Το LUVERIS ® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται σε ανθρώπινη ανασυνδυασμένη ωχρινοτρόπο ορμόνη
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Γοναδοτροπίνες και άλλα διεγερτικά ωορρηξίας
Ενδείξεις LUVERIS ® Ωχρινοποιητική ορμόνη
Το LUVERIS χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της μη υπολειπόμενης υπογονιμότητας που σχετίζεται με τον υποκινητισμό και συγκεκριμένα με χαμηλές συγκεντρώσεις ωχρινοτρόπου ορμόνης στο αίμα.
Σε συνδυασμό με την ορμόνη διέγερσης των ωοθυλακίων, το LUVERIS ® μπορεί να χρησιμοποιηθεί στη διέγερση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων και της επακόλουθης ωορρηξίας.
Μηχανισμός δράσης LUVERIS ® Ωχρινοτρόπος ορμόνη
Η λουτεοτροπίνη (ωχρινοτρόπος ορμόνη), ενεργό συστατικό του LUVERIS, είναι μια ορμόνη που παράγεται σε φυσιολογικές συνθήκες από την αδενοϋπόφυση υπό την επαγωγή της υποθαλαμικής ορμόνης GnRH, η οποία είναι απαραίτητη για τη ρύθμιση της γοναδικής δραστηριότητας.
Στην πραγματικότητα, στους άνδρες είναι σε θέση να διεγείρει τα κύτταρα Leydig να παράγουν τεστοστερόνη, μια βασική ορμόνη στη ρύθμιση της ανάπτυξης δευτερογενών σεξουαλικών χαρακτηριστικών και στη σωστή υποστήριξη της διαδικασίας της σπερματογένεσης, ενώ στις γυναίκες παίζει καθοριστικό ρόλο στην "πρόκληση" της ωορρηξίας και ταυτόχρονα στη διατήρηση του ωχρού σώματος από την ατρησία, επιτρέποντας στο τελευταίο να αποκτήσει μια ενδοκρινή λειτουργία χρήσιμη για να επιτρέψει την εμφύτευση του εμβρύου στον βλεννογόνο της μήτρας που προηγείται του πλακούντα σε αυτήν τη δραστηριότητα.
Υπό το πρίσμα του προαναφερθέντος βιολογικού ρόλου, είναι προφανές πώς η εξωγενής χορήγηση αυτής της ορμόνης μπορεί να συμβάλει στη διατήρηση της αναπαραγωγικής ικανότητας.
Επιπλέον, η έλευση καινοτόμων τεχνολογιών όπως αυτές του ανασυνδυασμένου DNA επέτρεψαν την απόκτηση ορμονών συνθετικής προέλευσης ικανών να εξαλείψουν όλους τους πιθανούς κινδύνους που σχετίζονται με προϊόντα εξορυκτικής προέλευσης, όπως μόλυνση ή παραλλαγές στη δομή-λειτουργία.
Μελέτες που πραγματοποιήθηκαν και κλινική αποτελεσματικότητα
1. ΝΕΕΣ ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΠΡΟΣΕΓΓΙΣΕΙΣ
Hum Reprod. 2008 Φεβρουαρίου, 23: 421-6. Epub 2007 15 Δεκεμβρίου.
Επιδράσεις της ανασυνδυασμένης θεραπείας LH στη θυλακογένεση και την ανταπόκριση στη διέγερση της FSH.
Durnerin CI, Erb K, Fleming R, Hillier H, Hillier SG, Howles CM, Hugues JN, Lass A, Lyall H, Rasmussen P, Thong J, Traynor I, Westergaard L, Yates R; Ομάδα Προεπεξεργασίας Luveris.
Η διέγερση με LH πριν από αυτήν με την FSH είχε ως αποτέλεσμα την αύξηση των μικρών ωοθυλακίων του άντρα και μεγαλύτερη απόδοση τόσο των ωοθυλακωμάτων όσο και τον αριθμό των επιτυχείς γονιμοποιήσεων που ελήφθησαν.
2. Πραγματική ανάγκη για διέγερση με LH
Gynecol Obstet Fertil. 2002 Νοε. 30: 890-5.
Διέγερση των ωοθηκών: είναι απαραίτητη η εξωγενής LH σε όλους τους ασθενείς;
Λουμάι Ε.
Μελέτη που προσπαθεί να διακρίνει περιπτώσεις πραγματικής ανάγκης για πρόσληψη LH από δυνητικά αποφεύξιμες, δεδομένων ορισμένων παρενεργειών που φαίνεται να εμφανίζονται μετά από ορμονικές επαγωγές σε υψηλές συγκεντρώσεις.
3. Η ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΗΣ ΣΥΝΔΥΑΣΜΕΝΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ
Reprod Biomed Online. 2004 Φεβρουαρίου, 8: 175-82.
Τυχαία δοκιμή για σύγκριση της επίδρασης της ανασυνδυασμένης ανθρώπινης FSH (follitropin alfa) με ή χωρίς ανασυνδυασμένη ανθρώπινη LH σε γυναίκες που υποβάλλονται σε θεραπεία υποβοηθούμενης αναπαραγωγής.
Marrs R, Meldrum D, Muasher S, Schoolcraft W, Werlin L, Kelly E.
Αυτή η μελέτη καταδεικνύει πώς ο συνδυασμός της ωχρινοτρόπου ορμόνης με το διεγερτικό ωοθυλάκιο μπορεί να εγγυηθεί σημαντικά οφέλη σε γυναίκες με ωοθυλακιορρηξία, με αποτέλεσμα την αύξηση των ωοθυλακωμάτων και το ποσοστό γονιμοποίησης.
