. Σε αυτή την περίπτωση, ακολουθήστε τις παραπάνω συμβουλές σχετικά με τα ξεχασμένα δισκία. Σε περίπτωση εμέτου ή διάρροιας, χρησιμοποιήστε επιπλέον αντισυλληπτικές προφυλάξεις, όπως προφυλακτικά, για όλες τις επαφές ενώ υποφέρετε από πόνο στο στομάχι και για τις επόμενες επτά ημέρες.
Τι πρέπει να κάνετε εάν θέλετε να καθυστερήσετε ή να μετακινήσετε την περίοδο σας
Εάν θέλετε να καθυστερήσετε ή να αλλάξετε την περίοδο σας, επικοινωνήστε με το γιατρό σας για συμβουλές.
Αν θέλετε να καθυστερήσετε την έμμηνο ρύση
Συνεχίστε με το επόμενο πακέτο του Estinette μετά τη λήψη του τελευταίου δισκίου στην τρέχουσα συσκευασία, χωρίς διακοπή. Μπορείτε να πάρετε τον επιθυμητό αριθμό δισκίων από την επόμενη συσκευασία, μέχρι το τέλος της δεύτερης κυψέλης. Όταν χρησιμοποιείτε τη δεύτερη συσκευασία, μπορεί να παρατηρήσετε αιμορραγία ή μερικές σταγόνες αίματος. Στο τέλος του συνηθισμένου διαστήματος 7 ημερών χωρίς λήψη, αρχίζετε να παίρνετε ξανά το Estinette με τον κανονικό τρόπο.
Αν θέλετε να μεταφέρετε την περίοδό σας σε διαφορετική ημέρα της εβδομάδας
Εάν το Estinette έχει ληφθεί σωστά, η περίοδός σας θα εμφανίζεται πάντα την ίδια ημέρα του μήνα. Αν θέλετε να τα μεταφέρετε σε άλλη μέρα της εβδομάδας, αντί για την ημέρα που έχετε συνηθίσει με την τρέχουσα λήψη χαπιών, μπορείτε να συντομεύσετε (αλλά ποτέ να μην παρατείνετε) το επερχόμενο διάστημα χωρίς δισκία κατά τον επιθυμητό αριθμό ημερών.. Για παράδειγμα, εάν η περίοδός σας ξεκινά κανονικά την Παρασκευή και θέλετε να την έχετε την Τρίτη (δηλαδή τρεις ημέρες νωρίτερα), ξεκινήστε το επόμενο πακέτο Estinette τρεις ημέρες νωρίτερα. Όσο μικρότερο είναι το διάστημα χωρίς δισκία, τόσο πιο πιθανό είναι να έχετε αιμορραγία απόσυρσης, καθώς και αιμορραγία ή μερικές σταγόνες αίματος κατά τη διάρκεια της δεύτερης συσκευασίας.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Estinette
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Estinette μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Οι ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί από γυναίκες που χρησιμοποιούν COC - δείτε την παράγραφο 2 στις ενότητες "Το χάπι και η θρόμβωση" και "Το χάπι και ο καρκίνος".
- Φλεβική θρομβοεμβολή (παρουσία θρόμβου αίματος στα αγγεία)
- Αρτηριακές θρομβωτικές διαταραχές (απόφραξη «αρτηρίας»)
- Καρκίνος του τραχήλου της μήτρας (καρκίνος του τραχήλου της μήτρας)
ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΝΑ ΣΤΑΜΑΤΗΣΕΤΕ ΑΜΕΣΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ EXTINETTE
Εάν υποφέρετε από οποιοδήποτε από τα παρακάτω ενώ χρησιμοποιείτε το Estinette, σταματήστε να το παίρνετε και ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας. Στο μεταξύ, χρησιμοποιήστε μια άλλη μη ορμονική μέθοδο αντισύλληψης, όπως το προφυλακτικό.
- Η ημικρανία δεν υπέφερε ποτέ πριν, ή επιθέσεις πιο συχνές ή ισχυρότερες από την ημικρανία που έχετε ήδη υποστεί
- Ασυνήθιστα σοβαρός πονοκέφαλος ή ένας που εμφανίζεται συχνότερα από πριν
- Ξαφνικές αλλαγές στην όραση, ή προβλήματα όρασης ή δυσκολία στην ομιλία
- Ασυνήθιστος πόνος ή πρήξιμο των ποδιών αιχμηρά μυρμήγκιασμα στο στήθος ή ξαφνική δύσπνοια. πολύ έντονος πόνος ή σφίξιμο στο στήθος. επίμονος βήχας ή αιματηρός βήχας
- Μούδιασμα στο χέρι ή το πόδι
- Κιτρίνισμα του δέρματος (ίκτερος)
- Σημαντική αύξηση της αρτηριακής πίεσης
- Αλλαγή στα επίπεδα λιπιδίων (λίπους) στο αίμα
- Εγκυμοσύνη
- Μια απότομη επιδείνωση των ασθενειών που είχαν επιδεινωθεί κατά τη διάρκεια μιας προηγούμενης εγκυμοσύνης ή όταν πήρε το χάπι στο παρελθόν
- Έντονος κοιλιακός πόνος.
Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί από γυναίκες που παίρνουν το χάπι και μπορεί να εμφανιστούν τους πρώτους μήνες μετά την έναρξη της χρήσης του Estinette, αν και συνήθως εξαφανίζονται καθώς το σώμα συνηθίζει στο χάπι. Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (περισσότερες από 1 στις 10 γυναίκες ) είναι: ακανόνιστη έμμηνος ρύση και πονοκέφαλος Συχνές (σε 1 ή περισσότερες γυναίκες στις 100, αλλά σε λιγότερες από 10 γυναίκες στις 100): κατάθλιψη, ευερεθιστότητα, ακμή, απουσία ή μειωμένη εμμηνόρροια, επώδυνη έμμηνος ρύση, φλεγμονή του κόλπου, κατακράτηση υγρών, αλλαγές στο ενδιαφέρον για σεξ (αύξηση ή μείωση), νευρικότητα, ερεθισμός των ματιών, διαταραχή της όρασης, ζάλη, ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, υπερευαίσθητοι μαστοί, αλλαγή βάρους, αλλαγή στις κολπικές εκκρίσεις και ημικρανία.
Όχι συχνές (σε 1 ή περισσότερες στις 1000 γυναίκες, αλλά λιγότερες από 1 στις 100 γυναίκες) και σπάνιες (σε 1 ή περισσότερες στις 10.000 γυναίκες, αλλά λιγότερες από 1 στις 1000 γυναίκες): εμφάνιση καφέ κηλίδων στο πρόσωπο και το σώμα (χλόασμα) , υψηλή αρτηριακή πίεση, καρκίνος του μαστού, καρκίνος του τραχήλου της μήτρας, θρόμβος αίματος, αυξημένα επίπεδα λίπους στο αίμα, μειωμένα επίπεδα φολικού στο αίμα, προβλήματα ακοής (ωτοσκλήρωση), δυσανεξία στους φακούς επαφής, συκώτι, συστηματικό ερυθηματώδη λύκο (ΣΕΛ, ασθένεια που επηρεάζει συνδετικός ιστός, αλλεργικές αντιδράσεις (αγγειοοίδημα), αλλαγές στην όρεξη, δυσανεξία στη ζάχαρη (αυξημένο επίπεδο σακχάρου στο αίμα), κράμπες στο στομάχι, υπερβολική τριχοφυΐα (π.χ. στο στήθος, το πρόσωπο και τους ώμους), ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος και λευκότητα τα μάτια), ερεθισμό του δέρματος, πρήξιμο, τριχόπτωση.
Σε περίπτωση πολύ σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων με πολύ σπάνιες περιπτώσεις κνίδωσης, οδυνηρού πρηξίματος του δέρματος και των βλεννογόνων (αγγειοοίδημα) και αναπνευστικών και κυκλοφορικών συμπτωμάτων, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.
Πολύ σπάνια (λιγότερες από μία στις 10.000 γυναίκες): πορφυρία (κληρονομική ασθένεια στην οποία το σώμα δεν μπορεί να διασπάσει σωστά την αιμοσφαιρίνη), χορεία (κινητική ασθένεια), οφθαλμικές διαταραχές (για παράδειγμα, θρόμβος αίματος στις φλέβες των ματιών), κιρσοί φλέβες, φλεγμονή του παγκρέατος, φλεγμονή των εντέρων, πέτρες στη χολή, κολικίστικη νόσος, πολύμορφο ερύθημα (εξάνθημα), αιμολυτικό-ουραιμικό σύνδρομο (διαταραχή αίματος).
Μη γνωστή συχνότητα: φλεγμονώδης νόσος του εντέρου (νόσος του Crohn), ελκώδης κολίτιδα (φλεγμονή των τοιχωμάτων του εντέρου που συνοδεύεται από σχηματισμό ελκών), ηπατική δυσλειτουργία, βλάβες των ηπατικών κυττάρων.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Λήξη και διατήρηση
Κρατήστε το Estinette μακριά από παιδιά και το βλέπουν.
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25 C.
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία
Μη χρησιμοποιείτε το Estinette μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά τη συντομογραφία ΛΗΞΗ.
Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στα λύματα ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Σύνθεση και φαρμακευτική μορφή
Τι περιέχει το Estinette
Οι δραστικές ουσίες είναι: 75 μικρογραμμάρια γεστοδενίου και 20 μικρογραμμάρια αιθινυλοιστραδιόλης σε κάθε επικαλυμμένο δισκίο.
Τα έκδοχα είναι:
Δισκίο: Εδετικό νάτριο ασβεστίου, στεατικό μαγνήσιο, κολλοειδής άνυδρος πυρίτιο, Ποβιδόνη Κ-30, Άμυλο καλαμποκιού, Μονοϋδρική λακτόζη
Επίστρωση: Κινολίνη Κίτρινη (E104), Povidone K-90, Διοξείδιο του Τιτανίου (E171), Macrogol 6000, Τάλκης, Ανθρακικό Ασβέστιο (E170), Σακχαρόζη
Περιγραφή της εμφάνισης του Estinette και περιεχόμενο της συσκευασίας
Ανοιχτό κίτρινα, στρογγυλά, αμφίκυρτα και επικαλυμμένα δισκία, χωρίς αποτύπωμα.
Συσκευασία:
Φουσκάλα: PVC / PVDC / αλουμίνιο.
Συσκευασία blister: PVC / PVDC / αλουμίνιο σε τσάντα PETP / αλουμίνιο / PE.
Μορφές πωλήσεων: 1 x 21 δισκία. 3 δισκία 21 6 x 21 δισκία.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
ESTINETTE GESTODENE 75 MCG / ETINYLESTRADIOL 20 MCG ΠΙΝΑΚΕΣ
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 75 μικρογραμμάρια γεστοδενίου και 20 μικρογραμμάρια αιθινυλοιστραδιόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ανατρέξτε στην ενότητα 6.1.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σακχαρόπηκτο δισκίο.
Απαλό κίτρινο, στρογγυλό, αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με ζάχαρη δισκία χωρίς αποτύπωμα.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Από του στόματος αντισύλληψη.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Πώς να πάρετε το Estinette
Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται με τη σειρά που αναφέρεται στη συσκευασία, κάθε μέρα και περίπου την ίδια ώρα. Λαμβάνετε ένα δισκίο κάθε μέρα, για 21 συνεχόμενες ημέρες. Κάθε επόμενη συσκευασία ξεκινά μετά από περίοδο 7 ημερών χωρίς δισκία. Και κατά τη διάρκεια της οποίας εμφανίζεται αιμορραγία απόσυρσης.Η αιμορραγία συνήθως ξεκινά τη 2η ή 3η ημέρα μετά τη λήψη του τελευταίου δισκίου και μπορεί να μην τελειώσει πριν ξεκινήσει η επόμενη συσκευασία.
Πώς να ξεκινήσετε τη λήψη του Estinette
Εάν δεν έχετε χρησιμοποιήσει ορμονικά αντισυλληπτικά τον τελευταίο μήνα
Η γυναίκα πρέπει να πάρει το πρώτο δισκίο την 1η ημέρα του κανονικού της κύκλου (δηλαδή την πρώτη ημέρα της περιόδου της). Είναι δυνατή η έναρξη λήψης των δισκίων επίσης μεταξύ της 2ης και της 5ης ημέρας της εμμήνου ρύσεως, ωστόσο κατά τον πρώτο κύκλο συνιστάται η χρήση πρόσθετης μεθόδου αντισύλληψης φραγμού τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη των δισκίων.
Εάν λάβατε προηγουμένως άλλο συνδυασμένο ορμονικό αντισυλληπτικό [COCJ
Η γυναίκα θα πρέπει να αρχίσει να παίρνει το Estinette την επόμενη ημέρα μετά τη «λήψη» του τελευταίου ενεργού δισκίου ορμόνης από την προηγούμενη συσκευασία, αλλά σε κάθε περίπτωση το αργότερο την επόμενη ημέρα μετά το συνηθισμένο διάστημα μη ενεργού δισκίου ή την περίοδο λήψης εικονικού φαρμάκου, προηγούμενο από του στόματος αντισυλληπτικό.
Εάν είχατε λάβει προηγουμένως αντισυλληπτικό μόνο με προγεσταγόνο (χάπια μόνο με προγεσταγόνο, ένεση, εμφύτευμα)
Η γυναίκα μπορεί να αλλάξει από χάπια μόνο με προγεσταγόνο [POP] σε Estinette οποιαδήποτε μέρα. Το πρώτο δισκίο πρέπει να λαμβάνεται την επόμενη ημέρα μετά τη λήψη ενός δισκίου από τη συσκευασία των χαπιών POP. Σε περίπτωση αλλαγής από εμφύτευμα σε Estinette, θα πρέπει να ξεκινήσετε το Estinette την ίδια μέρα που αφαιρείται το εμφύτευμα. Σε περίπτωση μετάβασης από ενέσεις σε Estinette, πρέπει να ξεκινήσετε το Estinette την ημερομηνία που θα είχε γίνει η νέα ένεση. Σε κάθε περίπτωση, συνιστάται η χρήση πρόσθετης μεθόδου αντισύλληψης φραγμού τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη των δισκίων.
Μετά από αυθόρμητη ή προκληθείσα έκτρωση στο πρώτο τρίμηνο
Η γυναίκα μπορεί να αρχίσει να παίρνει τα δισκία αμέσως. Στην περίπτωση αυτή, δεν απαιτούνται πρόσθετα αντισυλληπτικά μέτρα.
Μετά τον τοκετό ή μετά από αυθόρμητη ή προκληθείσα έκτρωση στο δεύτερο τρίμηνο
Για γυναίκες που θηλάζουν, βλέπε παράγραφο 4.6.
Συνιστάται να αρχίσετε να παίρνετε τα δισκία μεταξύ της 21ης και της 28ης ημέρας μετά τον τοκετό, σε περίπτωση γυναικών που δεν θηλάζουν, ή μετά από αποβολή ή έχουν προμηθευτεί το δεύτερο τρίμηνο. Εάν η λήψη αρχίσει αργότερα, συμβουλευτείτε να χρησιμοποιήσετε ένα επιπλέον φράγμα μέθοδο αντισύλληψης τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη των δισκίων. Ωστόσο, εάν η γυναίκα είχε ήδη σεξουαλική επαφή, αποκλείστε την εγκυμοσύνη πριν αρχίσετε να παίρνετε τα δισκία. εναλλακτικά, θα πρέπει να περιμένετε μέχρι τον πρώτο έμμηνο κύκλο.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε τα δισκία
Εάν η γυναίκα ξεχάσει να πάρει ένα δισκίο για λιγότερο από 12 ώρες, δεν υπάρχει μείωση της αντισυλληπτικής αποτελεσματικότητας. Η γυναίκα θα πρέπει να πάρει το δισκίο μόλις το θυμηθεί και μετά να συνεχίσει να παίρνει τα άλλα δισκία τη συνηθισμένη ώρα.
Εάν η καθυστέρηση υπερβαίνει τις 12 ώρες, η αποτελεσματικότητα της αντισύλληψης μπορεί να μειωθεί. Για να πάρετε χαμένα δισκία, μπορεί να είναι χρήσιμο να βασιστείτε σε αυτούς τους δύο κανόνες.
1. Μην καθυστερείτε τη λήψη δισκίων για περισσότερο από 7 ημέρες.
2. Για να υπάρξει επαρκής καταστολή του άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-ωοθήκης, είναι απαραίτητο να παίρνετε τα δισκία συνεχώς για 7 ημέρες.
Με βάση τα παραπάνω, μπορούν να γίνουν οι ακόλουθες πρακτικές συστάσεις:
Εβδομάδα 1
Η γυναίκα πρέπει να πάρει το τελευταίο χαμένο δισκίο μόλις το θυμηθεί, ακόμα κι αν αυτό σημαίνει ότι πρέπει να πάρει 2 δισκία ταυτόχρονα. Μετά από αυτό, θα πρέπει να συνεχίσει να παίρνει τα δισκία τη συνηθισμένη ώρα κάθε μέρα. Η γυναίκα θα χρειαστεί να χρησιμοποιήσει μια επιπλέον μέθοδο αντισύλληψης φραγμού, όπως προφυλακτικό, για τις επόμενες 7 ημέρες. Εάν η γυναίκα είχε σεξουαλική επαφή κατά τις προηγούμενες 7 ημέρες, δεν μπορεί να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη. Όσο περισσότερα δισκία ξεχνάτε και όσο πλησιάζετε στο μηνιαίο διάστημα χωρίς δισκία, τόσο μεγαλύτερος είναι ο κίνδυνος εγκυμοσύνης.
Εβδομάδα 2
Η γυναίκα θα χρειαστεί να πάρει το τελευταίο χαμένο δισκίο μόλις το θυμηθεί, αν και
Αυτό σημαίνει ότι πρέπει να πάρετε 2 δισκία ταυτόχρονα. Στη συνέχεια, θα πρέπει να συνεχίσει να παίρνει τα δισκία τη συνηθισμένη ώρα κάθε μέρα. Εφόσον η γυναίκα έχει πάρει τα δισκία σωστά τις 7 ημέρες πριν από το ξεχασμένο δισκίο, δεν θα χρειαστεί να καταφύγει σε πρόσθετα αντισυλληπτικά μέτρα. Εάν όχι, ή εάν η γυναίκα έχει ξεχάσει να πάρει περισσότερα από 1 δισκία, συνιστάται η επιπλέον χρήση αντισυλληπτικής μεθόδου για περίοδο 7 ημερών.
