Ενεργά συστατικά: Βενζυλική αλκοόλη, βενζοκαΐνη, χλωροξυλενόλη
Κρέμα Foille Sunburn
Γιατί χρησιμοποιείται το Foille Sunburn; Σε τι χρησιμεύει;
Το Foille Sole είναι φάρμακο για χρήση στο δέρμα, το οποίο περιέχει βενζοκαΐνη (ικανή να ανακουφίσει τον πόνο, το κάψιμο και τον κνησμό στο δέρμα), βενζυλική αλκοόλη (με απολυμαντική δράση και ικανή να ηρεμήσει τον πόνο) και χλωριούχο ξυλενόλη (με απολυμαντική δράση)
Το Foille Sunburn χρησιμοποιείται:
- σε περίπτωση ερυθρότητας του δέρματος λόγω υπερβολικής και παρατεταμένης έκθεσης στον ήλιο (ηλιακά εγκαύματα), μικρά εγκαύματα, ερεθισμούς του δέρματος από διάφορους χημικούς-φυσικούς παράγοντες, τσιμπήματα εντόμων.
- στην επίδεση επιφανειακών βλαβών (εκτομές και εκδορές) και επιφανειακών δερματικών πληγών.
Συζητήστε με το γιατρό σας εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα μετά από μια σύντομη περίοδο θεραπείας.
Αντενδείξεις Όταν το Foille Sunburn δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Μην χρησιμοποιείτε Foille Sunburn εάν είστε αλλεργικοί στη βενζυλική αλκοόλη, τη βενζοκαΐνη, τη χλωροξυλενόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου.
Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να εφαρμόζεται στα μάτια.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε ηλιακό έγκαυμα Foille
Μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Foille Sunburn.
Το Foille Scottature πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο στο δέρμα (για εξωτερική χρήση), σε μη εκτεταμένες επιφανειακές βλάβες και για μικρό χρονικό διάστημα.
Στις ακόλουθες περιπτώσεις, χρησιμοποιείτε πάντα αυτό το φάρμακο μόνο μετά από διαβούλευση με το γιατρό σας:
- εάν έχετε βαθιές ή σοβαρές πληγές, πολλά τσιμπήματα εντόμων,
- όταν φουσκάλες με υγρές μορφές ή καεί η επιφάνεια του δέρματος (σοβαρά εγκαύματα)) ή ιδιαίτερα εκτεταμένα μικρά εγκαύματα.
- σε παιδιά ηλικίας μεταξύ 6 μηνών και 2 ετών (βλέπε "Παιδιά").
- εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε (βλέπε "Κύηση και θηλασμός").
Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια.
Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της βενζοκαΐνης εξαρτώνται από τη σωστή δοσολογία, επομένως πρέπει να χρησιμοποιήσετε την ελάχιστη ποσότητα φαρμάκου επαρκή για τη βελτίωση του πόνου.
Εφαρμόστε το Foille Sunburn με προσοχή εάν έχετε σοβαρά κατεστραμμένους βλεννογόνους ή παρουσία ερυθρότητας (φλεγμονή), για να αποφύγετε την υπερβολική απορρόφηση της βενζοκαΐνης στο σώμα.
Αποφύγετε την παρατεταμένη χρήση Foille Sunburn, ειδικά σε μεγάλες επιφάνειες. Η χρήση, ειδικά εάν παρατείνεται, φαρμάκων στο δέρμα (προϊόντα τοπικής χρήσης) μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ερεθισμού ή αλλεργίας (ευαισθητοποίηση). Σε αυτή την περίπτωση, διακόψτε τη θεραπεία και συμβουλευτείτε το γιατρό σας για να λάβετε μια κατάλληλη θεραπεία.
Εάν ο τραυματισμός δεν βελτιωθεί μετά από μερικές ημέρες, εάν η ερυθρότητα, ο πόνος ή το πρήξιμο επιδεινωθούν ή εάν εμφανιστεί λοίμωξη, σταματήστε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο και επισκεφθείτε αμέσως το γιατρό σας.
Συμβουλευτείτε επίσης το γιατρό σας εάν αυτά τα προβλήματα έχουν συμβεί στο παρελθόν.
Παιδιά
Το Foille Sunburn δεν προορίζεται για χρήση σε παιδιά μικρότερα των 6 μηνών. Σε παιδιά ηλικίας μεταξύ 6 μηνών και 2 ετών, χρησιμοποιήστε αυτό το φάρμακο μόνο μετά από διαβούλευση με το γιατρό σας (βλέπε "Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις").
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του ηλιακού εγκαύματος Foille
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε χρησιμοποιήσει πρόσφατα ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο.
Δεν υπάρχουν γνωστές διαταραχές (αλληλεπιδράσεις) που σχετίζονται με τη σχέση μεταξύ Foille Burns και άλλων φαρμάκων.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο. Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού, χρησιμοποιήστε το Foille Sunburn μόνο μετά από διαβούλευση με το γιατρό σας.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το Foille Sunburn δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Τρόπος χρήσης φουρκέτας: Δοσολογία
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Σε περίπτωση αμφιβολίας, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνιστώμενη δόση τόσο σε ενήλικες όσο και σε παιδιά είναι έως και 4 εφαρμογές την ημέρα.
Προειδοποίηση: μην υπερβαίνετε τις αναφερόμενες δόσεις.
Εφαρμόστε ένα ελαφρύ, ομοιόμορφο στρώμα κρέμας απευθείας στη βλάβη. Σε περίπτωση μικρών βλαβών μετά την εφαρμογή της κρέμας, καλύψτε τη βλάβη με αποστειρωμένη γάζα.
