Ενεργά συστατικά: Βιταμίνες, μέταλλα
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ELEVIT - 12 βιταμίνες 7 μέταλλα και ιχνοστοιχεία
Ενδείξεις Γιατί χρησιμοποιείται το Elevit; Σε τι χρησιμεύει;
Το Elevit ανήκει στην κατηγορία πολυβιταμινών και μετάλλων / ιχνοστοιχείων.
Το Elevit χρησιμοποιείται για την πρόληψη ή τη διόρθωση διαταραχών που οφείλονται σε ανισορροπία ή έλλειψη βιταμινών ή μετάλλων ή σε διατροφικές ανεπάρκειες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.
Οι βιταμίνες, τα μέταλλα και τα ιχνοστοιχεία είναι απαραίτητα θρεπτικά συστατικά. Δεν μπορούν να παραχθούν από το σώμα και ως εκ τούτου πρέπει να καταναλώνονται στη διατροφή. Αυτές οι ουσίες είναι απαραίτητες για τις καθημερινές ζωτικές λειτουργίες (π.χ. αναπνοή, πέψη, παραγωγή ενέργειας, λειτουργία του εγκεφάλου και του νευρικού συστήματος, αναπαραγωγή, ανάπτυξη) και ταυτόχρονα αποτελούν μέρος πολυάριθμων ιστών και οργάνων.
Οι έγκυες και οι θηλάζουσες γυναίκες χρειάζονται πολύ περισσότερες βιταμίνες, μέταλλα και ιχνοστοιχεία από τις μη έγκυες γυναίκες. Συγκεκριμένα, μια έγκυος γυναίκα πρέπει να παρέχει τροφή όχι μόνο για το σώμα της αλλά και για αυτό του μωρού της.
Με μια ισορροπημένη διατροφή χωρίς κατανάλωση νικοτίνης και αλκοόλ, οι έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες έχουν κανονικά επαρκείς ποσότητες βιταμινών, μετάλλων και ιχνοστοιχείων. Παρά τα πάντα, μπορεί να προκύψουν ελλείψεις στην εγκυμοσύνη και το θηλασμό. Ο συχνός εμετός στα πρώτα στάδια της εγκυμοσύνης μπορεί να οφείλεται σε έλλειψη βασικών θρεπτικών συστατικών.
Οι συνέπειες των ελλείψεων μπορεί να περιλαμβάνουν αναιμία και κόπωση για τη μητέρα και καθυστέρηση ανάπτυξης και αλλαγές στο δέρμα και τους βλεννογόνους του μωρού.
Το Elevit περιέχει όλα τα απαραίτητα θρεπτικά συστατικά που απαιτούνται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού. Αυτό αποτρέπει την εμφάνιση ελλείψεων στη μητέρα και το μωρό. Το φολικό οξύ βοηθά στην πρόληψη των δυσπλασιών του μωρού.
Αντενδείξεις Όταν το Elevit δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Μην πάρετε το Elevit, εάν είναι / ha
- αλλεργικός σε οποιοδήποτε από τα άλλα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6),
- υπερβολικά υψηλά επίπεδα βιταμίνης Α και / ή D στο αίμα,
- υποβάλλονται σε θεραπεία με βιταμίνη Α ή παρόμοιες χημικές ουσίες ισοτρετινοΐνη και ετρετινάτη. Το β-καροτένιο θεωρείται πηγή βιταμίνης Α,
- σοβαρή μείωση της νεφρικής λειτουργίας,
- αυξημένα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα ή σημαντικά αυξημένη «αποβολή ασβεστίου στα ούρα»,
- μεταβολικές διαταραχές σιδήρου και / ή χαλκού.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Elevit
Μιλήστε με το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας πριν πάρετε το Elevit εάν είστε / έχετε:
- πέτρες στα ούρα: Το ασβέστιο, το ασκορβικό οξύ και η βιταμίνη D μπορούν να έχουν επίδραση στο σχηματισμό λίθων.
- υπό θεραπεία με άλλα προϊόντα βιταμινών.
Πολύ υψηλές δόσεις ορισμένων συστατικών του Elevit, ιδιαίτερα της βιταμίνης Α, της βιταμίνης D, του σιδήρου και του χαλκού μπορεί να είναι επιβλαβείς.
Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν άλλα σκευάσματα βιταμινών ή βρίσκονται υπό ιατρική θεραπεία θα πρέπει να συμβουλευτούν το γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους πριν λάβουν το Elevit.
Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή με οποιαδήποτε άλλα προϊόντα, συμπεριλαμβανομένων συμπληρωμάτων και / ή εμπλουτισμένων τροφίμων / ποτών, που περιέχουν βιταμίνη Α, βήτα-καροτίνη ή βιταμίνη D. Παρακαλούμε σημειώστε: Το Elevit δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν έχετε πολύ υψηλά επίπεδα βιταμίνης Α ή D ή , όταν χρησιμοποιείτε συμπληρώματα βιταμίνης Α. Δείτε την ενότητα "Μην πάρετε το Elevit".
