Ενεργά συστατικά: Τοπιραμάτη
Τοπαμάξ 25, 50, 100, 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Τα ένθετα συσκευασίας Topamax διατίθενται για μεγέθη συσκευασίας:- Τοπαμάξ 25, 50, 100, 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
- Σκληρά καψάκια Topamax 15, 25 mg
Ενδείξεις Γιατί χρησιμοποιείται το Topamax; Σε τι χρησιμεύει;
Το Topamax ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται «αντιεπιληπτικά φάρμακα». Χρησιμοποιείται:
- από μόνη της για τη θεραπεία επιληπτικών κρίσεων σε ενήλικες και παιδιά άνω των 6 ετών
- με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία επιληπτικών κρίσεων σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 2 ετών
- για την πρόληψη ημικρανιών σε ενήλικες
Αντενδείξεις Όταν το Topamax δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Μην πάρετε το Topamax
- εάν είστε αλλεργικοί στην τοπιραμάτη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
- για την πρόληψη της ημικρανίας εάν είστε έγκυος ή σε αναπαραγωγική ηλικία αλλά δεν χρησιμοποιείτε επαρκή αντισύλληψη (βλ. παράγραφο "εγκυμοσύνη και θηλασμός" για περισσότερες πληροφορίες).
Εάν δεν είστε βέβαιοι εάν κάποια από τις παραπάνω προϋποθέσεις ισχύει για εσάς, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Topamax.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Topamax
Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Topamax εάν:
- έχετε νεφρικά προβλήματα, ιδιαίτερα πέτρες στα νεφρά ή υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση
- έχουν ιστορικό ανωμαλιών αίματος και υγρών (μεταβολική οξέωση)
- έχουν προβλήματα με το συκώτι
- έχουν προβλήματα με τα μάτια, ειδικά το γλαύκωμα
- έχει προβλήματα ανάπτυξης
- η διατροφή σας είναι πλούσια σε λιπαρά (κετογονική δίαιτα)
- είστε έγκυος ή μπορεί να μείνετε έγκυος (για περισσότερες πληροφορίες δείτε την ενότητα "εγκυμοσύνη και θηλασμός").
Εάν δεν είστε βέβαιοι εάν κάποια από τις παραπάνω προϋποθέσεις ισχύει για εσάς, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν κάνετε θεραπεία με το Topamax.
Είναι σημαντικό να μην σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο χωρίς να συμβουλευτείτε πρώτα το γιατρό σας.
Θα πρέπει επίσης να μιλήσετε με το γιατρό σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο τοπιραμάτης που σας χορηγείται ως εναλλακτική λύση στο Topamax.
Μπορεί να χάσετε βάρος χρησιμοποιώντας το Topamax, οπότε το βάρος σας πρέπει να ελέγχεται τακτικά ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο. Εάν χάσετε πάρα πολύ βάρος ή εάν ένα παιδί που χρησιμοποιεί το φάρμακο δεν έχει πάρει αρκετό βάρος, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Ένας μικρός αριθμός ατόμων που έλαβαν αντιεπιληπτικά φάρμακα όπως το Topamax είχαν σκέψεις να βλάψουν ή να αυτοκτονήσουν. Σε περίπτωση που έχετε τέτοιου είδους σκέψεις ανά πάσα στιγμή, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορεί να αλλάξουν την επίδραση του Topamax
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. Το Topamax και ορισμένα άλλα φάρμακα μπορούν να αλληλεπιδράσουν μεταξύ τους. Μερικές φορές η δόση ορισμένων από τα φάρμακα που παίρνετε ή το Topamax θα πρέπει να προσαρμοστεί.
Ειδικότερα, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε:
- άλλα φάρμακα που επηρεάζουν ή μειώνουν τη μυϊκή σκέψη, συγκέντρωση ή συντονισμό (π.χ. φάρμακα καταστολής του κεντρικού νευρικού συστήματος, όπως μυοχαλαρωτικά και ηρεμιστικά)
- αντισυλληπτικό χάπι. Το Topamax μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα του αντισυλληπτικού χαπιού.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παρατηρήσετε αλλαγή στην εμμηνορροϊκή αιμορραγία σας ενώ παίρνετε το χάπι ελέγχου των γεννήσεων και το Topamax.
