Τι είναι το Kinzalmono;
Το Kinzalmono είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία τελμισαρτάνη. Διατίθεται σε λευκά δισκία (στρογγυλά: 20 mg, επιμήκη: 40 και 80 mg).
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Kinzalmono;
Το Kinzalmono χρησιμοποιείται σε ενήλικες με ουσιαστική υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση). Ο όρος "ουσιώδης" υποδηλώνει ότι η υπέρταση δεν έχει προφανή αιτία.
Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Kinzalmono;
Το Kinzalmono λαμβάνεται από το στόμα, με γεύματα ή μεταξύ των γευμάτων. Η συνήθης συνιστώμενη δόση είναι 40 mg άπαξ ημερησίως, αλλά ορισμένοι ασθενείς μπορεί να βρουν όφελος χρησιμοποιώντας μια δόση 20 mg. Εάν η επιθυμητή αρτηριακή πίεση δεν έχει επιτευχθεί, η δόση μπορεί να αυξηθεί έως και 80 mg ή μπορεί να προστεθεί άλλο φάρμακο για την υπέρταση, όπως η υδροχλωροθειαζίδη.
Πώς λειτουργεί το Kinzalmono;
Η δραστική ουσία του Kinzalmono, telmisartan, είναι ένας «ανταγωνιστής των υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ», που σημαίνει ότι εμποδίζει τη δράση μιας ορμόνης που παράγεται από το σώμα που ονομάζεται αγγειοτενσίνη ΙΙ. στους υποδοχείς στους οποίους συνδέεται κανονικά η αγγειοτενσίνη ΙΙ, η τελμισαρτάνη εμποδίζει τη λειτουργία της ορμόνης αφήνοντας τα αιμοφόρα αγγεία να διασταλούν. Αυτό οδηγεί σε πτώση της αρτηριακής πίεσης και μειώνει τους κινδύνους που σχετίζονται με την υψηλή αρτηριακή πίεση, όπως εγκεφαλικό επεισόδιο.
Πώς έχει μελετηθεί το Kinzalmono;
Το Kinzalmono μελετήθηκε σε 1.647 ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με τελμισαρτάνη μόνο ή σε συνδυασμό με υδροχλωροθειαζίδη. Το Kinzalmono συγκρίθηκε με το εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) και με άλλα φάρμακα για την υπέρταση (ατενολόλη, λισινοπρίλη, εναλαπρίλη και αμλοδιπίνη). Το κύριο μέτρο αποτελεσματικότητας βασίστηκε στη μείωση της διαστολικής αρτηριακής πίεσης (η πίεση του αίματος μετριέται στο "διάστημα μεταξύ δύο ΠΑΛΜΟΙ ΚΑΡΔΙΑΣ).
Ποιο είναι το όφελος του Kinzalmono σύμφωνα με τις μελέτες;
Το Kinzalmono ήταν πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο στη μείωση της διαστολικής αρτηριακής πίεσης, παρουσιάζοντας παρόμοια αποτελέσματα με άλλα φάρμακα για την υπέρταση.
Ποιος είναι ο κίνδυνος που σχετίζεται με το Kinzalmono;
Οι παρενέργειες που σχετίζονται με το Kinzalmono δεν είναι συχνές. Ωστόσο, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν συμβεί σε 1 έως 10 στους 1.000 ασθενείς: υπερκαλιαιμία (υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα), συγκοπή (λιποθυμία), αϋπνία, ζάλη, υπόταση (χαμηλή αρτηριακή πίεση), δύσπνοια (αναπνευστικά προβλήματα), κοιλιακό άλγος, διάρροια, ξηροστομία, δυσπεψία (καούρα), μετεωρισμός (αέρια), υπεριδρωσία (υπερβολική εφίδρωση), κνησμός, μυαλγία (μυϊκός πόνος), νεφρική δυσλειτουργία (προβλήματα στα νεφρά), συμπεριλαμβανομένης της νεφρικής ανεπάρκειας και θωρακικός πόνος. Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Kinzalmono, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Το Kinzalmono δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα που μπορεί να είναι υπερευαίσθητα (αλλεργικά) στην τελμισαρτάνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γυναίκες που είναι έγκυες άνω του τριών μηνών. Δεν συνιστάται για χρήση κατά τους πρώτους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης. Το Kinzalmono δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα με σοβαρά ηπατικά ή χολικά προβλήματα.
Γιατί εγκρίθηκε το Kinzalmono;
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αποφάσισε ότι τα οφέλη του Kinzalmono είναι μεγαλύτερα από τους κινδύνους για τη θεραπεία της βασικής υπέρτασης σε ενήλικες. Η Επιτροπή συνέστησε να δοθεί άδεια κυκλοφορίας στο Kinzalmono.
Άλλες πληροφορίες σχετικά με το Kinzalmono:
Στις 16 Δεκεμβρίου 1998, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε "Άδεια Κυκλοφορίας" για το Kinzalmono, που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση. Η "Άδεια Κυκλοφορίας" ανανεώθηκε στις 16 Δεκεμβρίου 2003 και 16 Δεκεμβρίου 2008. Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας είναι η Bayer Schering Pharma AG Το
Για την πλήρη έκδοση του EPAR Kinzalmono, κάντε κλικ εδώ. Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 05-2009
Οι πληροφορίες σχετικά με το Kinzalmono - telmisartan που δημοσιεύονται σε αυτή τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.