Τι είναι το Tamiflu;
Το Tamiflu είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία οσελταμιβίρη. Διατίθεται ως κάψουλες (κίτρινο: 30 mg, γκρι: 45 mg, κίτρινο και γκρι: 75 mg) και ως σκόνη για πόσιμο εναιώρημα (12 mg / ml).
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Tamiflu;
Το Tamiflu χρησιμοποιείται στη θεραπεία ή την πρόληψη της γρίπης σε ασθενείς ηλικίας άνω του ενός έτους:
- στη θεραπεία της γρίπης, μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς που έχουν συμπτώματα γρίπης, όταν είναι γνωστό ότι ο ιός της γρίπης κυκλοφορεί στην κοινότητα. στην πρόληψη της γρίπης, μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς που έχουν έρθει σε επαφή με άτομα επηρεάζονται. Αυτό γίνεται γενικά κατά περίπτωση, αλλά σε εξαιρετικές περιπτώσεις, για παράδειγμα όταν το εμβόλιο της γρίπης είναι ανεπαρκές και παρουσία πανδημίας (παγκόσμια επιδημία γρίπης), μπορεί να εξεταστεί η εποχική πρόληψη.
Κατά τη διάρκεια μιας πανδημίας γρίπης, το Tamiflu μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ή την πρόληψη της γρίπης σε παιδιά ηλικίας κάτω του ενός έτους. Εναπόκειται στους γιατρούς να αποφασίσουν εάν θα χορηγήσουν Tamiflu σε παιδιά αυτής της ηλικιακής ομάδας, ανάλογα με τη σοβαρότητα της ασθένειας που προκαλείται από τον ιό της γρίπης καθώς και την υγεία του παιδιού, προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το παιδί είναι πιθανό να ωφεληθεί από το φάρμακο
Το Tamiflu δεν υποκαθιστά τον εμβολιασμό κατά της γρίπης και η χρήση του πρέπει να βασίζεται σε επίσημες συστάσεις.
Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Tamiflu;
Κατά τη θεραπεία της γρίπης, το Tamiflu πρέπει να χορηγείται εντός των δύο πρώτων ημερών από την εμφάνιση των συμπτωμάτων. Το φάρμακο λαμβάνεται σε εφάπαξ δόση δύο φορές την ημέρα για πέντε ημέρες.
Για την πρόληψη της γρίπης, το Tamiflu πρέπει να χορηγείται εντός των δύο πρώτων ημερών από την επαφή με άτομα που έχουν προσβληθεί από τη γρίπη. σε περίπτωση χρήσης Tamiflu κατά τη διάρκεια της επιδημίας γρίπης, η δόση μπορεί να δοθεί έως και έξι εβδομάδες.
Η δόση του Tamiflu για ενήλικες και παιδιά που ζυγίζουν περισσότερο από 40 κιλά είναι 75 mg. Για παιδιά που ζυγίζουν λιγότερο από 40 κιλά, η δόση προσαρμόζεται στο βάρος τους χρησιμοποιώντας κάψουλες χαμηλότερης αντοχής
(30 ή 45 mg) ή πόσιμο εναιώρημα. Εάν η σκόνη για πόσιμο εναιώρημα δεν είναι διαθέσιμη, ο φαρμακοποιός μπορεί να παρασκευάσει ένα διάλυμα χρησιμοποιώντας το περιεχόμενο των καψακίων ή το περιεχόμενο των καψακίων μπορεί να αναμειχθεί στο σπίτι με γλυκιά τροφή. Σε ασθενείς με νεφρικά προβλήματα είναι απαραίτητο να μειωθούν οι δόσεις. Για όλες τις πληροφορίες, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Πώς λειτουργεί το Tamiflu;
Η δραστική ουσία του Tamiflu, η oseltamivir, δρα ειδικά στον ιό της γρίπης εμποδίζοντας κάποια από τα ένζυμα στην επιφάνειά του, γνωστά ως νευραμινιδάσες. Όταν αυτά τα ένζυμα μπλοκαριστούν, ο ιός δεν μπορεί να εξαπλωθεί. Το Oseltamivir δρα στα ένζυμα νευραμινιδάσης των ιών. Γρίπη Α (το πιο συνηθισμένο) και Β.
Πώς μελετήθηκε το Tamiflu;
Το Tamiflu συγκρίθηκε με το εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε μελέτες θεραπείας γρίπης (που περιελάμβαναν 2.413 ενήλικες και εφήβους, 741 ηλικιωμένους και 1.033 παιδιά ηλικίας τουλάχιστον ενός έτους). Η αποτελεσματικότητα μετρήθηκε χρησιμοποιώντας μια κάρτα δοκιμής. Αξιολόγηση στα οποία συμπτώματα (πυρετός, μυς πόνοι, πονοκέφαλος, πονόλαιμος, βήχας, γενική κακουχία και καταρροή) πρέπει να σημειωθούν.