Κρατήστε μια λίστα με όλα τα φάρμακα που παίρνετε. Δείξτε αυτήν τη λίστα στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού αρχίσετε να παίρνετε ένα νέο φάρμακο.
Άλλα φάρμακα για συζήτηση με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας περιλαμβάνουν άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα, ρισπεριδόνη, λίθιο, υδροχλωροθειαζίδη, μετφορμίνη, πιογλιταζόνη, γλυβουρίδη, αμιτριπτυλίνη, προπρανολόλη, διλτιαζέμη, βενλαφαξίνη, φλουναριζίνη. Βαλσαμόχορτο (Hypericum perforatum) (φυτικό παρασκεύασμα που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης).
Εάν δεν είστε βέβαιοι εάν κάποια από τις παραπάνω προϋποθέσεις ισχύει για εσάς, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Topamax.
Topamax με φαγητό και ποτό
Μπορείτε να πάρετε το Topamax με ή μεταξύ των γευμάτων. Πίνετε πολλά υγρά κατά τη διάρκεια της ημέρας όταν παίρνετε το Topamax, για να αποφύγετε τη δημιουργία λίθων στα νεφρά. Θα πρέπει να αποφεύγετε να πίνετε αλκοόλ ενώ λαμβάνετε θεραπεία με Topamax.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν πρέπει να πάρετε το Topamax. Όπως και με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα, υπάρχει κίνδυνος βλάβης στο έμβρυο εάν το Topamax χρησιμοποιείται στην εγκυμοσύνη. Βεβαιωθείτε ότι είστε σαφείς σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη από τη χρήση του Topamax για επιληψία κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Δεν πρέπει να παίρνετε το Topamax για πρόληψη της ημικρανίας εάν είστε έγκυος ή σε αναπαραγωγική ηλικία και δεν χρησιμοποιείτε αποτελεσματική αντισύλληψη.
Οι μητέρες που θηλάζουν όταν παίρνουν το Topamax θα πρέπει να ενημερώσουν το γιατρό τους το συντομότερο δυνατό εάν το μωρό τους βιώσει κάτι ασυνήθιστο.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Μπορεί να εμφανιστεί ζάλη, κόπωση και προβλήματα όρασης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Topamax. Μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανήματα χωρίς να μιλήσετε πρώτα με το γιατρό σας.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Topamax
Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία στα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Topamax: Δοσολογία
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Σε περίπτωση αμφιβολίας, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
- Ο γιατρός σας θα σας χορηγήσει συνήθως μια χαμηλή δόση Topamax και στη συνέχεια θα την αυξήσει αργά μέχρι να βρείτε την καλύτερη δόση για εσάς.
- Τα δισκία Topamax πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα. Αποφύγετε να μασάτε τα δισκία καθώς μπορεί να αφήσουν μια πικρή γεύση.
- Το Topamax μπορεί να ληφθεί πριν, κατά τη διάρκεια ή μετά το γεύμα. Πίνετε άφθονο νερό όλη την ημέρα για να αποφύγετε πέτρες στα νεφρά ενώ παίρνετε το Topamax.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Topamax
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Topamax από την κανονική
- Συμβουλευτείτε αμέσως γιατρό. Πάρτε μαζί σας τη συσκευασία του φαρμάκου.
- Μπορεί να νιώθει υπνηλία, κούραση ή να είναι λιγότερο σε εγρήγορση. χάνουν τον συντονισμό · δυσκολεύονται να μιλήσουν ή να συγκεντρωθούν · με διπλή ή θολή όραση. ζαλιστείτε που προκαλείται από χαμηλή αρτηριακή πίεση. αίσθημα κατάθλιψης ή ταραχής ή έχετε κοιλιακό άλγος ή επιληπτικές κρίσεις.
