NOVORAPID drug φάρμακο με βάση την ινσουλίνη aspart.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Insulin aspart για ενέσιμη χρήση - ινσουλίνες και ανάλογα
Ενδείξεις NOVORAPID ® - Insulin aspart
Το NOVORAPID ® είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τον έλεγχο του μεταβολισμού της γλυκόζης σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη.
Μηχανισμός δράσης NOVORAPID ® - Insulin aspart
Το NOVORAPID ® είναι ένα υπογλυκαιμικό φάρμακο που βασίζεται στην ινσουλίνη aspart, έτσι ορίζεται καθώς έχει υποκατάσταση αμινοξέων (Proline με Aspartate) σε σχέση με την κανονική αλληλουχία αυτής της ορμόνης.
Αυτή η απλή παραλλαγή αμινοξέων επηρεάζει σημαντικά τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες της ορμόνης, η οποία μειώνοντας την κανονική τάση σχηματισμού εξαμερών, απορροφάται ταχέως μετά από υποδόρια χορήγηση, προκαλώντας την έναρξη της υπογλυκαιμικής δράσης μετά από περίπου 10-20 λεπτά, το βέλτιστο μεταξύ της πρώτης και τρίτη ώρα και εμμονή του αποτελέσματος για περίπου 4 ώρες.
Ωστόσο, από τη φαρμακοδυναμική άποψη, ο μηχανισμός δράσης παραμένει αμετάβλητος, επιτρέποντας στην ινσουλίνη να αλληλεπιδράσει με τον συγκεκριμένο υποδοχέα της που εκφράζεται από τα κύτταρα των ιστών ευαίσθητων στην ινσουλίνη και να αυξήσει την πρόσληψη και χρήση της γλυκόζης, μειώνοντας τις συγκεντρώσεις στο αίμα.
Η σημαντική αναβολική επίδραση αυτής της ορμόνης αφενός (επαγωγέας σύνθεσης γλυκογόνου, πρωτεϊνικής σύνθεσης και λιπιδικής σύνθεσης) και η ικανότητα δράσης αναστέλλοντας μεταβολικές οδούς χρήσιμες για την παραγωγή γλυκόζης, επιτρέπει στην ινσουλίνη να είναι κατ 'εξοχήν η υπογλυκαιμική ορμόνη.
Μελέτες που πραγματοποιήθηκαν και κλινική αποτελεσματικότητα
1. ASPART INSULIN AND GESTATIONAL DIABETES
Womens Health (Lond Engl). 2008 Μαρ. 4: 119-24.
Η ινσουλίνη aspart στη διαβητική εγκυμοσύνη: τελευταίας τεχνολογίας.
Mathiesen ER.
Σημαντική μελέτη που δείχνει πώς η θεραπεία του διαβήτη κύησης με ινσουλίνη aspart μπορεί να εξασφαλίσει καλό μεταγευματικό γλυκαιμικό έλεγχο, μειώνοντας τη συχνότητα των υπογλυκαιμικών συμβάντων και μειώνοντας τον αριθμό των πρόωρων αποβολών.
2. ΑΝΑΛΟΓΕΣ ΙΝΣΟΥΛΙΝΗΣ ΚΑΙ ΙΝΣΟΥΛΙΝΗΣ
Διαβητολογία. 2010 Αυγούστου, 53: 1743-53. Epub 2010 28 Απριλίου.
Τα ανάλογα ινσουλίνης ενεργοποιούν διαφορετικά τις ισομορφές των υποδοχέων ινσουλίνης και τη σηματοδότηση μετά τον υποδοχέα.
Sciacca L, Cassarino MF, Genua M, Pandini G, Le Moli R, Squatrito S, Vigneri R.
