Ενεργά συστατικά: Εφεδρίνη
ΑΡΓΟΤΟΝΗ 1% + 0,9% ΝΑΣΑΛΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, διάλυμα
Γιατί χρησιμοποιείται το Argotone; Σε τι χρησιμεύει;
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ
Ρινικό αποσυμφορητικό για τοπική χρήση.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Ρινικό αντισηπτικό και αποσυμφορητικό.
Αντενδείξεις Όταν το Argotone δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Υπερευαισθησία στα δραστικά συστατικά, στις συμπαθομιμητικές αμίνες γενικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα. καρδιακές παθήσεις και σοβαρή αρτηριακή υπέρταση. Γλαύκωμα, υπερτροφία του προστάτη, υπερθυρεοειδισμός.
Μην χορηγείτε κατά τη διάρκεια ή τις δύο εβδομάδες μετά τη θεραπεία με αναστολέα μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ).
Το φάρμακο δεν μπορεί να ληφθεί από παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Argotone
Η χρήση, ειδικά εάν παρατείνεται, τοπικών προϊόντων μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης · στην περίπτωση αυτή είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία και, εάν είναι απαραίτητο, να θεσπιστεί μια κατάλληλη θεραπεία. Ωστόσο, ελλείψει πλήρους θεραπευτικής απόκρισης εντός συμβουλευτείτε το γιατρό σας, σε κάθε περίπτωση, η θεραπεία δεν πρέπει να συνεχιστεί για περισσότερο από μία εβδομάδα.
Ακολουθήστε σχολαστικά τις συνιστώμενες δόσεις. Εάν το φάρμακο καταπιεί κατά λάθος ή εάν χρησιμοποιηθεί για μεγάλο χρονικό διάστημα σε υπερβολικές δόσεις, μπορεί να προκαλέσει τοξικά φαινόμενα.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση της Αργοτόνης
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Η εφεδρίνη μειώνει τον χρόνο ημίσειας ζωής των κορτικοστεροειδών στο πλάσμα.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Σε ασθενείς με καρδιαγγειακές παθήσεις, ιδιαίτερα εκείνους με υπέρταση, η χρήση ρινικών αποσυμφορητικών πρέπει σε κάθε περίπτωση να υπόκειται στην κρίση του γιατρού κατά καιρούς.
Η παρατεταμένη χρήση αγγειοσυσπαστικών μπορεί να αλλάξει τη φυσιολογική λειτουργία του βλεννογόνου της μύτης και των παραρινικών κόλπων, προκαλώντας επίσης εθισμό στο φάρμακο. Επομένως, η επανάληψη εφαρμογών για μεγάλες περιόδους μπορεί να είναι επιβλαβής.
Χρησιμοποιείτε με προσοχή σε διαβητικούς και για τον κίνδυνο κατακράτησης ούρων, σε ηλικιωμένα άτομα.
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο εάν έχετε ιστορικό καρδιακής νόσου, ακανόνιστου καρδιακού ρυθμού ή στηθάγχης.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Συνιστάται να μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο στην εγκυμοσύνη για παρατεταμένες περιόδους.
Για όσους ασκούν αθλητικές δραστηριότητες: η χρήση του φαρμάκου χωρίς θεραπευτική ανάγκη συνιστά ντόπινγκ και μπορεί σε κάθε περίπτωση να καθορίσει θετικά τεστ αντιντόπινγκ.
Απαγορεύεται η "λήψη διαφορετικής δόσης, ανά δοσολογία και τρόπο χορήγησης, από αυτές που αναφέρονται.
Δοσολογία και τρόπος χρήσης Τρόπος χρήσης Argotone: Δοσολογία
Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: 3 σταγόνες σε κάθε ρουθούνι 2-3 φορές την ημέρα.
Καλά αποτελέσματα επιτυγχάνονται επίσης εάν η Argotone χορηγείται με αεροζόλ.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει υπερδοσολογία Argotone
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας (π.
Σε περίπτωση τυχαίας λήψης υπερβολικής δόσης Argotone, ειδοποιήστε αμέσως το γιατρό σας ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο.