Εάν παίρνετε άλλα φάρμακα μαζί με το Topamax, μπορεί να εμφανιστεί υπερδοσολογία.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Topamax
- Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση, πάρτε τη μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι σχεδόν ώρα για την επόμενη δόση σας, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε ως συνήθως. Εάν παραλείψετε δύο ή περισσότερες δόσεις, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
- Μην πάρετε διπλή δόση (δύο δόσεις ταυτόχρονα) για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Topamax
Μην σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας. Τα συμπτώματά σας μπορεί να επαναληφθούν. Εάν ο γιατρός σας αποφασίσει να σταματήσει αυτό το φάρμακο, η δόση σας μπορεί να μειωθεί σταδιακά κατά τη διάρκεια μερικών ημερών.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Topamax
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Ενημερώστε το γιατρό σας ή επισκεφτείτε το γιατρό σας αμέσως εάν εμφανίσετε κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς)
- Κατάθλιψη (νέα ή επιδεινούμενη)
Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν λιγότερους από 1 στους 10 ασθενείς)
- Επιληπτική κρίση
- Άγχος, ευερεθιστότητα, αλλαγές στη διάθεση, σύγχυση, αποπροσανατολισμός
- Προβλήματα συγκέντρωσης, αργή σκέψη, απώλεια μνήμης, προβλήματα μνήμης (νέα εμφάνιση, ξαφνική αλλαγή ή αύξηση της σοβαρότητας)
- Πέτρα στα νεφρά, συχνή ή επώδυνη ούρηση
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν λιγότερους από 1 στους 100 ασθενείς)
- Αυξημένο επίπεδο οξέος στο αίμα (μπορεί να προκαλέσει διαταραχές στην αναπνοή, όπως δύσπνοια, απώλεια όρεξης, ναυτία, έμετος, υπερβολική κούραση και γρήγορους ή ακανόνιστους καρδιακούς παλμούς)
- Μείωση ή απώλεια της εφίδρωσης
- Σκέψεις σοβαρού αυτοτραυματισμού, απόπειρα σοβαρού αυτοτραυματισμού
- Απώλεια μέρους του οπτικού πεδίου
Σπάνια (μπορεί να επηρεάσουν λιγότερους από 1 στους 1000 ασθενείς)
- Γλαύκωμα που είναι κατακράτηση υγρού στο μάτι με αποτέλεσμα αυξημένη πίεση στο μάτι, πόνο ή μειωμένη όραση
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν τις ακόλουθες, εάν αυτές επιδεινωθούν συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας:
Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς)
- Γεμιστός, καταρροής ή πονόλαιμος
- Μυρμήγκιασμα, πόνος ή / και μούδιασμα διαφόρων τμημάτων του σώματος
- Υπνηλία, κούραση
- Ζάλη
- Ναυτία, διάρροια
- Απώλεια βάρους
Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν λιγότερους από 1 στους 10 ασθενείς)
- Αναιμία (χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων)
- Αλλεργική αντίδραση (όπως εξάνθημα, ερυθρότητα, κνησμός, πρήξιμο του προσώπου, κνίδωση)
- Απώλεια όρεξης, μειωμένη όρεξη
- Επιθετικότητα, ταραχή, θυμός
- Δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο
- Προβλήματα ή διαταραχές ομιλίας, δυσκολία στην ομιλία
- Αδεξιότητα ή απώλεια συντονισμού, αίσθημα αστάθειας κατά το περπάτημα
- Μειωμένη ικανότητα εκτέλεσης συνήθων δραστηριοτήτων
- Μειωμένη, χαμένη ή χωρίς αίσθηση γεύσης
- Ακούσιοι τρόμοι ή κούνημα: γρήγορες, ανεξέλεγκτες κινήσεις των ματιών
- Οπτικές διαταραχές όπως διπλή όραση, θολή όραση, μειωμένη όραση, δυσκολία στην εστίαση
- Αίσθηση περιστροφής (ίλιγγος), κουδούνισμα στα αυτιά, πόνος στο αυτί