Το Elevit δεν περιέχει ιώδιο. Πρέπει να παρέχεται επαρκές συμπλήρωμα ιωδίου.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Elevit
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ειδικά αυτά που αναφέρονται παρακάτω.
Τα ακόλουθα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν ή να επηρεάσουν το Elevit. Όπου είναι απαραίτητο, πρέπει να χρησιμοποιούνται τουλάχιστον 2 ώρες πριν ή μετά τη λήψη του Elevit.
- λεβοντόπα: φάρμακο για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον
- φάρμακα για τη θεραπεία της χαμηλής οστικής πυκνότητας των οποίων τα ονόματα των δραστικών συστατικών καταλήγουν σε "dronate"
- θυροξίνη, λεβοθυροξίνη: φάρμακα για τη θεραπεία της μειωμένης λειτουργίας του θυρεοειδούς αδένα
- digitalis: φάρμακο για τη θεραπεία καρδιακών παθήσεων
- φάρμακα για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων των οποίων τα ονόματα των δραστικών ουσιών καταλήγουν σε "οξακίνη" ή "κυκλίνη"
- πενικιλλαμίνη: φάρμακο για τη θεραπεία της ρευματικής φλεγμονής των αρθρώσεων και της δηλητηρίασης από βαρέα μέταλλα
- φάρμακα για την αύξηση της παραγωγής ούρων που ονομάζονται θειαζίδια που χρησιμοποιούνται για παράδειγμα για τη μείωση της υψηλής αρτηριακής πίεσης
- αντιόξινα: φάρμακα που εξουδετερώνουν ή δεσμεύουν το οξύ του στομάχου
- τριεντίνη: ένα φάρμακο για τη θεραπεία της συσσώρευσης χαλκού σε ιστούς που ονομάζεται νόσος του Wilson
- φάρμακα για τη θεραπεία ιογενών λοιμώξεων
Φάρμακα που μειώνουν τα επίπεδα λιπιδίων στο αίμα, χολεστυραμίνη και κολεστιπόλη, μπορεί να μειώσουν την απορρόφηση λιπόφιλων βιταμινών. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε αυτά τα φάρμακα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού. Πρέπει να δοθεί προσοχή στη χορήγηση αυτών των φαρμάκων. Το Elevit είναι επαρκές για την πρόληψη της βιταμίνης Ανεπάρκειες Α, Δ και Ε στη μητέρα και το έμβρυο / βρέφος.
Elevit με φαγητό και ποτό
Το οξαλικό οξύ, που περιέχεται στο σπανάκι και το ραβέντι, και το φυτικό οξύ, που περιέχονται σε δημητριακά ολικής αλέσεως, μπορεί να μειώσει την απορρόφηση του ασβεστίου. Αποφύγετε τη λήψη του Elevit εντός δύο ωρών από την κατανάλωση μεγάλων ποσοτήτων αυτών των τροφίμων.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Το Elevit είναι ειδικά σχεδιασμένο για έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες. Ωστόσο, η συνιστώμενη δοσολογία δεν πρέπει να υπερβαίνεται.
Δόσεις βιταμίνης Α άνω των 10.000 διεθνών μονάδων (IU) ημερησίως μπορεί να προκαλέσουν παραμορφώσεις στο έμβρυο εάν χορηγηθούν κατά τους πρώτους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης. Επομένως, λάβετε υπόψη τις πληροφορίες στην ενότητα "Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις".
Η παρατεταμένη υπερδοσολογία βιταμίνης D μπορεί να είναι επιβλαβής για το έμβρυο και τα νεογέννητα μωρά. Οι βιταμίνες και τα μέταλλα που περιέχονται στο φάρμακο εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Αυτό πρέπει να ληφθεί υπόψη εάν το βρέφος λαμβάνει κάποιο από αυτά τα συμπληρώματα.
Η ημερήσια δόση της βιταμίνης D που θεωρείται ασφαλής για έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες είναι 4.000 IU. Το Το Elevit περιέχει 500 IU ανά δισκίο.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το Elevit δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Το Elevit περιέχει λακτόζη και σογιέλαιο
Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε «δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε το Elevit.
Εάν είστε αλλεργικοί στα φυστίκια ή τη σόγια, μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.
Δοσολογία και τρόπος χρήσης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Elevit: Δοσολογία
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, του φαρμακοποιού ή του νοσοκόμου σας. Εάν δεν είστε σίγουροι, συμβουλευτείτε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο την ημέρα για κατάποση ολόκληρη με ένα ποτήρι νερό κατά προτίμηση με τα γεύματα.
Εάν αισθάνεστε άρρωστοι το πρωί, πάρτε το δισκίο το μεσημέρι ή το βράδυ.
Η γραμμή βαθμολογίας είναι μόνο εκεί για να σας βοηθήσει να σπάσετε το δισκίο εάν δυσκολεύεστε να το καταπιείτε ολόκληρο.
Διάρκεια θεραπείας
Ξεκινήστε να παίρνετε το Elevit ένα μήνα πριν τη σύλληψη (ή όταν σχεδιάζετε μια εγκυμοσύνη). Συνεχίστε καθ 'όλη τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και μέχρι το τέλος του θηλασμού.
