Ενεργά συστατικά: Ξυλομεταζολίνη (υδροχλωρική ξυλομεταζολίνη)
Ρινικό αποσυμφορητικό διάλυμα Argotone 0,1% προς νεφελοποίηση
Γιατί χρησιμοποιείται το ρινικό αποσυμφορητικό Argotone; Σε τι χρησιμεύει;
Τι είναι αυτό
Ρινικό αποσυμφορητικό που βοηθά να καθαρίσει τη βουλωμένη μύτη.
Γιατί χρησιμοποιείται
Το ρινικό αποσυμφορητικό Argotone χρησιμοποιείται ως ρινικό αποσυμφορητικό για ρινίτιδα, κρυολογήματα, ιγμορίτιδα.
Αντενδείξεις Όταν το ρινικό αποσυμφορητικό Argotone δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Πότε δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί
- Υπερευαισθησία σε συστατικά ή άλλες στενά συνδεδεμένες ουσίες από χημική άποψη.
- Καρδιακές παθήσεις και σοβαρή αρτηριακή υπέρταση
- Γλαυκώμα
- Υπερτροφία προστάτη και υπερθυρεοειδισμός
- Κατά τη διάρκεια και τις δύο εβδομάδες μετά τη θεραπεία με αντικαταθλιπτικά φάρμακα
- Παιδιά κάτω των 12 ετών
Όταν μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο μετά από διαβούλευση με το γιατρό σας
- Εγκυμοσύνη και θηλασμός: δείτε "Τι να κάνετε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και" θηλασμός ".
- Ασθενείς με καρδιαγγειακές παθήσεις, ιδιαίτερα εκείνους με υπέρταση
- Ηλικιωμένοι, λόγω του κινδύνου κατακράτησης ούρων
Είναι επίσης σκόπιμο να συμβουλευτείτε το γιατρό σας σε περιπτώσεις που αυτές οι διαταραχές έχουν συμβεί στο παρελθόν
Τι να κάνετε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού
Χρησιμοποιείτε με προσοχή τους πρώτους μήνες της εγκυμοσύνης.
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας το Argotone ρινικό αποσυμφορητικό πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από διαβούλευση με τον γιατρό και αφού έχετε αξιολογήσει μαζί του την αναλογία κινδύνου / οφέλους στην περίπτωσή σας.
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν υποψιάζεστε εγκυμοσύνη ή επιθυμείτε να προγραμματίσετε άδεια μητρότητας.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Argotone ρινικό αποσυμφορητικό
Η χρήση, ειδικά εάν παρατείνεται, προϊόντων τοπικής χρήσης μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης και να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες · στην περίπτωση αυτή είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη θεραπεία και να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Μην το χρησιμοποιείτε για παρατεταμένες θεραπείες. Μετά από μια σύντομη περίοδο θεραπείας, που δεν υπερβαίνει τις 4 ημέρες, χωρίς αισθητά αποτελέσματα, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του ρινικού αποσυμφορητικού Argotone
Να μην χρησιμοποιείται ταυτόχρονα ή τις δύο εβδομάδες μετά τη "λήψη αντικαταθλιπτικών φαρμάκων (βλέπε" Πότε δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ")
Εάν χρησιμοποιείτε άλλα φάρμακα, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Το προϊόν, εάν καταπιεί κατά λάθος ή εάν χρησιμοποιηθεί για μεγάλο χρονικό διάστημα σε υπερβολικές δόσεις, μπορεί να προκαλέσει τοξικά φαινόμενα (βλέπε "Τι να κάνετε εάν έχετε πάρει υπερβολική δόση φαρμάκου").
Η επαναλαμβανόμενη χρήση του φαρμάκου για μεγάλες περιόδους μπορεί να είναι επιβλαβής.Η παρατεταμένη χρήση αγγειοσυσπαστικών μπορεί να αλλάξει τη φυσιολογική λειτουργία του ρινικού βλεννογόνου και των παραρινικών κόλπων, προκαλώντας επίσης εθισμό στο φάρμακο.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Argotone ρινικό αποσυμφορητικό: Δοσολογία
Πόσα
Ενήλικες: 1-2 ψεκασμοί ανά ρουθούνι, 2-3 φορές την ημέρα Παιδιά άνω των 12 ετών: για κάθε χορήγηση κατά το ήμισυ τις ποσότητες που αναφέρονται για ενήλικες Σε περίπτωση ηλικιωμένων ασθενών, συμβουλευτείτε γιατρό.
Προειδοποίηση: Ποτέ μην υπερβείτε τις υποδεικνυόμενες δόσεις χωρίς τη συμβουλή του γιατρούΠότε και για πόσο
Ενήλικες: 2-3 φορές την ημέρα
Παιδιά άνω των 12 ετών: 1-2 φορές την ημέρα
Μην το χρησιμοποιείτε για περισσότερες από 4 ημέρες.
