Τι είναι το Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Η κλοπιδογρέλη / ακετυλοσαλικυλικό οξύ Teva είναι ένα αντιπηκτικό φάρμακο, που χρησιμοποιείται για την αραίωση του αίματος, που περιέχει δύο δραστικές ουσίες: την κλοπιδογρέλη και το ακετυλοσαλικυλικό οξύ. Χρησιμοποιείται για την πρόληψη προβλημάτων που προκαλούνται από θρόμβους αίματος, όπως έμφραγμα του μυοκαρδίου, σε ενήλικες ασθενείς που λαμβάνουν ήδη κλοπιδογρέλη και ακετυλοσαλικυλικό οξύ (πιο γνωστό ως ασπιρίνη) ως ξεχωριστά δισκία. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί στις ακόλουθες ομάδες ασθενών. μια κατάσταση γνωστή ως "οξύ στεφανιαίο σύνδρομο":
- ασθενείς με ασταθή στηθάγχη (σοβαρός τύπος θωρακικού πόνου) ή που είχαν έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς "ανύψωση του τμήματος ST" (μη φυσιολογικό ΗΚΓ ή ηλεκτροκαρδιογράφημα), συμπεριλαμβανομένων ασθενών που υποβάλλονται σε τοποθέτηση στεντ (μικρού σωλήνα) σε αρτηρία προκειμένου να αποτρέψτε τη στένωση.
- ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία για έμφραγμα μυοκαρδίου ανύψωσης τμήματος ST, όταν ο γιατρός πιστεύει ότι θα μπορούσαν να επωφεληθούν από αντιπηκτική θεραπεία.
Πώς χρησιμοποιείται το Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva;
Το Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva διατίθεται ως δισκία που περιέχουν 75 mg κλοπιδογρέλης και 75 mg ή 100 mg ακετυλοσαλικυλικού οξέος. Το φάρμακο λαμβάνεται ως ένα μόνο δισκίο αντί για τα δισκία κλοπιδογρέλης και ακετυλοσαλικυλικού οξέος που παίρνουν ήδη οι ασθενείς ξεχωριστά. Η κλοπιδογρέλη / ακετυλοσαλικυλικό οξύ Teva μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς λειτουργεί το Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva;
Και οι δύο δραστικές ουσίες της κλοπιδογρέλης / ακετυλοσαλικυλικού οξέος Teva, η κλοπιδογρέλη και το ακετυλοσαλικυλικό οξύ, είναι αντιαιμοπεταλιακά φάρμακα. Αυτό σημαίνει ότι βοηθούν στην πρόληψη της συσσώρευσης των αιμοπεταλίων και του σχηματισμού θρόμβων, συμβάλλοντας έτσι στην πρόληψη νέου εμφράγματος του μυοκαρδίου. την επιφάνειά τους. Με αυτόν τον τρόπο τα αιμοπετάλια είναι λιγότερο «κολλώδη», γεγονός που μειώνει τον κίνδυνο σχηματισμού θρόμβων αίματος. Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ εμποδίζει τη συσσώρευση αιμοπεταλίων μπλοκάροντας ένα ένζυμο που ονομάζεται κυκλοοξυγενάση προσταγλανδίνη. Αυτό μειώνει την παραγωγή μιας ουσίας που ονομάζεται θρομβοξάνη, η οποία κανονικά προάγει τη συσσωμάτωση των αιμοπεταλίων σε θρόμβους. Ο συνδυασμός των δύο δραστικών ουσιών έχει ως αποτέλεσμα τη μείωση του κινδύνου σχηματισμού θρόμβων σε μεγαλύτερο βαθμό από τα δύο φάρμακα που λαμβάνονται ξεχωριστά. Και οι δύο δραστικές ουσίες διατίθενται στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) εδώ και αρκετά χρόνια. Η κλοπιδογρέλη έχει λάβει άδεια για τη μείωση της συσσώρευσης αιμοπεταλίων από το 1998 και χρησιμοποιείται συχνά σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ. Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ είναι διαθέσιμο για πάνω από 100 χρόνια.