Χρήση σε εφήβους
Το Elevit μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε εφήβους που σχεδιάζουν να μείνουν έγκυες, έγκυες ή θηλάζουν. Η δοσολογία είναι η ίδια με εκείνη που ισχύει για ενήλικες γυναίκες.
Ασθενείς με νεφρική νόσο
Το Elevit δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, βλέπε παράγραφο 2, "Μην πάρετε το Elevit".
Ασθενείς με ηπατική νόσο
Το Elevit πρέπει να χορηγείται υπό ιατρική επίβλεψη σε ασθενείς με διαταραγμένη ηπατική λειτουργία.
Ατομα της τρίτης ηλικίας
Το Elevit ενδείκνυται σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία. Δεν υπάρχει σχετική χρήση στον ηλικιωμένο πληθυσμό.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Elevit
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Συνεχίστε με τη συνιστώμενη δόση ενός δισκίου την ημέρα. Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει υπερβολική δόση Elevit
Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει αύξηση των επιπέδων βιταμινών Α και D στο αίμα, ασβεστίου, σιδήρου και χαλκού στο αίμα.
Μη συγκεκριμένα αρχικά συμπτώματα είναι:
- ξαφνικός πονοκέφαλος
- σύγχυση, κόπωση, ευερεθιστότητα
- ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, διάρροια, απώλεια όρεξης
- ερυθρότητα του δέρματος, κνησμός
- δίψα, συμπεριλαμβανομένης της υπερβολικής δίψας, ούρηση περισσότερο από το κανονικό
Διακόψτε τη θεραπεία και συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν εμφανιστούν αυτά τα συμπτώματα.
Η ημερήσια πρόσληψη υψηλών δόσεων Βιταμίνης Α και Βιταμίνης D μπορεί να είναι επιβλαβής για το έμβρυο.Βλέπε παράγραφο 2 "Εγκυμοσύνη και θηλασμός".
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Elevit
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Παρενέργειες μπορεί να εμφανιστούν με τις ακόλουθες συχνότητες:
Συχνές μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα
- κοιλιακό άλγος, μετεωρισμός, δυσκοιλιότητα, διάρροια
- ναυτία, έμετος
Σπάνια, αυτά μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα
- αλλεργικές αντιδράσεις με συμπτώματα όπως π.χ.
- πρήξιμο του προσώπου, συριγμός / δυσκολία στην αναπνοή
- επιδράσεις στο δέρμα: εξάνθημα, κνησμός, ερυθρότητα, φουσκάλες
- αδύναμος ή γρήγορος καρδιακός παλμός.
Σταματήστε να παίρνετε το Elevit αμέσως και συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν εμφανίσετε συμπτώματα αλλεργικής αντίδρασης.
Η συχνότητα είναι άγνωστη, σε συμφωνία με τα διαθέσιμα δεδομένα
- αυξημένη απέκκριση ασβεστίου στα ούρα
- πονοκέφαλος, ζάλη, αϋπνία, νευρικότητα
Το Elevit περιέχει σίδηρο που μπορεί να κάνει τα κόπρανα μαύρα, αλλά αυτό το φαινόμενο δεν έχει κλινική σημασία. Μπορεί να παρατηρηθεί ένας ελαφρύς κίτρινος χρωματισμός των ούρων. Αυτή η επίδραση δεν είναι επιβλαβής και οφείλεται στη Βιταμίνη Β2 που υπάρχει στο σκεύασμα.
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς στη διεύθυνση www.agenziafarmaco.it/ it / Το Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Λήξη και διατήρηση
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από τα μάτια και την πρόσβαση των παιδιών.
Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην κυψέλη και στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 ° C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για προστασία από το φως.
Είναι σημαντικό να έχετε πάντα διαθέσιμες τις πληροφορίες για το φάρμακο, οπότε φυλάξτε τόσο το κουτί όσο και το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Μην πετάτε φάρμακα μέσω λυμάτων ή οικιακών απορριμμάτων. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Αλλες πληροφορίες
Τι περιέχει το Elevit
Τα ενεργά συστατικά σε ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο είναι:
- 12 βιταμίνες:
- βιταμίνη Α: 3600 IU
- βιταμίνη Β1: 1,55 mg
- βιταμίνη Β2: 1,8 mg
- βιταμίνη Β6: 2,6 mg
- βιταμίνη Β12: 4,0 μg
- βιταμίνη C: 100,0 mg
- βιταμίνη D3: 500 IU
- βιταμίνη Ε: 15 IU
- παντοθενικό ασβέστιο: 10,0 mg
- βιοτίνη: 0,2 mg
- φολικό οξύ: 0,8 mg
- νικοτιναμίδιο: 19,0 mg
- 7 ορυκτά και ιχνοστοιχεία:
- σίδηρος: 60,0 mg
- ασβέστιο: 125,0 mg
- χαλκός: 1,0 mg
- μαγνήσιο: 100,0 mg
- μαγγάνιο: 1,0 mg
- φώσφορος: 125,0 mg
- ψευδάργυρος: 7,5 mg
Τα άλλα συστατικά είναι: λακτόζη, μαννιτόλη, μακρογόλη 400, διστεατική γλυκερίνη, ζελατίνη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, αιθυλοκυτταρίνη, γλυκολικό άμυλο νατρίου, στεατικό μαγνήσιο, ποβιδόνη Κ90, ποβιδόνη Κ30. υπερμελλόζη, υδατική διασπορά αιθυλοκυτταρίνης (αιθυλοκυτταρίνη, λαουρυλοθειικό νάτριο, κετυλική αλκοόλη), μακρογόλη 6000, τάλκης, διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172).
