Τι είναι το TRAVATAN;
Το TRAVATAN είναι ένα διαυγές διάλυμα οφθαλμικής σταγόνας που περιέχει τη δραστική ουσία travoprost.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το TRAVATAN;
Το TRAVATAN χρησιμοποιείται για τη μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης (μέσα στο μάτι). Χρησιμοποιείται σε ασθενείς με γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας (ασθένεια κατά την οποία η πίεση στο μάτι αυξάνεται επειδή το υγρό δεν μπορεί να ρέει έξω από το μάτι) και σε ασθενείς με οφθαλμική υπέρταση (πίεση των ματιών πάνω από το φυσιολογικό).
Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το TRAVATAN;
Η δοσολογία είναι μία σταγόνα TRAVATAN στο προσβεβλημένο μάτι μία φορά την ημέρα, κατά προτίμηση το βράδυ.Η χρήση του TRAVATAN δεν συνιστάται σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Πώς λειτουργεί το TRAVATAN;
Όταν η ενδοφθάλμια πίεση αυξάνεται, προκαλεί βλάβη στον αμφιβληστροειδή (η ευαίσθητη στο φως μεμβράνη στο πίσω μέρος του ματιού) και στο οπτικό νεύρο (νεύρο υπεύθυνο για την αποστολή σημάτων από το μάτι στον εγκέφαλο), προκαλώντας σοβαρή απώλεια όρασης. Με τη μείωση της αρτηριακής πίεσης, το TRAVATAN μειώνει τον κίνδυνο τραυματισμού. Η δραστική ουσία του TRAVATAN, η τραβοπροστίστη, είναι ανάλογο προσταγλανδίνης (τεχνητό αντίγραφο φυσικής ουσίας, προσταγλανδίνη).
Στο μάτι, η προσταγλανδίνη αυξάνει την παροχέτευση του υδατικού υγρού (διαφανές υγρό που υπάρχει μέσα στο μάτι) προς το εξωτερικό. Το TRAVATAN δρα με τον ίδιο τρόπο, αυξάνοντας την εκροή του υδατικού υγρού, μειώνοντας έτσι την πίεση στο μάτι. "
Πώς μελετήθηκε το TRAVATAN;
Το TRAVATAN μελετήθηκε σε 1.989 ασθενείς σε τρεις κύριες μελέτες, διάρκειας 6-12 μηνών. Και οι τρεις μελέτες συνέκριναν το travoprost με την τιμολόλη, το φάρμακο που χρησιμοποιείται συνήθως στη θεραπεία του γλαυκώματος. Μία από τις τρεις μελέτες περιλαμβάνει επίσης σύγκριση με τη λατανοπρόστη ( ένα άλλο ανάλογο προσταγλαδίνης που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του γλαυκώματος) .Το κύριο μέτρο αποτελεσματικότητας ήταν η μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης. Μια άλλη μελέτη συνέκρινε την αποτελεσματικότητα του TRAVATAN ως συμπληρωματικής θεραπείας στη θεραπεία ασθενών που ήδη χρησιμοποιούσαν τιμολόλη (427 ασθενείς, διάρκεια 6 μηνών).
Ποιο είναι το όφελος του TRAVATAN σύμφωνα με τις μελέτες;
Το TRAVATAN ήταν τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με την τιμολόλη και το ίδιο αποτελεσματικό με τη λατανοπρόστη στη μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης. Η συνδυασμένη θεραπεία με TRAVATAN και τιμολόλη είχε ως αποτέλεσμα "περαιτέρω μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης σε ασθενείς που δεν ελέγχονταν μόνο με τιμολόλη.
Ποιος είναι ο κίνδυνος που σχετίζεται με το TRAVATAN;
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται με τη χρήση του TRAVATAN (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι η υπεραιμία του οφθαλμού (αυξημένη ροή αίματος στο μάτι, η οποία προκαλεί ερεθισμό και ερυθρότητα των ματιών) και αλλαγή στις βλεφαρίδες, συμπεριλαμβανομένης της "αύξησης το μήκος, το πάχος ή τον αριθμό των βλεφαρίδων. Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το TRAVATAN, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Το TRAVATAN δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα που είναι υπερευαίσθητα (αλλεργικά) στην τραβοπρόστη ή σε οποιαδήποτε άλλη ουσία. Το TRAVATAN περιέχει χλωριούχο βενζαλκόνιο, το οποίο μπορεί να κάνει τους μαλακούς φακούς επαφής θαμπούς. Επομένως, οι άνθρωποι που φορούν μαλακούς φακούς επαφής πρέπει να είναι ιδιαίτερα προσεκτικοί.
Γιατί εγκρίθηκε το TRAVATAN;
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αποφάσισε ότι τα οφέλη του TRAVATAN είναι μεγαλύτερα από τους κινδύνους για τη θεραπεία της αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης σε ασθενείς με γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας ή οφθαλμική υπέρταση και, ως εκ τούτου, συνέστησε να χορηγηθεί άδεια κυκλοφορίας. Το
Άλλες πληροφορίες σχετικά με το TRAVATAN
Στις 27 Νοεμβρίου 2001, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε στην Alcon Laboratories (UK) Limited «Άδεια Κυκλοφορίας» για το TRAVATAN, που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση.
Η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε στις 27 Νοεμβρίου 2006.
Για την πλήρη έκδοση του TRAVATAN EPAR κάντε κλικ εδώ.
Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 02-2007.
Οι πληροφορίες σχετικά με το TRAVATAN - travoprost που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
