Τι είναι το DaTSCAN;
Το DaTSCAN είναι ενέσιμο διάλυμα που περιέχει τη δραστική ουσία ioflupane (123I).
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το DaTSCAN;
Το DaTSCAN προορίζεται μόνο για διαγνωστική χρήση. Το DaTSCAN χρησιμοποιείται για τον εντοπισμό της απώλειας νευρικών κυττάρων στην περιοχή του εγκεφάλου που ονομάζεται ραβδωτό σώμα. Συγκεκριμένα, το φάρμακο προάγει την ανίχνευση νευρικών κυττάρων που απελευθερώνουν ντοπαμίνη, μια χημική ουσία υπεύθυνη για τη μετάδοση των νευρικών παλμών. Το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη διάγνωση:
• διαταραχές της κίνησης όπως στη νόσο του Πάρκινσον και άλλες σχετικές ασθένειες, στις οποίες η απώλεια των ραβδωτών νευρικών κυττάρων στον εγκέφαλο προκαλεί τρόμο, διαταραχές στο βάδισμα και μυϊκή δυσκαμψία. Ωστόσο, αυτές οι διαταραχές μπορούν επίσης να εκδηλωθούν σε "βασικό τρόμο" (τρόμος άγνωστου αιτία) Το DaTSCAN βοηθά στη διάκριση μεταξύ της νόσου του Πάρκινσον και του βασικού τρόμου.
• άνοια (απώλεια πνευματικής λειτουργίας): Το DaTSCAN χρησιμοποιείται για να βοηθήσει στη διάκριση μεταξύ ενός τύπου άνοιας γνωστής ως «άνοια με σώματα Lewy» και της νόσου Alzheimer.
Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το DaTSCAN;
Το DaTSCAN πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε ασθενείς υπό την επίβλεψη ιατρών με εμπειρία στη θεραπεία των κινητικών διαταραχών και / ή της άνοιας. Το DaTSCAN πρέπει να χειρίζεται και να χορηγείται μόνο από ειδικούς με εμπειρία στην ασφαλή χρήση ραδιενεργού υλικού.
Οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με DaTSCAN πρέπει επίσης να πάρουν άλλο φάρμακο (για παράδειγμα, δισκία ιωδίου) για να μειώσουν την απορρόφηση του ιωδίου που περιέχεται στο DaTSCAN από τον θυρεοειδή αδένα. Αυτό το φάρμακο πρέπει να χορηγείται 1-4 ώρες πριν από την ένεση και ξανά. 12-24 ώρες μετά ένεση DaTSCAN. Το DaTSCAN χορηγείται με αργή ενδοφλέβια ένεση (τουλάχιστον 15-20 δευτερόλεπτα) σε φλέβα στο μπράτσο · ο έλεγχος πρέπει να γίνεται μεταξύ 3 και 6 ωρών μετά την ένεση.
Πώς λειτουργεί το DaTSCAN;
Η δραστική ουσία στο DaTSCAN, το ioflupane (123I), είναι ένα ραδιοφάρμακο που περιέχει μια ουσία, που ονομάζεται ioflupane, η οποία έχει επισημανθεί με 123I (ιώδιο-123), μια ραδιενεργή μορφή του χημικού στοιχείου ιώδιο. Το ιοφλουπάνιο συνδέεται με δομές στην επιφάνεια. νευρικές απολήξεις των κυττάρων στην περιοχή του εγκεφάλου που ονομάζεται ραβδωτό σώμα και είναι υπεύθυνο για τη μεταφορά της ντοπαμίνης.
Όταν χορηγείται DaTSCAN σε έναν ασθενή, το ioflupane (123I) κατανέμεται σε όλο το σώμα μέσω της κυκλοφορίας του αίματος και συσσωρεύεται στο ραβδωτό σώμα, όπου συνδέεται με αυτές τις κυτταρικές δομές. Ο δεσμός μπορεί να απεικονιστεί χρησιμοποιώντας μια ειδική διαγνωστική τεχνική απεικόνισης που ονομάζεται SPECT (υπολογιστική τομογραφία εκπομπής φωτονίων), η οποία είναι ικανή να ανιχνεύσει ραδιενεργό ιώδιο-123. Εάν υπάρχει απώλεια νευρικών κυττάρων που περιέχουν ντοπαμίνη (που συμβαίνει συνήθως σε ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον), οι δεσμοί του DaTSCAN μειώνονται πολύ και αυτό το αποτέλεσμα εμφανίζεται στη σάρωση.