3η εβδομάδα
Ο κίνδυνος μειωμένης ασφάλειας γίνεται άμεσος καθώς πλησιάζει το διάστημα χωρίς δισκία. Ωστόσο, είναι δυνατόν να προσαρμόσετε τη μειωμένη αντισυλληπτική προστασία προσαρμόζοντας την πρόσληψη των δισκίων. Με άλλα λόγια, εάν ακολουθήσετε μία από τις ακόλουθες δύο εναλλακτικές λύσεις, δεν θα χρειαστεί να λάβετε επιπλέον αντισυλληπτικά μέτρα, αρκεί να έχετε λάβει όλα τα δισκία σωστά εντός 7 ημερών πριν από το πρώτο χαμένο δισκίο. Εάν όχι, συμβουλέψτε τη γυναίκα για την πρώτη από τις δύο εναλλακτικές λύσεις. Επίσης, προτείνετε την ταυτόχρονη χρήση άλλης αντισυλληπτικής μεθόδου για 7 ημέρες.
1. Η γυναίκα πρέπει να παίρνει το τελευταίο χαμένο δισκίο μόλις το θυμηθεί, ακόμα κι αν αυτό σημαίνει ότι πρέπει να πάρει 2 δισκία ταυτόχρονα. Στη συνέχεια, θα πρέπει να συνεχίσει να παίρνει τα δισκία τη συνηθισμένη ώρα κάθε μέρα. Η γυναίκα πρέπει να ξεκινήσει την επόμενη συσκευασία δισκίων αμέσως μετά τη λήψη του τελευταίου δισκίου στην τρέχουσα συσκευασία, δηλαδή χωρίς να αφήσει κενό μεταξύ των συσκευασιών. Η γυναίκα είναι απίθανο να έχει περίοδο μέχρι να ληφθεί ολόκληρη η δεύτερη συσκευασία. Ωστόσο, μπορεί να παρατηρήσετε κηλίδες ή αιμορραγία απόσυρσης τις ημέρες που παίρνετε τα δισκία.
2. Η γυναίκα μπορεί επίσης να συμβουλευτεί να διακόψει τα δισκία στην τρέχουσα συσκευασία. Σε αυτή την περίπτωση, ζητήστε της να τηρήσει ένα διάστημα έως και 7 ημερών χωρίς δισκία, συμπεριλαμβανομένων των ημερών που ξέχασε να τα πάρει και, στη συνέχεια, συνεχίστε με το επόμενο πακέτο.
Εάν η γυναίκα έχει ξεχάσει να πάρει δισκία και δεν έχει εμμηνόρροια στο πρώτο κανονικό διάστημα χωρίς δισκία, εξετάστε το ενδεχόμενο εγκυμοσύνης.
Συμβουλές σε περίπτωση εμετού / διάρροιας
Εάν η γυναίκα κάνει εμετό εντός 3-4 ωρών από τη λήψη ενός δισκίου, το δισκίο μπορεί να μην έχει απορροφηθεί πλήρως από τον οργανισμό. Σε αυτή την περίπτωση, ακολουθήστε τις προφυλάξεις παραπάνω για τα χαμένα δισκία. Η διάρροια μπορεί επίσης να μειώσει. Την αποτελεσματικότητα, αποτρέποντας την ολική απορρόφηση του αντισυλληπτικού. Εάν η γυναίκα δεν επιθυμεί να αλλάξει τη συνηθισμένη πρόσληψη δισκίου, θα χρειαστεί να πάρει το απαιτούμενο (α) δισκίο (α) από άλλη συσκευασία.
Πώς να προβλέψετε ή να καθυστερήσετε την έμμηνο ρύση.
Μόνο σε εξαιρετικές περιπτώσεις, είναι δυνατόν να καθυστερήσετε την έμμηνο ρύση με τον τρόπο που περιγράφεται παρακάτω.
Για να καθυστερήσει η περίοδός της, η γυναίκα θα πρέπει να συνεχίσει να παίρνει το Estinette αλλάζοντας από το ένα πακέτο στο άλλο, χωρίς διάστημα χωρίς δισκία. Μπορείτε να συνεχίσετε να καθυστερείτε την περίοδό σας όπως θέλετε, έως ότου τελειώσει το δεύτερο πακέτο, αλλά το αργότερο μέχρι. κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου η γυναίκα μπορεί να έχει αιμορραγία κηλίδωσης ή απόσυρσης.Το Estinette θα πρέπει να συνεχίζεται τακτικά στο τέλος του συνηθισμένου διαστήματος 7 ημερών χωρίς δόση.
Για να μετατοπίσει την περίοδό της σε μια διαφορετική ημέρα από την αναμενόμενη με τα τρέχοντα δισκία, η γυναίκα μπορεί να συμβουλευτεί να συντομεύσει το επερχόμενο διάστημα χωρίς δισκία όπως επιθυμεί. Όσο μικρότερο είναι αυτό το διάστημα, τόσο μεγαλύτερος είναι ο κίνδυνος να μην έχει περίοδο. Αλλά αιμορραγία ή κηλίδες κατά τη λήψη των δισκίων στην επόμενη συσκευασία (αυτό συμβαίνει επίσης όταν καθυστερεί η έμμηνος ρύση).
04.3 Αντενδείξεις
Μη χρησιμοποιείτε συνδυασμένο από του στόματος αντισυλληπτικό [COC] παρουσία των ακόλουθων καταστάσεων. Εάν κάποια από αυτές τις διαταραχές εμφανιστεί για πρώτη φορά κατά τη λήψη CHC, σταματήστε αμέσως τη λήψη:
- Τρέχουσα ή προηγούμενη φλεβική θρομβοεμβολή (θρόμβωση βαθιάς φλέβας, εμβολή
πνευμονικός), με ή χωρίς παράγοντες κινδύνου (βλ. παράγραφο 4.4)
- Τρέχουσα ή προηγούμενη αρτηριακή θρομβοεμβολή, ιδιαίτερα έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλοαγγειακή διαταραχή (βλ. Παράγραφο 4.4)
- Σημαντικοί ή πολλαπλοί παράγοντες κινδύνου για φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση (βλ. Παράγραφο 4.4)
- συμπτώματα Προηγούμενα προδρομικά συμπτώματα θρόμβωσης (π.χ. παροδική εγκεφαλική ισχαιμία, στηθάγχη)
- Καρδιαγγειακές διαταραχές, δηλαδή καρδιακές παθήσεις, βαλβιδοπάθεια, αρρυθμικές διαταραχές
- Σοβαρή υπέρταση
- Διαβήτης που περιπλέκεται από μικρο- ή μακρο-αγγειοπάθεια
- Διαταραχή του οφθαλμού αγγειακής προέλευσης
- Γνωστός ή ύποπτος καρκίνος του μαστού
- Γνωστά ή ύποπτα κακοήθη νεοπλάσματα που αφορούν το ενδομήτριο ή άλλες νεοπλασματικές διαταραχές που εξαρτώνται από τα οιστρογόνα
- Πρόσφατα ή σοβαρά ηπατικά προβλήματα, εάν οι δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας δεν τεθούν σε φυσιολογική κατάσταση
- Καλοήθη ή κακοήθη ηπατικά νεοπλάσματα, τρέχοντα ή προηγούμενα
- Μη διαγνωσμένη κολπική αιμορραγία
- Ημικρανία με εστιακά νευρολογικά συμπτώματα
- Γνωστή ή ύποπτη εγκυμοσύνη (βλ. Παράγραφο 4.6)
- Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Αξιολόγηση και φυσική εξέταση πριν από τη λήψη από του στόματος αντισυλληπτικών
Πριν ξεκινήσετε ή συνεχίσετε τη θεραπεία με COC, λάβετε ένα πλήρες προσωπικό και οικογενειακό ιατρικό ιστορικό και αποκλείστε ότι υπάρχει τρέχουσα εγκυμοσύνη. Μετρήστε την αρτηριακή πίεση και πραγματοποιήστε μια φυσική εξέταση, εάν ενδείκνυται κλινικά, βάσει αντενδείξεων (βλ. Παράγραφο 4.3) και προειδοποιήσεις (βλέπε "Προειδοποιήσεις" σε αυτήν την ενότητα). Ζητήστε από τη γυναίκα να διαβάσει προσεκτικά το φύλλο οδηγιών χρήσης και να ακολουθήσει τις συμβουλές που περιέχονται. Βασιστείτε στη συχνότητα και τη φύση των περαιτέρω περιοδικών ελέγχων στον οδηγό γραμμών της καθιερωμένης πρακτικής και προσαρμόστε τους στο άτομο υπομονετικος.
Προειδοποιήσεις
Γενικός
Ενημερώστε τις γυναίκες ότι τα COC δεν προστατεύουν από τον ιό HIV (AIDS) ή τις σεξουαλικώς μεταδιδόμενες λοιμώξεις (ΣΜΝ).
Το κάπνισμα αυξάνει τον κίνδυνο σοβαρών καρδιαγγειακών επιδράσεων με τη χρήση COC. Αυτός ο κίνδυνος αυξάνεται με την ηλικία και τον αριθμό των τσιγάρων που καπνίζονται, ιδιαίτερα σε γυναίκες άνω των 35 ετών. Συνιστάται έντονα σε όλες τις γυναίκες που λαμβάνουν COC να απέχουν από το κάπνισμα. Για καπνιστές άνω των 35 ετών, σκεφτείτε άλλες μεθόδους αντισύλληψης.