ΑΝ ΕΧΕΤΕ ΑΜΦΙΒΟΛΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΑΡΓΟΤΟΝΗ, ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΗΣΤΕ ΣΤΟΝ ΓΙΑΤΡΟ ΣΑΣ ή ΦΑΡΜΑΚΟΠΟΙΟ.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Argotone
Όπως όλα τα φάρμακα, το Argotone μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Το φάρμακο μπορεί τοπικά να προσδιορίσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης ή συμφόρησης των βλεννογόνων με ανάκαμψη. Ειδικά για υψηλές δόσεις ή παρατεταμένες θεραπείες πέρα από το συνιστώμενο όριο, η εφεδρίνη που απορροφάται από τους φλεγμονώδεις βλεννογόνους και τον πεπτικό βλεννογόνο μπορεί να προκαλέσει συστηματικές επιδράσεις που συνίστανται, γενικά, σε ταχυκαρδία, υπέρταση, πονοκέφαλο, διαταραχές της ούρησης, αϋπνία, ανησυχία.
Παρόλο που δεν είναι γνωστό πόσο συχνά συμβαίνει αυτό, ορισμένοι άνθρωποι μπορεί να εμφανίζουν περιστασιακά πόνο στο στήθος (λόγω καρδιακών προβλημάτων, όπως στηθάγχη). Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως εάν εμφανίσετε αυτά τα συμπτώματα ενώ παίρνετε Argotone.
Η συμμόρφωση με τις οδηγίες στο φύλλο οδηγιών χρήσης μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών. Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει σοβαρή ή παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Λήξη και διατήρηση
Λήξη: δείτε την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Η αναγραφόμενη ημερομηνία λήξης αναφέρεται στο προϊόν σε άθικτη συσκευασία, σωστά αποθηκευμένο.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ - Οι λεκέδες Argotone στα μαντήλια θα αφαιρεθούν εύκολα πλένοντάς τους σε ζεστό νερό με οποιοδήποτε είδος απορρυπαντικού. Το βραστό νερό δεν πρέπει να χρησιμοποιείται καθώς θα έκανε τους λεκέδες ανεξίτηλους.
Σύμφωνα με τις ισχύουσες διατάξεις του Υπουργείου Υγείας, το ARGOTONE είναι συσκευασμένο σε μια ανθεκτική σε παιδιά συσκευασία που ανοίγει δύσκολα. Ως εκ τούτου, για να ανοίξετε το μπουκάλι, πρέπει να πιέσετε το κάλυμμα και να το ξεβιδώσετε ταυτόχρονα. Για να το κλείσετε, απλά βιδώστε το σφιχτά.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στα λύματα ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
ΚΡΑΤΗΣΤΕ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟDΟΝ ΕΞΩ ΑΠΟ ΤΗΝ ΠΡΟΣΒΑΣΗ ΚΑΙ ΤΟ ΑΣΦΑΛΕΙΑ ΤΩΝ ΠΑΙΔΙΩΝ.
Σύνθεση και φαρμακευτική μορφή
ΣΥΝΘΕΣΗ
100 ml διαλύματος περιέχουν:
Ενεργές αρχές:
Υδροχλωρική εφεδρίνη g 0,9
Γυαλιστερό ασήμι g 1.0
Έκδοχα: χλωριούχο νάτριο, καθαρό νερό, άνυδρο θειοθειικό νάτριο.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ
Ρινικές σταγόνες, διάλυμα. Μπουκάλι 20 ml.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
ΑΡΓΟΤΟΝΗ
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
100 ml διαλύματος περιέχουν:
Γυμνό ασήμι 1 γρ
Υδροχλωρική εφεδρίνη 0,9 g.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ρινικές σταγόνες.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Ρινικό αντισηπτικό και αποσυμφορητικό.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: 3 σταγόνες σε κάθε ρουθούνι 2-3 φορές την ημέρα.
Καλά αποτελέσματα επιτυγχάνονται επίσης εάν το ARGOTONE χορηγείται με αεροζόλ.
