Τι είναι το Zypraxa Velotab;
Το Zypraxa Velotab είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ολανζαπίνη. Το φάρμακο διατίθεται σε κίτρινα και στρογγυλά δισκία διασπειρόμενα στο στόμα (5, 10, 15 και 20 mg). Τα διασπειρόμενα στο στόμα δισκία είναι δισκία που διαλύονται στο στόμα.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Zypraxa Velotab;
Το Zypraxa Velotab ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων με σχιζοφρένεια. Η σχιζοφρένεια είναι μια ψυχική ασθένεια που χαρακτηρίζεται από μια σειρά συμπτωμάτων, όπως διαταραχές σκέψης και ομιλίας, παραισθήσεις, καχυποψία και αυταπάτες. Το Zypraxa Velotab είναι επίσης αποτελεσματικό στη διατήρηση της βελτίωσης σε ασθενείς που ανταποκρίθηκαν θετικά στην αρχική θεραπεία.
Το Zypraxa Velotab χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία σοβαρών μανιακών επεισοδίων (ιδιαίτερα υψηλής διάθεσης) σε ενήλικες. Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για την πρόληψη της επανεμφάνισης μανιακών επεισοδίων (επανεμφάνιση συμπτωμάτων) σε ενήλικες με διπολική διαταραχή (ψυχική ασθένεια που χαρακτηρίζεται από εναλλασσόμενες φάσεις μανίας και κατάθλιψης) σε ασθενείς που ανταποκρίθηκαν στην αρχική θεραπεία.
Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Zypraxa Velotab;
Η συνιστώμενη αρχική δοσολογία του Zypraxa Velotab εξαρτάται από τη νόσο που αντιμετωπίζεται: για τη σχιζοφρένεια και την πρόληψη των μανιακών επεισοδίων είναι 10 mg την ημέρα. για τη θεραπεία μανιακών επεισοδίων είναι 15 mg την ημέρα, εκτός εάν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα, οπότε η αρχική δόση μπορεί να είναι 10 mg την ημέρα. Η δοσολογία θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς και το βαθμό ανοχής της θεραπείας εντός 5 έως 20 mg ημερησίως. Τα διασπειρόμενα στο στόμα δισκία πρέπει να τοποθετούνται στη γλώσσα, όπου διασκορπίζονται γρήγορα στο σάλιο ή μπορούν να διαλυθούν σε νερό πριν από τη λήψη. Η αρχική δοσολογία (5 mg ημερησίως) πρέπει να μειωθεί σε ασθενείς άνω των 65 ετών και σε άτομα με προβλήματα με το ήπαρ ή τα νεφρά.
Πώς λειτουργεί το Zypraxa Velotab;
Η δραστική ουσία του Zypraxa Velotab, η ολανζαπίνη, είναι ένα αντιψυχωσικό φάρμακο, γνωστό ως «άτυπο» αντιψυχωσικό, καθώς διαφέρει από τα παλαιότερα αντιψυχωσικά φάρμακα που υπήρχαν από τη δεκαετία του 1950. Ενώ ο ακριβής μηχανισμός δράσης του δεν είναι γνωστός, ωστόσο συνδέεται μερικοί διαφορετικοί υποδοχείς στην επιφάνεια των νευρικών κυττάρων στον εγκέφαλο, οι οποίοι διαταράσσουν τα σήματα που μεταδίδονται μεταξύ των εγκεφαλικών κυττάρων μέσω «νευροδιαβιβαστών» - των χημικών ουσιών που επιτρέπουν στα νευρικά κύτταρα να επικοινωνούν μεταξύ τους. Η ευεργετική επίδραση της ολανζαπίνης οφείλεται στην ικανότητά της να μπλοκάρουν τους υποδοχείς για τους νευροδιαβιβαστές 5-υδροξυτρυπταμίνη (που ονομάζεται επίσης σεροτονίνη) και ντοπαμίνη. Δεδομένου ότι αυτοί οι νευροδιαβιβαστές εμπλέκονται στη σχιζοφρένεια και τη διπολική διαταραχή, η ολανζαπίνη συμβάλλει στην ομαλοποίηση της εγκεφαλικής δραστηριότητας, μειώνοντας τα συμπτώματα αυτών των ασθενειών.
Πώς μελετήθηκε το Zypraxa Velotab;
Το Zypraxa Velotab περιέχει το ίδιο δραστικό συστατικό με ένα άλλο φάρμακο που ονομάζεται Zyprexa, το οποίο έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση από το 1996. Ως αποτέλεσμα, μελέτες που πραγματοποιήθηκαν για το Zyprexa χρησιμοποιήθηκαν για να υποστηρίξουν τη χρήση του Zypraxa Velotab. Αυτές οι μελέτες έχουν επίσης δείξει ότι όταν λαμβάνονται από το στόμα, τα δύο φάρμακα παράγουν ισοδύναμα επίπεδα ολανζαπίνης στο αίμα.
Ποιο είναι το όφελος του Zypraxa Velotab κατά τη διάρκεια των μελετών;
Παρόμοια με το Zyprexa, το Zypraxa Velotab ήταν πιο αποτελεσματικό στη βελτίωση των συμπτωμάτων από το εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία). Το Zypraxa Velotab ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τα φάρμακα που συγκρίνονταν για τη θεραπεία ενηλίκων με σχιζοφρένεια, τη θεραπεία μέτριων έως σοβαρών μανιακών επεισοδίων σε ενήλικες και την πρόληψη της υποτροπής σε ενήλικες με διπολική διαταραχή.
Ποιος είναι ο κίνδυνος που σχετίζεται με το Zypraxa Velotab;
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Zypraxa Velotab (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι υπνηλία, αύξηση βάρους και αυξημένα επίπεδα προλακτίνης (ορμόνη). Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Zypraxa Velotab, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Το Zypraxa Velotab δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από άτομα που είναι υπερευαίσθητα (αλλεργικά) στην ολανζαπίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό. Το Zypraxa Velotab δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με κίνδυνο γλαυκώματος στενής γωνίας (αυξημένη πίεση στο μάτι).
Γιατί εγκρίθηκε το Zypraxa Velotab;
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αποφάσισε ότι τα οφέλη του Zypraxa Velotab είναι μεγαλύτερα από τους κινδύνους για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας σε ενήλικες, για τη διατήρηση της κλινικής βελτίωσης της παρακολούθησης της θεραπείας σε ασθενείς που έχουν δείξει θετική ανταπόκριση στην αρχική θεραπεία, για τη θεραπεία μέτριου έως σοβαρού μανιακού επεισοδίου και για την πρόληψη νέων επεισοδίων σε ασθενείς με διπολική διαταραχή.Η επιτροπή συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Zypraxa Velotab.
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το Zypraxa Velotab
Στις 3 Φεβρουαρίου 2000, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε το Eli Lilly Nederland B.V. μια "Άδεια Κυκλοφορίας" για το Zypraxa Velotab, ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ. Η "Άδεια Κυκλοφορίας" ανανεώθηκε στις 3 Φεβρουαρίου 2005 και στις 27 Σεπτεμβρίου 2006.
Για την πλήρη έκδοση αξιολόγησης (EPAR) του Zypraxa Velotab, κάντε κλικ εδώ.
Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 09-2008.
Οι πληροφορίες σχετικά με το Zypraxa Velotab - olanzapine που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
