Τι είναι το Eptifibatide Accord και σε τι χρησιμοποιείται;
Το Eptifibatide Accord είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για την πρόληψη καρδιακής προσβολής σε ενήλικες. Αναγράφεται στις ακόλουθες ομάδες:
- ασθενείς με ασταθή στηθάγχη (θωρακικός πόνος που προκαλείται από ανεπαρκή ροή αίματος στην καρδιά, η οποία μπορεί να προκύψει σε κατάσταση ηρεμίας ή χωρίς εμφανή αιτία).
- ασθενείς που είχαν προηγουμένως έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q (τύπος καρδιακής προσβολής) με θωρακικό πόνο τις τελευταίες 24 ώρες και μη φυσιολογικό ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ) ή σημεία καρδιακών προβλημάτων που εντοπίστηκαν στο αίμα.
Το Eptifibatide Accord χορηγείται με ασπιρίνη και η μη κλασματοποιημένη ηπαρίνη (άλλα φάρμακα που εμποδίζουν τους θρόμβους αίματος).
Οι ασθενείς που είναι πιο πιθανό να επωφεληθούν από τη θεραπεία με Eptifibatide Accord είναι εκείνοι που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο καρδιακής προσβολής κατά τη διάρκεια των τριών έως τεσσάρων ημερών μετά την «έναρξη» της οξείας (ξαφνικής) στηθάγχης. Αυτό περιλαμβάνει ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε διαδερμική διαφωτική στεφανιαία αγγειοπλαστική (ACTP, ένα είδος χειρουργικής επέμβασης για τον καθαρισμό των αρτηριών που τρέφουν την καρδιά).
Το φάρμακο περιέχει το δραστικό συστατικό επτιφιμπατίδη.
Το Eptifibatide Accord είναι ένα «γενόσημο φάρμακο». Αυτό σημαίνει ότι το Eptifibatide Accord είναι παρόμοιο με ένα «φάρμακο αναφοράς» που έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Integrilin. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα γενόσημα φάρμακα, δείτε τις ερωτήσεις και τις απαντήσεις κάνοντας κλικ εδώ.
Πώς χρησιμοποιείται το Eptifibatide Accord;
Το Eptifibatide Accord πρέπει να χορηγείται από γιατρό με εμπειρία στη διαχείριση καρδιακών προσβολών και στηθάγχης και μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή. Διατίθεται ως διάλυμα για έγχυση (στάγδην σε φλέβα) και ενδοφλέβια ένεση.
Η συνιστώμενη δόση είναι 180 μικρογραμμάρια ανά κιλό σωματικού βάρους, χορηγούμενη με ενδοφλέβια ένεση το συντομότερο δυνατό μετά τη διάγνωση. Αυτή η ένεση πρέπει να ακολουθείται από συνεχή έγχυση 2,0 μικρογραμμάρια / κιλό ανά λεπτό για έως και 72 ώρες, μέχρι τη χειρουργική επέμβαση ή την έξοδο από το νοσοκομείο, όποιο έρθει πρώτο. Όταν ο ασθενής υποβάλλεται σε διαδερμική στεφανιαία παρέμβαση (PCI ή αγγειοπλαστική, μια χειρουργική επέμβαση που χρησιμοποιείται ξεμπλοκάρετε τις στενές στεφανιαίες αρτηρίες), η έγχυση Eptifibatide Accord μπορεί να συνεχιστεί έως και 24 ώρες μετά τη χειρουργική επέμβαση, έως και 96 συνολικές ώρες θεραπείας το πολύ.
Σε ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία θα πρέπει να χορηγείται μειωμένη δοσολογία κατά τη διάρκεια της έγχυσης. Το Eptifibatide Accord δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρά νεφρικά προβλήματα.
Πώς λειτουργεί το Eptifibatide Accord;
Το Eptifibatide Accord είναι ένας αναστολέας της συσσώρευσης αιμοπεταλίων. Αυτό σημαίνει ότι βοηθά στην πρόληψη των κυττάρων του αίματος που ονομάζονται αιμοπετάλια να κολλήσουν μεταξύ τους (συσσωμάτωση). Αυτή η συσσώρευση αιμοπεταλίων είναι ένα σημαντικό στάδιο στο σχηματισμό θρόμβου αίματος και, εάν συμβεί αιμοφόρα αγγεία που τροφοδοτούν την καρδιά, μπορεί να προκαλέσουν καρδιακή προσβολή. Η δραστική ουσία στο Eptifibatide Accord, η επτιφιμπατίδη, σταματά τη συσσώρευση αιμοπεταλίων εμποδίζοντας μια πρωτεΐνη, τη γλυκοπρωτεΐνη IIb / III, που βρίσκεται στην επιφάνειά τους και βοηθά στην παραγωγή τους. Αυτό μειώνει τον κίνδυνο σχηματισμό θρόμβων αίματος και βοηθά στην πρόληψη καρδιακών προσβολών.
Πώς μελετήθηκε το Eptifibatide Accord;
Η εταιρεία παρουσίασε στοιχεία για την επτιφιμπατίδη από την επιστημονική βιβλιογραφία. Δεν χρειάστηκαν περαιτέρω μελέτες επειδή το Eptifibatide Accord είναι ένα γενικό φάρμακο που χορηγείται με ένεση και έγχυση σε φλέβα και περιέχει την ίδια δραστική ουσία με το φάρμακο αναφοράς, Integrilin.
Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Eptifibatide Accord;
Επειδή το Eptifibatide Accord είναι γενόσημο φάρμακο, τα οφέλη και οι κίνδυνοι θεωρούνται ότι είναι τα ίδια με αυτά του φαρμάκου αναφοράς.
Γιατί εγκρίθηκε το Eptifibatide Accord;
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, το Eptifibatide Accord έχει αποδειχθεί ότι είναι συγκρίσιμο με το Integrilin. Ως εκ τούτου, η CHMP έκρινε ότι, όπως και στην περίπτωση της Integrilin, τα οφέλη υπερτερούν των εντοπισθέντων κινδύνων. Η επιτροπή συνέστησε την έγκριση του Eptifibatide Accord για χρήση στην ΕΕ.
Ποια μέτρα λαμβάνονται για την εξασφάλιση της ασφαλούς και αποτελεσματικής χρήσης του Eptifibatide Accord;
Έχει αναπτυχθεί ένα σχέδιο διαχείρισης κινδύνου για να διασφαλιστεί ότι το Eptifibatide Accord χρησιμοποιείται όσο το δυνατόν ασφαλέστερα. Με βάση αυτό το σχέδιο, προστέθηκαν πληροφορίες ασφάλειας στη σύνοψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών για το Eptifibatide Accord, συμπεριλαμβανομένων των κατάλληλων προφυλάξεων που πρέπει να ακολουθούνται από επαγγελματίες υγείας και ασθενείς.
Άλλες πληροφορίες σχετικά με το Eptifibatide Accord
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με Eptifibatide Accord, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (περιλαμβάνεται στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η πλήρης έκδοση EPAR του φαρμάκου αναφοράς μπορεί επίσης να βρεθεί στον ιστότοπο του Οργανισμού
Οι πληροφορίες σχετικά με το Eptifibatide Accord που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
.jpg)
