INSUMAN drug φάρμακο βασισμένο στην ανθρώπινη ινσουλίνη
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Ανθρώπινη ινσουλίνη για ενέσιμη χρήση με τακτική δράση
Ενδείξεις INSUMAN ® Διαλυτή στην ανθρώπινη ινσουλίνη
Το INSUMAN ® είναι ένα υπογλυκαιμικό φάρμακο βασισμένο στην ανθρώπινη ινσουλίνη, χρήσιμο στη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη, του υπεργλυκαιμικού κώματος, της κετοξέωσης και του διαβήτη κύησης.
Μηχανισμός δράσης INSUMAN ® Διαλυτή στην ανθρώπινη ινσουλίνη
Η ινσουλίνη που περιέχεται στο INSUMAN ® που παράγεται μέσω της τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA στο E.Coli, αντανακλά τέλεια τη δομή της ενδογενούς ορμόνης, αποτελώντας έτσι τη λεγόμενη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη.
Ως εκ τούτου, εγχέεται υποδορίως, δείχνοντας τη θεραπευτική του δράση μετά από περίπου 30 λεπτά, με βελτιστοποίηση της δραστηριότητας εντός των πρώτων τεσσάρων ωρών και μέγιστη διάρκεια δράσης εννέα ωρών.
Παρά τα προαναφερθέντα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά, ο «χρόνος ημίσειας ζωής της ινσουλίνης στο αίμα είναι πολύ μικρός, περίπου 4 - 6 λεπτά, καθώς είναι ικανός να δεσμεύει γρήγορα τους υποδοχείς ινσουλίνης που εκφράζονται από ευαίσθητους ιστούς ινσουλίνης, όπως ο λιπώδης και ο μυς και ενεργοποιώντας τις ενδοκυτταρικές οδούς που εμπλέκονται στη «βελτιστοποίηση της πρόσληψης και κατανάλωσης γλυκόζης στο αίμα.
Σε επίπεδο μυών, στην πραγματικότητα, προάγεται η γλυκόλυση, η πρωτεοσύνθεση, η σύνθεση του γλυκογόνου και αναστέλλεται η γλυκογενόλυση και η πρωτεόλυση, ενώ στο επίπεδο των λιποκυττάρων ενεργοποιείται ο μηχανισμός της λιπογένεσης.
Η υπογλυκαιμική δράση της ινσουλίνης εκφράζεται επίσης στο ήπαρ, όπου δρα ως ορμόνη που προκαλεί ένζυμα που εμπλέκονται στη σύνθεση και τη λιπογένεση γλυκογόνου, αναστέλλοντας έτσι τη λιπόλυση, τη γλυκογονόλυση και τα γλυκονεογόνα, ικανά να προκαλέσουν γλυκαιμική αύξηση.
Μελέτες που πραγματοποιήθηκαν και κλινική αποτελεσματικότητα
1. INSULIN ΚΑΙ DOPING
Endocrinol Metab Clin North Am. 2010 Μαρ. 39: 33-43, viii.
Ινσουλινοειδής αυξητικός παράγοντας Ι και ινσουλίνη και η κατάχρησή τους στον αθλητισμό.
Erotokritou-Mulligan I, Holt RI.
Διαφορετικές ορμόνες χρησιμοποιούνται από ανθυγιεινούς επαγγελματίες αθλητές στη βλαβερή και αντιαθλητική πρακτική του ντόπινγκ. Πρόσφατα στοιχεία υποδεικνύουν τον αυξανόμενο ρόλο του IFG1 και της ινσουλίνης στον αθλητισμό, χρήσιμο για τη βελτίωση των μυϊκών δομών προκαλώντας τόσο τη σύνθεση πρωτεϊνών όσο και σημαντική αύξηση των αποθεμάτων μυϊκού γλυκογόνου. Διαφορετικές δοκιμές, όλο και πιο ακριβείς και αξιόπιστες, μερικές από τις οποίες χρησιμοποιούν επίσης τη γενετική πτυχή, προσπαθούν καθημερινά να καταπολεμήσουν αυτήν την εσφαλμένη πρακτική.
2. ΜΗΧΑΝΙΣΜΟΙ ΙΝΣΟΥΛΙΝΗΣ ΚΑΙ ΝΕΟΙ ΠΡΟΣΛΗΗΣ
Expert Opin Drug Deliv. 2008 Σεπ. 5: 1047-55.
Παράδοση ινσουλίνης στο στοματικό βλεννογόνο χρησιμοποιώντας το σύστημα RapidMist.