Περιγραφή της εμφάνισης του Elevit και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το ELEVIT διατίθεται με τη μορφή κίτρινων, αμφίκυρτων, επιμήκων επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων με γραμμή βαθμολογίας.
Το περιεχόμενο της συσκευασίας είναι 30 ή 100 δισκία.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
ΕΠΙΤΕΛΕΣ ΠΙΝΑΚΕΣ ΕΠΙΣΤΡΩΣΕΙΣ ΜΕ ΤΑΙΝΙΑ
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει:
Βιταμίνη Α (ρετινόλη) 3600 I.U. 1)
• με τη μορφή συμπυκνωμένης συνθετικής σκόνης βιταμίνης Α,
Βιταμίνη Α παλμιτικό ξηρό 250 CWS
Βιταμίνη Β1 (νιτρική θειαμίνη) 1,55 mg
- που αντιστοιχεί σε 1,6 mg υδροχλωρικής θειαμίνης
Βιταμίνη Β2 (ριβοφλαβίνη) 1,8 mg
Βιταμίνη Β6 (υδροχλωρική πυριδοξίνη) 2,6 mg
- με τη μορφή υδροχλωρικής πυριδοξίνης Rocoat 33 και 1/3%
Βιταμίνη Β12 (Κυανοκοβαλαμίνη) 4,0 mcg
- με τη μορφή 0,1% υδατοδιαλυτής σκόνης: Βιταμίνη Β12 0,1% WS
Βιταμίνη C (ασκορβικό οξύ) 100,0 mg
- με τη μορφή διένυδρου ασκορβικού ασβεστίου
Βιταμίνη D3 (χοληκαλσιφερόλη) 500 Δ.Ε. 2)
- με τη μορφή συμπυκνωμένης χοληκαλσιφερόλης (σε σκόνη διασπειρόμενη
σε νερό) Βιταμίνη D3 τύπου 100 CWS στεγνή
Βιταμίνη Ε (σε τοκοφερόλη οξικό) 15 Δ.Ε. 3)
• υπό τη μορφή του προς τοΣυμπυκνωμένο οξικό τοκοφερόλιο (σκόνη):
• Βιταμίνη Ε 50% τύπου CWS / S ξηρό
Παντοθενικό ασβέστιο 10,0 mg
Βιοτίνη 0,2 mg
Νικοτιναμίδιο 19,0 mg
Φολικό οξύ 0,8 mg
Ασβέστιο 125,0 mg
- με τη μορφή 133,10 mg διένυδρου ασκορβικού ασβεστίου
- με τη μορφή 10,50 mg παντοθενικού ασβεστίου
- με τη μορφή 378,89 mg άνυδρου διβασικού φωσφορικού ασβεστίου
Σίδηρος 60,0 mg
- με τη μορφή 183,00 mg φουμαρικού σιδήρου
Μαγνήσιο 100,0 mg
- με τη μορφή 114,42 mg ελαφρού οξειδίου του μαγνησίου
- με τη μορφή 217,95 mg τριένυδρου όξινου φωσφορικού μαγνησίου
- με τη μορφή 15,00 mg στεατικού μαγνησίου
Μαγγάνιο 1,0 mg
- με τη μορφή 2,52 mg μονοένυδρου θειικού μαγγανίου
• προσδιορίζεται με 183,00 mg φουμαρικού σιδήρου
Χαλκός 1,0 mg
- με τη μορφή 2,51 mg άνυδρου θειικού χαλκού
Φώσφορος 125,0 mg
- με τη μορφή 378,89 mg άνυδρου διβασικού φωσφορικού ασβεστίου
- με τη μορφή 217,95 mg τριένυδρου όξινου φωσφορικού μαγνησίου
Zευδάργυρος 7,5 mg
- με τη μορφή 20,60 mg μονοϋδρικού θειικού ψευδαργύρου
1) που αντιστοιχεί σε 1080,0 mcg ρετινόλης
2) που αντιστοιχεί σε 12,5 mcg χοληκαλσιφερόλης
3) που αντιστοιχούν σε 15,0 mg οξικού α-τοκοφαιρυλίου
Έκδοχα:
Ένα δισκίο ELEVIT περιέχει λακτόζη (45,78 mg) και σογιέλαιο: βλέπε παράγραφο 4.4.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ανατρέξτε στην ενότητα 6.1.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Κίτρινα, αμφίκυρτα, επιμήκη επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, χαραγμένα.