Παρουσία οποιουδήποτε από τους παράγοντες κινδύνου που αναφέρονται παρακάτω, ζυγίστε τα πλεονεκτήματα της χρήσης του COC έναντι των πιθανών κινδύνων κατά περίπτωση. Συζητήστε την κατάσταση με τη γυναίκα πριν ξεκινήσετε το από του στόματος αντισυλληπτικό. Σε περίπτωση επιδείνωσης των συμπτωμάτων ή εάν προκύψει μία από τις προαναφερθείσες διαταραχές ή παράγοντες κινδύνου, συμβουλέψτε τη γυναίκα να επικοινωνήσει με το γιατρό, ο οποίος θα αποφασίσει εάν είναι σκόπιμο να σταματήσει να παίρνει το COC.
Κυκλοφορικές διαταραχές
Η χρήση οποιωνδήποτε COC αυξάνει τον κίνδυνο φλεβικής θρομβοεμβολής (VTE), σε σύγκριση με τις γυναίκες που δεν λαμβάνουν αυτού του τύπου τα αντισυλληπτικά. Αυτός ο αυξημένος κίνδυνος είναι χαμηλότερος από τον κίνδυνο VTE που σχετίζεται με την εγκυμοσύνη, ο οποίος εκτιμάται ότι είναι 60 στις 100.000 εγκυμοσύνες. Το VTE είναι θανατηφόρο στο 1-2% των περιπτώσεων.
Πολυάριθμες επιδημιολογικές μελέτες δείχνουν αυξημένο κίνδυνο VTE για ασθενείς που λαμβάνουν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά που περιέχουν αιθινυλεστραδιόλη, ιδιαίτερα σε δόσεις 30 μικρογραμμαρίων, συν προγεστίνη, όπως το gestagen, σε σύγκριση με ασθενείς που λαμβάνουν συνδυασμένα αντισυλληπτικά που περιέχουν λιγότερο από 50 μικρογραμμάρια αιθινυλοιστραδιόλης και λεβονοργεστρέλη προγεστερόνη.
Για τα COC που περιέχουν 30mcg αιθινυλοιστραδιόλη συν δεσογεσρέλη ή γκεστοδένιο υπολογίζεται ένας συνολικός σχετικός κίνδυνος μεταξύ 1,5 και 2,0 για VTE σε σύγκριση με τα COC που περιέχουν λιγότερο από 50mcg αιθινυλοιστραδιόλη συν λεβονοργεστρέλη. Η κατά προσέγγιση συχνότητα του VTE με το συνδυασμό συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών που περιέχουν λεβονοργεστρέλη και αιθινυλοιστραδιόλη μικρότερη από 50 mcg είναι περίπου 20 περιπτώσεις ανά 100.000 γυναίκες / έτη χρήσης. Στην περίπτωση της Estinette, αυτή η συχνότητα είναι περίπου 30-40 περιπτώσεις ανά 100.000 γυναίκες. / έτη χρήσης, δηλαδή αύξηση 10-20 περιστατικών ανά 100.000 γυναίκες / έτη χρήσης. Η επίδραση του σχετικού κινδύνου στον αριθμό των επιπλέον περιπτώσεων θα αγγίξει το μέγιστο για ασθενείς που χρησιμοποιούν COC για πρώτη φορά, το πρώτο έτος χρήση ή όταν ο κίνδυνος VTE φτάσει στο μέγιστο για κάθε τύπο συνδυασμένου αντισυλληπτικού χαπιού.
Πολύ σπάνιες περιπτώσεις θρόμβωσης που επηρεάζουν άλλα αγγεία έχουν αναφερθεί μεταξύ γυναικών που λαμβάνουν από του στόματος αντισυλληπτικά, π.χ. ηπατικές, μεσεντέριες, νεφρικές ή αμφιβληστροειδικές φλέβες και αρτηρίες. Δεν υπάρχει συναίνεση για τη σχέση μεταξύ αυτών των περιπτώσεων και της χρήσης COC.
Ο κίνδυνος φλεβικής θρομβοεμβολής αυξάνεται με:
- Η προχωρημένη ηλικία.
- Θετικό οικογενειακό ιστορικό (π.
- Παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος άνω των 30 kg / m2).
- Παρατεταμένη ακινησία, μεγάλη χειρουργική επέμβαση, χειρουργική επέμβαση στα κάτω άκρα ή μεγάλο τραύμα. Σε αυτές τις περιπτώσεις είναι σκόπιμο να σταματήσετε το από του στόματος αντισυλληπτικό (σε περίπτωση προγραμματισμένων παρεμβάσεων, τουλάχιστον 4 εβδομάδες πριν από την ημερομηνία της παρέμβασης) και να μην το επαναλάβετε μέχρι 2 εβδομάδες μετά το πλήρες περπάτημα.
- Δεν υπάρχει συναίνεση για τον πιθανό ρόλο των κιρσών και της επιφανειακής θρομβοφλεβίτιδας στην εμφάνιση φλεβικής θρομβοεμβολής.
Γενικά, η χρήση COCs έχει συσχετιστεί με αυξημένο κίνδυνο εμφράγματος του μυοκαρδίου (MI) ή εγκεφαλικού επεισοδίου. Αυτός ο κίνδυνος επηρεάζεται έντονα από την παρουσία άλλων παραγόντων κινδύνου (όπως το κάπνισμα, η υπέρταση, η ηλικία) (βλ. Επίσης παρακάτω.) Αυτά τα γεγονότα είναι σπάνια.
Ο κίνδυνος αρτηριακών θρομβοεμβολικών επεισοδίων αυξάνεται με:
- Η προχωρημένη ηλικία
- Κάπνισμα καπνού (όσο περισσότερο καπνίζετε και όσο μεγαλύτερη είναι η ηλικία, τόσο μεγαλύτερος είναι ο κίνδυνος, ιδιαίτερα σε γυναίκες άνω των 35 ετών)
- Δυσλιποπρωτεϊναιμία
- Παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος άνω των 30 kg / m2)
- Υπέρταση
- Βαλβιδοπάθεια
- Κολπική μαρμαρυγή
- Θετικό οικογενειακό ιστορικό (π.χ. αρτηριακή θρομβοεμβολή σε αδέλφια ή σε γονείς, σε σχετικά νεαρή ηλικία). Σε περίπτωση υποψίας κληρονομικής προδιάθεσης, η γυναίκα θα πρέπει να παραπεμφθεί σε ειδικό πριν αποφασίσει αν θα χρησιμοποιήσει ή όχι αντισυλληπτικά από του στόματος.
Τα συμπτώματα της φλεβικής ή αρτηριακής θρόμβωσης μπορεί να περιλαμβάνουν:
- πόνος και / ή πρήξιμο μόνο ενός κάτω άκρου
- ξαφνικός έντονος πόνος στο στήθος, με ή χωρίς ακτινοβολία στο αριστερό χέρι
- ξαφνική δύσπνοια
- ξαφνική εμφάνιση βήχα
- τυχόν ασυνήθιστο, σοβαρό και παρατεταμένο πονοκέφαλο
- ξαφνική μερική ή ολική απώλεια όρασης
- διπλωπία
- ασαφής άρθρωση λέξεων ή αφασία
- ζάλη
- κατάρρευση, με ή χωρίς εστιακές επιληπτικές κρίσεις
- πολύ έντονη αδυναμία ή μούδιασμα που επηρεάζει ξαφνικά τη μία πλευρά ή και τις δύο πλευρές του σώματος
- κινητικές διαταραχές
- "οξεία" κοιλιά.
Εξετάστε τον αυξημένο κίνδυνο φλεβικής θρομβοεμβολής στην εφηβική περίοδο.
Άλλες ασθένειες που σχετίζονται με διαταραχές του κυκλοφορικού περιλαμβάνουν: σακχαρώδη διαβήτη, συστηματικό ερυθηματώδη λύκο, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, χρόνια φλεγμονώδη νόσο του εντέρου (νόσος του Crohn ή ελκώδη κολίτιδα) και δρεπανοκυτταρική αναιμία.
Αντιμετωπίζοντας αύξηση της συχνότητας ή της σοβαρότητας των ημικρανιών κατά τη λήψη αντισυλληπτικών από του στόματος (ίσως πρόδρομο εγκεφαλοαγγειακών διαταραχών), θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο άμεσης διακοπής ή μη της χρήσης του από του στόματος αντισυλληπτικών.
Οι βιοχημικοί παράγοντες που είναι ενδεικτικοί της κληρονομικής ή επίκτητης προδιάθεσης για φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση περιλαμβάνουν: αντοχή στην ενεργοποιημένη πρωτεΐνη C (APC), μετάλλαξη παράγοντα V Leiden, υπερμομοκυστεϊναιμία, ανεπάρκεια αντιθρομβίνης-III, ανεπάρκεια πρωτεΐνης C, ανεπάρκεια πρωτεΐνης S, αντιφωσφολιπιδικά αντισώματα (αντισώματα αντικαρδιολιπίνης, αντιπηκτικό λύκου) και δυσλιποπρωτεϊναιμία.