Τρόπος χρήσης και δοσολογία
LUVERIS
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα υποδορίως 75 IU / ml:
η θεραπεία, η οποία συχνά χρησιμοποιεί την ταυτόχρονη λήψη ορμόνης διέγερσης των ωοθυλακίων, απαιτεί ιατρική παρακολούθηση τόσο στις φάσεις καθορισμού της δοσολογίας όσο και σε ολόκληρο τον κύκλο ωρίμανσης του ωοθυλακίου.
Ο στόχος στις γυναίκες είναι να προκαλέσουν ωρίμανση του ωοθυλακίου μέχρι την εμφάνιση ενός ωοθυλακικού ωοθυλακίου και την επακόλουθη ωορρηξία.
Το πρόγραμμα δοσολογίας, οι μέθοδοι χορήγησης και όλες οι απαραίτητες προφυλάξεις πρέπει να καθορίζονται από τον ειδικό γιατρό.
Προειδοποιήσεις LUVERIS ® Ωχρινοποιητική ορμόνη
μια "προσεκτική εξειδικευμένη ιατρική εξέταση, η οποία διαπιστώνει τα αίτια της υπογονιμότητας και την κατάσταση της υγείας της γυναίκας, είναι απαραίτητη πριν από την έναρξη οποιουδήποτε κύκλου διέγερσης των ωοθηκών.
Οι ασθενείς που υποβάλλονται σε αυτές τις ιατρικές πρακτικές πρέπει να παρακολουθούνται καθ 'όλη τη διάρκεια της θεραπευτικής διαδικασίας προκειμένου να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα της θεραπείας και η πιθανή εμφάνιση παρενεργειών, κυρίως του συνδρόμου υπερδιέγερσης των ωοθηκών.
Οι υπερβολικοί κύκλοι διέγερσης των ωοθηκών θα μπορούσαν επίσης να οδηγήσουν στην εμφάνιση παθολογιών που επηρεάζουν το γεννητικό σύστημα, σε αύξηση του κινδύνου θρομβοεμβολικών επεισοδίων και στην πιθανή επιδείνωση υφιστάμενων νοσηρών καταστάσεων.
Επιδημιολογικές μελέτες δείχνουν ότι η συχνότητα των δίδυμων κυήσεων είναι σημαντικά υψηλότερη μεταξύ των γυναικών που υποβάλλονται σε διέγερση καθώς και δυστυχώς ο κίνδυνος διακοπής της εγκυμοσύνης.
ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΘΗΛΑΣΜΟΣ
Το LUVERIS ® δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή στην επόμενη περίοδο γαλουχίας, λόγω της απουσίας θεραπευτικών ενδείξεων και μελετών ικανών να χαρακτηρίσουν το προφίλ ασφάλειας της ωχρινοτρόπου ορμόνης στο έμβρυο, όταν λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Αλληλεπιδράσεις
Προς το παρόν δεν είναι δυνατόν να οριστούν φαρμακολογικές αλληλεπιδράσεις ικανές να μεταβάλλουν σημαντικά το φαρμακοκινητικό και φαρμακοδυναμικό προφίλ της ωχρινοτρόπου ορμόνης.
Ωστόσο, θα ήταν σκόπιμο να αποφεύγεται η ανάμειξη διαφορετικών φαρμακευτικών προϊόντων στην ίδια σύριγγα, με εξαίρεση τη φολλιτροπίνη, της οποίας η ταυτόχρονη λήψη δεν φαίνεται να καθορίζει αλλαγές στη δραστηριότητα ή τη σταθερότητα και των δύο ορμονών.
Αντενδείξεις LUVERIS ® Ωχρινοτρόπος ορμόνη
Το LUVERIS contra αντενδείκνυται σε περίπτωση πρόωρης εφηβείας, νεοπλασματικών παθολογιών της υπόφυσης, των ωοθηκών και του μαστού, αιμορραγίας γεννητικών οργάνων άγνωστης αιτιολογίας, πρόωρης εμμηνόπαυσης, ενδοκρινικών παθολογιών, απουσίας μήτρας, θρομβοφλεβίτιδας και υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε ένα από τα έκδοχά του.
Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες
Η συνδυασμένη θεραπεία μεταξύ ωχρινοτρόπου ορμόνης και διεγερτικού ωοθυλακίου δεν επιτρέπει τη διάκριση μεταξύ των παρενεργειών που προκαλούνται από τη λουτεοτροπίνη ή τη φολλιτροπίνη.
Ωστόσο, οι πιο συχνά περιγραφόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν: πονοκέφαλος, κοιλιακό άλγος, έμετος, ναυτία, διάρροια, κράμπες, κοιλιακή διάταση, κύστεις των ωοθηκών, ακμή και αύξηση βάρους.
Από την άλλη πλευρά, το σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών, το οποίο σχετίζεται με έντονο πόνο στην πυελική και κοιλιακή περιοχή, και ο αυξημένος κίνδυνος θρομβοεμβολής προκαλούν μεγαλύτερη ανησυχία.
Είναι επίσης αρκετά συνηθισμένο να παρατηρείται ήπιος έως μέτριος ερεθισμός στο σημείο της ένεσης.
Σημείωση
Το LUVERIS ® μπορεί να πωληθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Απαγορεύεται η χρήση του LUVERIS ® εκτός ιατρικής συνταγής, πριν και κατά τη διάρκεια ενός αθλητικού διαγωνισμού, καθώς αποτελεί πρακτική ντόπινγκ.
Οι πληροφορίες σχετικά με την ωχρινοτρόπο ορμόνη LUVERIS published που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