Η γραμμή βαθμολογίας στο δισκίο είναι μόνο για να διευκολύνει το σπάσιμο του δισκίου για ευκολότερη κατάποση και όχι για να χωριστεί σε ίσες δόσεις.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Πρόληψη ή διόρθωση διαταραχών που οφείλονται σε ανισορροπία ή έλλειψη βιταμινών ή μετάλλων ή ανεπάρκειες διατροφής κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
Ένα δισκίο την ημέρα πρέπει να λαμβάνεται ολόκληρο με ένα ποτήρι νερό (0,25 l), κατά προτίμηση με τα γεύματα.
Σε περίπτωση πρωινής αδιαθεσίας, συνιστάται να παίρνετε το δισκίο το μεσημέρι ή το βράδυ.
Η συνιστώμενη διάρκεια της θεραπείας είναι ένας μήνας πριν από τη σύλληψη (ή όταν προγραμματίζεται εγκυμοσύνη), καθ 'όλη τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.
Ειδικοί πληθυσμοί:
Παιδιατρικός πληθυσμός: Το Elevit μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε εφήβους που σχεδιάζουν να μείνουν έγκυες, έγκυες ή θηλάζουν. Η δοσολογία είναι η ίδια με εκείνη που εφαρμόζεται σε ενήλικες γυναίκες.
Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία: Το Elevit αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (βλ. Παράγραφο 4.3)
Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία: Το Elevit πρέπει να χορηγείται με προσοχή υπό ιατρική επίβλεψη σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία
Ηλικιωμένοι ασθενείς: Το Elevit ενδείκνυται σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία. Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Elevit σε ηλικιωμένες γυναίκες.
Τρόπος χορήγησης
Για στοματική χρήση.
04.3 Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Ενεργή υπερβιταμίνωση Α ή Δ.
Ταυτόχρονη θεραπεία με βιταμίνη Α ή με συνθετικά ισομερή ισοτρετινοΐνη και ετρετινάτη. Το β-καροτένιο θεωρείται πηγή συμπληρωμάτων βιταμίνης Α.
Σοβαρή διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας.
Υπερασβεστιαιμία.
Σοβαρή υπερασβεστιουρία.
Μεταβολικές διαταραχές σιδήρου και / ή χαλκού.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση.
Οι πολύ υψηλές δόσεις ορισμένων συστατικών, ιδίως η βιταμίνη Α, η βιταμίνη D, ο σίδηρος και ο χαλκός μπορεί να είναι επιβλαβείς για την υγεία.
Ασθενείς που λαμβάνουν άλλα μονο-ή πολυβιταμινούχα σκευάσματα ή οποιοδήποτε άλλο φάρμακο ή βρίσκονται υπό ιατρική θεραπεία θα πρέπει να συμβουλευτούν γιατρό πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Αυτό το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται με ιδιαίτερη προσοχή μαζί με οποιοδήποτε άλλο προϊόν, συμπεριλαμβανομένων συμπληρωμάτων και / ή εμπλουτισμένων τροφίμων / ποτών, που περιέχουν βιταμίνη Α ή βήτα-καροτίνη, καθώς υψηλές δόσεις αυτών των ενώσεων μπορούν να βλάψουν το έμβρυο και να προκαλέσουν υπερβιταμίνωση Α.
Αυτό το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται με ιδιαίτερη προσοχή με οποιοδήποτε άλλο προϊόν, συμπεριλαμβανομένων συμπληρωμάτων και / ή εμπλουτισμένων τροφών / ποτών, που περιέχουν Βιταμίνη D καθώς οι υψηλές ημερήσιες δόσεις αυτής της ένωσης μπορούν να προκαλέσουν υπερβιταμίνωση D.
Οι ασθενείς με νεφρολιθίαση ή ουρολιθίαση πρέπει να είναι προσεκτικοί όταν χρησιμοποιούν συμπληρώματα βιταμινών καθώς το ασβέστιο, το ασκορβικό οξύ και η βιταμίνη D μπορούν να επηρεάσουν το σχηματισμό λίθων.
Αυτό το φάρμακο δεν περιέχει ιώδιο. Θα πρέπει να παρέχεται επαρκές συμπλήρωμα ιωδίου.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λακτόζη (45,78 mg / δισκίο) ως έκδοχο.
Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
Αυτό το φάρμακο περιέχει σογιέλαιο. Οι ασθενείς που είναι αλλεργικοί στα φυστίκια ή τη σόγια δεν πρέπει να χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Φάρμακα που περιέχουν ασβέστιο, μαγνήσιο, σίδηρο, χαλκό ή ψευδάργυρο μπορεί να αλληλεπιδράσουν με αντιόξινα, φάρμακα καταστολής γαστρικού οξέος, αντιβιοτικά (τετρακυκλίνες, φθοροκινολόνες), λεβοντόπα, διφωσφονικά, πενικιλλαμίνη, θυροξίνη (λεβοθυροξίνη), τριεντίνη, ψηφιακή, αντιιικούς και διουρητικούς παράγοντες θειαζίδες χορηγείται από το στόμα, μειώνοντας έτσι τη βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου ή / και των μετάλλων που περιέχονται στο Elevit.
