Το REQUIP ® είναι φαρμακευτικό προϊόν με βάση την υδροχλωρική ροπινιρόλη
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Ντοπαμινεργικές ουσίες - αγωνιστές ντοπαμίνης
Ενδείξεις REQUIP ® - ροπινιρόλη
Το REQUIP indicated ενδείκνυται τόσο ως μονοθεραπεία όσο και σε συνδυασμό με το Levodopa, στη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον.
Μηχανισμός δράσης REQUIP ® - Ropinirole
Το REQUIP ® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται στη ροπινιρόλη, έναν ντοπαμινεργικό αγωνιστή, ιδιαίτερα δραστικό έναντι των υποδοχέων ντοπαμίνης D2-D3 που εκφράζονται στο επίπεδο του ραβδωτού σώματος, οι οποίοι λαμβάνονται από το στόμα και απορροφώνται αποτελεσματικά από τον γαστρεντερικό βλεννογόνο και επιτυγχάνουν σημαντικές συγκεντρώσεις στο κυκλοφορικό ρεύμα, βιοκατανομή ομοιόμορφα στον οργανισμό.
Με την προσομοίωση της δραστηριότητας της ντοπαμίνης, συνδέουν και ενεργοποιούν τους υποδοχείς ντοπαμίνης D2 και D3, που βρίσκονται στο επίπεδο του ραβδωτού σώματος, της ουσίας, της υπόφυσης, του οσφρητικού βολβού και του υποθαλάμου, αντισταθμίζει την ανεπάρκεια της, αποκαθιστώντας τη σωστή ισορροπία μεταξύ άμεσης και έμμεσης διαδρομής των βασικών πυρήνων, και βελτιώνοντας έτσι την τυπική παρκινσονική συμπτωματολογία που χαρακτηρίζεται από τρόμο ηρεμίας και υποκινησία.
Η χημική φύση της ροπινιρόλης απαιτεί για τη σωστή αποβολή της, πρώτα μεταβολισμό ηπατικού τύπου, που υποστηρίζεται κυρίως από κυτταροχρωμικά ένζυμα, ιδίως από την ισόμορφη CYP1A2, και στη συνέχεια άφθονη νεφρική απέκκριση, μετά από σημαντικά μεγαλύτερο χρόνο ημίσειας ζωής από το Levodopa.
Μελέτες που πραγματοποιήθηκαν και κλινική αποτελεσματικότητα
ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΚΑΙ ΑΣΦΑΛΕΙΑ ΤΟΥ ΡΟΠΙΝΙΡΟΛΟΥ ΣΤΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΗΣ ΠΑΡΚΙΝΣΩΝ
Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2 Ιουλίου 2013 · 93: 1952-7.
[Αποτελεσματικότητα και ασφάλεια της ροπινιρόλης στη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον: μια πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή και ελεγχόμενη με βρωμοκριπτίνη δοκιμή].
Li SH, Chen HB, Wang ZF, Tang RH, Zhang XY, Yang JS, Zhao WQ, Sun XR, Ma J.
Κλινική δοκιμή που καταδεικνύει πώς η ροπινιρόλη μπορεί να είναι αποτελεσματική και ασφαλής στη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον, σε περισσότερους από 200 Κινέζους ασθενείς που εγγράφηκαν μεταξύ 2005 και 2007. Μπροστά στις πολυάριθμες παρενέργειες που συνήθως αναφέρονται, η θεραπεία ήταν πολύ καλά ανεκτή.
ΡΟΠΙΝΙΡΟΛ: ΣΥΓΚΡΙΣΗ ΤΩΝ ΔΟΣΟΛΟΓΙΚΩΝ ΚΑΤΑΣΤΑΣΕΩΝ
BMC Neurol. 2 Σεπτεμβρίου 2013, 13: 113. doi: 10.1186 / 1471-2377-13-113.
Σύγκριση συνδυασμού άπαξ ημερησίως έναντι δύο φορές ημερησίως της παρατεταμένης αποδέσμευσης της ροπινιρόλης στη νόσο του Πάρκινσον.
Yun JY, Kim HJ, Lee JY, Kim YE, Kim JS, Kim JM, Jeon BS.
Μελέτη σύγκρισης της κλινικής αποτελεσματικότητας της χορήγησης ροπινιρόλης παρατεταμένης αποδέσμευσης μία ή δύο φορές ημερησίως στη νόσο του Πάρκινσον.
Τα αποτελέσματα φαίνεται να υποστηρίζουν τη μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα της χορήγησης δύο φορές την ημέρα, ικανή να βελτιώσει σημαντικά τα συμπτώματα για τα οποία διαμαρτύρεται.
ΜΟΝΑΔΙΚΗ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΡΟΠΙΝΙΡΟΛΟ
J Forensic Leg Med. 2012 Οκτ. 19: 422-5. doi: 10.1016 / j.jflm.2012.04.013. Epub 2012 11 Μαΐου.
Μια θανατηφόρα περίπτωση δηλητηρίασης που αφορούσε ροπινιρόλη.
Duband S, Bidat C, Gaillard Y, Rochet M, Camdessanche JP, Péoc "h M.