Πώς μελετήθηκε το DaTSCAN;
Στη νόσο του Πάρκινσον, το DaTSCAN μελετήθηκε σε 254 ασθενείς σε δύο μελέτες. Και στις δύο μελέτες, οι εικόνες που ελήφθησαν από υγιείς εθελοντές (45 συνολικά) συγκρίθηκαν με αυτές των ασθενών με νόσο του Πάρκινσον (180 ασθενείς) ή βασικού τρόμου (29 ασθενείς).
Στην άνοια το DaTSCAN μελετήθηκε σε 288 ασθενείς που έχουν διαγνωστεί με άνοια με σώματα Lewy ή νόσο Αλτσχάιμερ καθώς και κάποια άλλη μορφή άνοιας.
Σε όλες τις μελέτες, το μέτρο της αποτελεσματικότητας ήταν η ακρίβεια της διάγνωσης με βάση τις εικόνες που ελήφθησαν από τη σάρωση σε σύγκριση με τη διάγνωση που έγινε από ιατρό ειδικό.
Ποιο είναι το όφελος του DaTSCAN σύμφωνα με τις μελέτες;
Στην κύρια μελέτη σε ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον και βασικό τρόμο, η ευαισθησία του DaTSCAN έφτασε το 96,5%. Αυτό σημαίνει ότι η ασθένεια που εντοπίστηκε από τον υπεύθυνο γιατρό για την ανάγνωση των εικόνων που ελήφθησαν με το DaTSCAN αντιστοιχούσε στη διάγνωση που είχε ήδη εκφράσει ο ειδικός στο 96,5% των περιπτώσεων. Οι τιμές που σχετίζονται με την ευαισθησία του DaTSCAN στη διάκριση πιθανής άνοιας που προκαλείται από σώματα Lewy από άλλους τύπους άνοιας κυμαίνονταν από 75,0% έως 80,2%.
Ποιος είναι ο κίνδυνος που σχετίζεται με το DaTSCAN;
Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που εντοπίστηκαν για το DaTSCAN είναι η αυξημένη όρεξη, ο πονοκέφαλος, το τσούξιμο και η ζάλη. Ο κίνδυνος που προκαλείται από τη ραδιενέργεια θεωρείται εξαιρετικά χαμηλός. Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το DaTSCAN, ανατρέξτε στο ένθετο της συσκευασίας.
Το DaTSCAN δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα που μπορεί να είναι υπερευαίσθητα (αλλεργικά) στο ioflupane ή σε οποιαδήποτε άλλη ουσία ή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Γιατί εγκρίθηκε το DaTSCAN;
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αποφάσισε ότι τα οφέλη του DaTSCAN ως διαγνωστικού παράγοντα είναι μεγαλύτερα από τους κινδύνους του, προκειμένου να διευκολυνθεί η διαφοροποίηση του βασικού τρόμου από τα σύνδρομα του Πάρκινσον που σχετίζονται με την ιδιοπαθή νόσο του Πάρκινσον, την ατροφία πολλαπλών συστημάτων και την προοδευτική υπερπυρηνική παράλυση. καθώς και τη διαφοροποίηση της πιθανής άνοιας του σώματος Lewy από τη νόσο Αλτσχάιμερ. Η επιτροπή συνέστησε συνεπώς τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το προϊόν.
Περισσότερες πληροφορίες για το DaTSCAN
Στις 27 Ιουλίου 2000, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε στην GE Healthcare Limited "Άδεια Κυκλοφορίας" για το DaTSCAN, που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση. Η "Άδεια Κυκλοφορίας" ανανεώθηκε στις 27 Ιουλίου 2005.
Για την πλήρη έκδοση του DaTSCAN EPAR κάντε κλικ εδώ.
Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 02-2007.
Οι πληροφορίες σχετικά με το DaTSCAN - ioflupane που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