Εάν είναι αναγκαία η ταυτόχρονη χρήση, η χορήγηση των δύο προϊόντων πρέπει να διαχωρίζεται για τουλάχιστον 2 ώρες.
Η χολεστυραμίνη και η κολεστιπόλη μπορούν να μειώσουν την απορρόφηση των λιπόφιλων βιταμινών.
Εάν η χρήση αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων είναι απαραίτητη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας, θα πρέπει να εξεταστεί εάν η χορήγηση του Elevit είναι επαρκής για την πρόληψη ανεπάρκειας βιταμίνης Α, D και Ε στη μητέρα και το έμβρυο / παιδί.
Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων-τροφίμων: δεδομένου ότι το οξαλικό οξύ (που περιέχεται στο σπανάκι και το ραβέντι) και το φυτικό οξύ (που περιέχονται σε δημητριακά ολικής αλέσεως) μπορούν να αναστείλουν την απορρόφηση ασβεστίου, δεν συνιστάται η λήψη αυτού του προϊόντος εντός δύο ωρών από τη λήψη τροφών που περιέχουν συγκεντρώσεις οξαλικό οξύ ή φυτικό οξύ.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Το Elevit ενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας, ωστόσο συνιστάται να μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δοσολογία (βλέπε παράγραφο 4. 9). Όπως με οποιοδήποτε φάρμακο, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού, η ημερήσια πρόσληψη δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2500 mg ασβεστίου, 4000 IU (100 mcg) βιταμίνης D και 3000 mcg (10000 IU) βιταμίνης Α. Η πρόσληψη τροφών πλούσιων σε βιταμίνη Α (π.χ. προϊόντα ήπατος ή ήπατος ) ή / και βιταμίνη D και η πρόσληψη εμπλουτισμένων τροφίμων και ποτών, τα οποία μπορεί να περιέχουν υψηλά επίπεδα αυτών των βιταμινών, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη.
Εγκυμοσύνη
Δόσεις βιταμίνης Α άνω των 10.000 IU / ημέρα θα μπορούσαν να είναι τερατογόνες εάν χορηγηθούν κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Το Elevit περιέχει 3600 IU / δισκίο ή 1080 mcg / δισκίο βιταμίνης Α. Επομένως, αυτό το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται με ιδιαίτερη προσοχή μαζί με άλλα προϊόντα, συμπεριλαμβανομένων συμπληρωμάτων και / ή εμπλουτισμένων τροφίμων / ποτών που περιέχουν Βιταμίνη Α ή βήτα-καροτίνη. Η ταυτόχρονη θεραπεία με βιταμίνη Α ή συνθετικά ισομερή ισοτρετινοΐνη και ετρετινάτη αντενδείκνυται (βλ. Παράγραφο 4.3). Μια χρόνια υπερβολική δόση βιταμίνης D μπορεί να είναι επιβλαβής για το έμβρυο.
Το Ινστιτούτο Ιατρικής (ΗΠΑ) έχει ορίσει το μέγιστο αποδεκτό επίπεδο πρόσληψης βιταμίνης D (UL) σε 100 mcg (4000 IU) ημερησίως για έγκυες γυναίκες · αυτή η δόση θεωρείται ασφαλής.
Το Elevit περιέχει 500 IU ανά δισκίο (12,5 mcg / δισκίο) Βιταμίνης D.
Η υπερδοσολογία βιταμίνης D θα πρέπει να αποφεύγεται καθώς η μόνιμη υπερασβεστιαιμία μπορεί να οδηγήσει σε καθυστέρηση της σωματικής και πνευματικής ανάπτυξης, της υπεβαλιδικής και αορτικής στένωσης και αμφιβληστροειδοπάθειας στο παιδί. Σε ζώα, μια υπερβολική δόση βιταμίνης D κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης έχει δείξει τερατογόνα αποτελέσματα. Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η βιταμίνη D σε συνιστώμενες δόσεις είναι τερατογόνος στους ανθρώπους.
Ωρα ταίσματος
Μια παρατεταμένη υπερδοσολογία βιταμίνης D μπορεί να είναι επιβλαβής για το νεογέννητο.
Οι βιταμίνες και τα μέταλλα σε αυτό το φάρμακο εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Αυτό πρέπει να ληφθεί υπόψη εάν το βρέφος λαμβάνει κάποιο από αυτά τα συμπληρώματα.
Το Ινστιτούτο Ιατρικής (ΗΠΑ) έχει ορίσει το μέγιστο αποδεκτό επίπεδο πρόσληψης βιταμίνης D (UL) σε 100 mcg (4000 IU) ημερησίως για θηλάζουσες γυναίκες · αυτή η δόση θεωρείται ασφαλής.
Το Elevit περιέχει 500 IU ανά δισκίο (12,5mcg / δισκίο) Βιταμίνης D.
Γονιμότητα
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου στη γονιμότητα.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Το Elevit δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες εντοπίστηκαν από την εμπορία του Elevit.
Σε κοινές περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστούν γαστρεντερικές διαταραχές, αλλά γενικά αυτές δεν απαιτούν διακοπή της θεραπείας.