04.3 Αντενδείξεις
Γνωστή υπερευαισθησία στο προϊόν και γενικά συμπαθομιμητικές αμίνες, καρδιακές παθήσεις και σοβαρή αρτηριακή υπέρταση. Γλαύκωμα, υπερτροφία του προστάτη, υπερθυρεοειδισμός. Μην χορηγείτε κατά τη διάρκεια ή τις δύο εβδομάδες μετά τη θεραπεία με αναστολέα μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ). Το φάρμακο αντενδείκνυται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Σε ασθενείς με καρδιαγγειακές παθήσεις, και ιδιαίτερα σε υπερτασικούς ασθενείς, η χρήση ρινικών αποσυμφορητικών πρέπει να υπόκειται στην κρίση του γιατρού κατά καιρούς. Η παρατεταμένη χρήση αγγειοσυσπαστικών μπορεί να αλλάξει τη φυσιολογική λειτουργία του βλεννογόνου της μύτης και της παραρρινικής κόλποι, προκαλώντας επίσης τον εθισμό στα ναρκωτικά. Επομένως, η επανάληψη εφαρμογών για μεγάλα χρονικά διαστήματα μπορεί να είναι επιβλαβής. Χρησιμοποιείτε με προσοχή σε διαβητικούς και, λόγω του κινδύνου κατακράτησης ούρων, σε ηλικιωμένους.
Η χρήση, ειδικά εάν παρατείνεται, τοπικών προϊόντων μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης · στην περίπτωση αυτή είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία και, εάν είναι απαραίτητο, να θεσπιστεί μια κατάλληλη θεραπεία. Ωστόσο, ελλείψει πλήρους θεραπευτικής απόκρισης εντός συμβουλευτείτε το γιατρό σας σε κάθε περίπτωση, σε κάθε περίπτωση, η θεραπεία δεν πρέπει να συνεχιστεί για περισσότερο από μία εβδομάδα.
Ακολουθήστε σχολαστικά τις συνιστώμενες δόσεις. Το προϊόν, σε περίπτωση κατά λάθος κατάποσης ή εάν χρησιμοποιηθεί για μεγάλο χρονικό διάστημα σε υπερβολικές δόσεις, μπορεί να προκαλέσει τοξικά φαινόμενα. Πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Η εφεδρίνη μειώνει τον χρόνο ημίσειας ζωής των κορτικοστεροειδών στο πλάσμα.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Συνιστάται να μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο στην εγκυμοσύνη για παρατεταμένες περιόδους.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Κανείς.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Το προϊόν μπορεί τοπικά να καθορίσει την ευαισθητοποίηση ή τη συμφόρηση των αναδυόμενων βλεννογόνων. Ειδικά για υψηλές δόσεις ή παρατεταμένες θεραπείες πέρα από το συνιστώμενο όριο, η εφεδρίνη που απορροφάται από τους φλεγμονώδεις βλεννογόνους και τον πεπτικό βλεννογόνο μπορεί να προκαλέσει συστηματικές επιδράσεις που συνίστανται, γενικά, σε ταχυκαρδία, υπέρταση, πονοκέφαλο, διαταραχές της ούρησης, αϋπνία, ανησυχία.
04,9 Υπερδοσολογία
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας (π.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Η αργοτόνη έχει τοπική αποσυμφορητική δράση λόγω της αγγειοσυσπαστικής δράσης της υδροχλωρικής εφεδρίνης και αντισηπτική δράση λόγω της παρουσίας Vitellinate Silver.
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Η ασημένια βιτελίνη δεν απορροφάται
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Το LD50 αξιολογήθηκε για την υδροχλωρική εφεδρίνη: σε αρουραίους (iv137 mg / kg, sc 600 mg / kg), στο κουνέλι (iv 60 mg / kg, ip 355 mg / kg, sc 360 mg / kg, im 340 mg / kg, os 590 mg / kg) και σε σκύλους (iv 72,5 mg / kg, sc 220 mg / kg).
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Χλωριούχο νάτριο;
άνυδρο θειοθειικό νάτριο ·
απιονισμένο νερό.
06.2 Ασυμβατότητα
Κανένας.
06.3 Περίοδος ισχύος
3 χρόνια.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Φυλάσσεται σε συνηθισμένες περιβαλλοντικές συνθήκες.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Γυάλινη φιάλη με καπάκι που ανοίγει σκληρά και περιέχει 20 ml.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Βλέπε σημείο 4.2.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Bracco S.p.A. - Via Folli, 50 - 20134 MILAN
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
1% + 0,9% Ρινικές σταγόνες - φιάλη 20 ml AIC n 003950019
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Ημερομηνία έγκρισης: 29 Σεπτεμβρίου 1950
Ανανέωση: 1 Ιουνίου 2000
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
01/07/2007