Είναι γνωστό ότι τα ανάλογα ινσουλίνης διαφέρουν από την ανθρώπινη ινσουλίνη λόγω της διαφορετικής κινητικής δράσης. Αυτή η ολο-ιταλική μελέτη καταδεικνύει επίσης πώς αυτές οι διαφορές μπορούν επίσης να επηρεάσουν τη μοριακή δυναμική με ενδοκυτταρικούς μηχανισμούς να ενεργοποιούνται με διαφορετικό τρόπο ανάλογα με τον τύπο της χρησιμοποιούμενης ινσουλίνης. Αυτές οι μελέτες θα μπορούσαν εν μέρει να διευκρινίσουν μερικές σημαντικές παραλλαγές σχετικά με τη διαφορετική αποτελεσματικότητα των αναλόγων ινσουλίνης.
3. ASPART INSULIN AND ANTI-FLAMMATORY ΔΡΑΣΗ
Basic Clin Pharmacol Toxicol. 23 Απριλίου 2011.
Επιδράσεις της ινσουλίνης Mealtime Inspart και Bedtime NPH Insulin στη μεταγευματική φλεγμονή και τη λειτουργία των ενδοθηλιακών κυττάρων σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2.
Bladbjerg EM, Henriksen JE, Akram S, Gram J.
Αν και η ινσουλίνη aspart έχει έναν πιο γρήγορο τρόπο δράσης και εγγυάται σημαντική μείωση της μεταγευματικής γλυκαιμίας σε σύγκριση με την κανονική ινσουλίνη, οι επιδράσεις στη διαμόρφωση των φλεγμονωδών δεικτών και στην ενδοθηλιακή υγεία των διαβητικών ασθενών δεύτερου τύπου είναι σχεδόν ίδιες.
Τρόπος χρήσης και δοσολογία
NOVORAPID 100 IU / ml ινσουλίνης: 5 φυσίγγια των 3 ml ή προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας των 3 ml: η δοσολογία της ινσουλίνης aspart που θα χρησιμοποιηθεί στη θεραπεία της διαβητικής παθολογίας εξαρτάται αυστηρά από τη φυσική κατάσταση του ασθενούς και την κλινική εικόνα του.
Γενικά, η χρήσιμη δοσολογία πρέπει να περιλαμβάνεται στην περιοχή από 0,5 - 1 IU / kg σωματικού βάρους και η χορήγηση του NOVORAPID ® πρέπει να πραγματοποιείται αμέσως πριν από το γεύμα, δεδομένου του ιδιαίτερα γρήγορου χρόνου δράσης.
Πρέπει να θυμόμαστε ότι η δοσολογία και τυχόν άλλες προσαρμογές πρέπει να καθορίζονται από το γιατρό σας.
Προειδοποιήσεις NOVORAPID - - Insulin aspart
Για να διασφαλιστεί ο καλός γλυκαιμικός έλεγχος, είναι απαραίτητο για τον διαβητικό ασθενή να υποβάλλεται σε περιοδική αξιολόγηση των συγκεντρώσεων γλυκόζης στον ορό πριν και κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας, και ενδεχομένως να προσαρμόσει τη σχετική θεραπεία με ινσουλίνη.
Είναι επίσης απαραίτητο ο γιατρός να ενημερώσει τον ασθενή για τη σωστή μέθοδο παρασκευής, χορήγησης και αποθήκευσης του φαρμάκου και για τους πιθανούς κινδύνους, ώστε να μπορεί να αναγνωρίσει άμεσα τα σημάδια της υπογλυκαιμίας και να παρέμβει πριν από την εμφάνιση της υπογλυκαιμικής κρίσης.
Η ινσουλίνη aspart, δεδομένου του ταχύτερου τρόπου δράσης της, μπορεί να απαιτεί συχνότερη χορήγηση από την διαλυτή στην ανθρώπινη ινσουλίνη.
Οποιεσδήποτε προσαρμογές της δοσολογίας, αλλαγές στο φάρμακο που χρησιμοποιείται ή διακοπή της θεραπείας θα πρέπει να εποπτεύονται από ιατρικό προσωπικό.
Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας μπορεί να χρειαστεί να μειωθεί η δόση του φαρμάκου που χρησιμοποιείται, σε αντίθεση με τις λοιμώξεις που μπορεί να απαιτούν αύξηση των συγκεντρώσεων που χρησιμοποιούνται κανονικά.
Η πιθανή εμφάνιση υπογλυκαιμίας θα μπορούσε να μειώσει τις αντιληπτικές ικανότητες του ασθενούς, καθιστώντας τη χρήση μηχανημάτων και την οδήγηση αυτοκινήτων επικίνδυνη.
ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΘΗΛΑΣΜΟΣ
Μελέτες που πραγματοποιήθηκαν για τη χρήση της ινσουλίνης aspart σε έγκυες γυναίκες δεν έχουν αναφέρει παρενέργειες στο έμβρυο ή την έγκυο γυναίκα.
Κατά συνέπεια, το NOVORAPID ® θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί αποτελεσματικά στη θεραπεία του διαβήτη κύησης, προσαρμόζοντας τη δόση που χρησιμοποιείται στις φυσιοπαθολογικές καταστάσεις του ασθενούς και στην περίοδο κύησης.
Αλληλεπιδράσεις
Όπως και η κλασική ινσουλίνη, η ινσουλίνη aspart είναι επίσης ικανή να αλληλεπιδρά με πολλά ενεργά συστατικά.
Πιο συγκεκριμένα, η αλληλεπίδραση με στοματικούς υπογλυκαιμικούς παράγοντες, οκτρεοτίδη, αντι-ΜΑΟ, παράγοντες αποκλεισμού βήτα, αναστολείς ΜΕΑ, σαλικυλικά, αλκοόλ και αναβολικά στεροειδή θα μπορούσε να ενισχύσει τις υπογλυκαιμικές επιδράσεις του φαρμάκου μειώνοντας την ανάγκη για την ίδια την ινσουλίνη, ενώ ταυτόχρονη λήψη από του στόματος αντισυλληπτικά, θειαζίδια, γλυκορτικοειδή, ορμόνες του θυρεοειδούς και συμπαθομιμητικά θα μπορούσαν να μειώσουν τη θεραπευτική επίδραση του NOVORAPID
Αντενδείξεις NOVORAPID ® - Insulin aspart
Το NOVORAPID ® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπογλυκαιμίας και υπερευαισθησίας στην ανθρώπινη ινσουλίνη ή στα έκδοχά της.
Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες
Η θεραπεία με NOVORAPID could θα μπορούσε, όπως και άλλες υπογλυκαιμικές θεραπείες, να συσχετιστεί με υπογλυκαιμικές καταστάσεις αναγνωρίσιμες από κλασικά σημεία όπως κρύος ιδρώτας, ωχρότητα του δέρματος, νευρικότητα, τρόμος, άγχος, κόπωση, αδυναμία, σύγχυση, δυσκολία συγκέντρωσης, πονοκέφαλος, ναυτία, αίσθημα παλμών, διαταραχές της όρασης και στις πιο σοβαρές περιπτώσεις απώλεια συνείδησης και θάνατος.
Επιπλέον, εκδηλώσεις όπως ερυθρότητα, κνησμός και πόνος μπορεί να εμφανιστούν στο σημείο της ένεσης, ενώ η εφαρμογή της ένεσης στο ίδιο σημείο για παρατεταμένες περιόδους μπορεί να είναι υπεύθυνη για εντοπισμένη λιποατροφία.
Σπάνια έχουν αναφερθεί αντιδράσεις υπερευαισθησίας όπως εξάνθημα, δύσπνοια και δυσκολίες στην αναπνοή, οίδημα και ξαφνική πτώση της αρτηριακής πίεσης.
Σημείωση
Το NOVORAPID ® πωλείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Το NOVORAPID ® εμπίπτει στην κατηγορία ντόπινγκ: Ορμόνες και σχετικές ουσίες (απαγορεύονται εντός και εκτός ανταγωνισμού).
Οι πληροφορίες σχετικά με το NOVORAPID ® - Insulin aspart που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