Σε σπάνιες περιπτώσεις, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
Εάν εμφανιστεί αλλεργική αντίδραση, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί και να συμβουλευτείτε γιατρό ή φαρμακοποιό.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες χωρίζονται σε κατηγορίες συχνοτήτων ως εξής: πολύ συχνές (1/10), συχνές (1/100,
Σε μια ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κλινική μελέτη σε 2.471 έγκυες γυναίκες που λάμβαναν Elevit (ένα δισκίο ημερησίως για 1 μήνα έως 6 μήνες), το ποσοστό των ατόμων που ανέφεραν παρενέργειες ήταν το εξής: δυσκοιλιότητα (1,8%), διάρροια (1,4%) και εξάνθημα ( 0,08%).
Το ποσοστό των ατόμων που ανέφεραν αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου δεν ήταν στατιστικά διαφορετικό.
Μπορεί να παρατηρηθεί ελαφρά αποχρωματισμός των ούρων. Αυτό το αποτέλεσμα δεν είναι "επιβλαβές" λόγω της βιταμίνης Β2 που υπάρχει στο σκεύασμα.
Το Elevit περιέχει σίδηρο που μπορεί να κάνει τα κόπρανα μαύρα, αλλά αυτό το φαινόμενο δεν έχει κλινική σημασία.
Αναφορά υποψίας ανεπιθύμητων ενεργειών
Η αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται μετά την έγκριση του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική καθώς επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ισορροπίας οφέλους / κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Οι επαγγελματίες υγείας καλούνται να αναφέρουν τυχόν υποψίες ανεπιθύμητων ενεργειών μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. "Διεύθυνση http: //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04,9 Υπερδοσολογία
Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι αυτό το φαρμακευτικό προϊόν θα μπορούσε να οδηγήσει σε υπερδοσολογία όταν χρησιμοποιείται σωστά (βλ. Επίσης παράγραφο 4.4).
Οι περισσότερες, αν όχι όλες, οι αναφορές υπερδοσολογίας βιταμινών και ανόργανων συστατικών συνδέονται με ταυτόχρονη λήψη υψηλών δόσεων σκευασμάτων μονο- ή πολυβιταμινών.
Οξεία ή παρατεταμένη υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει υπερβιταμίνωση Α και Δ και υπερασβεστιαιμία καθώς και δηλητηρίαση από σίδηρο και χαλκό.
Μη ειδικά αρχικά συμπτώματα όπως ξαφνικός πονοκέφαλος, σύγχυση, ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, διάρροια, κόπωση, ευερεθιστότητα, ανορεξία, ερύθημα, κνησμός, δίψα, πολυδιψία ή πολυουρία μπορεί να υποδεικνύουν οξεία υπερδοσολογία.
Εάν εμφανιστούν τέτοια συμπτώματα, διακόψτε τη θεραπεία και συμβουλευτείτε έναν γιατρό.Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων υπερδοσολογίας, η χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να διακοπεί.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: πολυβιταμίνες και μέταλλα / ιχνοστοιχεία.
Κωδικός ATC: A 11A A03.
Το Elevit είναι ένα πολυβιταμινούχο / πολυμεταλλικό σκεύασμα που περιέχει 12 βιταμίνες σε συνδυασμό με 3 μέταλλα και 4 ιχνοστοιχεία, ειδικά σχεδιασμένο για να εξασφαλίζει επαρκή παροχή μικροθρεπτικών συστατικών τόσο στο έμβρυο όσο και στη μέλλουσα μητέρα.
Οι βιταμίνες είναι απαραίτητα θρεπτικά συστατικά, απαραίτητα για τη φυσιολογική ανάπτυξη και ανάπτυξη του εμβρύου και του νεογέννητου, για το μεταβολισμό και το σχηματισμό υδατανθράκων, ενέργειας, λιπιδίων, νουκλεϊκών οξέων και πρωτεϊνών, καθώς και για τη σύνθεση αμινοξέων, κολλαγόνου και νευροδιαβιβαστών.
Τα πολυβιταμινούχα / πολυμεταλλικά σκευάσματα ενδείκνυνται για την πρόληψη και τη διόρθωση των διατροφικών ελλείψεων των μικροθρεπτικών συστατικών. Η εγκυμοσύνη και ο θηλασμός είναι περίοδοι στις οποίες υπάρχει αύξηση της ανάγκης για μικροθρεπτικά συστατικά και, κατά συνέπεια, μεγαλύτερος κίνδυνος ανεπάρκειας μικροθρεπτικών συστατικών τόσο για τη μητέρα όσο και για το μωρό. Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ιδίως, η έλλειψη μικροθρεπτικών συστατικών συνεπάγεται ακόμη πιο σοβαρή υγεία κίνδυνο, καθώς μπορεί επίσης να θέσει σε κίνδυνο τη φυσιολογική ανάπτυξη του εμβρύου.
Η συμπλήρωση με φολικό οξύ ή πολυβιταμίνη που περιέχει φολικό οξύ συνιστάται για την πρόληψη των γενετικών ανωμαλιών, συμπεριλαμβανομένων των ελαττωμάτων του νευρικού σωλήνα.
