Τι είναι το Olanzapine Teva;
Το Olanzapine Teva είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ολανζαπίνη και διατίθεται σε δισκία (λευκά και στρογγυλά: 2,5, 5, 7,5 και 10 mg, μπλε και οβάλ: 15 mg, ροζ και οβάλ: 20 mg και ως διασπειρόμενα στο στόμα δισκία στρογγυλά (κίτρινα : 5 και 10 · πορτοκαλί: 15 · πράσινο 20 mg) Τα διασκορπισμένα δισκία είναι δισκία που διαλύονται στο στόμα.
Το Olanzapine Teva είναι ένα «γενόσημο φάρμακο». ή φάρμακο παρόμοιο με τα "φάρμακα αναφοράς", ήδη εξουσιοδοτημένα στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) που ονομάζονται Zyprexa και Zyprexa Velotab. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα γενόσημα φάρμακα, συμβουλευτείτε τις ερωτήσεις και τις απαντήσεις κάνοντας κλικ εδώ.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Olanzapine Teva;
Το Olanzapine Teva ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων με σχιζοφρένεια. Η σχιζοφρένεια είναι μια ψυχική ασθένεια που χαρακτηρίζεται από μια σειρά συμπτωμάτων, όπως διαταραχές σκέψης και ομιλίας, παραισθήσεις (βλέποντας ή ακούγοντας πράγματα που δεν υπάρχουν), καχυποψία και αυταπάτες. Το Olanzapine Teva είναι επίσης αποτελεσματικό στη διατήρηση της κλινικής βελτίωσης σε ασθενείς που ανταποκρίθηκαν θετικά στην αρχική θεραπεία.
Το φάρμακο χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία μέτριων έως σοβαρών μανιακών επεισοδίων (ιδιαίτερα υψηλής διάθεσης) σε ενήλικες. Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για την πρόληψη επανεμφάνισης μανιακών επεισοδίων (επιστροφή συμπτωμάτων) σε ενήλικες με διπολική διαταραχή (ασθένεια
χαρακτηρίζεται από την εναλλαγή μανιακών και καταθλιπτικών φάσεων) σε ασθενείς που ανταποκρίθηκαν στην αρχική θεραπεία.
Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Olanzapine Teva;
Η συνιστώμενη δόση έναρξης του Olanzapine Teva εξαρτάται από τη θεραπεία της νόσου: για τη σχιζοφρένεια και την πρόληψη των μανιακών επεισοδίων είναι 10 mg την ημέρα, για τη θεραπεία των μανιακών επεισοδίων είναι 15 mg την ημέρα, εκτός εάν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα, σε αυτή την περίπτωση η αρχική δόση μπορεί να είναι 10 mg την ημέρα. Η δοσολογία μπορεί να προσαρμοστεί στην ανταπόκριση του ασθενούς και στην ανοχή στη θεραπεία. Η συνήθης δόση κυμαίνεται μεταξύ 5 και 20 mg την ημέρα. Τα διασπειρόμενα στο στόμα δισκία, τα οποία μπορούν να χορηγηθούν ως εναλλακτική λύση στα παραδοσιακά δισκία, πρέπει να τοποθετηθούν στη γλώσσα, όπου διασκορπίζονται γρήγορα σε σάλιο ή μπορούν να διαλυθούν σε νερό πριν ληφθούν. Mayσως χρειαστεί να μειωθεί η αρχική δοσολογία κατά 5 mg ημερησίως την ημέρα σε ασθενείς άνω των 65 ετών και σε άτομα με ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα.
Πώς λειτουργεί το Olanzapine Teva;
Η δραστική ουσία του Olanzapine Teva, ολανζαπίνη, είναι ένα αντιψυχωσικό φάρμακο, γνωστό ως «άτυπο» αντιψυχωσικό, καθώς διαφέρει από τα παλαιότερα αντιψυχωσικά φάρμακα που διατίθενται από τη δεκαετία του 1950. Ενώ ο ακριβής μηχανισμός δράσης του δεν είναι γνωστός, ωστόσο δεν είναι γνωστός. συνδέονται με ορισμένους υποδοχείς στην επιφάνεια των νευρικών κυττάρων στον εγκέφαλο. Αυτό διαταράσσει τα σήματα που μεταδίδονται μεταξύ των εγκεφαλικών κυττάρων μέσω νευροδιαβιβαστών, των χημικών ουσιών που επιτρέπουν στα νευρικά κύτταρα να επικοινωνούν μεταξύ τους. Το όφελος της ολανζαπίνης οφείλεται στην ικανότητά της να μπλοκάρει τους υποδοχείς για οι νευροδιαβιβαστές 5-υδροξυτρυπταμίνη (που ονομάζεται επίσης σεροτονίνη) και ντοπαμίνη. Δεδομένου ότι αυτοί οι νευροδιαβιβαστές εμπλέκονται στη σχιζοφρένεια και τη διπολική διαταραχή, η ολανζαπίνη συμβάλλει στην ομαλοποίηση της εγκεφαλικής δραστηριότητας, μειώνοντας τα συμπτώματα αυτών των ασθενειών.
Πώς μελετήθηκε το Olanzapine Teva;
Δεδομένου ότι το Olanzapine Teva είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες περιορίστηκαν στο να δείξουν ότι το φάρμακο είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς (δηλαδή ότι τα φάρμακα παράγουν τα ίδια επίπεδα δραστικής ουσίας στο σώμα).
Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Olanzapine Teva;
Δεδομένου ότι το Olanzapine Teva είναι γενόσημο φάρμακο και είναι βιοϊσοδύναμο με τα φάρμακα αναφοράς, ναι
υποθέτει ότι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του φαρμάκου είναι τα ίδια.
Γιατί έχει εγκριθεί το Olanzapine Teva;
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τις απαιτούμενες απαιτήσεις της νομοθεσίας της ΕΕ, το Olanzapine Teva έχει αποδειχθεί ότι έχει συγκρίσιμη ποιότητα και είναι βιοϊσοδύναμο με το Zyprexa και το Zyprexa Velotab. Ως εκ τούτου, η CHMP θεωρεί ότι , όπως και στην περίπτωση των Zyprexa και Zyprexa Velotab, τα οφέλη υπερτερούν των προσδιορισθέντων κινδύνων.Η επιτροπή συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Olanzapine Teva.
Άλλες πληροφορίες σχετικά με το Olanzapine Teva
Στις 12 Δεκεμβρίου 2007, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε στην Teva Pharma BV «Άδεια Κυκλοφορίας» για το Olanzapine Teva που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση.
Μπορείτε να βρείτε την πλήρη έκδοση του EPAR για το Olanzapine Teva εδώ.
Πλήρεις εκδόσεις του EPAR για φάρμακα αναφοράς μπορείτε να βρείτε στον ιστότοπο του EMEA.
Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 09-2008
Οι πληροφορίες σχετικά με το Olanzapine Teva που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