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν η διαταραχή εμφανιστεί επανειλημμένα ή εάν έχετε παρατηρήσει πρόσφατες αλλαγές στα χαρακτηριστικά της
Σαν
Για να εκνεφώσετε το παρασκεύασμα, πιέστε τη φιάλη που κρατά τη συσκευασία μεταξύ του δείκτη, του μέσου και του αντίχειρα.
Όταν χρησιμοποιείτε τη συσκευασία για πρώτη φορά, πιέστε 2 ή 3 φορές χωρίς πίεση (όχι στο ρουθούνι), για τακτική νεφελοποίηση
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πολύ ρινικό αποσυμφορητικό Argotone
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, μπορεί να υπάρξει αύξηση της αρτηριακής πίεσης και μείωση του καρδιακού παλμού, δυσφορία λόγω έντονου φωτός, έντονος πονοκέφαλος, αίσθημα σφίγματος στο στήθος και, στα παιδιά, μείωση της θερμοκρασίας του σώματος και έντονη καταστολή , τα οποία απαιτούν έγκριση, επαρκή μέτρα επείγοντος.
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης / πρόσληψης υπερβολικής δόσης ρινικού αποσυμφορητικού Argotone, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του αποσυμφορητικού μύτης Argotone
Το προϊόν μπορεί να προσδιορίσει τοπικά τα φαινόμενα ευαισθητοποίησης και, με ανάκαμψη, συμφόρηση της βλεννογόνου μεμβράνης. Λόγω της ταχείας απορρόφησης του προϊόντος μέσω των φλεγμονωδών βλεννογόνων, μπορεί να εμφανιστούν συστηματικές επιδράσεις όπως αυξημένη αρτηριακή πίεση, αργός καρδιακός παλμός, πονοκέφαλος, διαταραχές της ούρησης.
Η συμμόρφωση με τις οδηγίες στο φύλλο οδηγιών χρήσης μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως παροδικές. Ωστόσο, όταν εμφανιστούν, είναι σκόπιμο να συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό για την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών που δεν περιγράφονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ζητήστε και συμπληρώστε τη φόρμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών που διατίθεται στο φαρμακείο (έντυπο Β).
Λήξη και διατήρηση
Λήξη: 36 μήνες από την ημερομηνία παρασκευής
Προειδοποίηση: μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από παιδιά και δεν το φθάνουν
Είναι σημαντικό να έχετε πάντα διαθέσιμες τις πληροφορίες για το φάρμακο, οπότε φυλάξτε τόσο το κουτί όσο και το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Σύνθεση και φαρμακευτική μορφή
Σύνθεση
100 g διαλύματος προς ψεκασμό περιέχουν:
Δραστικό συστατικό: υδροχλωρική ξυλομεταζολίνη 100 mg
Έκδοχα: Φωσφορικό κάλιο, χλωριούχο νάτριο, διένυδρο φωσφορικό νάτριο, νονυλοφαινοξυ πολυαιθοξυαιθανόλη, εδετικό νάτριο, ευκαλυπτόλη, αιθέριο έλαιο Neroli, χλωριούχο βενζαλκόνιο, καθαρισμένο νερό.
Πως μοιαζει
Το ρινικό αποσυμφορητικό Argotone έρχεται με τη μορφή διαλύματος που θα εκνεφωθεί για ρινική χρήση. Το περιεχόμενο της συσκευασίας είναι ένα μπουκάλι νεφελοποιητή 15 g με βαλβίδα δοσομέτρησης.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
ΝΑΣΑΛ ΑΠΟΔΟΣΕΙΣ ΑΡΓΟΤΟΝΙΟ
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
100 g διαλύματος προς ψεκασμό περιέχουν, ενεργή αρχή: υδροχλωρική ξυλομεταζολίνη 100 mg.
Βλέπε σημείο 6.1
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα νεφελοποιητή, ρινική χρήση.
Μπουκάλι νεφελοποιητή 15 g.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Ρινικό αποσυμφορητικό για ρινίτιδα, κρυολογήματα, ιγμορίτιδα
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ενήλικες: 1 ή 2 ψεκασμοί ανά ρουθούνι, 2-3 φορές την ημέρα.
Παιδιά άνω των 12 ετών: 1 ψεκασμός ανά ρουθούνι, 1 ή 2 φορές την ημέρα.
Για να εκνεφώσετε το παρασκεύασμα πιέστε τη φιάλη που συγκρατεί τη συσκευασία μεταξύ του δείκτη, του μέσου και του αντίχειρα.Στην αρχή πιέστε 2-3 φορές χωρίς πίεση (όχι στο ρουθούνι), για να έχετε μια κανονική νεφελοποίηση.
04.3 Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία σε συστατικά του προϊόντος ή άλλες στενά συνδεδεμένες ουσίες από οργανική άποψη. καρδιακές παθήσεις και σοβαρή υπέρταση, γλαύκωμα, υπερτροφία του προστάτη και υπερθυρεοειδισμός. Να μη χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια και τις τελευταίες δύο εβδομάδες μετά από αντικαταθλιπτική φαρμακευτική θεραπεία.