- Δυσκολία στην αναπνοή
- Βήχας
- Ρινορραγίες
- Πυρετός, αίσθημα αδιαθεσίας, αδυναμία
- Εμετός, δυσκοιλιότητα, κοιλιακό άλγος ή δυσφορία, δυσπεψία, στομαχική ή εντερική λοίμωξη
- Ξερό στόμα
- Απώλεια μαλλιών
- Φαγούρα
- Πόνος στις αρθρώσεις ή πρήξιμο, μυϊκοί σπασμοί ή συσπάσεις, μυϊκοί πόνοι ή αδυναμία, πόνος στο στήθος
- Αύξηση βάρους
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν λιγότερους από 1 στους 100 ασθενείς)
- Μείωση των αιμοπεταλίων (αιμοσφαίρια που βοηθούν στη διακοπή της αιμορραγίας), μείωση των λευκών αιμοσφαιρίων, τα οποία βοηθούν στην προστασία από λοιμώξεις, μείωση των επιπέδων καλίου στο αίμα
- Αύξηση των επιπέδων των ηπατικών ενζύμων, αύξηση των ηωσινοφίλων (ένας τύπος λευκών αιμοσφαιρίων) στο αίμα
- Οίδημα των αδένων στο λαιμό, τις μασχάλες ή τη βουβωνική χώρα
- Αυξημένη όρεξη
- Βελτίωση διάθεσης
- Ακούγοντας, βλέποντας ή ακούγοντας πράγματα που δεν υπάρχουν, σοβαρές ψυχικές διαταραχές (ψύχωση)
- Μη εμφάνιση ή / και αίσθηση συναισθημάτων, ασυνήθιστη καχυποψία, κρίση πανικού
- Προβλήματα στην ανάγνωση, διαταραχές λόγου, προβλήματα γραφής
- Ανησυχία, υπερκινητικότητα
- Αργή σκέψη, μειωμένη εγρήγορση ή εγρήγορση
- Επιβραδυνμένες ή μειωμένες κινήσεις του σώματος, ανώμαλες ή επαναλαμβανόμενες ακούσιες κινήσεις των μυών
- Λιποθυμία
- Μη φυσιολογική ή διαταραγμένη αίσθηση αφής
- Διαταραγμένη, παραμορφωμένη ή απουσία της όσφρησης
- Ασυνήθιστη αίσθηση ή αίσθηση που μπορεί να προηγηθεί μιας ημικρανίας ή ενός συγκεκριμένου τύπου κρίσης
- Ξηρά μάτια, ευαισθησία των ματιών στο φως, συσπάσεις των βλεφάρων και δάκρυ
- Μείωση ή απώλεια ακοής, απώλεια ακοής στο ένα αυτί
- Αργός ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός, νιώστε τον δικό σας χτύπο στο στήθος
- Χαμηλή αρτηριακή πίεση, μείωση της αρτηριακής πίεσης όταν στέκεστε όρθιοι (ως αποτέλεσμα, ορισμένοι άνθρωποι που παίρνουν το Topamax μπορεί να αισθάνονται λιποθυμία, να έχουν περιστροφικό κεφάλι ή να λιποθυμούν όταν στέκεστε όρθιοι ή κάθεστε ξαφνικά)
- Εξάψεις, αίσθημα καύσου
- Παγκρεατίτιδα (φλεγμονή του παγκρέατος)
- Υπερβολική διέλευση αερίου ή αέρα, καούρα, αίσθημα πληρότητας ή φούσκωμα
- Αιμορραγία των ούλων, αυξημένο σάλιο, απώλεια σάλιου, κακή αναπνοή
- Υπερβολική πρόσληψη υγρών, δίψα
- Αποχρωματισμός του δέρματος
- Μυϊκή δυσκαμψία, πλευρικός πόνος
- Αίμα στα ούρα σας, ακράτεια (απώλεια ελέγχου) των ούρων σας, επείγουσα ανάγκη για ούρα, πόνος στο πλάι ή στα νεφρά
- Δυσκολία στην επίτευξη ή διατήρηση στύσης, σεξουαλική δυσλειτουργία
- Συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη
- Κρύα δάχτυλα και πόδια
- Αίσθημα μέθης
- Μαθησιακές δυσκολίες
Σπάνια (μπορεί να επηρεάσουν λιγότερους από 1 στους 1000 ασθενείς)
- ασυνήθιστα αυξημένη διάθεση
- Απώλεια συνείδησης
- Τύφλωση στο ένα μάτι, προσωρινή τύφλωση, νυχτερινή τύφλωση
- Τεμπέλικο μάτι
- Οίδημα μέσα και γύρω από τα μάτια
- Μούδιασμα, μυρμήγκιασμα και αλλαγή χρώματος (λευκό, μπλε και έπειτα κόκκινο) των δακτύλων και των ποδιών όταν εκτίθενται στο κρύο
- Φλεγμονή του ήπατος, ηπατική ανεπάρκεια
- Σύνδρομο Stevens-Johnson, μια απειλητική για τη ζωή κατάσταση που μπορεί να εκδηλωθεί με έλκη σε πολλαπλές βλεννώδεις θέσεις (όπως το στόμα, τη μύτη και τα μάτια), εξάνθημα και φουσκάλες
- Μη φυσιολογική μυρωδιά δέρματος