Αναφορά περίπτωσης που ανέφερε θάνατο από ροπινιρόλη και μέθη από αλκοόλ σε 37χρονο ασθενή.
Αυτές οι μελέτες υπογραμμίζουν την ανάγκη ιατρικής επίβλεψης καθ 'όλη τη διάρκεια της θεραπευτικής διαδικασίας, προκειμένου να εντοπιστούν άμεσα πιθανές συμπεριφορές κινδύνου.
Τρόπος χρήσης και δοσολογία
ΣΥΜΠΛΗΡΩΜΑ
Επικαλυμμένα δισκία 0,25 - 0,5 - 1 - 2 και 5 mg υδροχλωρικής ροπινιρόλης.
Η θεραπεία με REQUIP necessarily πρέπει οπωσδήποτε να καθορίζεται από γιατρό έμπειρο στη θεραπεία νευρολογικών παθήσεων, υποχρεωτικά να καθορίζει τη βέλτιστη δοσολογία με βάση τις κλινικές ανάγκες του ασθενούς και τη σχετική γενική εικόνα της υγείας.
Στην πραγματικότητα, μια προσαρμογή των δόσεων που χρησιμοποιούνται κανονικά θα πρέπει να είναι εγγυημένη σε ηλικιωμένους ασθενείς ή ασθενείς που πάσχουν από ασθένειες του ήπατος και των νεφρών, για τους οποίους δυστυχώς ο χρόνος ημίσειας ζωής του φαρμάκου θα υπονομευθεί εν μέρει.
Η ποσοτική όψη των δοσολογιών της ροπινιρόλης που προβλέπονται στο REQUIP ® επιτρέπει στον γιατρό να καθορίσει το βέλτιστο θεραπευτικό σχήμα κατά περίπτωση και να προσαρμόσει τη δοσολογία όταν είναι απαραίτητο.
Προειδοποιήσεις REQUIP ® - Ropinirole
Η θεραπεία με ροπινιρόλη πρέπει απαραιτήτως να προηγείται μιας προσεκτικής ιατρικής εξέτασης που αποσκοπεί στην εκτίμηση της σοβαρότητας των σημερινών συμπτωμάτων και τυχόν συνταγογραφικής καταλληλότητας.
Η θεραπεία με αγωνιστές ντοπαμίνης θα μπορούσε να προκαλέσει επιδείνωση των κλινικών συνθηκών ασθενών που πάσχουν από μεγάλες ψυχιατρικές ή ψυχωσικές διαταραχές και καρδιαγγειακές παθήσεις.
Συνιστάται επίσης να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη χρήση μηχανών ή οδήγησης οχημάτων κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ροπινιρόλη.
Το REQUIP ® περιέχει λακτόζη μεταξύ των εκδόχων του και επομένως αντενδείκνυται σε ασθενείς με έλλειψη ενζύμου λακτάσης, σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης και γαλακτοζαιμία.
Συνιστάται να φυλάσσεται το φάρμακο μακριά από παιδιά.
ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΘΗΛΑΣΜΟΣ
Δεδομένης της απουσίας μελετών ικανών να χαρακτηρίσουν το προφίλ ασφάλειας της ροπινιρόλης για την υγεία του εμβρύου και του βρέφους, θα ήταν σκόπιμο να επεκταθούν οι προαναφερθείσες αντενδείξεις στη χρήση του REQUIP ® και στην εγκυμοσύνη και την επακόλουθη περίοδο θηλασμού.
Αλληλεπιδράσεις
Προκειμένου να αποφευχθούν οι φαρμακοκινητικές παραλλαγές όπως η αλλαγή των φυσιολογικών βιολογικών δραστηριοτήτων της ροπινιρόλης, ο ασθενής που λαμβάνει REQUIP ® θα πρέπει να αποφεύγει την ταυτόχρονη λήψη νευροληπτικών φαρμάκων, ανταγωνιστών ντοπαμίνης, οιστρογόνων, επαγωγέων και αναστολέων του κυτταροχρωμικού συστήματος.
Αντενδείξεις REQUIP ® - ροπινιρόλη
Η χρήση του REQUIP contra αντενδείκνυται σε ασθενείς υπερευαίσθητους στη δραστική ουσία ή σε ένα από τα έκδοχά του και σε ασθενείς με σοβαρές παθήσεις του ήπατος και των νεφρών
Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες
Η θεραπεία με REQUIP ® θα μπορούσε να οδηγήσει στην εμφάνιση ψυχιατρικών διαταραχών όπως ψευδαισθήσεις, καταστάσεις σύγχυσης, υπνηλία, ζάλη, ναυτία, καούρα και οίδημα στα κάτω άκρα.
Συνεπώς, η συνεχής ιατρική παρακολούθηση καθίσταται αναγκαία ακόμη και ενόψει της υψηλής συχνότητας των προαναφερθέντων ανεπιθύμητων ενεργειών.
Σημείωση
Το REQUIP a είναι φάρμακο που υπόκειται σε υποχρεωτική ιατρική συνταγή.
Οι πληροφορίες σχετικά με το REQUIP ® - Ropinirolo που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.