ΠΑΡΑΚΑΛΩ ΣΗΜΕΙΩΣΤΕ: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟDΟΝ ΔΕΝ ΕΓΚΡΙΝΕΤΑΙ ΠΟΤΕ
Τι είναι το Docefrez;
Το Docefrez είναι σκόνη και διαλύτης που χρησιμοποιείται ως διάλυμα για έγχυση (στάγδην σε φλέβα), που περιέχει τη δραστική ουσία docetaxel.
Το Docefrez είναι ένα «γενόσημο φάρμακο», που σημαίνει ότι το Docefrez είναι παρόμοιο με ένα «φάρμακο αναφοράς» που έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Taxotere.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Docefrez;
Το Docefrez χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ακόλουθων τύπων καρκίνου:
Καρκίνος του μαστού. Το Docefrez μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του μετά την αποτυχία άλλων θεραπειών. Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα (δοξορουβικίνη, κυκλοφωσφαμίδη, τραστουζουμάμπη ή καπεσιταβίνη) σε ασθενείς που δεν έχουν λάβει ήδη προηγούμενη θεραπεία για τον καρκίνο τους ή μετά την αποτυχία άλλων θεραπειών, ανάλογα με τον τύπο του καρκίνου του μαστού που αντιμετωπίζεται. το στάδιο της εξέλιξης ·
μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα. Το Docefrez μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του μετά την αποτυχία άλλων θεραπειών. Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί με σισπλατίνη (άλλο αντικαρκινικό φάρμακο) σε ασθενείς που δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία για τον καρκίνο τους.
Cancer καρκίνο του προστάτη, όταν ο καρκίνος δεν ανταποκρίνεται στη θεραπεία ορμονών. Το Docefrez χρησιμοποιείται με πρεδνιζόνη ή πρεδνιζολόνη (αντιφλεγμονώδη).
γαστρικό αδενοκαρκίνωμα (τύπος καρκίνου του στομάχου) σε ασθενείς που δεν έχουν λάβει προηγουμένως θεραπεία για τον καρκίνο τους. Το Docefrez χρησιμοποιείται με σισπλατίνη και 5-φθοριοουρακίλη (άλλα αντικαρκινικά φάρμακα).
Cancer καρκίνος κεφαλής και τραχήλου σε ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο (που έχει αρχίσει να εξαπλώνεται). Το Docefrez χρησιμοποιείται με σισπλατίνη και 5-φθοροουρακίλη.
Για περισσότερες λεπτομέρειες, ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (επισυνάπτεται επίσης στην EPAR).
Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Docefrez;
Το Docefrez χρησιμοποιείται σε θαλάμους που ειδικεύονται στη χημειοθεραπεία (χρήση φαρμάκων για τη θεραπεία του καρκίνου) υπό την επίβλεψη ενός γιατρού που είναι ειδικευμένος στη χρήση της χημειοθεραπείας.
Το Docefrez χορηγείται ως "έγχυση μίας ώρας" κάθε τρεις εβδομάδες. Η δόση, η διάρκεια της θεραπείας και η χρήση της με άλλα φάρμακα εξαρτώνται από τον τύπο του καρκίνου που αντιμετωπίζεται. Το Docefrez πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν ο αριθμός των ουδετερόφιλων (ένας τύπος λευκών αιμοσφαιρίων) είναι τουλάχιστον 1.500 κύτταρα / mm3. Για τον καρκίνο του προστάτη, απαιτείται η χορήγηση δεξαμεθαζόνης (ένα αντιφλεγμονώδες φάρμακο) μία ημέρα πριν από την έναρξη της θεραπείας. Για άλλους τύπους καρκίνου, μία ημέρα πριν και δύο ημέρες μετά τη θεραπεία. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τη σύνοψη της θεραπείας χαρακτηριστικά του προϊόντος.
Πώς λειτουργεί το Docefrez;
Η δραστική ουσία στο Docefrez, η ντοσεταξέλη, ανήκει στην ομάδα των αντικαρκινικών φαρμάκων γνωστών ως ταξάνες. Η δοκεταξέλη αποκλείει την ικανότητα των κυττάρων να καταστρέφουν τον εσωτερικό «σκελετό» που τους επιτρέπει να διαιρούνται και να πολλαπλασιάζονται. Παρουσία του σκελετού, τα κύτταρα δεν μπορούν να διαιρεθούν και ως εκ τούτου πεθαίνουν. Το Docetaxel επηρεάζει επίσης τα μη καρκινικά κύτταρα, όπως τα κύτταρα του αίματος, τα οποία μπορεί να προκαλέσουν παρενέργειες.
Πώς έχει μελετηθεί το Docefrez;
Δεδομένου ότι το Docefrez είναι γενόσημο φάρμακο, τα οφέλη και οι κίνδυνοι θεωρούνται ότι είναι τα ίδια με αυτά του φαρμάκου αναφοράς.
Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Docefrez;
Δεδομένου ότι το Docefrez είναι γενόσημο φάρμακο, τα οφέλη και οι κίνδυνοι θεωρούνται ότι είναι τα ίδια με αυτά του φαρμάκου αναφοράς.
Γιατί εγκρίθηκε το Docefrez;
Η CHMP (Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης, το Docefrez έχει αποδειχθεί ότι έχει συγκρίσιμες ιδιότητες με το Taxotere. Επομένως, η CHMP ήταν της γνώμης ότι, όπως και το Taxotere, τα οφέλη οι επιτροπές συνέστησαν τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Docefrez.
Περισσότερες πληροφορίες για Docefrez
Στις 10 Μαΐου 2010, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή κυκλοφόρησε την Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. μια "Άδεια Κυκλοφορίας" για το Docefrez, ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση. Η "Άδεια Κυκλοφορίας" ισχύει για πέντε χρόνια, μετά την οποία μπορεί να ανανεωθεί.
Για την πλήρη έκδοση του EPAR του Docefrez, κάντε κλικ εδώ. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία Docefrez, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (περιλαμβάνεται στην EPAR).
Η πλήρης έκδοση EPAR του φαρμάκου αναφοράς μπορεί επίσης να βρεθεί στον ιστότοπο του Οργανισμού.
Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 03-2010.
Οι πληροφορίες σχετικά με το Docefrez που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
.jpg)
