Cetrotide - cetrorelix

Τι είναι το Cetrotide;

Το Cetrotide αποτελείται από σκόνη και διαλύτη για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος. Το Cetrotide περιέχει τη δραστική ουσία cetrorelix.

Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Cetrotide;

Το Cetrotide χορηγείται σε γυναίκες που υποβάλλονται σε διέγερση των ωοθηκών (θεραπεία υπογονιμότητας κατά την οποία οι ωοθήκες διεγείρονται να παράγουν περισσότερα από ένα ωάρια). Χρησιμοποιείται για την πρόληψη της πρόωρης ωορρηξίας (πρόωρη απελευθέρωση ωαρίων από τις ωοθήκες).
Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.

Πώς χρησιμοποιείται το Cetrotide;

Η θεραπεία με Cetrotide πρέπει να γίνεται από γιατρό που έχει εμπειρία σε αυτόν τον τύπο θεραπείας προβλημάτων γονιμότητας.
Το Cetrodite χορηγείται σε δόσεις 0,25 mg ή 3 mg:

1. Το Cetrotide λαμβάνεται 0,25 mg μία φορά την ημέρα, το πρωί ή το βράδυ σε διαστήματα 24 ωρών. Η θεραπεία ξεκινά την ημέρα 5 ή 6 από τη διέγερση των ωοθηκών και συνεχίζεται καθ 'όλη τη διάρκεια της περιόδου διέγερσης των ωοθηκών μέχρι το βράδυ πριν ή το πρωί της ημέρας κατά την οποία αναμένεται η πρόκληση ωορρηξίας (απελευθέρωση ωαρίων).
2. Το Cetrotide 3 mg χορηγείται ως εφάπαξ δόση την ημέρα 7 της διέγερσης των ωοθηκών. Εάν απαιτείται περαιτέρω θεραπεία, η Cetrotide 0,25 mg ημερήσιες ενέσεις μπορεί να ξεκινήσει τέσσερις ημέρες αργότερα.

Το Cetrotide χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα στα κάτω τεταρτημόρια της κοιλιάς (κοιλιά). Λόγω του κινδύνου αλλεργικών αντιδράσεων, που μπορεί να είναι επικίνδυνες, η πρώτη ένεση πρέπει να εποπτεύεται από γιατρό και ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται για τα επόμενα 30 λεπτά. Οι επόμενες ενέσεις μπορούν να χορηγηθούν μόνοι τους, με την προϋπόθεση ότι ο ασθενής ενημερώνεται επαρκώς για τα σημάδια μιας αλλεργικής αντίδρασης και τι πρέπει να κάνει εάν είναι. Το φάρμακο πρέπει να εγχέεται αργά κάθε μέρα σε διαφορετικά σημεία της κοιλιάς μείωση των αντιδράσεων ένεσης.

Πώς λειτουργεί το Cetrotide;

Η δραστική ουσία του Cetrotide, το cetrorelix, εμποδίζει τις επιδράσεις μιας φυσικής ορμόνης που ονομάζεται ορμόνη απελευθέρωσης της ωχρινοτρόπου ορμόνης (LHRH). Η LHRH ρυθμίζει την παραγωγή και την έκκριση μιας άλλης ορμόνης, που ονομάζεται ωχρινοτρόπος ορμόνη (LH), η οποία κατά τη διάρκεια του εμμηνορροϊκού κύκλου προκαλεί την ωορρηξία. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας υπογονιμότητας, η διέγερση των ωοθηκών συνήθως χρησιμοποιείται για να ωθήσει τις ωοθήκες να παράγουν περισσότερα ωάρια. Το Cetrotide, εμποδίζοντας την "επίδραση" του LHRH, σταματά την παραγωγή LH και έτσι αποτρέπει την πρόωρη ωορρηξία, η οποία μπορεί να οδηγήσει στην απελευθέρωση ωαρίων που είναι ανώριμα και ακατάλληλα σε τεχνικές όπως η γονιμοποίηση. in vitro (ΕΞΩΣΩΜΑΤΙΚΗ ΓΟΝΙΜΟΠΟΙΗΣΗ).