Τα ελαττώματα του νευρικού σωλήνα μπορεί να αναπτυχθούν κατά τις πρώτες εβδομάδες μετά τη σύλληψη, περίοδο κατά την οποία η εγκυμοσύνη μπορεί να μην έχει διαγνωστεί ακόμη. Η συμπλήρωση με φολικό οξύ είναι συνεπώς απαραίτητη κατά τη φάση στην οποία προγραμματίζεται η εγκυμοσύνη.
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Η υγεία και η ευημερία εξαρτώνται φυσικά από τη συνεχή λήψη και διαχείριση βιταμινών και μετάλλων, η απορρόφηση, κατανομή, μεταβολισμός και εξάλειψη των οποίων διατηρείται με συγκεκριμένους φυσιολογικούς μηχανισμούς.
Τα ενεργά συστατικά που περιέχονται στο Elevit, βιταμίνες, μέταλλα και ιχνοστοιχεία, είναι απαραίτητα μικροθρεπτικά συστατικά που διανέμονται ευρέως στο ανθρώπινο σώμα.
Ο διαφοροποιητικός παράγοντας μεταξύ της φυσιολογικής συγκέντρωσης θρεπτικών συστατικών στο πλάσμα και της διακύμανσής του ως συνέπεια της συμπληρωματικής πρόσληψης των αντίστοιχων φαρμακολογικών παρασκευασμάτων, αφενός είναι δύσκολο να εκτιμηθεί και να εκφραστεί και αφετέρου οι διαθέσιμες πληροφορίες για τη βιολογική δραστηριότητα του ενιαίου θρεπτικά συστατικά στον ιστό στόχο.είναι λίγα ή ανύπαρκτα.
Τα επίπεδα των μικροθρεπτικών συστατικών που υπάρχουν στο πλάσμα και στους ιστούς ρυθμίζονται ομοιοστατικά και επηρεάζονται από διάφορους παράγοντες όπως οι ημερήσιες διακυμάνσεις, η διατροφική κατάσταση, η ανάπτυξη, η εγκυμοσύνη και η γαλουχία. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα φαρμακοκινητικά δεδομένα για τις δραστικές ουσίες του Elevit, αλλά οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες των επιμέρους συστατικών είναι καλά τεκμηριωμένες.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Τα ενεργά συστατικά της Elevit, οι βιταμίνες, τα μέταλλα και τα ιχνοστοιχεία είναι απαραίτητα θρεπτικά συστατικά που θεωρούνται ασφαλή όταν χορηγούνται σε συνιστώμενες δόσεις.
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες τερατογένεσης με το Elevit σε ζώα.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Ο πυρήνας του tablet:
Μονοϋδρική λακτόζη
Μαννιτόλη
Macrogol 400
Διστεατική γλυκερόλη
Πηκτή
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη
Αιθυλοκυτταρίνη
Γλυκολικό άμυλο νατρίου
Στεατικό μαγνήσιο
Povidone K90
Povidone K30
Επίστρωση δισκίου:
Υπρομελλόζη
Αιθυλοκυτταρίνη
Κετυλική αλκοόλη
Λαυρυλοθειικό νάτριο
Macrogol 6000
Τάλκης
Διοξείδιο του τιτανίου (E171)
Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172)
Συστατικά προμιγμάτων βιταμινών:
-Παλμιτική βιταμίνη Α ξηρό 250 CWS: Παλμιτική βιταμίνη Α, βουτυλυδροξυανισόλη, βουτυλοϋδροξυτολουόλιο, DL -β -τοκοφερόλη, ζελατίνη, σακχαρόζη, άμυλο καλαμποκιού.
-Υδροχλωρική πυριδοξίνη ρόκα 33 και 1/3%: Υδροχλωρική πυριδοξίνη, μονο- και διγλυκερίδια εδώδιμων λιπαρών οξέων.
-Βιταμίνη Β12 0,1% WS: Κυανοκοβαλαμίνη, κιτρικό τρινάτριο, άνυδρο κιτρικό οξύ,
μαλτοδεξτρίνη.
-Βιταμίνη D3 σε σκόνη 100 CWS: Χοληκαλσιφερόλη, DL-a-τοκοφερόλη, μερικώς υδρογονωμένο σογιέλαιο, υδρολυμένη ζελατίνη, σακχαρόζη, άμυλο καλαμποκιού.
-Βιταμίνη Ε 50% τύπου CWS / S ξηρό: all-rac-a-tocopheryl acetate, τροποποιημένο άμυλο τροφίμων, μαλτοδεξτρίνη, διοξείδιο του πυριτίου.
06.2 Ασυμβατότητα
Ασχετο.
06.3 Περίοδος ισχύος
2 χρόνια.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 ° C.
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για προστασία από το φως.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Κυψέλες PVC / PE / PVDC / Αλουμινίου 30 και 100 δισκίων.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Χωρίς ειδικές οδηγίες.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Bayer S.p.A Viale Certosa 130, Μιλάνο
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία AIC 037072016
100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία AIC 037072028
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
9/11/2006
Ανανέωση 17.04.2007
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
- AIFA προσδιορισμός της: 05/2015