Μπερνστάιν Γ.
Ο αυξανόμενος αριθμός διαβητικών ασθενών, τόσο πρώτου όσο και δεύτερου τύπου, που χρειάζονται θεραπεία με ινσουλίνη για να διασφαλίσουν καλό γλυκαιμικό έλεγχο ωθεί τις φαρμακευτικές εταιρείες στη διαμόρφωση νέων εργαλείων παράδοσης που μπορούν να επιτρέψουν μια ταχύτερη και ευκολότερη λήψη αυτής της ορμόνης. Οι ερευνητές εξετάζουν επί του παρόντος νέες τεχνικές όπως η ινσουλίνη αερολύματος και η υγρή ινσουλίνη που πρέπει να ληφθούν μέσω του στοματικού βλεννογόνου, οι οποίες, ωστόσο, δεν παράγουν ακόμη τα αναμενόμενα αποτελέσματα.
3. ΟΞΕΙΑ ΙΣΧΗΜΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΚΑΙ ΥΠΕΡΓΛΥΚΕΜΙΑ
J Clin Neurol. 2009 Δεκεμβρίου, 5: 167-72.
Επιθετικός έλεγχος γλυκόζης για ασθενείς με οξύ ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο με έγχυση ινσουλίνης.
Kim N, Jhang Y, Park JM, Kim BK, Kwon O, Lee J, Lee JS, Koo JS.
Η υπεργλυκαιμία μετά από οξύ ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο συχνά χαρακτηρίζεται από μια ατυχή πορεία που είναι δύσκολο να αντιμετωπιστεί. Σε αυτή τη μελέτη, προτείνεται ένα κανονικό πρωτόκολλο ενδοφλέβιας έγχυσης, ικανό να βελτιώσει σημαντικά τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα και να τα επαναφέρει στο φυσιολογικό.
Τρόπος χρήσης και δοσολογία
INSUMAN 100 IU / ml ενέσιμο διάλυμα φιαλίδια 5 ml: αν και υπάρχουν εύρη αναφοράς για τη θεραπεία με ινσουλίνη, τα οποία κυμαίνονται γενικά από 0,5 IU έως 1 IU ανά κιλό ημερήσιου σωματικού βάρους για διαβητικούς ασθενείς πρώτου τύπου και από 0,3 έως 0,6 IU ανά kg θανάτου για διαβητικούς ασθενείς δεύτερου τύπου, το σκεύασμα η ακριβής δοσολογία θα πρέπει να καθοριστεί από το γιατρό μετά από "προσεκτική αξιολόγηση της φυσιοπαθολογικής κατάστασης του ασθενούς και της γλυκαιμικής του ισορροπίας.
Το INSUMAN ® πρέπει να εγχέεται κάτω από το δέρμα γενικά στην κοιλιακή περιοχή περίπου 30 λεπτά πριν από ένα γεύμα υδατανθράκων.
Οι χρήσεις διαφορετικές από την υποδόρια χρήση προορίζονται για ιατρικό προσωπικό του νοσοκομείου.
Προειδοποιήσεις INSUMAN ® Διαλυτή στην ανθρώπινη ινσουλίνη
Η επιτυχία της θεραπείας με ινσουλίνη σχετίζεται έντονα με την ενεργό συμμετοχή του ασθενούς στη θεραπευτική διαδικασία, άρα και με την ιατρική παρακολούθηση.
Συνιστάται ο ασθενής να ενημερώνεται και ταυτόχρονα να εφαρμόζει όλες τις απαραίτητες διατάξεις για να διασφαλίσει τη σωστή προετοιμασία, αποθήκευση και ένεση του φαρμάκου, ο οποίος μπορεί να αναγνωρίσει τα πρώτα σημάδια υπογλυκαιμίας και να λάβει μέτρα για την αποφυγή επιδείνωσης των συμπτωμάτων.
Είναι προφανές ότι ένα λανθασμένο σκεύασμα δοσολογίας θα μπορούσε να προκαλέσει σοβαρές συνέπειες για την υγεία του ασθενούς, με υπογλυκαιμικές κρίσεις σε περίπτωση υπερβολικά υψηλών δόσεων και υπεργλυκαιμίας που συνοδεύονται στις πιο σοβαρές περιπτώσεις από διαβητική κετοξέωση σε πολύ χαμηλές δόσεις.
Για τον ίδιο λόγο, οι αναστολές, οι αλλαγές ή οι προσαρμογές της δοσολογίας θα πρέπει να εποπτεύονται από το γιατρό.
Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας μπορεί να χρειαστεί να μειωθεί η δόση του φαρμάκου που χρησιμοποιείται.
Η πιθανή εμφάνιση υπογλυκαιμίας θα μπορούσε να μειώσει τις αντιληπτικές ικανότητες του ασθενούς, καθιστώντας επικίνδυνη τη χρήση μηχανημάτων και την οδήγηση αυτοκινήτων.
ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΘΗΛΑΣΜΟΣ
Η ινσουλίνη αντιπροσωπεύει τη μόνη δυνατή θεραπευτική προσέγγιση του διαβήτη κύησης.
Το εξαιρετικό προφίλ ασφαλείας που παρατηρείται για αυτήν την ορμόνη οφείλεται προφανώς στην αδυναμία διέλευσης του φραγμού του πλακούντα, διασφαλίζοντας τα μεταβολικά χαρακτηριστικά του εμβρύου.
Το INSUMAN therefore μπορεί επομένως να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, φυσικά υπό αυστηρή ιατρική επίβλεψη.
Αλληλεπιδράσεις
Η υπογλυκαιμική επίδραση της ανθρώπινης ινσουλίνης μπορεί να επηρεαστεί σημαντικά από την ταυτόχρονη λήψη διαφορετικών δραστικών συστατικών.
Για παράδειγμα, η ταυτόχρονη χορήγηση από του στόματος υπογλυκαιμικών παραγόντων, οκτρεοτίδης, αντι-ΜΑΟ, παράγοντες αποκλεισμού βήτα, αναστολείς του ΜΕΑ, σαλικυλικά, αλκοόλ και αναβολικά στεροειδή, θα μπορούσε να αυξήσει την υπογλυκαιμική επίδραση της ινσουλίνης, υποβάλλοντας τον ασθενή σε πολλούς κινδύνους.
Αντίθετα, η λήψη από του στόματος αντισυλληπτικών, θειαζιδίων, γλυκοκορτικοειδών, θυρεοειδικών ορμονών και συμπαθομιμητικών θα μπορούσε να μειώσει τη θεραπευτική επίδραση του INSUMAN.
Και στις δύο περιπτώσεις, επομένως, είναι απαραίτητο να προσαρμοστεί η δοσολογία για να διατηρηθεί η γλυκαιμική ισορροπία υπό έλεγχο.
Αντενδείξεις INSUMAN ® Διαλυτή στην ανθρώπινη ινσουλίνη
Το INSUMAN ® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπογλυκαιμίας και υπερευαισθησίας στην ανθρώπινη ινσουλίνη ή στα έκδοχά της.
Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες
Η υποδόρια χορήγηση διαλυτής ανθρώπινης ινσουλίνης συχνά σχετίζεται με ανεπιθύμητες ενέργειες ποικίλης κλινικής σοβαρότητας και τοπικής ή συστηματικής φύσης.
Μεταξύ των σημαντικότερων παρενεργειών τοπικού ενδιαφέροντος είναι δυνατόν να παρατηρηθεί η παρουσία ερυθρότητας, πόνου και κνησμού στο σημείο της ένεσης ή λιποατροφίας μετά τη μη περιστροφή των σημείων ένεσης.
Οι συστημικές επιδράσεις, από την άλλη πλευρά, μπορεί να οφείλονται σε γενικευμένες αντιδράσεις υπερευαισθησίας με γαστρεντερικές διαταραχές, οίδημα, δυσκολίες στην αναπνοή, αίσθημα παλμών και υπόταση.
Ωστόσο, η υπογλυκαιμία παραμένει η πιο συχνή και επικίνδυνη παρενέργεια για την ανθρώπινη υγεία, που χαρακτηρίζεται από κρύο ιδρώτα, χλωμό δέρμα, νευρικότητα, τρόμο, άγχος, κόπωση, αδυναμία, σύγχυση, δυσκολία συγκέντρωσης, πονοκέφαλο, ναυτία, αίσθημα παλμών, διαταραχές της όρασης και στις περισσότερες σοβαρές περιπτώσεις, απώλεια συνείδησης και θάνατος.
Σημείωση
Το INSUMAN ® πωλείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Το INSUMAN ® εμπίπτει στην κατηγορία ντόπινγκ: Ορμόνες και σχετικές ουσίες (απαγορεύονται εντός και εκτός ανταγωνισμού).
Οι πληροφορίες σχετικά με το INSUMAN ® Human Soluble Insulin που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