Κατά τη στάθμιση της σχέσης κινδύνου / οφέλους, ο γιατρός θα πρέπει να λάβει υπόψη ότι με σωστή θεραπεία μιας διαταραχής μπορεί να είναι δυνατόν να μειωθεί ο κίνδυνος που σχετίζεται με θρόμβωση και ότι ο κίνδυνος εμφάνισης θρόμβωσης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης υπερβαίνει αυτόν που σχετίζεται με τη χρήση COC.
Όγκοι:
Καρκίνος του τραχήλου της μήτρας
Ορισμένες επιδημιολογικές μελέτες αναφέρουν αυξημένο κίνδυνο καρκίνου του τραχήλου της μήτρας σε γυναίκες που χρησιμοποιούν COC μακροπρόθεσμα, ωστόσο δεν έχει ακόμη διευκρινιστεί επαρκώς σε ποιο βαθμό αυτό το εύρημα μπορεί να επηρεαστεί από τις επιδράσεις της σεξουαλικής συμπεριφοράς και άλλων παραγόντων όπως ο ιός των θηλωμάτων. (HPV).
Καρκίνος του μαστού
Μια μετα-ανάλυση 54 επιδημιολογικών μελετών δείχνει ότι οι γυναίκες που λαμβάνουν COC διατρέχουν ελαφρώς αυξημένο σχετικό κίνδυνο καρκίνου του μαστού (RR = 1,24). Αυτός ο αυξημένος κίνδυνος μειώνεται σταδιακά κατά τη διάρκεια των 10 ετών μετά τη διακοπή των COC. Επειδή ο καρκίνος του μαστού εμφανίζεται σπάνια σε γυναίκες κάτω των 40 ετών, η αύξηση των διαγνωσμένων περιπτώσεων καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που χρησιμοποιούν επί του παρόντος COC ή που τους έχουν χρησιμοποιήσει στο παρελθόν, είναι χαμηλή σε σύγκριση με τον κίνδυνο καρκίνου του μαστού στις γυναίκες. όλης της ζωής.
Αυτές οι μελέτες δεν δείχνουν καμία αιτιώδη σχέση. Το παρατηρούμενο μοτίβο αυξημένου κινδύνου θα μπορούσε να αποδοθεί σε μια παλαιότερη διάγνωση καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που λαμβάνουν COC, στις βιολογικές επιδράσεις των COC ή σε συνδυασμό και των δύο.
Καρκίνος στο συκώτι
Έχουν αναφερθεί καλοήθη και κακοήθη ηπατικά νεοπλάσματα μεταξύ γυναικών που λαμβάνουν ΧΑΚ. Σε μεμονωμένες περιπτώσεις αυτά τα νεοπλάσματα έχουν οδηγήσει σε δυνητικά θανατηφόρα ενδοκοιλιακή αιμορραγία. Εξετάστε την πιθανότητα ηπατικής νεοπλασίας ως διαφορική διάγνωση παρουσία έντονου πόνου στην άνω κοιλιακή χώρα, σε περίπτωση ηπατομεγαλίας ή παρουσία σημείων ενδοκοιλιακής αιμορραγίας σε γυναίκες που λαμβάνουν ΧΑΚ.
Άλλοι τύποι παθήσεων
Οι γυναίκες με υπερτριγλυκεριδαιμία ή οικογενειακό ιστορικό αυτής της διαταραχής μπορεί να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο για παγκρεατίτιδα εάν λάβουν CHC.
Σε περίπτωση οξείας ή χρόνιας βλάβης της ηπατικής λειτουργίας, διακόψτε τη χρήση του Estinette μέχρι να ομαλοποιηθούν οι λειτουργικές εξετάσεις. Σε ασθενείς με διαταραγμένη ηπατική λειτουργία μπορεί να υπάρχει ανεπαρκής μεταβολισμός των στεροειδών ορμονών.
Παρακολουθήστε προσεκτικά τις γυναίκες με υπερλιπιδαιμία που αποφασίζουν να λάβουν COC.
Αν και έχουν αναφερθεί μικρές αυξήσεις της αρτηριακής πίεσης σε πολλές γυναίκες που λαμβάνουν CHC, οι κλινικά σημαντικές αυξήσεις είναι σπάνιες. Εάν εμφανιστεί επίμονη υπέρταση κατά τη λήψη COC, διακόψτε τα και αντιμετωπίστε την υπερτασική κατάσταση. Όπου είναι απαραίτητο, θα είναι δυνατή η επανέναρξη της χρήσης των COC μόλις επιτευχθούν κανονικές τιμές με αντιυπερτασική θεραπεία.
έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες διαταραχές ή η επιδείνωσή τους, τόσο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης όσο και με τη χρήση COC, αν και δεν υπάρχουν οριστικά στοιχεία αιτιώδους σχέσης: ίκτερος ή / και κνησμός που σχετίζεται με χολόσταση, σχηματισμό χολόλιθων, πορφυρία, συστηματικό ερυθηματώδη λύκο, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, χορεία Sydeham, έρπης κύησης, απώλεια ακοής λόγω ωτοσκλήρωσης.
Τα COC μπορεί να επηρεάσουν την περιφερική αντίσταση στην ινσουλίνη και την ανοχή στη γλυκόζη.
Το Estinette περιέχει λακτόζη και σακχαρόζη. Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, έλλειψη λακτάσης Lapp και δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης, καθώς και ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη, δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
Η νόσος του Crohn και η ελκώδης κολίτιδα έχουν συσχετιστεί με τη χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών.
Μπορεί να εμφανιστεί χλόασμα, ιδιαίτερα σε γυναίκες με ιστορικό χλόασματος κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Οι γυναίκες που έχουν προδιάθεση για χλόασμα θα πρέπει να αποφεύγουν την έκθεση στο ηλιακό φως ή την υπεριώδη ακτινοβολία ενώ λαμβάνουν COC.
Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις θρόμβωσης του αμφιβληστροειδούς με τη χρήση COC. Διακόψτε τη λήψη τους παρουσία ανεξήγητης μερικής ή ολικής απώλειας της όρασης, έναρξη πρόπτωσης ή διπλωπίας, θηλώματος ή αγγειακών βλαβών που επηρεάζουν τον αμφιβληστροειδή.
Εάν εμφανιστεί σοβαρή κατάθλιψη κατά τη χρήση του COC, ζητήστε από τις γυναίκες να σταματήσουν να παίρνουν και να χρησιμοποιούν διαφορετική μέθοδο αντισύλληψης, προσδιορίζοντας εάν τα συμπτώματα μπορεί να οφείλονται στη χρήση COC. Ακολουθήστε προσεκτικά τις γυναίκες με σύντομα επεισόδια μείζονος κατάθλιψης και διακόψτε τη χρήση COC σε περίπτωση υποτροπιάζοντα καταθλιπτικά συμπτώματα.
Μην πάρετε φυτικά φάρμακα που περιέχουν Hypericum perforatum (St. John's wort) κατά τη λήψη του Estinette, λόγω του κινδύνου μειωμένων συγκεντρώσεων στο πλάσμα και διακυβευμένων κλινικών επιδράσεων για το Estinette (βλ. Παράγραφο 4.5).
Διαταραχή της αποτελεσματικότητας
Η αποτελεσματικότητα των από του στόματος αντισυλληπτικών μπορεί να μειωθεί εάν ξεχαστούν τα δισκία ή εάν εμφανιστεί εμετός (βλέπε παράγραφο 4.2), ή με ταυτόχρονη χρήση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων (βλ. Παράγραφο 4.5).
Μείωση του ελέγχου κύκλου
Ακανόνιστη αιμορραγία (κηλίδωση ή αιμορραγία) είναι δυνατή με οποιοδήποτε συνδυασμένο από του στόματος αντισυλληπτικό, ιδιαίτερα τους πρώτους μήνες χρήσης. Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να αξιολογηθεί οποιαδήποτε ακανόνιστη αιμορραγία μόνο μετά από μια περίοδο προσαρμογής περίπου 3 κύκλων.
Παρουσία συνεχούς ακανόνιστης αιμορραγίας, μπορεί να χρειαστεί να ληφθεί υπόψη η χρήση COC με υψηλότερη περιεκτικότητα σε ορμόνες. Εάν εμφανιστεί ακανόνιστη αιμορραγία μετά από προηγούμενους κανονικούς κύκλους, λάβετε υπόψη την πιθανότητα μη ορμονικών αιτιών και λάβετε κατάλληλες διαγνωστικές προφυλάξεις για να αποκλείσετε κακοήθη νεοπλάσματα ή μια εγκυμοσύνη.
