Ενεργά συστατικά: Βιταμίνες της ομάδας Β
Becozym γαστροανθεκτικά δισκία
Γιατί χρησιμοποιείται το Becozym; Σε τι χρησιμεύει;
Το Becozym ανήκει στη θεραπευτική κατηγορία βιταμινών, με βάση το σύμπλεγμα Β.
Το Becozym χρησιμοποιείται για την πρόληψη της ανεπάρκειας βιταμίνης Β:
- σε περίπτωση αυξημένης ανάγκης για βιταμίνες Β (για παράδειγμα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
- σε περίπτωση ανεπαρκούς απορρόφησης των βιταμινών Β (πεπτικές διαταραχές),
- σε περίπτωση διατροφικών ανισορροπιών (ομοιόμορφες δίαιτες)
Χρησιμοποιείται επίσης στη θεραπεία:
- γλωσσίτιδα (φλεγμονή της γλώσσας),
- χειλίτιδα (φλεγμονή των χειλιών),
- ανορεξία - απώλεια όρεξης - (για παράδειγμα κατά τη διάρκεια μιας εμπύρετης ασθένειας) με απώλεια βάρους
- καθυστέρηση ανάπτυξης του παιδιού,
- ασθένεια (αδυναμία),
- σε περίπτωση παρατεταμένης θεραπείας με αντιβιοτικά,
- διαταραχές της εντερικής απορρόφησης κατά τη διάρκεια γαστρεντερικών παθήσεων,
- ως βοηθητικό σε ηπατοπάθειες (παθήσεις του ήπατος) και νευρίτιδα (φλεγμονή των νεύρων, που συνοδεύεται από πόνο και μούδιασμα),
- θεραπεία των συνεπειών του χρόνιου αλκοολισμού που οφείλεται σε ανεπάρκεια βιταμινών.
Αντενδείξεις Όταν το Becozym δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Μην πάρετε το Becozym
- εάν είστε αλλεργικοί στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Becozym
Μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Becozym.
Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση.
Το Becozym πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ανεπάρκειας βιταμίνης Β12 μόνο εάν είναι τροφικής προέλευσης και όχι σε ασθενείς με ατροφική γαστρίτιδα (φλεγμονή του βλεννογόνου του στομάχου), ειλεό (εντερικές) ή παγκρεατικές διαταραχές και γαστρεντερική δυσαπορρόφηση της βιταμίνης. Β12 ή εγγενής ανεπάρκεια παραγόντων (ουσία που παράγεται από το στομάχι απαραίτητη για την απορρόφηση της βιταμίνης Β12).
Ο κίτρινος αποχρωματισμός των ούρων μετά τη χορήγηση του Becozym οφείλεται στη βιταμίνη Β2 (ριβοφλαβίνη)
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορεί να αλλάξουν την επίδραση του Becozym
Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που λαμβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή.
Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις κλινικής σημασίας για τους παράγοντες του συμπλέγματος Β, εκτός από το ότι η βιταμίνη Β6 εξουδετερώνει τη δραστηριότητα της λεβοντόπα.
Οι ασθενείς που λαμβάνουν άλλα μονο- ή πολυβιταμινούχα σκευάσματα, οποιοδήποτε άλλο φάρμακο ή θεραπεία, θα πρέπει να συμβουλευτούν έναν γιατρό πριν λάβουν αυτό το φάρμακο.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Το Becozym πρέπει να χορηγείται μόνο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης όταν ενδείκνυται κλινικά.
Το Becozym περιέχει λακτόζη και σακχαρόζη
Το φάρμακο περιέχει λακτόζη και σακχαρόζη, οπότε σε περίπτωση διαπιστωμένης δυσανεξίας στα σάκχαρα επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε το φάρμακο.
Δοσολογία και τρόπος χρήσης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Becozym: Δοσολογία
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Σε περίπτωση αμφιβολίας, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνιστώμενη δόση είναι:
Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών:
Για θεραπευτικούς σκοπούς: 2-3 γαστροανθεκτικά δισκία την ημέρα.
Σε αντιβακτηριακές θεραπείες: ως προληπτική θεραπεία, 1 γαστροανθεκτικό δισκίο την ημέρα.
Χρήση από το στόμα. Καταπιείτε τα γαστροανθεκτικά δισκία χωρίς να τα μασήσετε, με λίγο υγρό.