Να μη χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Χρήση με προσοχή, λόγω του κινδύνου κατακράτησης ούρων, σε ηλικιωμένους και σε άτομα με υπερτροφία του προστάτη. Σε ασθενείς με καρδιαγγειακές παθήσεις, ιδιαίτερα εκείνους με υπέρταση, η χρήση ρινικών αποσυμφορητικών πρέπει σε κάθε περίπτωση να υπόκειται στην κρίση του γιατρού κατά καιρούς.
Το προϊόν, σε περίπτωση κατά λάθος κατάποσης ή εάν χρησιμοποιηθεί για μεγάλο χρονικό διάστημα σε υπερβολικές δόσεις, μπορεί να προκαλέσει τοξικά φαινόμενα (βλέπε "Υπερδοσολογία").
Η επαναλαμβανόμενη χρήση του φαρμάκου για μεγάλες περιόδους μπορεί να είναι επιβλαβής.Η παρατεταμένη χρήση αγγειοσυσπαστικών μπορεί να αλλάξει τη φυσιολογική λειτουργία του ρινικού βλεννογόνου και των παραρινικών κόλπων, προκαλώντας επίσης εθισμό στο φάρμακο.
Η χρήση, ειδικά εάν παρατείνεται, προϊόντων τοπικής χρήσης μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης και να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες · στην περίπτωση αυτή είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία και, εάν είναι απαραίτητο, να θεσπιστεί κατάλληλη θεραπεία. Σε κάθε περίπτωση, η θεραπεία δεν πρέπει να συνεχιστεί για περισσότερες από 4 ημέρες.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Να μη χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με αντικαταθλιπτικά φάρμακα (βλέπε "Αντενδείξεις")
04.6 Κύηση και γαλουχία
Χρησιμοποιείτε με προσοχή τους πρώτους μήνες της εγκυμοσύνης.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Δεν το παρατηρείς.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Το προϊόν μπορεί να προσδιορίσει τοπικά τα φαινόμενα ευαισθητοποίησης και, με ανάκαμψη, τη συμφόρηση των βλεννογόνων. Λόγω της ταχείας απορρόφησης του προϊόντος μέσω των φλεγμονωδών βλεννογόνων, μπορεί να εμφανιστούν συστηματικές επιδράσεις όπως αρτηριακή υπέρταση, αντανακλαστική βραδυκαρδία, πονοκέφαλος, διαταραχές ούρησης.
04,9 Υπερδοσολογία
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, μπορεί να εμφανιστεί αρτηριακή υπέρταση, βραδυκαρδία, φωτοφοβία, έντονος πονοκέφαλος, σφίξιμο στο στήθος και, σε παιδιά, υποθερμία και σοβαρή κατάθλιψη του κεντρικού νευρικού συστήματος με έντονη καταστολή, που απαιτούν τη λήψη κατάλληλων έκτακτων μέτρων.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: R01AA
Η υδροχλωρική ξυλομεταζολίνη είναι ένας εκλεκτικός άλφα-αδρενεργικός αγωνιστής τύπου ιμιδαζολίνης που ασκεί, μέσω ρινικής εισπνοής, ταχεία και παρατεταμένη αγγειοσυσπαστική δραστηριότητα στον βλεννογόνο. Αυτό το αποτέλεσμα προκαλεί διάλυση του οιδήματος, προάγει την αποστράγγιση των κόλπων και βελτιώνει τον ρινικό αερισμό.
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Μετά τη ρινική εισπνοή, η επίδραση της ξυλομεταζολίνης είναι εμφανής σε περίπου 5-10 λεπτά και διαρκεί 5-6 ώρες. Αν και η ένωση γενικά δεν απορροφάται, μετά από εισπνοές υψηλότερων από τις συνιστώμενες δόσεις, μπορεί να εμφανιστεί απορρόφηση. Συστηματική και από τον ρινικό βλεννογόνο και του γαστρεντερικού σωλήνα, ειδικά σε παιδιά και ηλικιωμένους.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Η από του στόματος LD50 της ξυλομεταζολίνης είναι 230 mg / kg στον αρουραίο και 75 mg / kg στον ποντικό.
Δεν έχουν τεκμηριωθεί τερατογόνες ή καρκινογόνες επιδράσεις της ουσίας.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Φωσφορικό μονο -κάλιο, χλωριούχο νάτριο, διένυδρο φωσφορικό νάτριο, νονυλοφαινοξυ πολυαιθοξυαιθανόλη, εδετικό νάτριο, ευκαλυπτόλη, αιθέριο έλαιο Neroli, χλωριούχο βενζαλκόνιο, καθαρισμένο νερό.
06.2 Ασυμβατότητα
Δεν υπάρχουν γνωστές ασυμβατότητες.
06.3 Περίοδος ισχύος
36 μήνες από την ημερομηνία προετοιμασίας.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Κανένας.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Ρινολογικός νεφελοποιητής, διάλυμα σε πλαστική φιάλη 15 g με βαλβίδα δοσομέτρησης.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Ασχετο.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
BRACCO s.p.a., Via E. Folli, 50 - Μιλάνο
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
AIC n. 033184019
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
25/11/2000
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Οκτώβριος 2008
