ΠΑΡΑΚΑΛΩ ΣΗΜΕΙΩΣΤΕ: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟDΟΝ ΔΕΝ ΕΓΚΡΙΝΕΤΑΙ ΠΟΤΕ
Τι είναι το Pioglitazone Krka;
Το Pioglitazone Krka είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία πιογλιταζόνη. Διατίθεται σε δισκία (15, 30 και 45 mg).
Το Pioglitazone Krka είναι «γενόσημο φάρμακο». Αυτό σημαίνει ότι το Pioglitazone Krka είναι παρόμοιο με ένα «φάρμακο αναφοράς» που έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Actos.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Pioglitazone Krka;
Το Pioglitazone Krka ενδείκνυται για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 σε ενήλικες (ηλικίας 18 ετών και άνω), ιδιαίτερα σε εκείνους που είναι υπέρβαροι. Χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με δίαιτα και άσκηση.
Το Pioglitazone Krka χρησιμοποιείται από μόνο του σε ασθενείς για τους οποίους η μετφορμίνη (άλλο αντιδιαβητικό φάρμακο) δεν είναι κατάλληλη.
Το Pioglitazone Krka μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία (άλλος τύπος φαρμάκου για τον διαβήτη) όταν η μετφορμίνη δεν είναι επαρκής («διπλή θεραπεία»).
Το Pioglitazone Krka μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με ινσουλίνη σε ασθενείς που δεν ελέγχονται ικανοποιητικά μόνο με ινσουλίνη και δεν μπορούν να λάβουν μετφορμίνη.
Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Pioglitazone Krka;
Η συνιστώμενη δόση έναρξης του Pioglitazone Krka είναι 15 ή 30 mg μία φορά την ημέρα. Αυτή η δόση μπορεί να αυξηθεί μετά από μία ή δύο εβδομάδες στα 45 mg μία φορά την ημέρα εάν απαιτείται καλύτερος έλεγχος της γλυκόζης (σακχάρου) στο αίμα. Το Pioglitazone Krka δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς σε αιμοκάθαρση (τεχνική κάθαρσης αίματος που χρησιμοποιείται σε άτομα με νεφρική νόσο). Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται με νερό.
Η θεραπεία με Pioglitazone Krka θα πρέπει να επανεξεταστεί μετά από 3-6 μήνες και η χορήγησή της να διακοπεί στην περίπτωση ασθενών που δεν επωφελούνται επαρκώς. Οι συνταγογράφοι πρέπει να επιβεβαιώσουν τη συνέχεια των οφελών θεραπείας για τους ασθενείς σε περαιτέρω επισκόπηση.
Πώς λειτουργεί το Pioglitazone Krka;
Ο διαβήτης τύπου 2 είναι μια ασθένεια στην οποία το πάγκρεας δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη για να ελέγξει το επίπεδο γλυκόζης στο αίμα ή όταν το σώμα αδυνατεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη. Η δραστική ουσία της Pioglitazone Krka, η πιογλιταζόνη, κάνει τα κύτταρα (λίπος, μυς και συκώτι) πιο ευαίσθητα στην ινσουλίνη, γεγονός που επιτρέπει στο σώμα να κάνει καλύτερη χρήση της ινσουλίνης που παράγει. Ως αποτέλεσμα, μειώνονται τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα και αυτό βοηθά στον έλεγχο του διαβήτη τύπου 2.
Πώς μελετήθηκε το Pioglitazone Krka;
Δεδομένου ότι το Pioglitazone Krka είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν σε δοκιμές για τον προσδιορισμό της βιοϊσοδυναμίας του με το φάρμακο αναφοράς, Actos. Δύο φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα της δραστικής ουσίας στο σώμα.
Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Pioglitazone Krka;
Επειδή το Pioglitazone Krka είναι γενόσημο φάρμακο και είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι θεωρούνται ότι είναι τα ίδια με αυτά του φαρμάκου αναφοράς.
Γιατί εγκρίθηκε το Pioglitazone Krka;
Η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, η Pioglitazone Krka έχει αποδειχθεί ότι έχει συγκρίσιμη ποιότητα και είναι βιοϊσοδύναμη με το Actos. Ως εκ τούτου, η CHMP έκρινε ότι, όπως και στην περίπτωση του Actos, τα οφέλη υπερτερούν των εντοπισθέντων κινδύνων και χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Pioglitazone Krka.
Άλλες πληροφορίες σχετικά με την Pioglitazone Krka
Στις 21 Μαρτίου 2012, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε "άδεια κυκλοφορίας" για το Pioglitazone Krka, που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με Pioglitazone Krka, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (περιλαμβάνεται στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 08-2011.
Οι πληροφορίες σχετικά με το Pioglitazone Krka που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
