Ενεργά συστατικά: Υδροκορτιζόνη
Foille Insects 0,5 g / 100g κρέμα
Γιατί χρησιμοποιείται το έντομο Foille; Σε τι χρησιμεύει;
Το Foille Insetti είναι ένα φάρμακο που εφαρμόζεται στο δέρμα και περιέχει υδροκορτιζόνη, ένα αντιφλεγμονώδες. Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενειών που προκαλούνται από τσιμπήματα εντόμων, κνησμό, ερυθρότητα του δέρματος (ερύθημα) και φλεγμονή του δέρματος (έκζεμα).
Συζητήστε με το γιατρό σας εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα μετά από μια σύντομη περίοδο θεραπείας
Αντενδείξεις Όταν τα έντομα Foille δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται
Μη χρησιμοποιείτε έντομα Foille
- εάν είστε αλλεργικοί στην υδροκορτιζόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου,
- εάν έχετε ιογενή, βακτηριακή ή μυκητιακή λοίμωξη.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε τα έντομα Foille
Μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Foille Insetti. Χρήση μόνο στο δέρμα (για εξωτερική χρήση). Μην εφαρμόζετε σε βλεννογόνους.
Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια. Αποφύγετε την παρατεταμένη χρήση εντόμων Foille, ειδικά σε μεγάλες επιφάνειες.
Η χρήση, ειδικά εάν παρατείνεται, των προϊόντων στο δέρμα (τοπικά) μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ερεθισμού ή αλλεργιών (ευαισθητοποίηση). Σε αυτή την περίπτωση, διακόψτε τη θεραπεία και συμβουλευτείτε το γιατρό σας που θα σας παράσχει τα απαραίτητα φάρμακα.
Εάν εμφανιστεί ερεθισμός του δέρματος, διακόψτε τη θεραπεία.
Εάν έχετε ή μπορεί να έχετε φαιοχρωμοκύτωμα (ένας καλοήθης όγκος που βρίσκεται συχνά στα επινεφρίδια), επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ο οποίος θα σας πει εάν μπορείτε να πάρετε αυτό το φάρμακο. Σε ασθενείς με φαιοχρωμοκύτωμα, η χορήγηση κορτικοστεροειδών (φάρμακα της ίδιας κατηγορίας με την υδροκορτιζόνη) μπορεί να προκαλέσει απειλητικές για τη ζωή κρίσεις φαιοχρωμοκυτώματος.
Παιδιά
Σε παιδιά κάτω των 2 ετών το Foille Insetti πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από διαβούλευση με το γιατρό σας.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση των εντόμων Foille
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε χρησιμοποιήσει πρόσφατα ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο.
Δεν υπάρχουν γνωστές διαταραχές (αλληλεπιδράσεις) που προκαλούνται από τη χορήγηση του Foille Insetti με άλλα φάρμακα.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού χρησιμοποιήστε το Foille Insetti μόνο μετά από διαβούλευση με το γιατρό σας.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το Foille Insetti δεν επηρεάζει την κατάσταση εγρήγορσης, επομένως δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Το Foille Insetti περιέχει κετυλική αλκοόλη, στεαρυλική αλκοόλη και λανολίνη
Αυτό το φάρμακο περιέχει κετυλική αλκοόλη, στεαρυλική αλκοόλη και λανολίνη που μπορεί να προκαλέσουν τοπικές δερματικές αντιδράσεις (όπως δερματίτιδα εξ επαφής, φλεγμονώδης νόσος).
Δοσολογία και τρόπος χρήσης Πώς να χρησιμοποιήσετε Foille εντόμων: Δοσολογία
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Σε περίπτωση αμφιβολίας, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Ενήλικες και παιδιά άνω των 2 ετών: εφαρμόστε ένα λεπτό στρώμα κρέμας στην πληγείσα περιοχή, κάνοντας ελαφρύ μασάζ, δύο φορές την ημέρα.
Προειδοποίηση: μην υπερβαίνετε τις αναφερόμενες δόσεις. Χρησιμοποιείτε μόνο για σύντομες περιόδους θεραπείας.
