Ενεργά συστατικά: Βιοτίνη (D (+) βιοτίνη)
ΤΡΑΠΕΤΙΑ ΔΙΑΘΥΝΙΛ DIATHYNIL VIALS
Γιατί χρησιμοποιείται το Diathynil; Σε τι χρησιμεύει;
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα
Βιταμίνη της ομάδας Β απαραίτητη για το μεταβολισμό των υδατανθράκων, των λιπιδίων και των πουρινών.
Ενδείξεις
Σμηγματορροϊκές και αποθαρρυντικές επιδράσεις του δέρματος.
Ιδιαίτερα:
Στον ενήλικα
Σμηγματορροϊκή δερματίτιδα, ακμή, αλωπεκία διαφόρων ειδών.
Στο παιδί
Τοπική δερματίτιδα: εξάνθημα από την πάνα, κόκκινες πτυχώσεις του δέρματος, κάλυμμα λίκνου.
Γενικευμένη δερματίτιδα: Σύνδρομο Leiner-Moussous.
Ασθένειες που σχετίζονται με ανεπάρκεια βιταμινών: γλωσσίτιδα με πεπτικά προβλήματα.
Αντενδείξεις Όταν το Diathynil δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Μεμονωμένη διαπιστωμένη υπερευαισθησία στη Β (+) βιοτίνη.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Diathynil
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας είναι σκόπιμο να αποκλειστεί το ωμό ασπράδι του αυγού από τη διατροφή, το οποίο περιέχει μια πρωτεΐνη που ονομάζεται αβιδίνη, η οποία συνδυάζεται με τη Β (+) βιοτίνη που την απενεργοποιεί.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Diathynil
Κανείς δεν ξέρει.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Χρήση σε περίπτωση εγκυμοσύνης και γαλουχίας
Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Diathynil: Δοσολογία
Θεραπεία αλωπεκίας και σμηγματόρροιας του τριχωτού της κεφαλής
Θεραπεία επίθεσης: ένεση μέσω i.m. ή e.v. μία ή δύο φύσιγγες DIATHYNIL, τρεις φορές την εβδομάδα για έξι εβδομάδες.
Θεραπεία συντήρησης: τρία δισκία DIATHYNIL την ημέρα για δύο μήνες.
Άλλες ενδείξεις: από το στόμα ή παρεντερικά (s.c., i.m., i.v.)
Η χρήση στο βρέφος διευκολύνεται από τη διαλυτότητα των δισκίων που μπορούν να διαλυθούν στη φιάλη.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Diathynil
Εξαιρούνται εκδηλώσεις δηλητηρίασης από υπερδοσολογία.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Diathynil
Το προϊόν είναι πολύ καλά ανεκτό. Ωστόσο, έχουν βρεθεί πολύ σπάνιες περιπτώσεις δυσανεξίας με ερυθηματώδεις ή κνιδωτικές εκδηλώσεις του δέρματος.
Η εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών που δεν περιγράφονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης πρέπει να αναφέρεται στον θεράποντα ιατρό ή τον φαρμακοποιό
Λήξη και διατήρηση
Προειδοποίηση: μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Η ημερομηνία λήξης που αναφέρεται αναφέρεται στο άθικτο πακέτο, σωστά αποθηκευμένο.
ΚΡΑΤΗΣΤΕ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟDΟΝ ΑΠΟ ΤΗΝ ΠΡΟΣΒΑΣΗ ΤΩΝ ΠΑΙΔΙΩΝ
Σύνθεση
ΤΡΑΠΕΤΙΑ ΔΙΑΘΥΝΙΛ
Κάθε δισκίο περιέχει:
Ενεργή αρχή: Δ (+) βιοτίνη 5 mg.
Έκδοχα: λακτόζη, άμυλο καλαμποκιού, τάλκης, στεατικό οξύ, στεατικό μαγνήσιο.
ΒΙΑΛΕΣ ΔΙΑΘΥΝΙΛ
Ένα φιαλίδιο 1 mL περιέχει:
Ενεργή αρχή: D (+) βιοτίνη 5 mg.
Έκδοχα: διένυδρο φωσφορικό μονονάτριο, ανθρακικό μονονάτριο, παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας, παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας, νερό p.p.i.
Φαρμακευτικές μορφές και συσκευασία
Δισκία DIATHYNIL: 20 δισκία των 5 mg.
Αμπούλες DIATHYNIL: 6 φύσιγγες των 5 mg.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
ΔΙΑΘΥΝΙΛ
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΙΑΤΥΝΙΛ 5 mg ΔΙΠΛΑ
Κάθε δισκίο περιέχει
Ενεργή αρχή:
Δ (+) βιοτίνη 5 mg.
ΒΙΑΛΕΣ ΔΙΑΘΥΝΙΛ
Ένα φιαλίδιο 1 ml περιέχει
Ενεργή αρχή:
Δ (+) βιοτίνη 5 mg.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία από του στόματος χρήσης.