Χρήση σε παιδιά
Το Becozym δεν συνιστάται για παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ το Becozym
Όταν χρησιμοποιείται σωστά, αυτό το προϊόν δεν προκαλεί υπερδοσολογία. Σχεδόν όλες οι αναφορές υπερδοσολογίας σχετίζονται με ταυτόχρονη λήψη μονο-ή πολυβιταμινών σκευασμάτων υψηλής δόσης.
Τα αρχικά μη ειδικά συμπτώματα, όπως σύγχυση και γαστρεντερικές διαταραχές, όπως δυσκοιλιότητα, διάρροια, ναυτία και έμετος, θα μπορούσαν να είναι ενδεικτικά οξείας υπερδοσολογίας.
Η καθημερινή χορήγηση περισσότερων από 200 mg βιταμίνης Β6 (πυριδοξίνη) (που αντιστοιχεί σε περισσότερα από 20 δισκία Becozym ημερησίως) για αρκετούς μήνες μπορεί να οδηγήσει σε συμπτώματα νευροπάθειας (ασθένεια του νευρικού συστήματος). Εάν εμφανιστούν αυτά τα συμπτώματα, διακόψτε τη θεραπεία και συμβουλευτείτε έναν γιατρό.
Εάν κατά λάθος πάρετε υπερβολική δόση του Becozym, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Becozym
Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παρακάτω προέρχονται από αυθόρμητες αναφορές και ως εκ τούτου δεν είναι δυνατόν να οργανωθούν ανά κατηγορία συχνότητας.
Γαστρεντερικές διαταραχές
Κοιλιακή ή γαστρική δυσφορία, δυσκοιλιότητα, έμετος, διάρροια, ναυτία.
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
Αλλεργικές αντιδράσεις. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν κνίδωση, οίδημα (συσσώρευση υγρών) του προσώπου, δύσπνοια (δυσκολία στην αναπνοή), ερύθημα (ερυθρότητα του δέρματος), εξάνθημα, φουσκάλες και αναφυλακτικό σοκ (σοβαρή αλλεργική αντίδραση που συνήθως εμφανίζεται με κνησμώδες εξάνθημα με πρήξιμο του λαιμού , δυσκολία στην αναπνοή και πτώση της αρτηριακής πίεσης). Εάν εμφανιστεί αλλεργική αντίδραση, διακόψτε τη θεραπεία και συμβουλευτείτε γιατρό.
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
Πονοκέφαλος (πονοκέφαλος)
Διαταραχές των νεφρών και των ούρων
Χρωματογραφία (χρώση ούρων)
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
Κνησμός, ερύθημα (ερυθρότητα του δέρματος) *, φουσκάλες *
Διαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα και του μεσοθωρακίου *
Δύσπνοια (δυσκολία στην αναπνοή) * Μόνο ως εκδήλωση αλλεργικής αντίδρασης
Η συμμόρφωση με τις οδηγίες που περιέχονται στο φύλλο οδηγιών μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς, https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Λήξη και διατήρηση
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από τα μάτια και την πρόσβαση των παιδιών.
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30 ° C.
Μην πετάτε φάρμακα μέσω λυμάτων ή οικιακών απορριμμάτων. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Τι περιέχει το Becozym
- Τα ενεργά συστατικά είναι: νιτρική θειαμίνη (Vit. B1), ριβοφλαβίνη (Vit. B2), νικοτιναμίδη, υδροχλωρική πυριδοξίνη (Vit. B6), παντοθενικό ασβέστιο, κυανοκοβαλαμίνη (με τη μορφή Vit. B12), βιοτίνη. Ένα γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει νιτρική θειαμίνη (Vit. B1) 15 mg, ριβοφλαβίνη (Vit. B2) 15 mg, νικοτιναμίδη 50 mg, υδροχλωρική πυριδοξίνη (Vit. B6) 10 mg, παντοθενικό ασβέστιο 25 mg, κυανοκοβαλαμίνη 10 mcg (στο μορφή Βιτ. Β12 0,1% WS), βιοτίνη 150 mcg.