Για την πρόληψη της γρίπης, το Tamiflu μελετήθηκε σε ασθενείς που είχαν εκτεθεί στη νόσο επειδή ένα μέλος της οικογένειας προσβλήθηκε από τον ιό (962 περιπτώσεις) ή κατά τη διάρκεια επιδημίας (1 562 άτομα ηλικίας 16 έως 65 ετών και 548 ηλικιωμένοι σε γηροκομεία). Μελέτες κατέγραψαν τον αριθμό των περιπτώσεων γρίπης που αποδείχθηκε με εργαστηριακές εξετάσεις. Μια μελέτη διερεύνησε επίσης τη χρήση του Tamiflu στο οικογενειακό περιβάλλον (277 οικογένειες) τόσο για τη θεραπεία του προσβεβλημένου ατόμου όσο και για τη θεραπεία ή την πρόληψη της γρίπης σε άτομα που έρχονται σε επαφή με τον ασθενή.
Μια μικρή μελέτη πραγματοποιήθηκε για να δείξει ότι η συνιστώμενη δόση Tamiflu παράγει παρόμοια επίπεδα φαρμάκου στο αίμα των παιδιών ηλικίας ενός μηνός και ενός έτους με τις αποτελεσματικές δόσεις σε μεγαλύτερα παιδιά και ενήλικες. Το Tamiflu δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά ηλικίας κάτω του ενός μηνός. Ωστόσο, η χρήση του σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα βασίζεται στα αποτελέσματα που παρατηρήθηκαν σε μεγαλύτερα παιδιά.
Ποιο είναι το όφελος του Tamiflu κατά τη διάρκεια των μελετών;
Σε μελέτες θεραπείας για ενήλικες, το Tamiflu μείωσε την πορεία της νόσου από κατά μέσο όρο 5,2 ημέρες σε ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο σε 4,2 ημέρες σε ασθενείς που έλαβαν Tamiflu. Η μέση μείωση της διάρκειας της νόσου σε παιδιά ηλικίας από ένα έως έξι ήταν 1,5 ημέρες.
Σε μελέτες πρόληψης, το Tamiflu μείωσε τη συχνότητα της γρίπης σε άτομα που έρχονται σε επαφή με άρρωστα άτομα. Στη μελέτη που διεξήχθη κατά τη διάρκεια επιδημίας, μόνο το 1% των ατόμων που έλαβαν Tamiflu εμφάνισαν γρίπη μετά από επαφή, σε σύγκριση με το 5% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Σε οικογένειες με ένα μέλος που επηρεάστηκε από τη γρίπη. 7% των μελών της οικογένειας που συμβιώνουν είχε πάρει το Tamiflu για προληπτικούς σκοπούς ανέπτυξε τη νόσο, σε σύγκριση με το 20% εκείνων που δεν είχαν υποβληθεί σε προληπτική θεραπεία.
Ποιος είναι ο κίνδυνος που σχετίζεται με το Tamiflu;
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Tamiflu σε ασθενείς ηλικίας τουλάχιστον 13 ετών (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι πονοκέφαλος και ναυτία. Σε παιδιά ηλικίας ενός έτους έως 12 ετών, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι έμετος και διάρροια. Παρόμοιες παρενέργειες παρατηρούνται σε παιδιά ηλικίας κάτω του ενός έτους. Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Tamiflu, δείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Το Tamiflu δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα που είναι δυνητικά υπερευαίσθητα (αλλεργικά) στην οσελταμιβίρη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό.
Γιατί εγκρίθηκε το Tamiflu;
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αποφάσισε ότι τα οφέλη του Tamiflu είναι μεγαλύτερα από τους κινδύνους που αντιμετωπίζει στη θεραπεία και πρόληψη της γρίπης.
Άλλες πληροφορίες σχετικά με το Tamiflu:
Στις 20 Ιουνίου 2002, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε στη Roche Registration Limited «Άδεια Κυκλοφορίας» για το Tamiflu, που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση.. Μετά από πέντε χρόνια, η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε για άλλα πέντε χρόνια.
Για την πλήρη έκδοση του EPAR του Tamiflu κάντε κλικ εδώ.
Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 10-2009.
Οι πληροφορίες σχετικά με το Tamiflu - oseltamivir που δημοσιεύονται σε αυτή τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