Ποιο είναι το όφελος του Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva σύμφωνα με τις μελέτες;
Δεδομένου ότι οι δύο δραστικές ουσίες έχουν χρησιμοποιηθεί σε θεραπευτικούς συνδυασμούς εδώ και αρκετά χρόνια, οι μελέτες που παρουσίασε η εταιρεία δείχνουν ότι οι δραστικές ουσίες της κλοπιδογρέλης / ακετυλοσαλικυλικού οξέος Teva που λαμβάνονται σε ένα μόνο δισκίο απορροφώνται από το σώμα με τον ίδιο τρόπο όπως και τα δύο φάρμακα δίνεται ξεχωριστά. Η εταιρεία παρουσίασε επίσης τα αποτελέσματα 3 προηγούμενων μελετών που περιελάμβαναν συνολικά πάνω από 61.000 ασθενείς με ασταθή στηθάγχη ή είχαν έμφραγμα του μυοκαρδίου, τα οποία έδειξαν ότι ο συνδυασμός κλοπιδογρέλης και ακετυλοσαλικυλικού οξέος που ελήφθησαν ως ξεχωριστά δισκία βρέθηκε να είναι πιο αποτελεσματικός
Ποιος είναι ο κίνδυνος που σχετίζεται με το Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva;
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva (που μπορεί να επηρεάσει περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι το αιμάτωμα (εντοπισμένη συσσώρευση αίματος κάτω από το δέρμα), επίσταξη (αιμορραγία από τη μύτη), γαστρεντερική αιμορραγία (αιμορραγία στο στομάχι ή το έντερο) , διάρροια, κοιλιακό άλγος (πόνος στο στομάχι), δυσπεψία (καούρα), μώλωπες και αιμορραγία στο σημείο της ένεσης. Για έναν πλήρη κατάλογο όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva, δείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης. Η κλοπιδογρέλη / ακετυλοσαλικυλικό οξύ Teva δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα που είναι υπερευαίσθητα (αλλεργικά) στην κλοπιδογρέλη, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ, που χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση του πόνου και της φλεγμονής) όπως ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή οποιοδήποτε άλλο συστατικό της κλοπιδογρέλης / Ακετυλοσαλικυλικό οξύ Teva. Δεν πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ασθένεια που προκαλεί αιμορραγία όπως έλκος στομάχου ή αιμορραγία στον εγκέφαλο ή σε ασθενείς με μαστοκυττάρωση (υψηλά επίπεδα στο αίμα ορισμένων λευκών αιμοσφαιρίων που ονομάζονται ιστιοκύτταρα). Αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια ή που έχουν ιατρική πάθηση που χαρακτηρίζεται από συνδυασμό άσθματος, ρινίτιδας (ρινική συμφόρηση και ρινική καταρροή) και ρινικών πολυπόδων (οζίδια που αναπτύσσονται στην επένδυση της ρινικής κοιλότητας). Η κλοπιδογρέλη / ακετυλοσαλικυλικό οξύ Teva δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στο τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.
Γιατί έχει εγκριθεί η κλοπιδογρέλη / ακετυλοσαλικυλικό οξύ Teva;
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση του Οργανισμού (CHMP) αποφάσισε ότι τα οφέλη της κλοπιδογρέλης / ακετυλοσαλικυλικού οξέος Teva είναι μεγαλύτερα από τους κινδύνους της και συνέστησε να εγκριθεί για χρήση στην ΕΕ. Η CHMP σημείωσε ότι και τα δύο Τα ενεργά συστατικά της κλοπιδογρέλης / ακετυλοσαλικυλικού οξέος Το Teva χρησιμοποιείται εδώ και μερικά χρόνια για να μειώσει τον κίνδυνο εμφράγματος του μυοκαρδίου και το οποίο, όταν ληφθούν μαζί, μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο πιο αποτελεσματικά από το να τα χρησιμοποιήσει μόνο του. Η επιτροπή έλαβε επίσης υπόψη ότι ο συνδυασμός των δύο δραστικών συστατικών σε ένα μόνο δισκίο απλοποιεί τη θεραπεία για τους ασθενείς, οι οποίοι θα μπορούν να λαμβάνουν λιγότερα δισκία.
Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva;
Έχει αναπτυχθεί ένα σχέδιο διαχείρισης κινδύνου για να διασφαλιστεί ότι η κλοπιδογρέλη / ακετυλοσαλικυλικό οξύ Teva χρησιμοποιείται όσο το δυνατόν ασφαλέστερα. Με βάση αυτό το σχέδιο, προστέθηκαν πληροφορίες ασφάλειας στη σύνοψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών για το Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva, συμπεριλαμβανομένων των κατάλληλων προφυλάξεων που πρέπει να ακολουθούνται από επαγγελματίες υγείας και ασθενείς. Περισσότερες πληροφορίες μπορείτε να βρείτε στην περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου.
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε "Άδεια Κυκλοφορίας" για το Clopidogrel / Acetylsalicylic Acid Teva που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση την 1η Σεπτεμβρίου 2014. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με Clopidogrel / Acetylsalicylic Acid Teva, διαβάστε το φύλλο οδηγιών (επισυνάπτεται όλο το "EPAR) ή συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή φαρμακοποιό. Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 9-2014.
Οι πληροφορίες σχετικά με το Clopidogrel / Acetylsalicylic Acid Teva που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