Εάν η κατάστασή σας δεν βελτιωθεί μετά από μια σύντομη περίοδο θεραπείας, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν η διαταραχή εμφανιστεί επανειλημμένα ή εάν παρατηρήσετε πρόσφατες αλλαγές στα χαρακτηριστικά της.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει υπερβολική δόση Εντόμων Foille
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης / πρόσληψης υπερβολικής δόσης Foille Insetti, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή επικοινωνήστε με το πλησιέστερο νοσοκομείο.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες των εντόμων Foille
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Όπως συμβαίνει με όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται στο δέρμα (για τοπική χρήση), μπορεί να εμφανιστούν τοπικές αντιδράσεις ευαισθητοποίησης (αλλεργία).
Γενικά, η εφαρμογή στο δέρμα φαρμάκων παρόμοιων με αυτό (κορτικοστεροειδή) δεν προκαλεί εμφανείς διαταραχές λόγω απορρόφησης στο σώμα (συστηματική απορρόφηση). Όταν εφαρμόζεται σε μεγάλες επιφάνειες, ή για παρατεταμένα χρονικά διαστήματα, ή σε άρρωστο δέρμα, ή σε περίπτωση αποφρακτικού επιδέσμου (χρήση του φαρμάκου με αδιάβροχο επίδεσμο), αυτό το φάρμακο μπορεί να απορροφηθεί σε επαρκείς ποσότητες για να προκαλέσει επιδράσεις στο σώμα.
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν υδροκορτιζόνη ή φάρμακα της ίδιας κατηγορίας:
Συχνότητα άγνωστη (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα)
- σε ασθενείς με φαιοχρωμοκύτωμα (ένας καλοήθης όγκος που εντοπίζεται συχνά στα επινεφρίδια), μπορεί να εμφανιστούν απειλητικές για τη ζωή κρίσεις του φαιοχρωμοκυτώματος (βλ. παράγραφο 4.4).
- κνίδωση.
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς στη διεύθυνση www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Αναφέροντας παρενέργειες μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Λήξη και διατήρηση
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από τα μάτια και την πρόσβαση των παιδιών.
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 25 ° C.
Μην πετάτε φάρμακα μέσω λυμάτων ή οικιακών απορριμμάτων. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Αλλες πληροφορίες
Τι περιέχει το Foille Insetti
- Το δραστικό συστατικό είναι η υδροκορτιζόνη. 100 g κρέμας περιέχει 0,5 g υδροκορτιζόνης.
- Τα άλλα συστατικά είναι: ισοπροπανόλη, κετυλική αλκοόλη, στεαρυλική αλκοόλη, λανολίνη, μονοστεατική PEG1000, μονοστεατική PEG4000, μονοστεατική PEG6000, γεύση πικρού αμυγδάλου και καθαρισμένο νερό.
Περιγραφή της εμφάνισης των εντόμων Foille και του περιεχομένου της συσκευασίας
Το Foille Insetti είναι μια κρέμα που περιέχεται σε σωλήνα 15 g.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
ΕΝΤΟΜΕΣ ΦΟΙΛ 0,5% ΚΡΕΜΑ
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
100 γραμμάρια κρέμας περιέχουν:
Ενεργή αρχή: Υδροκορτιζόνη 0,5 g
Έκδοχα: κετυλική αλκοόλη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ανατρέξτε στην ενότητα 6.1.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κρέμα.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Τσιμπήματα εντόμων, κνησμός, εξανθήματα και έκζεμα.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Τρίβοντας ελαφρά, απλώστε την κρέμα στο προσβεβλημένο μέρος σε ένα λεπτό στρώμα, δύο φορές την ημέρα.
Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση.
04.3 Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Η χρήση υδροκορτιζόνης αντενδείκνυται σε περίπτωση ιογενών, βακτηριακών και μυκητιακών ασθενειών.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Το FOILLE INSETTI πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για εξωτερική χρήση. Μην εφαρμόζετε σε βλεννογόνους. Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια.
Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών, το FOILLE INSETTI πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από διαβούλευση με το γιατρό σας και αξιολόγηση μαζί του της σχέσης κινδύνου / οφέλους στην περίπτωσή σας.
Είναι καλή ιδέα να αποφύγετε την παρατεταμένη χρήση του FOILLE INSETTI, ειδικά σε μεγάλες επιφάνειες.
Η χρήση, ειδικά εάν παρατείνεται, προϊόντων τοπικής χρήσης μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ερεθισμού ή ευαισθητοποίησης. Σε αυτή την περίπτωση, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη θεραπεία και να συμβουλευτείτε το γιατρό για να καθορίσετε μια κατάλληλη θεραπεία.