Πώς μελετήθηκε το Cetrotide;

Η ικανότητα του Cetrotide να προλαμβάνει την πρόωρη ωορρηξία μελετήθηκε σε τρεις κύριες μελέτες στις οποίες συμμετείχαν 814 γυναίκες. Το Cetrotide συγκρίθηκε με το ρινικό σπρέι buserelin και τις ενέσεις αποθήκης τριπτορελίνης. Αυτά είναι φάρμακα που δρουν επίσης στην έκκριση LH, αλλά λειτουργούν. Υπερδιέγερση της παραγωγής LHRH το σημείο που το σώμα σταματά να παράγει LH. Ο κύριος δείκτης αποτελεσματικότητας ήταν η πρόληψη της πρόωρης παραγωγής LH.

Ποιο είναι το όφελος του Cetrotide σύμφωνα με τις μελέτες;

Το Cetrotide ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τις συγκριτικές θεραπείες στην πρόληψη της αύξησης της παραγωγής LH. Το 95-97% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Cetrotide δεν είχαν αύξηση της LH σε σύγκριση με το 98% για τη buserelin και το 97% για την triptorelin. Μετά την ολοκλήρωση της διαδικασίας υποβοηθούμενης αναπαραγωγής, το 23% των ασθενών που έλαβαν Cetrotide παρουσίασαν εγκυμοσύνη, έναντι 32% στις συγκριτικές ομάδες.

Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Cetrotide;

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται με το Cetrotide (εμφανίζονται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι η ήπια έως μέτρια υπερδιέγερση των ωοθηκών (που μπορεί να εμφανιστεί ως παρενέργεια της ίδιας της διαδικασίας διέγερσης των ωοθηκών) και τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, όπως ερυθρότητα, πρήξιμο και φαγούρα. Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Cetrotide, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Το Cetrotide δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα που μπορεί να είναι υπερευαίσθητα (αλλεργικά) στο cetrorelix ή σε οποιαδήποτε άλλη ουσία, σε οποιαδήποτε ορμόνη παρόμοια σε δομή με την ορμόνη απελευθέρωσης γοναδοτροπίνης ή σε εξωγενείς πεπτιδικές ορμόνες (φάρμακα που βασίζονται σε ορμόνες παρόμοιες με το Cetrotide). Το Cetrotide δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες, σε γυναίκες που έχουν περάσει την εμμηνόπαυση ή σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νεφρική ή ηπατική νόσο. Για τον πλήρη κατάλογο των περιορισμών στη χρήση. Βλέπε το φύλλο οδηγιών χρήσης.

Γιατί έχει εγκριθεί το Cetrotide;

Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το Cetrotide αντιπροσωπεύει μια "ασφαλή και αποτελεσματική εναλλακτική λύση στις υπάρχουσες θεραπείες για την πρόληψη της πρόωρης ωορρηξίας". Η CHMP αποφάσισε ότι τα οφέλη του Cetrotide είναι μεγαλύτερα από τους κινδύνους για την πρόληψη της πρόωρης ωορρηξίας σε ασθενείς που υποβάλλονται σε ελεγχόμενη διέγερση των ωοθηκών, ακολουθούμενη από τεχνικές ανάκτησης ωαρίων και τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής. Η Επιτροπή συνέστησε να χορηγηθεί άδεια κυκλοφορίας.

Άλλες πληροφορίες σχετικά με το Cetrotide:

Στις 13 Απριλίου 1999, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε "Άδεια Κυκλοφορίας" για το Cetrotide, που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση. Κάτοχος της "Άδειας Κυκλοφορίας" είναι η Merck Serono Europe Limited. "Η διάθεση στην αγορά ανανεώθηκε στις 13 Απριλίου 2004 και 13 Απριλίου 2009.
Για την πλήρη έκδοση του EPAR του Cetrotide, κάντε κλικ εδώ.

Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 09-2009.

Οι πληροφορίες σχετικά με το Cetrotide - cetrorelix που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.