- Δυσφορία στα χέρια ή τα πόδια
- Νεφρική διαταραχή
Άγνωστο (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα)
- Μακουλοπάθεια, μια ασθένεια της ωχράς κηλίδας, το μικρό τμήμα του αμφιβληστροειδούς όπου η όραση είναι πιο έντονη. Εάν παρατηρήσετε αλλαγή ή μείωση στην όρασή σας, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας
- Τοξική επιδερμική νεκρόλυση, μια απειλητική για τη ζωή κατάσταση που σχετίζεται, αν και πιο σοβαρή, με το σύνδρομο Steven-Johnson που χαρακτηρίζεται από εκτεταμένες φουσκάλες και απολέπιση των εξωτερικών στρωμάτων του δέρματος (βλ. Σπάνιες παρενέργειες)
Παιδιά και έφηβοι
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες στα παιδιά είναι γενικά παρόμοιες με αυτές που παρατηρούνται στους ενήλικες. Ωστόσο, ορισμένες παρενέργειες εμφανίζονται συχνότερα στα παιδιά ή / και μπορεί να είναι πιο σοβαρές στα παιδιά από ό, τι στους ενήλικες. Οι παρενέργειες που μπορεί να είναι πιο σοβαρές περιλαμβάνουν μείωση ή απώλεια εφίδρωσης και αύξηση του επιπέδου οξέος στο αίμα. Οι παρενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν συχνότερα στα παιδιά περιλαμβάνουν ασθένειες του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος.
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς στη διεύθυνση http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Λήξη και διατήρηση
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από τα μάτια και την πρόσβαση των παιδιών.
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί / φιάλη. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 ° C. Φυλάσσετε τα δισκία στην αρχική συσκευασία (φουσκάλα ή φιάλη) για να προστατεύονται από την υγρασία. Κρατήστε τη φιάλη ερμητικά κλειστή για να προστατέψετε τα δισκία από την υγρασία.
Μην πετάτε φάρμακα μέσω λυμάτων ή οικιακών απορριμμάτων. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Σύνθεση και φαρμακευτική μορφή
Τι περιέχει το Topamax
Το δραστικό συστατικό είναι τοπιραμάτη.
- Κάθε δισκίο Topamax περιέχει 25, 50, 100, 200 mg τοπιραμάτης.
Τα άλλα συστατικά του Topamax παρατίθενται παρακάτω.
Πυρήνας:
μονοϋδρική λακτόζη
προζελατινοποιημένο άμυλο καλαμποκιού
μικροκρυσταλλική κυτταρίνη
γλυκολικό άμυλο νατρίου (τύπος Α)
στεατικό μαγνήσιο
Επένδυση:
OPADRY® λευκό, κίτρινο, ροζ1, κερί carnauba
Το 1OPADRY® περιέχει:
υπερμελλόζη
μακρογκόλη
πολυσορβικό 80
και ως βαφές, διοξείδιο του τιτανίου Ε171 (όλες οι περιεκτικότητες), κίτρινο οξείδιο του σιδήρου Ε172 (50 και 100 mg) και κόκκινο οξείδιο του σιδήρου Ε172 (200 mg).
Εμφάνιση του Topamax και περιεχόμενο της συσκευασίας
- Δισκίο 25 mg: λευκό, στρογγυλό, διαμέτρου 6 mm, χαραγμένο με "TOP" στη μία πλευρά και "25" στην άλλη.
- Δισκίο 50 mg: ανοιχτό κίτρινο, στρογγυλό, διαμέτρου 7 mm, χαραγμένο με "TOP" στη μία πλευρά και "50" στην άλλη.
- Δισκίο 100 mg: κίτρινο, στρογγυλό, διαμέτρου 9 mm, χαραγμένο με "TOP" στη μία πλευρά και "100" στην άλλη.
- Δισκίο 200 mg: ροζ σολομού, στρογγυλό, διαμέτρου 10 mm, χαραγμένο με "TOP" στη μία πλευρά και "200" στην άλλη.
Αδιαφανές πλαστικό μπουκάλι με φανερό κλείσιμο που περιέχει 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 ή 200 (2x100) δισκία. ? Σε κάθε φιάλη, υπάρχει ένα δοχείο αποξήρανσης το οποίο δεν πρέπει να καταπίνεται.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
