Ενεργά συστατικά: Γενταμικίνη
GENTAMICINA MYLAN GENERICS 0,1% κρέμα
Γιατί χρησιμοποιείται η κρέμα γενταμικίνης - γενόσημο φάρμακο; Σε τι χρησιμεύει;
Η GENTAMICINAMYLAN GENERICS είναι μια κρέμα δέρματος που περιέχει το δραστικό συστατικό γενταμικίνη. Το GENTAMICIN MYLAN GENERICS ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αντιβιοτικά αμινογλυκοσίδης, που χρησιμοποιούνται κατά βακτηριακών λοιμώξεων.
Το GENTAMICINAMYLAN GENERICS ενδείκνυται για τη θεραπεία φλεγμονών του δέρματος που προκαλούνται από βακτήρια όπως:
- λοίμωξη του δέρματος με βλάβες και φουσκάλες (έκθυμα), βράσεις, ερεθισμό του δέρματος (έκζεμα) που προκαλούνται από μικρόβια, έλκη στασιμότητας και τραυματικούς τραυματισμούς.
- φλεγμονή των θυλάκων των τριχών (θυλακίτιδα, σύκοση).
- δευτερογενείς βακτηριακές λοιμώξεις δερματικών βλαβών (impetigo).
- μολυσμένα εγκαύματα και βόσκηση ·
- φλεγμονή με σπυράκια (ακμή).
- μια χρόνια φλεγμονώδης δερματική νόσος που περιλαμβάνει το ανοσοποιητικό σύστημα (φλυκταινώδης ψωρίαση).
- φλεγμονή του δέρματος που προκαλείται από συνεχή τριβή δύο τμημάτων του σώματος (intertrigo).
- ασθένεια των επιφανειακών στρωμάτων του δέρματος και των νυχιών (περιόνισσα) βακτηριακής προέλευσης.
Αυτό το φάρμακο δεν είναι δραστικό έναντι μυκητιασικών λοιμώξεων, ωστόσο είναι χρήσιμο σε μολύνσεις από μύκητες και ιούς εάν είναι ταυτόχρονα μολυσμένα με βακτήρια. Ιδιαίτερη αποτελεσματικότητα έχει αποδειχθεί από την GENTAMICINA MYLAN GENERICS στη θεραπεία εγκαυμάτων.
Αντενδείξεις Όταν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κρέμα γενταμικίνης - γενόσημο φάρμακο
Μην χρησιμοποιείτε GENTAMICINAMYLAN GENERICS:
- εάν είστε αλλεργικοί στη θειική γενταμικίνη, σε στενά συνδεδεμένες ουσίες ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε κρέμα γενταμικίνης - γενόσημο φάρμακο
Μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το GENTAMICIN MYLAN GENERICS.
Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να εφαρμόζεται στα μάτια.
Σταματήστε τη θεραπεία και ενημερώστε το γιατρό σας εάν εμφανίσετε "ερεθισμό ή αλλεργική αντίδραση (ευαισθητοποίηση) μετά" από τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ειδικά για παρατεταμένες περιόδους.
Μπορεί να προκύψει, ως αποτέλεσμα της παρατεταμένης χρήσης της γενταμικίνης, καθώς και άλλων αντιβιοτικών, να αναπτυχθούν ανθεκτικοί μικροοργανισμοί, οπότε ο γιατρός θα σας συμβουλεύσει να διακόψετε τη θεραπεία και να συνταγογραφήσετε μια κατάλληλη θεραπεία.
Χρησιμοποιήστε αυτό το φάρμακο με προσοχή και ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε αλλεργικοί σε άλλα αντιβιοτικά της ομάδας αμινογλυκοσίδης, καθώς μπορεί να εμφανιστεί αλλεργική αντίδραση (διασταυρούμενη υπερευαισθησία).
Χρήση σε παιδιά
Σε πολύ πρώιμη παιδική ηλικία, χρησιμοποιήστε αυτό το φάρμακο μόνο όταν είναι σαφώς απαραίτητο και υπό την άμεση επίβλεψη του γιατρού σας.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση της κρέμας γενταμικίνης - γενόσημο φάρμακο
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε χρησιμοποιήσει πρόσφατα ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο.
Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
Εάν είστε έγκυος, χρησιμοποιήστε αυτό το φάρμακο μόνο όταν είναι σαφώς απαραίτητο και υπό την άμεση επίβλεψη του γιατρού σας.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Αυτό το φάρμακο δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Το GENTAMICINAMYLAN GENERICS περιέχει χλωροκρεσόλη και κετοστεαρυλική αλκοόλη
Αυτό το φάρμακο περιέχει χλωροκρεσόλη που μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις και κετοστεαρυλική αλκοόλη που μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα εξ επαφής).
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε την κρέμα γενταμικίνης - Γενικό φάρμακο: Δοσολογία
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως σας έχει πει ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας. Σε περίπτωση αμφιβολίας, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Το GENTAMICINAMYLAN GENERICS δεν πρέπει να εφαρμόζεται στα μάτια.
Απλώστε μια μικρή ποσότητα κρέμας στην πληγείσα περιοχή 3-4 φορές την ημέρα μέχρι να επιτευχθούν τα αποτελέσματα. Μετά από αυτό, μπορείτε να μειώσετε τις εφαρμογές σε 1-2 φορές την ημέρα.
Προστατέψτε την περιοχή που έχει υποστεί αγωγή με αποστειρωμένη γάζα μετά την εφαρμογή της κρέμας.
Χρήση σε παιδιά
Σε πολύ πρώιμη παιδική ηλικία, χρησιμοποιήστε αυτό το φάρμακο μόνο όταν είναι σαφώς απαραίτητο και υπό την άμεση επίβλεψη του γιατρού σας.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει υπερβολική δόση κρέμας γενταμικίνης - γενόσημο φάρμακο
Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας.
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης / πρόσληψης GENTAMICINAMYLAN GENERICS επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή μεταβείτε αμέσως στα επείγοντα του πλησιέστερου νοσοκομείου.
και εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες της κρέμας γενταμικίνης - γενόσημο φάρμακο
Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Η θεραπεία με αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει προσωρινό ερεθισμό του δέρματος όπως ερυθρότητα ή φαγούρα. Αυτά τα αποτελέσματα συνήθως δεν απαιτούν διακοπή της θεραπείας.
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς στη διεύθυνση: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Λήξη και διατήρηση
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από τα μάτια και την πρόσβαση των παιδιών.
Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά τη «ΛΗΞΗ».
Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Το GENTAMICINA MYLAN GENERICS πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 12 εβδομάδων από το πρώτο άνοιγμα του σωλήνα. Μετά από αυτό το χρονικό διάστημα, πετάξτε το σωλήνα, ακόμα κι αν έχει μείνει λίγη κρέμα. Για να σας βοηθήσουμε να θυμηθείτε, γράψτε την ημερομηνία που ανοίξατε για πρώτη φορά το σωλήνα στο κουτί.
Μην πετάτε φάρμακα μέσω λυμάτων ή οικιακών απορριμμάτων. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Τι περιέχει το GENTAMICINAMYLAN GENERICS
- Το δραστικό συστατικό είναι η γενταμικίνη. 100 g κρέμας περιέχει 0,166 g θειικής γενταμυκίνης (ίση με 0,1 g γενταμικίνης).
- Τα άλλα συστατικά είναι: υγρή παραφίνη, ζελέ βαζελίνης, χλωροκρεσόλη, κετομακρογόλη, κετοστεαρυλική αλκοόλη, μονοβασικό φωσφορικό νάτριο, καθαρισμένο νερό.
Περιγραφή της εμφάνισης του GENTAMICINAMYLAN GENERIC και του περιεχομένου της συσκευασίας
Συσκευασία που περιέχει σωλήνα κρέμας 30 g.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
GENTAMICIN MYLAN GENERICS 0,1% ΚΡΕΜΑ
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
100 γραμμάρια κρέμας περιέχουν:
Δραστικό συστατικό: θειική γενταμικίνη 0,166 g (ίση με 0,1 g γενταμικίνης).