Εάν εμφανιστεί ερεθισμός του δέρματος, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί.
Μετά από μια σύντομη περίοδο θεραπείας χωρίς αισθητά αποτελέσματα, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Η κετυλική αλκοόλη, που υπάρχει ως έκδοχο στο Foille Insetti, μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις (όπως, για παράδειγμα, δερματίτιδα εξ επαφής).
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Κανείς δεν ξέρει.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Να χρησιμοποιείται υπό άμεση ιατρική επίβλεψη.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Το Foille Insetti δεν επηρεάζει την κατάσταση εγρήγορσης. επομένως δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως με όλα τα τοπικά σκευάσματα, μπορεί να εμφανιστούν τοπικές αντιδράσεις ευαισθητοποίησης.
Γενικά, η τοπική εφαρμογή κορτικοστεροειδών δεν καθορίζει κλινικά στοιχεία συστηματικής απορρόφησης. Όταν εφαρμόζεται σε μεγάλες επιφάνειες, ή για παρατεταμένα χρονικά διαστήματα, ή σε μη άθικτο δέρμα, ή σε περίπτωση αποφρακτικής επίδεσης, η υδροκορτιζόνη μπορεί να απορροφηθεί σε μεγάλες ποσότητες, επαρκείς για να προκαλέσουν συστημικές επιδράσεις.
04,9 Υπερδοσολογία
Δεν υπάρχουν γνωστά συμπτώματα που να αναφέρουν την υπερδοσολογία του φαρμάκου.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Κατηγορία φαρμακευτικών προϊόντων: Δερματολογικά, κορτικοστεροειδή, κατηγορία 1. Κωδικός ATC: D07AA02.
Η υδροκορτιζόνη ή κορτιζόλη είναι ένα ενεργό γλυκοκορτικοειδές στεροειδές για τοπική εφαρμογή στο δέρμα, καθώς καταστέλλει τη φλεγμονώδη και αλλεργική αντίδραση, εξαλείφοντας τις κλινικές εκδηλώσεις, χωρίς να επηρεάζει τα αίτια και την εξέλιξη της παθολογικής διαδικασίας που είναι υπεύθυνη για αυτό.
Αναστέλλει επίσης τη σύνθεση συγκεκριμένων πρωτεϊνών με σημασία στη χημειοταξία και τις ανοσολογικές αντιδράσεις και τροποποιεί τις λειτουργίες του ανοσοποιητικού και των μακροφάγων.
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Η υδροκορτιζόνη απορροφάται γρήγορα στο δέρμα, ειδικά σε περιοχές χωρίς τρίχες. Μετά από τοπική εφαρμογή, μόνο ελάχιστες ποσότητες του φαρμάκου φτάνουν στο δερματικό στρώμα και, κατά συνέπεια, στη συστηματική κυκλοφορία. το μεγαλύτερο μέρος του παραμένει εντοπισμένο στα πιο επιφανειακά στρώματα του δέρματος. Αυτό το ενδεχόμενο λήγει εάν ένα εμφανές τμήμα της επιδερμίδας καταστραφεί σε βάθος.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Με βάση τα αποτελέσματα που προέκυψαν από δοκιμές τοξικότητας που διεξήχθησαν σε ζώα, ιδίως επίμυες, ο κίνδυνος βλάβης του εμβρύου πρέπει να θεωρείται πιθανός.
Σύμφωνα με την AGS, η υδροκορτιζόνη δεν θεωρείται καρκινογόνος ή μεταλλαξιογόνος.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Ισοπροπανόλη, κετυλική αλκοόλη, στεαρυλική αλκοόλη, λανολίνη, μονοστεατική PEG 1000, μονοστεατική PEG 4000, μονοστεατική PEG 6000, γεύση πικρού αμυγδάλου και καθαρισμένο νερό.
06.2 Ασυμβατότητα
Ασχετο.
06.3 Περίοδος ισχύος
30 μηνών
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Σωλήνας 15 g
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Χωρίς ειδικές οδηγίες.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT -20158 Μιλάνο (Ιταλία)
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
AIC 020051037
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
26 Ιανουαρίου 1967/1 Ιουνίου 2010
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Οκτώβριος 2014
