Τι είναι το Moventig και σε τι χρησιμοποιείται;
Το Moventig είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται σε ενήλικες για τη θεραπεία της δυσκοιλιότητας που προκαλείται από φάρμακα ανακούφισης του πόνου που ονομάζονται οπιοειδή. Χρησιμοποιείται σε ασθενείς των οποίων η καθαρτική θεραπεία απέτυχε. Το Moventig περιέχει τη δραστική ουσία ναλοξεγκόλη.
Πώς χρησιμοποιείται το Moventig - naloxegol;
Το Moventig διατίθεται ως δισκία (12,5 και 25 mg). Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο των 25 mg την ημέρα. Μπορεί να συνταγογραφηθεί χαμηλότερη δόση έναρξης 12,5 mg για ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια ή που λαμβάνουν άλλα φάρμακα που μπορεί να ενισχύσουν τις επιδράσεις του Moventig. Πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε καθαρτικά πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με το Moventig. Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς λειτουργεί το Moventig - naloxegol;
Τα οπιοειδή ανακουφίζουν τον πόνο συνδέοντας τους «υποδοχείς οπιοειδών» στον εγκέφαλο και τον νωτιαίο μυελό. Ωστόσο, αυτοί οι υποδοχείς βρίσκονται επίσης στο έντερο και όταν τα οπιοειδή συνδέονται με υποδοχείς στο γαστρεντερικό σωλήνα, μειώνουν την κίνηση του εντέρου και μπορεί να προκαλέσουν δυσκοιλιότητα. Η δραστική ουσία του Moventig, η ναλοξεγκόλη, είναι ένας περιφερειακός ανταγωνιστής των οπιοειδών υποδοχέων. Αυτό σημαίνει ότι Συνδέεται με έναν συγκεκριμένο τύπο υποδοχέα οπιοειδών που ονομάζεται "μου οπιοειδής υποδοχέας" και εμποδίζει τη σύνδεση των οπιοειδών με αυτούς τους υποδοχείς. Η ναλοξεγκόλη διεισδύει στο κεντρικό νευρικό σύστημα σε περιορισμένο βαθμό σε σύγκριση με τη ναλοξόνη, δηλαδή μπορεί να μπλοκάρει τους μου οπιοειδείς υποδοχείς στο έντερο, αλλά λιγότερο στον εγκέφαλο. Αποκλείοντας τους υποδοχείς στην εντερική οδό, το Moventig μειώνει τη δυσκοιλιότητα λόγω οπιοειδών, χωρίς να παρεμβαίνει με τα οπιοειδή. αναλγητικά αποτελέσματα.
Ποιο είναι το όφελος του Moventig - naloxegol σύμφωνα με τις μελέτες;
Σε δύο κύριες μελέτες, το Moventig αποδείχθηκε αποτελεσματικό στη θεραπεία της δυσκοιλιότητας σε ενήλικες ασθενείς με ανεπαρκή ανταπόκριση στα καθαρτικά. Οι μελέτες αφορούσαν 1.352 ενήλικες με δυσκοιλιότητα που προκαλούνταν από οπιοειδή που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του μη καρκινικού πόνου, εκ των οποίων οι μισοί είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση στα καθαρτικά. Στους ασθενείς χορηγήθηκε Moventig (δόση 12,5 και 25 mg) ή εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) για 12 εβδομάδες. Η ανταπόκριση στη θεραπεία βασίστηκε στη βελτίωση του αριθμού των αυτόματων κενώσεων την εβδομάδα που έπρεπε να διατηρηθούν για το μεγαλύτερο μέρος της διάρκειας της μελέτης. Αναλύοντας τα αποτελέσματα των δύο μελετών μαζί, το 48% (115 στους 241) των ενηλίκων ασθενών με προηγούμενη ανεπαρκή ανταπόκριση σε καθαρτικά που έλαβαν 25 mg Moventig ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία, σε σύγκριση με το 30% (72 από 239) σε ενήλικες που έλαβαν εικονικό φάρμακο Μεταξύ των ενηλίκων ασθενών που έλαβαν 12,5 mg Moventig και είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση στα καθαρτικά, το 43% (102 στους 240) ανταποκρίθηκε στη θεραπεία.
Ποιος είναι ο κίνδυνος που σχετίζεται με το Moventig - naloxegol;
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Moventig (που μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 5 στα 100 άτομα) είναι κοιλιακός πόνος (πόνος στο στομάχι), διάρροια, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), πονοκέφαλος και μετεωρισμός. Στις περισσότερες περιπτώσεις, οι γαστρεντερικές ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομήθηκαν ως ήπιες έως μέτριες σε σοβαρότητα, εμφανίστηκαν στην αρχή της θεραπείας και βελτιώθηκαν με τη συνέχιση της θεραπείας. Το Moventig δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με γαστρεντερική απόφραξη ή σε υψηλό κίνδυνο γαστρεντερικής απόφραξης (εντερική απόφραξη) ή σε ασθενείς με καρκίνο που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο γαστρεντερικής διάτρησης (τρύπα στο τοίχωμα του εντέρου). Δεν πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται μαζί με ορισμένα φάρμακα που επηρεάζουν τον τρόπο απορρόφησης του Moventig από το σώμα. Για τον πλήρη κατάλογο των αναφερόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών σχετικά με το Moventig, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Γιατί εγκρίθηκε το Moventig - naloxegol;
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού αποφάσισε ότι τα οφέλη του Moventig είναι μεγαλύτερα από τους κινδύνους του και συνέστησε να εγκριθεί για χρήση στην ΕΕ. Η CHMP θεωρεί ότι το Moventig απέδειξε κλινικά σχετικό όφελος. Όταν χρησιμοποιείται σε ενήλικες ασθενείς με αν και δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε ασθενείς με πόνο που σχετίζεται με τον καρκίνο, με βάση τον μηχανισμό δράσης αυτού του φαρμάκου, τα οφέλη για τέτοιους ασθενείς δεν αναμένεται να διαφέρουν, αλλά η ασφάλεια πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά. Όσον αφορά την ασφάλεια, οι παρενέργειες ήταν είτε αποδεκτές είτε αντιμετωπίσιμες.
Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Moventig - naloxegol;
Έχει αναπτυχθεί ένα σχέδιο διαχείρισης κινδύνου για να διασφαλιστεί ότι το Moventig χρησιμοποιείται όσο το δυνατόν ασφαλέστερα.Με βάση αυτό το σχέδιο, προστέθηκαν πληροφορίες ασφάλειας στη σύνοψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών για το Moventig, συμπεριλαμβανομένων των κατάλληλων προφυλάξεων που πρέπει να ακολουθούνται από επαγγελματίες υγείας και ασθενείς. Περισσότερες πληροφορίες μπορείτε να βρείτε στην περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου.
Άλλες πληροφορίες σχετικά με το Moventig - naloxegol
Στις 8 Δεκεμβρίου 2014, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε "Άδεια Κυκλοφορίας" για το Moventig, που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία Moventig, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (περιλαμβάνεται στην EPAR) ή συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας. Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 12-2014.
Οι πληροφορίες σχετικά με το Moventig - naloxegol που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