Περιστασιακά δεν υπάρχει αιμορραγία απόσυρσης στο διάστημα χωρίς δισκία. Ωστόσο, εάν τα δισκία έχουν ληφθεί σύμφωνα με τις οδηγίες της παραγράφου 4.2, είναι απίθανο η γυναίκα να είναι έγκυος. Συνέβη σύμφωνα με τις οδηγίες πριν από την πρώτη αιμορραγία απόσυρσης, ή εάν χάσετε δύο διαδοχικές αιμορραγίες απόσυρσης, αποκλείστε το ενδεχόμενο εγκυμοσύνης πριν συνεχίσετε να παίρνετε το COC.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Οι φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις που οδηγούν σε αυξημένη κάθαρση των ορμονών φύλου θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε αιμορραγία απόσυρσης και αποτυχία αντισύλληψης. Αυτές οι αλληλεπιδράσεις έχουν αποδειχθεί στην περίπτωση των υδαντοϊνών, των βαρβιτουρικών, της πριμιδόνης, της καρβαμαζεπίνης και της ριφαμπικίνης. Άλλες ουσίες για τις οποίες υπάρχει υποψία ότι μειώνουν την αποτελεσματικότητα των COC περιλαμβάνουν οξυκαρβαζεπίνη, τοπιραμάτη, γκριζεοφουλβίνη, φελμπαμάτη και ριτοναβίρη. Ο μηχανισμός αυτής της αλληλεπίδρασης φαίνεται να βασίζεται στα ηπατοένζυμα που προκαλούν τις ιδιότητες αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων. Γενικά η μέγιστη επαγωγή ενζύμων εμφανίζεται μόνο 2-3 εβδομάδες μετά έναρξη της δοσολογίας, αλλά στη συνέχεια μπορεί να συνεχιστεί για τουλάχιστον 4 εβδομάδες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Αποτυχία αντισύλληψης έχει επίσης αναφερθεί με αντιβιοτικά όπως η αμπικιλλίνη και οι τετρακυκλίνες, αν και αυτός ο μηχανισμός δράσης μένει να αποσαφηνιστεί.
Στην περίπτωση γυναικών που λαμβάνουν βραχυπρόθεσμη θεραπεία με μία από τις παραπάνω ομάδες ή μεμονωμένα φαρμακευτικά προϊόντα, θα είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθεί προσωρινά μια μέθοδος φραγμού ταυτόχρονα με τα αντισυλληπτικά χάπια, δηλαδή κατά την περίοδο λήψης αντισυλληπτικού συν φαρμακευτικού προϊόντος και για 7 ημέρες μετά τη διακοπή του φαρμακευτικού προϊόντος. Οι γυναίκες που λαμβάνουν ριφαμπικίνη θα πρέπει να χρησιμοποιούν μια μέθοδο φραγμού σε συνδυασμό με το αντισυλληπτικό ενώ λαμβάνουν ριφαμπικίνη και επίσης για 28 ημέρες μετά τη διακοπή της. Όταν η πρόσληψη ή το ταυτόχρονο φαρμακευτικό προϊόν υπερβαίνει τον αριθμό των δισκίων στην αντισυλληπτική συσκευασία, ξεκινήστε την επόμενη συσκευασία χαπιών χωρίς να τηρείτε το συνηθισμένο διάστημα μη λήψης.
Στην περίπτωση γυναικών που χρησιμοποιούν μακροχρόνια φάρμακα που προκαλούν ηπατοένζυμο, συμβουλεύστε τη χρήση άλλων αντισυλληπτικών μέτρων.
Οι ασθενείς που λαμβάνουν Estinette δεν πρέπει να χρησιμοποιούν ταυτόχρονα ομοιοπαθητικά προϊόντα / παρασκευάσματα που περιέχουν Hypericum perforatum (St. John's wort), καθώς υπάρχει κίνδυνος απώλειας της αντισυλληπτικής αποτελεσματικότητας.Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις αιμορραγίας απόσυρσης και ανεπιθύμητης εγκυμοσύνης.
Hypericum perforatum(St. John's wort) αυξάνει τον αριθμό των ενζύμων που μεταβολίζουν τα φαρμακευτικά προϊόντα λόγω της πρόκλησης ενζύμων. Αυτό το επαγωγικό αποτέλεσμα μπορεί να επιμείνει για τουλάχιστον 1-2 εβδομάδες μετά τη διακοπή της θεραπείας με Hypericum.
Επιδράσεις των COC σε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα: Τα από του στόματος αντισυλληπτικά μπορεί να επηρεάσουν το μεταβολισμό άλλων φαρμάκων, με αποτέλεσμα να επηρεάζουν τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα και τους ιστούς (π.χ. κυκλοσπορίνη, λαμοτριγίνη).
Εργαστηριακή ανάλυση
Η χρήση αντισυλληπτικών στεροειδών μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εργαστηριακών εξετάσεων, συμπεριλαμβανομένων των βιοχημικών παραμέτρων για τη λειτουργία του ήπατος, του θυρεοειδούς, των επινεφριδίων και των νεφρών. Επίπεδα πρωτεΐνης στο πλάσμα (μεταφορά), όπως η σφαιρίνη που δεσμεύει κορτικοστεροειδή και κλάσματα λιπιδίων / λιποπρωτεϊνών, οι παράμετροι μεταβολισμός υδατανθράκων και εκείνοι για πήξη και ινωδόλυση Συνήθως οι αλλαγές δεν υπερβαίνουν τις φυσιολογικές τιμές αναφοράς εργαστηρίου.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Το Estinette δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε το Estinette, διακόψτε αμέσως τη θεραπεία.
Τα δεδομένα σχετικά με τις εγκυμοσύνες που εκτέθηκαν σε γεστοδένη δεν είναι επαρκή για να εξαχθούν συμπεράσματα σχετικά με τις δυσμενείς επιδράσεις της γεστοδενίου στην εγκυμοσύνη και στην υγεία του εμβρύου ή του νεογέννητου. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα σχετικά επιδημιολογικά δεδομένα μέχρι στιγμής.
Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις σε σχέση με την εγκυμοσύνη, την εμβρυϊκή / εμβρυϊκή ανάπτυξη, τον τοκετό ή τη μεταγεννητική ανάπτυξη (βλ. Παράγραφο 5.3).
Οι περισσότερες επιδημιολογικές μελέτες που έχουν διεξαχθεί έως τώρα δεν έχουν δείξει ούτε αυξημένο κίνδυνο συγγενών ελαττωμάτων λόγω πρόσληψης COC πριν από την εγκυμοσύνη, ούτε τερατογόνες επιδράσεις μετά από ακούσια λήψη COC νωρίς στην κύηση. Ορμονική δράση των δραστικών συστατικών, αρνητική επίδραση των δραστικών συστατικών στο έμβρυο η ανάπτυξη του εμβρύου δεν μπορεί να αποκλειστεί εντελώς.
Η χρήση αντισυλληπτικών στεροειδών μπορεί να επηρεάσει τον θηλασμό καθώς μπορεί να μειώσει τον όγκο και να αλλάξει τη σύνθεση του μητρικού γάλακτος. Ως εκ τούτου, η χρήση αντισυλληπτικών στεροειδών γενικά δεν συνιστάται έως ότου το μωρό απογαλακτιστεί πλήρως. Μικρές ποσότητες αντισυλληπτικών στεροειδών και / ή των μεταβολιτών τους μπορεί να αποβληθούν στο μητρικό γάλα, αλλά δεν υπάρχουν ενδείξεις για επιβλαβείς επιδράσεις στην υγεία του παιδί. Μην πάρετε το Estinette ενώ θηλάζετε.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Το Estinette δεν έχει καμία ή αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκων (ADR) (> 1/10) είναι η ακανόνιστη αιμορραγία, η ναυτία, η αύξηση βάρους, η ευαισθησία στο στήθος και ο πονοκέφαλος. Αυτές οι αντιδράσεις εμφανίζονται κυρίως κατά την έναρξη της θεραπείας και είναι παροδικής φύσης.
Τα σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα που αναφέρονται παρακάτω σε γυναίκες που λαμβάνουν CHC - βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.4.
• Φλεβική θρομβοεμβολή, δηλαδή θρόμβωση που περιλαμβάνει τις βαθιές φλέβες των κάτω άκρων ή της λεκάνης και πνευμονική εμβολή
• Αρτηριακές θρομβοεμβολικές διαταραχές
• Καρκίνος του τραχήλου της μήτρας
• Όγκοι ήπατος
• Διαταραχές του δέρματος και των υποδόριων ιστών: χλόασμα
Μεταξύ των γυναικών που λαμβάνουν COC, η συχνότητα διάγνωσης του καρκίνου του μαστού είναι ελαφρώς αυξημένη. Δεδομένου ότι αυτοί οι καρκίνοι είναι σπάνιοι σε γυναίκες κάτω των 40 ετών, ο υπερβολικός αριθμός είναι μέτριος σε σχέση με τον συνολικό κίνδυνο καρκίνου του μαστού. Η αιτιώδης σχέση με τα COC είναι άγνωστη. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στις ενότητες 4.3 και 4.4.