- Τα άλλα συστατικά είναι: μονοϋδρική λακτόζη, ελαφρύ οξείδιο μαγνησίου, ποβιδόνη K90, τάλκης, στεατικό μαγνήσιο, σακχαρόζη, συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος αιθυλεστέρας (1: 1), μακρογόλη 6000, κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (Ε 172), μαύρο οξείδιο του σιδήρου (Ε 172 ), κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε 172), γεύση κακάο, αιθυλβανιλίνη, άμυλο ρυζιού, αποξηραμένα νεφελοποιημένα κόμμι αραβικά, στερεή παραφίνη, ελαφριά υγρή παραφίνη.
Περιγραφή της εμφάνισης του Becozym και περιεχόμενο της συσκευασίας
Becozym γαστροανθεκτικά δισκία: 20 γαστροανθεκτικά δισκία.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
BECOZYM ΓΑΣΤΡΟΦΑΝΤΙΣΤΙΚΑ ΔΙΠΛΑ
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει: νιτρική θειαμίνη (Vit. B1) 15 mg, ριβοφλαβίνη (Vit. B2) 15 mg, νικοτιναμίδη 50 mg, υδροχλωρική πυριδοξίνη (Vit. B6) 10 mg, παντοθενικό ασβέστιο 25 mg, κυανοκοβαλαμίνη 10 mcg (σε μορφή Βιτ. Β12 0,1% WS), βιοτίνη 150 mcg.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ανατρέξτε στην ενότητα 6.1.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο ανθεκτικό στη γαστρονομία.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Η προφυλακτική χορήγηση του Becozym ενδείκνυται σε περίπτωση αυξημένης ανάγκης για βιταμίνες Β (π.χ. εγκυμοσύνη, θηλασμός), ανεπαρκής απορρόφηση (πεπτικές διαταραχές), διατροφικές ανισορροπίες (ομοιόμορφες δίαιτες), δηλαδή σε όλες τις περιπτώσεις στις οποίες «το σώμα διατρέχει τον κίνδυνο να μην πάρει αρκετή βιταμίνη Β.
Γλωσσίτιδα, χειλίτιδα, ανορεξία (για παράδειγμα κατά τη διάρκεια εμπύρετων ασθενειών) με απώλεια βάρους, καθυστέρηση ανάπτυξης του παιδιού, ασθένεια, σε περίπτωση παρατεταμένης θεραπείας με αντιβιοτικά, εντερικές διαταραχές απορρόφησης κατά τη διάρκεια γαστρεντερικών προσβολών.
Ως βοηθητικό για τη νόσο του ήπατος και τη νευρίτιδα, η θεραπεία των συνεπειών του χρόνιου αλκοολισμού που οφείλεται σε ανεπάρκεια βιταμινών.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών
Για θεραπευτικούς σκοπούς: 2-3 γαστροανθεκτικά δισκία ημερησίως, δόση επίθεσης σε περίπτωση συμπτωμάτων έντονης ανεπάρκειας ή ανεπαρκούς απορρόφησης (για παράδειγμα μετά από διάρροια, εντερίτιδα, στεατόρροια, ερυθρά).
Σε αντιβακτηριακές θεραπείες: ως προφυλακτικό, 1 γαστροανθεκτικό δισκίο την ημέρα.
Το Becozym δεν συνιστάται για παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Τρόπος χορήγησης
Χρήση από το στόμα.
Καταπιείτε τα γαστροανθεκτικά δισκία χωρίς να τα μασήσετε, με λίγο υγρό.
04.3 Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Ο κίτρινος αποχρωματισμός των ούρων μετά τη χορήγηση του Becozym οφείλεται στη βιταμίνη Β2 (ριβοφλαβίνη).
Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση.
Οι ασθενείς που λαμβάνουν άλλα μονο- ή πολυβιταμινούχα σκευάσματα, οποιοδήποτε άλλο φάρμακο ή θεραπεία, θα πρέπει να συμβουλευτούν έναν γιατρό πριν λάβουν αυτό το φάρμακο.
Το Becozym πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ανεπάρκειας βιταμίνης Β12 μόνο εάν είναι τροφικής προέλευσης και όχι σε ασθενείς με ατροφική γαστρίτιδα, ειλεό ή παγκρεατικές διαταραχές και γαστρεντερική δυσαπορρόφηση της βιταμίνης Β12 ή εγγενή ανεπάρκεια παραγόντων.
