Τι είναι το Telmisartan Teva;
Το Telmisartan Teva είναι ένα φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία telmisartan διατίθεται σε λευκά δισκία ωοειδούς σχήματος (20, 40 και 80 mg).
Το Telmisartan Teva είναι ένα «γενόσημο φάρμακο», που σημαίνει ότι είναι παρόμοιο με ένα «φάρμακο αναφοράς» που έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Micardis.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Telmisartan Teva;
Το Telmisartan Teva χρησιμοποιείται σε ενήλικες με ουσιαστική υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση). Ο όρος «ουσιαστικό» σημαίνει ότι η υπέρταση δεν έχει προφανή αιτία.
Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Telmisartan Teva;
Το Telmisartan Teva λαμβάνεται από το στόμα, με ή χωρίς γεύμα. Η συνιστώμενη δόση είναι 40 mg μία φορά ημερησίως, αλλά ορισμένοι ασθενείς μπορεί να βρουν όφελος χρησιμοποιώντας μια δόση 20 mg. Εάν η επιθυμητή αρτηριακή πίεση δεν έχει επιτευχθεί, η δόση μπορεί να αυξηθεί έως και 80 mg ή μπορεί να προστεθεί άλλο φάρμακο για την υπέρταση, όπως η υδροχλωροθειαζίδη.
Πώς λειτουργεί το Telmisartan Teva;
Η δραστική ουσία του Telmisartan Teva, η ιρβεσαρτάνη, είναι ένας «ανταγωνιστής των υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ», που σημαίνει ότι εμποδίζει τη δράση μιας ορμόνης στο σώμα που ονομάζεται αγγειοτενσίνη ΙΙ. Η αγγειοτασίνη ΙΙ είναι ένας ισχυρός αγγειοσυσπαστικός (μια ουσία που περιορίζει τα αιμοφόρα αγγεία). Αποκλείοντας τους υποδοχείς στους οποίους συνδέεται κανονικά η αγγειοτενσίνη ΙΙ, η τελμισαρτάνη εμποδίζει την ορμόνη να λειτουργεί αφήνοντας τα αιμοφόρα αγγεία να διασταλούν. Αυτό οδηγεί σε πτώση της αρτηριακής πίεσης και μειώνει τους κινδύνους που σχετίζονται με την υψηλή αρτηριακή πίεση, όπως το εγκεφαλικό επεισόδιο.
Πώς μελετήθηκε το Telmisartan Teva;
Δεδομένου ότι το Telmisartan Teva είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες περιορίστηκαν σε στοιχεία που σχεδιάστηκαν για να δείξουν ότι το φάρμακο είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς Micardis. Δύο φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα της δραστικής ουσίας στο σώμα
Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Telmisartan Teva;
Δεδομένου ότι το Telmisartan Teva είναι γενόσημο φάρμακο και είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι υποτίθεται ότι είναι τα ίδια με αυτά του φαρμάκου αναφοράς.
Γιατί εγκρίθηκε το Telmisartan Teva;
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της νομοθεσίας της ΕΕ, το Telmisartan Teva έχει αποδειχθεί ότι έχει συγκρίσιμη ποιότητα και είναι βιοϊσοδύναμο με το Micardis. Ως εκ τούτου, είναι της άποψης της CHMP ότι, όπως και στην στην περίπτωση του Micardis, τα οφέλη υπερτερούν των εντοπισθέντων κινδύνων.Η Επιτροπή συνέστησε να δοθεί άδεια κυκλοφορίας στο Telmisartan Teva.
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το Telmisartan Teva
Στις 26 Ιανουαρίου 2010, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή κυκλοφόρησε το Teva Pharma B.V. μια "Άδεια Κυκλοφορίας" για την Telmisartan Teva, ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση. Η "Άδεια Κυκλοφορίας" ισχύει για πέντε χρόνια, μετά την οποία μπορεί να ανανεωθεί.
Μπορείτε να βρείτε την πλήρη έκδοση της EPAR για το Telmisartan Teva εδώ.
Η πλήρης έκδοση EPAR του φαρμάκου αναφοράς μπορεί επίσης να βρεθεί στον ιστότοπο του Οργανισμού.
Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 12-2009.
Οι πληροφορίες σχετικά με το Telmisartan Teva που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
.jpg)