04,9 Υπερδοσολογία
Δεν έχουν αναφερθεί σοβαρές ή επικίνδυνες επιδράσεις μετά από υπερδοσολογία. Τα πιθανά συμπτώματα με υπερδοσολογία είναι: ναυτία, έμετος και κολπική αιμορραγία. Δεν υπάρχει αντίδοτο και η περαιτέρω θεραπεία πρέπει να είναι συμπτωματική.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: ορμονικά αντισυλληπτικά για συστηματική χρήση Κωδικός ATC: G03 AA 10
Η αντισυλληπτική δράση των αντισυλληπτικών χαπιών βασίζεται στην αλληλεπίδραση μεταξύ διαφόρων παραγόντων, οι σημαντικότεροι από τους οποίους είναι η αναστολή της ωορρηξίας και οι αλλαγές στις εκκρίσεις του τραχήλου της μήτρας. Εκτός από την προστασία από την εγκυμοσύνη, τα από του στόματος αντισυλληπτικά διαθέτουν πολυάριθμες ευεργετικές ιδιότητες που, όταν σταθμίζονται έναντι των αρνητικών πλευρών, είναι χρήσιμο να γνωρίζουμε όταν αποφασίζουμε ποια μέθοδο ελέγχου των γεννήσεων θα χρησιμοποιήσουμε. Τα αντισυλληπτικά χάπια ρυθμίζουν τον εμμηνορροϊκό κύκλο, ο οποίος συχνά γίνεται λιγότερο επώδυνος, και μειώνουν την ένταση της ροής. Αυτό το τελευταίο χαρακτηριστικό μπορεί να συμβάλει σε λιγότερες ελλείψεις σιδήρου. Έχει επίσης αποδειχθεί ότι η λήψη αντισυλληπτικών χαπιών υψηλής δόσης (50 mcg αιθινυλοιστραδιόλη) μειώνει τον κίνδυνο ινοκυστικών νεοπλασμάτων του μαστού, κύστεων ωοθηκών, αδενίτιδας, έκτοπων κυήσεων και νεοπλασμάτων ενδομητρίου και ωοθηκών. Δεν είναι ακόμη δυνατό να επιβεβαιωθεί εάν αυτά τα οφέλη μπορούν λαμβάνεται επίσης με αντισυλληπτικά χάπια χαμηλής δόσης.
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Γκεστοδενίου
Απορρόφηση
Η απορρόφηση της γεστοδενίου που λαμβάνεται από το στόμα συμβαίνει γρήγορα και πλήρως. Μετά από μία εφάπαξ δόση, η μέγιστη συγκέντρωση στον ορό των 4 ng / ml επιτυγχάνεται μέσα σε περίπου μία ώρα. Η βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 99%.
Κατανομή
Η γκεστοδένη συνδέεται με τη λευκωματίνη του ορού και τη σφαιρίνη που δεσμεύει την ορμόνη φύλου (SHBG). Μόνο το 1-2% του συνολικού όγκου στον ορό αντιπροσωπεύεται από ελεύθερο στεροειδές, ενώ το 50-70% συνδέεται συγκεκριμένα με το SHBG. Η αύξηση του SHBG που προκαλείται από την αιθινυλοιστραδιόλη επηρεάζει την κατανομή των πρωτεϊνών του ορού, με αποτέλεσμα την αύξηση του δεσμευμένου με SHBG κλάσμα και μείωση του κλάσματος δεσμευμένου με λευκωματίνη ορού Ο φαινομενικός όγκος κατανομής της γεστοδενίου είναι 0,7 l / kg.
Μεταβολισμός
Η γκεστοδένη μεταβολίζεται πλήρως μέσω των συνηθισμένων μηχανισμών μεταβολισμού στεροειδών. Ο ρυθμός μεταβολικής κάθαρσης από τον ορό είναι 0,8 ml / min / kg. Δεν υπάρχουν αλληλεπιδράσεις με την ταυτόχρονη λήψη γεστοδενίου και αιθινυλοιστραδιόλης.
Εξάλειψη
Το επίπεδο γκεστοδενίου στον ορό μειώνεται σύμφωνα με 2 διαφορετικούς ρυθμούς, ο δεύτερος χαρακτηρίζεται από "χρόνο ημίσειας ζωής 12-15 ωρών. Η γκεστοδένη δεν υπόκειται σε απέκκριση. Οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται σε αναλογία 6: 4 με τα ούρα και στη χολή.
Ο χρόνος ημίσειας ζωής της απέκκρισης μεταβολίτη είναι περίπου 1 ημέρα.
Σταθερή κατάσταση
Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της γκεστοδενίου επηρεάζονται από τα επίπεδα SHBG που υπάρχουν στον ορό, τα οποία τριπλασιάζονται με την πρόσληψη αιθινυλοιστραδιόλης. Με την ημερήσια πρόσληψη, το επίπεδο γκεστοδενίου στον ορό είναι περίπου τετραπλάσιο της τιμής για τη λήψη μιας δόσης και φτάνει το σταθερή κατάσταση στο δεύτερο μισό της θεραπείας.
Αιθινυλοιστραδιόλη
Απορρόφηση
Η αιθινυλοιστραδιόλη που λαμβάνεται από το στόμα απορροφάται γρήγορα και πλήρως. Η μέγιστη συγκέντρωση στον ορό, δηλαδή περίπου 80 pg / ml, επιτυγχάνεται εντός 1-2 ωρών. Η πλήρης βιοδιαθεσιμότητα, πιθανή με προσυστημική σύζευξη και μεταβολισμό πρώτης διόδου, είναι περίπου 60%.
Κατανομή
Η αιθινυλεστραδιόλη δεσμεύεται κυρίως με λευκωματίνη (περίπου 98,5) μη ειδικά και οδηγεί σε αυξημένες συγκεντρώσεις SHBG στον ορό. Ο φαινομενικός όγκος κατανομής είναι περίπου 5 l / kg.
Μεταβολισμός
Η αιθινυλεστραδιόλη υπόκειται σε συστημική σύζευξη τόσο στον βλεννογόνο του λεπτού εντέρου όσο και στο ήπαρ. Ο μεταβολισμός του συμβαίνει κυρίως μέσω αρωματικής υδροξυλίωσης, ωστόσο υπάρχει ο σχηματισμός διαφόρων τύπων υδροξυλιωμένων και μεθυλιωμένων μεταβολιτών, που βρίσκονται ως ελεύθεροι μεταβολίτες και ως συζυγή γλυκουρονιδίου και θειικού άλατος. Ο ρυθμός μεταβολικής κάθαρσης είναι περίπου 5 ml / min / kg.
Εξάλειψη
Το επίπεδο αιθινυλοιστραδιόλης στον ορό μειώνεται σύμφωνα με 2 διαφορετικά ποσοστά, το δεύτερο χαρακτηρίζεται από "χρόνο ημίσειας ζωής 24 ωρών". Η αιθινυλεστραδιόλη δεν υπόκειται σε απέκκριση. Ωστόσο, οι μεταβολίτες του αποβάλλονται σε αναλογία 4: 6 με τα ούρα και τη χολή. Ο χρόνος ημίσειας ζωής της απέκκρισης μεταβολίτη είναι περίπου 1 ημέρα.
Σταθερή κατάσταση
Η σταθερή κατάσταση επιτυγχάνεται μετά από 3-4 ημέρες, με επίπεδα ορού αιθινυλοιστραδιόλης 30-40% υψηλότερα από την εφάπαξ δόση.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Για να εκτιμηθεί ο κίνδυνος για τον άνθρωπο, διεξήχθησαν εργαστηριακές μελέτες τοξικότητας σε ζώα τόσο για τις δραστικές ουσίες αιθινυλοιστραδιόλη όσο και γκεστοδένιο, που χρησιμοποιήθηκαν ξεχωριστά ή σε συνδυασμό. Μελέτες συστημικής ανοχής αποκαλύπτουν την απουσία οποιωνδήποτε ανεπιθύμητων ενεργειών που θα μπορούσαν να υποδηλώνουν απροσδόκητους κινδύνους για τον άντρα μετά την επανειλημμένη υπόθεση Το
Μεγαλύτερες μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων που διεξήχθησαν για να διερευνήσουν τον κίνδυνο καρκινογόνου δραστηριότητας δεν αποκαλύπτουν κανένα σχετικό κίνδυνο για τους ανθρώπους. Ωστόσο, πρέπει να σημειωθεί ότι οι ορμόνες φύλου μπορούν να προωθήσουν την ανάπτυξη ορισμένων ορμονών που εξαρτώνται από ιστούς και όγκους.
Οι μελέτες για την εμβρυοτοξικότητα και το τερατογόνο δυναμικό της αιθινυλοιστραδιόλης και η αξιολόγηση των επιπτώσεων του συνδυασμού στη γονιμότητα των ενήλικων ζώων που υποβάλλονται σε θεραπεία, στην ανάπτυξη του εμβρύου, στη γαλουχία και στην αναπαραγωγική ικανότητα, δεν αποκαλύπτουν κανένα κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών για τον "άνθρωπο με τη χρήση του σκευάσματος όπως συνιστάται.
Εκπαίδευση in vitro Και in vivo δεν υποδηλώνουν κίνδυνο μεταλλαξιογένεσης.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Δισκίο:
Εδετικό νάτριο ασβεστίου
Στεατικό μαγνήσιο
Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο
Povidone K-30
Άμυλο καλαμποκιού
Μονοϋδρική λακτόζη
Επένδυση:
Κινόλινο κίτρινο (Ε 104)
Povidone K-90
Διοξείδιο του τιτανίου (E171)
Macrogol 6000
Τάλκης
Ανθρακικό ασβέστιο (Ε170)
Σακχαρόζη
06.2 Ασυμβατότητα
Ασχετο.
06.3 Περίοδος ισχύος
3 χρόνια.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Φυλάσσετε κάτω από τους 25 ° C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Φουσκάλα: PVC / PVDC / αλουμίνιο.
Συσκευασίες blister: PVC / PVDC / αλουμίνιο σε τσάντα PETP / AL / PE.
Μορφές πωλήσεων: 1 x 21 δισκία. 3 δισκία 21 6 x 21 δισκία.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Χωρίς ειδικές οδηγίες.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Effik Italia S.p.A.