Το φάρμακο περιέχει λακτόζη, επομένως ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
Το φάρμακο περιέχει σακχαρόζη, επομένως οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη λόγω δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκειας σακράσης-ισομαλτάσης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις κλινικής σημασίας για τους παράγοντες του συμπλέγματος Β, εκτός από το ότι η βιταμίνη Β6 ανταγωνίζεται τη δραστηριότητα της λεβοντόπα.
Σε κάθε περίπτωση, οι ασθενείς που λαμβάνουν οποιοδήποτε άλλο φάρμακο ή θεραπεία θα πρέπει να συμβουλευτούν γιατρό πριν λάβουν αυτό το φάρμακο.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Το Becozym πρέπει να χορηγείται μόνο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης όταν ενδείκνυται κλινικά.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Το Becozym δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παρακάτω προέρχονται από αυθόρμητες αναφορές και ως εκ τούτου δεν είναι δυνατόν να οργανωθούν ανά κατηγορία συχνότητας.
Γαστρεντερικές διαταραχές
Κοιλιακή ή γαστρική δυσφορία, δυσκοιλιότητα, έμετος, διάρροια, ναυτία.
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
Αλλεργική αντίδραση. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν κνίδωση, οίδημα προσώπου, δύσπνοια, ερύθημα, εξάνθημα, βράσεις και αναφυλακτικό σοκ. Εάν εμφανιστεί αλλεργική αντίδραση, διακόψτε τη θεραπεία και συμβουλευτείτε γιατρό.
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
Πονοκέφαλο
Διαταραχές των νεφρών και των ούρων
Χρωματουρία
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
Κνησμός, ερύθημα *, φουσκάλες *
Διαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα και του μεσοθωρακίου *
Δύσπνοια
* Μόνο ως εκδήλωση αλλεργικής αντίδρασης
Αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών
Η αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών που συνέβησαν μετά την έγκριση του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική καθώς επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ισορροπίας οφέλους / κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Οι επαγγελματίες υγείας καλούνται να αναφέρουν τυχόν υποψίες ανεπιθύμητων ενεργειών μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. "Διεύθυνση https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04,9 Υπερδοσολογία
Όταν χρησιμοποιείται σωστά, αυτό το προϊόν δεν προκαλεί υπερδοσολογία.
Σχεδόν όλες οι αναφορές υπερδοσολογίας συσχετίστηκαν με ταυτόχρονη λήψη υψηλών δόσεων μονο- ή πολυβιταμινών σκευασμάτων.
Μη ειδικά αρχικά συμπτώματα, όπως σύγχυση και γαστρεντερικές διαταραχές, όπως δυσκοιλιότητα, διάρροια, ναυτία και έμετος, θα μπορούσαν να είναι ενδεικτικά οξείας υπερδοσολογίας.
Η καθημερινή χορήγηση περισσότερων από 200 mg βιταμίνης Β6 (πυριδοξίνη) (που αντιστοιχεί σε περισσότερα από 20 δισκία Becozym ημερησίως) για αρκετούς μήνες μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα νευροπάθειας. Εάν εμφανιστούν αυτά τα συμπτώματα, διακόψτε τη θεραπεία και συμβουλευτείτε έναν γιατρό.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: ασύνδετο σύμπλεγμα βιταμινών Β.
Κωδικός ATC: A11EA.
Το Becozym είναι μια "συσχέτιση σημαντικών παραγόντων του συμπλέγματος βιταμινών Β, οι οποίοι, ως συστατικά στοιχεία των ενζυματικών συστημάτων, έχουν ρυθμιστική λειτουργία σε διαφορετικά στάδια του μεταβολισμού πρωτεϊνών, λιπιδίων και υδατανθράκων. Κάθε συστατικό έχει" ειδική βιολογική σημασία.
Επομένως, η έλλειψη βιταμινών του συμπλέγματος Β οδηγεί σε έλλειμμα συνενζύμων, με συνέπεια τη μείωση των ενζυματικών δραστηριοτήτων, ιδίως του ενεργειακού μεταβολισμού. Λόγω της πολλαπλής συμμετοχής των βιταμινών Β στον ενδιάμεσο μεταβολισμό, η ανεπάρκεια ενός ή περισσοτέρων παραγόντων διαταράσσει διάφορες μεταβολικές αντιδράσεις.