Έκδοχο (α) με γνωστή δράση: χλωροκρεσόλη και κετοστεαρυλική αλκοόλη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ανατρέξτε στην ενότητα 6.1.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κρέμα.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Η κρέμα Gentamicina Mylan Generics ενδείκνυται κυρίως για βακτηριακές φλεγμονώδεις μορφές δέρματος, όπως πυόδερμα ποικίλης σοβαρότητας και έκτασης, συμπεριλαμβανομένου του εκτύματος, της θυλακίτιδας, της σύκοσης, της φουρούνιωσης, του μικροβιακού εκζέματος, καθώς και σε δευτερογενείς μολυσμένες μορφές, όπως δερματίτιδα και μη γονιμοποιημένα έκζεμα, έλκη στασιμότητας, άλλες τραυματικές βλάβες, εγκαύματα και μολυσμένες εκδορές. Άλλες δερματικές παθήσεις που επωφελούνται από την εφαρμογή της Gentamicin Mylan Generics είναι η ακμή και η φλυκταινώδης ψωρίαση, οι διατρυγγοειδείς μορφές και οι περιόνσεις βακτηριακής προέλευσης. Σε μυκητιασικές μορφές, η Gentamicin Mylan Generics είναι αναποτελεσματική, αφού η γενταμικίνη δεν είναι ενεργή οποιοδήποτε στέλεχος μυκήτων · ωστόσο, το φάρμακο έχει χρήσιμη εφαρμογή σε βακτηριακές επιμολύνσεις μυκητιασικών και ιογενών λοιμώξεων. Ιδιαίτερη αποτελεσματικότητα έχει αποδειχθεί με την παρασκευή σε εγκαύματα διαφόρων βαθμών. λόγω της εξαιρετικής έντασης της θερμικής προσβολής, ευνοεί την ανάπτυξη μιας ιδιαίτερα μολυσματικής βακτηριακής χλωρίδας.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Εφαρμόστε την κρέμα 3-4 φορές την ημέρα μέχρι να επιτευχθούν τα πρώτα αποτελέσματα, μετά την οποία ο αριθμός των επιδέσμων μπορεί να μειωθεί σε 1-2 σε 24 ώρες. Θα είναι καλό, μετά την εφαρμογή, να προστατεύετε το μέρος με αποστειρωμένη γάζα.
04.3 Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Η χρήση, ειδικά εάν παρατείνεται, προϊόντων τοπικής χρήσης μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης. Σε αυτή την περίπτωση, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί και να εφαρμοστεί κατάλληλη θεραπεία. Το παρασκεύασμα δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για οφθαλμική χρήση. Όπως για όλα τα αντιβιοτικά, η θεραπεία με γενταμικίνη μπορεί προκαλεί υπερβολική ανάπτυξη μη ευαίσθητων μικροοργανισμών, οπότε η θεραπεία πρέπει να διακοπεί και να ξεκινήσει η κατάλληλη θεραπεία. Έχει αποδειχθεί διασταυρούμενη αλλεργιογένεση μεταξύ αμινογλυκοσίδων. Το προϊόν περιέχει χλωροκρεσόλη, η οποία μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
Το προϊόν περιέχει επίσης κετοστεαρυλική αλκοόλη, η οποία μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις, όπως δερματίτιδα εξ επαφής.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Κανένα γνωστό μέχρι τώρα.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Σε έγκυες γυναίκες και σε πολύ πρώιμη παιδική ηλικία, το προϊόν πρέπει να χορηγείται σε περιπτώσεις πραγματικής ανάγκης και υπό την άμεση επίβλεψη του γιατρού.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Καμία επίδραση.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η θεραπεία με γενταμικίνη μπορεί μερικές φορές να προκαλέσει παροδικό ερεθισμό (ερύθημα ή κνησμός), ο οποίος συνήθως δεν απαιτεί διακοπή της θεραπείας.
Αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών
Η αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται μετά την έγκριση του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική, καθώς επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους / κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος.Οι επαγγελματίες υγείας καλούνται να αναφέρουν τυχόν υποψίες ανεπιθύμητων ενεργειών μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς στη διεύθυνση https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04,9 Υπερδοσολογία
Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντιβιοτικά και χημειοθεραπευτικοί παράγοντες για δερματολογική χρήση.
Κωδικός ATC: D06AX07.
Η γενταμικίνη παράγεται με τη ζύμωση της Micromonospora purpurea και λαμβάνεται ως λευκή άμορφη σκόνη, διαλυτή στο νερό και σταθερή στη θερμότητα. Αυτό το αντιβιοτικό ευρέως φάσματος που απομονώθηκε στα Schering Corporation Research Laboratories έχει αποδειχθεί ότι είναι ιδιαίτερα αποτελεσματικό στην τοπική θεραπεία πρωτογενών και δευτερογενών βακτηριακών λοιμώξεων του δέρματος. Τα βακτήρια που είναι ευαίσθητα στη γενταμικίνη περιλαμβάνουν Staphylococcus aureus (θετικά στην πηκτική πηγή, στελέχη που δημιουργούν πενικιλλινάση και στελέχη), αρνητικά κατά Gram βακτήρια (Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris και Klebsiella pneuomtoconiay και άλφα β αιμολυτικά). Τα αποτελέσματα των δοκιμών δερματικής αντίδρασης που πραγματοποιήθηκαν στην κλινική έδειξαν ότι η γενταμικίνη δεν είναι πρωταρχικός ερεθιστικός παράγοντας. Επιπλέον, η γενταμικίνη έχει χαμηλό δείκτη ευαισθητοποίησης του δέρματος.
05.2 "Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Η διαδερμική απορρόφηση της γενταμυκίνης συνήθως απουσιάζει.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Μελέτες οξείας τοξικότητας σε ποντίκια, χρησιμοποιώντας γενταμικίνη σε υδατικό διάλυμα, έδωσαν την ακόλουθη LD50: υποδόρια 485 mg / kg, ενδοπεριτοναίο 430 mg / kg, ενδοφλέβια 75 mg / kg, από του στόματος> 9050 mg / kg. Οι εμπειρίες που πραγματοποιήθηκαν σε ζώα και ανθρώπους με παρασκευάσματα σε συγκεντρώσεις αντιβιοτικών πολύ υψηλότερες από τις θεραπευτικές, δεν έδειξαν σημάδια πρωτογενούς ερεθισμού ή φαινομένων ευαισθητοποίησης. Επιδερμικές εξετάσεις που πραγματοποιήθηκαν σε 100 ασθενείς έδωσαν αρνητικά αποτελέσματα σε κάθε περίπτωση. Η γενταμικίνη δεν έχει δομικές αναλογίες με ενώσεις με καθιερωμένη καρκινογόνο δράση. Σε μελέτες χρόνιας τοξικότητας και κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών, δεν έχει δείξει ποτέ φαινόμενα ικανά να υποδηλώνουν καρκινογόνες δυνατότητες.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Υγρή παραφίνη, λευκή βαζελίνη, χλωροκρεσόλη, κετομακρογόλη, κετοστεαρυλική αλκοόλη, μονοβασικό φωσφορικό νάτριο, καθαρισμένο νερό.
06.2 Ασυμβατότητα
Ασχετο.
06.3 Περίοδος ισχύος
2 χρόνια.
Διάρκεια ζωής του σωλήνα μετά το πρώτο άνοιγμα: 12 εβδομάδες.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Κανένας.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Σωλήνας 30 g.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Τα αχρησιμοποίητα φάρμακα και τα απόβλητα που προέρχονται από αυτό το φάρμακο πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Μιλάνο
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
0,1% κρέμα - σωλήνας 30 g AIC n. 036130019
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Ιούνιος 2004
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Ιανουάριος 2015
-allenamento-a-casa.jpg)
