Τι είναι το Telmisartan Actavis;
Το Telmisartan Actavis είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία telmisartan και διατίθεται ως λευκά δισκία (στρογγυλό σχήμα: 20 mg, οβάλ σχήμα: 40 και 80 mg). Το Telmisartan Actavis είναι ένα «γενόσημο φάρμακο», που σημαίνει ότι είναι παρόμοιο με ένα «φάρμακο αναφοράς» που έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Micardis.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Telmisartan Actavis;
Το Telmisartan Actavis χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ουσιαστικής υπέρτασης (υψηλή αρτηριακή πίεση) σε ενήλικες · «ουσιώδες» σημαίνει ότι δεν έχει εμφανή αιτία. Το Telmisartan Actavis χρησιμοποιείται επίσης ως προληπτικό μέσο για αγγειακά προβλήματα (δηλαδή, που επηρεάζουν την καρδιά και τα αιμοφόρα αγγεία), όπως ως καρδιακή προσβολή και εγκεφαλικό επεισόδιο σε ασθενείς που είχαν ήδη προβλήματα που προκαλούνται από το σχηματισμό θρόμβων αίματος (καρδιακή νόσο, εγκεφαλικό επεισόδιο ή αγγειακή νόσο) ή με διαβήτη τύπου 2 που έχει ήδη προκαλέσει βλάβη σε ένα όργανο (μάτια, καρδιά ή νεφρά).
Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Telmisartan Actavis;
Για τη θεραπεία της ουσιαστικής υπέρτασης, η συνιστώμενη δόση του Telmisartan Actavis είναι 40 mg μία φορά την ημέρα, αν και ορισμένοι ασθενείς επωφελούνται ήδη από μια δόση δόσης 20 mg στα 80 mg ή συνδυάζονται με άλλο φάρμακο για την υπέρταση, όπως η υδροχλωροθειαζίδη. καρδιαγγειακά προβλήματα η συνιστώμενη δόση είναι 80 mg μία φορά την ημέρα.
Κατά την έναρξη της θεραπείας με Telmisartan Actavis, ο γιατρός πρέπει να παρακολουθεί στενά την αρτηριακή πίεση του ασθενούς και μπορεί να αποφασίσει να αλλάξει την αντιυπερτασική θεραπεία.
Πώς λειτουργεί το Telmisartan Actavis;
Η δραστική ουσία του Telmisartan Actavis, η τελμισαρτάνη, είναι ένας «ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ», δηλαδή αναστέλλει τη δράση μιας ορμόνης που υπάρχει στο σώμα που ονομάζεται «αγγειοτασίνη ΙΙ», ενός ισχυρού αγγειοσυσπαστικού (στενεύει τα αιμοφόρα αγγεία). Οι υποδοχείς στους οποίους η αγγειοτενσίνη II συνδέεται κανονικά, η τελμισαρτάνη σταματά τη δράση της ορμόνης και επιτρέπει στα αιμοφόρα αγγεία να διευρυνθούν. Με αυτόν τον τρόπο, η αρτηριακή πίεση μειώνεται και μειώνεται οι κίνδυνοι που σχετίζονται με την υψηλή αρτηριακή πίεση, όπως η καρδιακή προσβολή. Διευκολύνει επίσης την άντληση της καρδιάς , η οποία μπορεί να βοηθήσει στη μείωση του κινδύνου επακόλουθων καρδιαγγειακών προβλημάτων.
Πώς μελετήθηκε το Telmisartan Actavis;
Καθώς το Telmisartan Actavis είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στην επαλήθευση της βιοϊσοδυναμίας του με το φάρμακο αναφοράς Micardis. Δύο φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα εάν, μόλις μπουν στο σώμα, παρέχουν τα ίδια επίπεδα δραστικού συστατικού.
Τι οφέλη και κίνδυνοι έχει δείξει το Telmisartan Actavis κατά τη διάρκεια των μελετών;
Δεδομένου ότι το Telmisartan Actavis είναι γενόσημο φάρμακο και είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που σχετίζονται με αυτό πιστεύεται ότι είναι τα ίδια με αυτά του φαρμάκου αναφοράς.
Γιατί εγκρίθηκε το Telmisartan Actavis;
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, το Telmisartan Actavis έχει αποδειχθεί ποιοτικά συγκρίσιμο και βιοϊσοδύναμο με το Micardis και ως εκ τούτου θεώρησε ότι, όπως και στην περίπτωση του Micardis, τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων Η επιτροπή συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Telmisartan Actavis.
Άλλες πληροφορίες σχετικά με το Telmisartan Actavis
Στις 30 Σεπτεμβρίου 2010 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έδωσε το PTC ehf στον όμιλο Actavis. μια "Άδεια Κυκλοφορίας" για το Telmisartan Actavis, ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση. Η "Άδεια Κυκλοφορίας" ισχύει για πέντε χρόνια, μετά την οποία μπορεί να ανανεωθεί. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με Telmisartan Actavis, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (επισυνάπτεται στην EPAR ) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 7-2010.
Οι πληροφορίες σχετικά με το Telmisartan Actavis που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