05.2 "Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Βιταμίνη Β 1: η απορρόφηση στο έντερο γίνεται με εξαρτώμενη από το νάτριο ενεργή μεταφορά και με παθητική διάχυση. Η θειαμίνη στη συνέχεια αποθηκεύεται στους ιστούς μέχρι τον κορεσμό και στη συνέχεια αποβάλλεται στα ούρα ως παράγωγο πυριμιδίνης ή σε αμετάβλητη μορφή.
Βιταμίνη Β 2: Φωσφορυλιώνεται στο έντερο κατά την απορρόφηση και μεταφέρεται στους ιστούς μέχρι τον κορεσμό. Αποβάλλεται σχεδόν αποκλειστικά μέσω των ούρων.
Βιταμίνη Β 6: απορροφάται εύκολα στο έντερο. Στο ήπαρ, σχηματίζεται 4-πυριδοξικό οξύ, το οποίο είναι το κύριο προϊόν απέκκρισης. Προέρχεται από τη δράση της ηπατικής αλδεϋδης-οξειδάσης στην πυριδοξάλη, μια ουσία στην οποία μετατρέπεται η πυριδοξίνη στον οργανισμό.
Βιταμίνη PP: η εντερική απορρόφηση είναι συνήθως πολύ αποτελεσματική. Στον οργανισμό μετατρέπεται σε συνένζυμο και αποβάλλεται κυρίως με τη μορφή μεθυλιωμένων παραγώγων.
Βιταμίνη Η: απορροφάται εύκολα στο λεπτό έντερο, υπάρχει σε όλα τα κύτταρα Αποβάλλεται κυρίως στα ούρα.
Βιταμίνη Β 12: χορηγούμενη από το στόμα, η κυανοκοβαλαμίνη απορροφάται εν μέρει με απλή διάχυση μέσω του εντερικού βλεννογόνου, εν μέρει μετά τη σύνδεση με τον εγγενή παράγοντα, μια γλυκοπρωτεΐνη μοριακού βάρους 60.000. Το σύμπλεγμα βιταμίνης Β12-εγγενής παράγοντας αλληλεπιδρά με συγκεκριμένους υποδοχείς του βλεννογόνου του ειλεού, καθορίζοντας τη διέλευση της αρχής της βιταμίνης στην κυκλοφορία. Στη συνέχεια, η βιταμίνη Β12 συνδέεται με τις σφαιρίνες πλάσματος, τις τρανσκοβαλαμίνες, για να μεταφερθούν στους ιστούς και συγκεκριμένα στο ήπαρ Το
Η απέκκριση συμβαίνει σε μικρό βαθμό μέσω της χολής και κυρίως μέσω των νεφρών.
Βιταμίνη Β 5 (παντοθενικό οξύ): απορροφάται στην εντερική οδό πιθανώς με διάχυση μετατρέπεται στους ιστούς σε συνένζυμο Α.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί συγκεκριμένες μελέτες με αυτό το προϊόν, αλλά η προκλινική ασφάλεια των επιμέρους συστατικών είναι καλά τεκμηριωμένη.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Μονοϋδρική λακτόζη, ελαφρύ οξείδιο μαγνησίου, ποβιδόνη Κ90, τάλκης, στεατικό μαγνήσιο, σακχαρόζη, συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος-ακρυλικού αιθυλεστέρα (1: 1), μακρογόλη 6000, κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (Ε 172), μαύρο οξείδιο του σιδήρου (Ε 172), οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (Ε 172), γεύση κακάο, αιθυλβανιλίνη, άμυλο ρυζιού, αποξηραμένο νεφελοποιημένο κόμμι αραβικό, στερεή παραφίνη, ελαφριά υγρή παραφίνη.
06.2 Ασυμβατότητα
Ασχετο.
06.3 Περίοδος ισχύος
3 χρόνια.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30 ° C
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Χάρτινο κουτί 20 δισκίων, σε συσκευασίες blister από θερμοδιαμορφωμένο υλικό σε συνδυασμό με ταινία αλουμινίου.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Χωρίς ειδικές οδηγίες.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Bayer S.p.A. Viale Certosa 130, 20156 Μιλάνο
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
AIC αρ. 005647033
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Ανανέωση: Ιούνιος 2010
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Σεπτέμβριος 2014