Μέσω Lincoln 7 / A,
20092 Cinisello Balsamo (MI)
Ιταλία
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
037136013 / Μ
037136025 / Μ
037136037 / Μ
037136049 / Μ
037136052 / Μ
037136064 / Μ
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
25/04/2005
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Απρίλιος 2010
11.0 ΓΙΑ ΡΑΔΙΟΦΑΡΜΑΚΑ, ΟΛΟΚΛΗΡΩΜΕΝΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΣΤΗΝ ΕΣΩΤΕΡΙΚΗ ΔΟΣΟΜΕΤΡΙΑ ΑΚΤΙΝΟΒΟΛΙΑΣ
12.0 ΓΙΑ ΡΑΔΙΟΦΑΡΜΑΚΑ ΦΑΡΜΑΚΑ, ΠΡΟΣΘΕΤΕΣ ΛΕΠΤΟΜΕΡΕΙΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΕΛΕΓΧΟ ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑΣ ΚΑΙ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ
Χρησιμοποιήστε αυτήν τη λίστα ελέγχου μαζί με τη Σύνοψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος κατά τη διάρκεια οποιασδήποτε διαβούλευσης σχετικά με τα Συνδυασμένα Ορμονικά Αντισυλληπτικά (COC).
• Ο θρομβοεμβολή (π.χ. θρόμβωση βαθιάς φλέβας, πνευμονική εμβολή, καρδιακή προσβολή και εγκεφαλικό επεισόδιο) αντιπροσωπεύει έναν σημαντικό κίνδυνο που σχετίζεται με τη χρήση COC.
• Ο κίνδυνος θρομβοεμβολής με CHC είναι υψηλότερος:
- κατά τη διάρκεια της πρώτος χρόνος δ "απασχόληση.
- όταν φεύγει συνέχιση της χρήσης μετά από ένα διάλειμμα στην πρόσληψη 4 ή περισσότερων εβδομάδων.
• COC που περιέχουν αιθινυλοιστραδιόλη σε συνδυασμό με λεβονοργεστρέλη, νοργεστιμάτη ή νορετιστερόνη έχω το χαμηλότερο κίνδυνο να προκαλέσει φλεβική τρομβολογία (VTE).
• Ο κίνδυνος για μια γυναίκα εξαρτάται επίσης από τον αρχικό κίνδυνο θρομβοεμβολής. Κατά συνέπεια, η απόφαση χρήσης COC πρέπει να λαμβάνει υπόψη το αντενδείξεις και μεμονωμένοι παράγοντες κινδύνου, ιδιαίτερα εκείνα που σχετίζονται με θρομβοεμβολή - δείτε τα παρακάτω πλαίσια και τη σχετική Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος.
• Η απόφαση για χρήση οποιουδήποτε CHC και όχι με τον χαμηλότερο κίνδυνο φλεβικής θρομβοεμβολής (VTE) πρέπει να λαμβάνεται μόνο μετά από συνέντευξη με τη γυναίκα για να διασφαλιστεί ότι καταλαβαίνει:
- ο κίνδυνος θρομβοεμβολή που σχετίζεται με το COC του.
- η επίδραση του οποιονδήποτε παράγοντα κινδύνου εγγενές στον κίνδυνο θρόμβωσης.
- στο οποίο πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή Σημάδια και συμπτώματα μιας θρόμβωσης.
Θυμηθείτε ότι οι παράγοντες κινδύνου μιας γυναίκας μπορεί να διαφέρουν με την πάροδο του χρόνου. Είναι επομένως σημαντικό να χρησιμοποιείτε αυτόν τον κατάλογο ελέγχου σε κάθε διαβούλευση.
→ Σε αυτές τις περιπτώσεις θα ήταν καλύτερο να επανεξεταστεί εάν θα χρησιμοποιηθεί ή όχι ένα μη ορμονικό αντισυλληπτικό έως ότου ο κίνδυνος επανέλθει στο φυσιολογικό..
→ Σε τέτοιες καταστάσεις, ο ασθενής σας θα πρέπει να δώσει ιδιαίτερη προσοχή για να πιάσει τυχόν σημεία και συμπτώματα θρομβοεμβολής.
Παρακαλώ ενθαρρύνετε τις γυναίκες να διαβάσουν το ένθετο συσκευασίας που συνοδεύει κάθε συσκευασία COC, συμπεριλαμβανομένων των συμπτωμάτων θρόμβωσης που πρέπει να προσέχουν προσεκτικά.
Παρακαλείστε να αναφέρετε τυχόν υποψίες ανεπιθύμητων ενεργειών από το COC στα αρμόδια εδαφικά Γραφεία Φαρμακοεπαγρύπνησης ή στην AIFA, όπως απαιτείται από την ισχύουσα νομοθεσία
Όλα τα συνδυασμένα αντισυλληπτικά αυξάνουν τον κίνδυνο θρόμβου αίματος. Ο συνολικός κίνδυνος θρόμβου αίματος από τη λήψη συνδυασμένου ορμονικού αντισυλληπτικού (COC) είναι μικρός., αλλά οι θρόμβοι μπορεί να αντιπροσωπεύουν μια σοβαρή κατάσταση και σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις ακόμη και θανατηφόρα.
Είναι πολύ σημαντικό να αναγνωρίσετε πότε μπορεί να διατρέχετε μεγαλύτερο κίνδυνο ανάπτυξης θρόμβου αίματος, ποια σημεία και συμπτώματα πρέπει να προσέξετε και ποιες ενέργειες πρέπει να κάνετε.
Σε ποιες περιπτώσεις ο κίνδυνος θρόμβου αίματος είναι υψηλότερος;
- κατά το πρώτο έτος χρήσης ενός COC (συμπεριλαμβανομένης της επανέναρξης της χρήσης μετά από ένα διάστημα 4 ή περισσότερων εβδομάδων)
- εάν είστε υπέρβαροι
- εάν είστε άνω των 35 ετών
- εάν έχετε μέλος της οικογένειας που είχε θρόμβωση αίματος σε σχετικά μικρή ηλικία (δηλαδή κάτω των 50 ετών)
- εάν έχετε γεννήσει τις τελευταίες εβδομάδες
Εαυτός καπνίζει και άνω των 35 ετών, συνιστάται έντονα να σταματήσει το κάπνισμα ή να χρησιμοποιήσει μια μη ορμονική μέθοδο αντισύλληψης.
Επισκεφθείτε αμέσως έναν γιατρό εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα:
• Έντονος πόνος ή πρήξιμο σε ένα από τα πόδια που μπορεί να συνοδεύεται από χαλαρότητα, ζεστασιά ή αλλαγές στο χρώμα του δέρματος όπως εμφάνιση ωχρότητας, ερυθρότητας ή γαλαζωπού χρώματος. Θα μπορούσε να έχει θρόμβωση βαθιάς φλέβας.
• Το ξαφνικό και ανεξήγητη δύσπνοια ή έναρξη γρήγορης αναπνοής. έντονος πόνος στο στήθος που μπορεί να αυξηθεί με βαθιά αναπνοή. ξαφνικός βήχας χωρίς προφανή αιτία (που μπορεί να παράγει αίμα). Θα μπορούσε να είναι μια σοβαρή επιπλοκή της θρόμβωσης βαθιάς φλέβας που ονομάζεται πνευμονική εμβολή. Αυτό συμβαίνει εάν ο θρόμβος αίματος μεταναστεύει από το πόδι στον πνεύμονα.
• Πόνος στο στήθος, συχνά απότομος, αλλά που μερικές φορές εμφανίζεται όπως αδιαθεσία, αίσθηση πίεσης, βάρους, δυσφορία στο πάνω μέρος του σώματος που ακτινοβολεί στην πλάτη, στο σαγόνι, στο λαιμό, στο χέρι με αίσθημα πληρότητας που σχετίζεται με δυσπεψία ή πνιγμό, εφίδρωση, ναυτία, έμετο ή ζάλη. Θα μπορούσε να είναι καρδιακή προσβολή.
• Μούδιασμα ή αίσθημα αδυναμίας στο πρόσωπο, το χέρι ή το πόδι, ειδικά στη μία πλευρά του σώματος. δυσκολία στην ομιλία ή την κατανόηση · «ξαφνική σύγχυση του μυαλού, ξαφνική απώλεια όρασης ή θολή όραση · πονοκέφαλος / ημικρανία έντονη και χειρότερη από το συνηθισμένο. Αυτό θα μπορούσε να είναι εγκεφαλικό επεισόδιο.
Προσέξτε για συμπτώματα θρόμβου αίματος, ειδικά εάν:
• μόλις έκανε χειρουργείο
• είστε ακινητοποιημένος για μεγάλο χρονικό διάστημα (όπως λόγω ατυχήματος ή ασθένειας ή επειδή είχατε το πόδι σας σε γύψο)
• έχει διανύσει πολύ δρόμο (για περισσότερες από 4 ώρες)
Θυμηθείτε να ενημερώσετε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον χειρουργό σας ότι παίρνετε συνδυασμένο ορμονικό αντισυλληπτικό εάν:
• Είχατε ή πρόκειται να χειρουργηθείτε
• Υπάρχει οποιαδήποτε κατάσταση όπου ένας επαγγελματίας υγείας σας ρωτά ποια φάρμακα παίρνετε
Για περισσότερες πληροφορίες, διαβάστε προσεκτικά το φύλλο οδηγιών που συνοδεύει το φάρμακο και αναφέρετε αμέσως τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη χρήση του συνδυασμένου ορμονικού αντισυλληπτικού στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