Φιαλίδια 1 ml για i.m., i.v. ή s.c.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Σμηγματορροϊκές και αποθαρρυντικές επιδράσεις του δέρματος. Ιδιαίτερα:
- στον ενήλικα: σμηγματορροϊκή δερματίτιδα, ακμή, αλωπεκία διαφόρων ειδών.
- στο παιδί: τοπική δερματίτιδα:
σύγκαμμα από πάνα,
ερυθρότητα των πτυχών του δέρματος,
κάλυμμα λίκνου.
Γενικευμένη δερματίτιδα:
Σύνδρομο Leiner-Moussous.
Ασθένειες που σχετίζονται με ανεπάρκεια βιταμινών:
γλωσσίτιδα με πεπτικά προβλήματα.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
- Θεραπεία αλωπεκίας και σμηγματόρροιας του τριχωτού της κεφαλής
Θεραπεία επίθεσης: ένεση μέσω i.m. ή e.v. μία ή δύο φύσιγγες DIATHYNIL, τρεις φορές την εβδομάδα για έξι εβδομάδες.
Θεραπεία συντήρησης: τρία δισκία DIATHYNIL την ημέρα για δύο μήνες.
- Άλλες ενδείξεις: από το στόμα ή παρεντερικά (s.c., i.m., i.v.)
Η χρήση στο βρέφος διευκολύνεται από τη διαλυτότητα των δισκίων που μπορούν να διαλυθούν στη φιάλη.
04.3 Αντενδείξεις
Γνωστή ατομική υπερευαισθησία στη Β (+) βιοτίνη
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας είναι σκόπιμο να αποκλειστεί το ωμό ασπράδι του αυγού από τη διατροφή, το οποίο περιέχει μια πρωτεΐνη που ονομάζεται αβιδίνη, η οποία συνδυάζεται με τη Β (+) βιοτίνη που την απενεργοποιεί.
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από παιδιά.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Κανείς δεν ξέρει.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Κανείς.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Το προϊόν είναι πολύ καλά ανεκτό. Ωστόσο, έχουν βρεθεί πολύ σπάνιες περιπτώσεις δυσανεξίας με ερυθηματώδεις ή κνιδωτικές εκδηλώσεις του δέρματος.
04,9 Υπερδοσολογία
Εξαιρούνται εκδηλώσεις δηλητηρίασης από υπερδοσολογία.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Η D (+) βιοτίνη αποτελεί την προσθετική ομάδα ενζύμων καρβοξυλίωσης που είναι απαραίτητες για το μεταβολισμό των υδατανθράκων, των λιπιδίων και των πουρινών.
05.2 "Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Η απορρόφηση της Β (+) βιοτίνης συμβαίνει σχεδόν εξ ολοκλήρου στη νηστεία και σε κάθε περίπτωση στο πρώτο τρίτο του λεπτού εντέρου. Η D (+) βιοτίνη αποβάλλεται κατά προτίμηση μέσω των ούρων.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Η βιοτίνη D (+) είναι καλά ανεκτή ακόμη και σε υψηλές δόσεις και για παρατεταμένες περιόδους θεραπείας. Δεν έχουν αναφερθεί παρενέργειες λόγω της χορήγησης D (+) βιοτίνης στη βιβλιογραφία.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
ΔΙΑΤΥΝΙΛ 5 mg ΔΙΠΛΑ
λακτόζη, άμυλο καλαμποκιού, τάλκης, στεατικό οξύ, στεατικό μαγνήσιο.
ΒΙΑΛΕΣ ΔΙΑΘΥΝΙΛ
διένυδρο φωσφορικό μονονάτριο, ανθρακικό μονονάτριο, παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας, παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας, ενέσιμο νερό.
06.2 Ασυμβατότητα
Κανένα φαινόμενο ασυμβατότητας δεν είναι γνωστό μέχρι σήμερα.
06.3 Περίοδος ισχύος
Δισκία: 5 χρόνια
Φιαλίδια: 5 χρόνια.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Κανένας.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
ΔΙΑΘΥΝΙΛ 5 mg Δισκία:
κουτί που περιέχει 2 κυψέλες PVC / Al των 10 δισκίων
κουτί που περιέχει 3 κυψέλες PVC / Al των 10 δισκίων
Φιαλίδια DIATHYNIL:
κουτί που περιέχει 6 ενέσιμα φιαλίδια των 5 mg σε 1 ml
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Avantgarde S.p.A.
Via Pontina km 30.400 - 00040 Pomezia (Ρώμη)
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
ΔΙΑΘΥΝΙΛ 5 mg ΠΙΝΑΚΑ:
κουτί 20 δισκίων - AIC n. 028702013; 1992
κουτί 30 δισκίων - AIC n. 028702076
Φιαλίδια DIATHYNIL: κουτί με 6 φιαλίδια - AIC n. 028702025; 1992
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Εξουσιοδότηση: 1992
Ανανέωση: 2007
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Μάρτιος 2015