Εάν χρησιμοποιείτε αποστειρωμένη γάζα, μην αφαιρείτε το επίδεσμο για 48 ώρες, ώστε να μην παρεμβαίνει στην επούλωση. Είναι δυνατόν να μην αφαιρέσετε τη στείρα γάζα ακόμη και για λίγες ημέρες: σε αυτή την περίπτωση διατηρήστε το ντύσιμο υγρό εφαρμόζοντας Foille Scottature απευθείας στη στείρα γάζα.
Εάν δεν βλέπετε βελτίωση μετά από σύντομο χρονικό διάστημα θεραπείας, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
Συμβουλευτείτε επίσης το γιατρό σας εάν η διαταραχή εμφανιστεί επανειλημμένα ή εάν έχετε παρατηρήσει πρόσφατες αλλαγές στα χαρακτηριστικά της (βλέπε "Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις").
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει υπερβολική δόση ηλιακού εγκαύματος Foille
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης / πρόσληψης υπερδοσολογίας Foille Scalds, ειδοποιήστε αμέσως το γιατρό σας ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο.
Η υπερβολική απορρόφηση της βενζοκαΐνης στο σώμα, ιδιαίτερα σε παιδιά και ηλικιωμένους, σπάνια μπορεί να οδηγήσει σε γαλαζωπό αποχρωματισμό του δέρματος και των βλεννογόνων (κυάνωση). σε αυτές τις περιπτώσεις, επικοινωνήστε με το πλησιέστερο νοσοκομείο (δείτε "Πιθανές παρενέργειες").
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του ηλιακού εγκαύματος Foille
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Η χρήση Foille Sunburn, ειδικά εάν παρατείνεται, μπορεί να προκαλέσει αλλεργικά φαινόμενα (ευαισθητοποίηση), με εμφάνιση ερυθρότητας και κνησμού. Σε αυτή την περίπτωση, διακόψτε τη θεραπεία και επικοινωνήστε με το γιατρό σας για να λάβετε κατάλληλη θεραπεία.
Σπάνια, μια υψηλή απορρόφηση βενζοκαΐνης μπορεί να προκαλέσει, ιδιαίτερα σε παιδιά και ηλικιωμένους, εμφάνιση κυάνωσης ή ιδιαίτερα εμφανές γαλαζωπό χρώμα στα χείλη και τα δάχτυλα. Σε αυτήν την περίπτωση, επικοινωνήστε με το πλησιέστερο νοσοκομείο.
Η συμμόρφωση με τις οδηγίες που περιέχονται στο φύλλο οδηγιών μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς στη διεύθυνση www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Αναφέροντας παρενέργειες μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Λήξη και διατήρηση
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από τα μάτια και την πρόσβαση των παιδιών.
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25 ° C.
Μην πετάτε φάρμακα μέσω λυμάτων ή οικιακών απορριμμάτων. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Αλλες πληροφορίες
Τι περιέχει το Foille Sunburn
- Τα ενεργά συστατικά είναι βενζυλική αλκοόλη, βενζοκαΐνη και χλωροξυλενόλη. 100 g κρέμας περιέχει 4 g βενζυλικής αλκοόλης, 5 g βενζοκαΐνης και 0,1 g χλωροξυλενόλης.
- Τα άλλα συστατικά είναι: υδρογονωμένο φυτικό έλαιο, στερεή παραφίνη, κίτρινο κερί μέλισσας, μονοδιγλυκερίδια υψηλότερων λιπαρών οξέων, αραβοσιτέλαιο, ένυδρο ασβέστιο, βορικό νάτριο, PEG 32, λαουρυλοθειικό νάτριο, μηλεϊνικός ανυδρίτης, ευγενόλη, νάτριο ασβέστιο EDTA, 8 -υδροξυκινολίνη, εξαγνισμένο νερό.
Περιγραφή της εμφάνισης του Foille Sunburn και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το Foille Sunburn έρχεται ως κρέμα. Το περιεχόμενο της συσκευασίας είναι ένας σωλήνας 29,5 g.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
FOILLE BURN CREAM
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
100 γραμμάρια κρέμας περιέχουν:
Ενεργές αρχές:
βενζυλική αλκοόλη 4 γρ
βενζοκαΐνη 5 γρ
χλωροξυλενόλη 0,10 γρ.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ανατρέξτε στην ενότητα 6.1.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κρέμα.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Μικρά εγκαύματα, εξανθήματα στον ήλιο, ερεθισμοί του δέρματος από διάφορους χημικούς-φυσικούς παράγοντες, τσιμπήματα εντόμων.
Στην επίδεση εκδορών, εκδορών και επιφανειακών πληγών του δέρματος.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Εφαρμόστε την κρέμα σε ένα λεπτό και ομοιόμορφο στρώμα απευθείας πάνω στη βλάβη. Σε περίπτωση περιορισμένων βλαβών, συνιστάται - μετά την εφαρμογή της κρέμας - να καλύπτεται με αποστειρωμένη γάζα. Ο επίδεσμος δεν πρέπει να αφαιρείται για τουλάχιστον 48 ώρες, προκειμένου να μην διαταραχθεί η διαδικασία κοκκοποίησης.
Σε ορισμένες περιπτώσεις, η αρχική επένδυση δεν θα χρειαστεί να αφαιρεθεί και να αλλάξει ακόμη και για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα, αλλά πρέπει σταδιακά να διατηρείται καλά υγραμένη με FOILLE SCOTTATURE.
Συνιστάται να μην υπερβαίνετε το μέγιστο όριο των 4 αιτήσεων ημερησίως, τόσο σε ενήλικες όσο και σε παιδιά.
04.3 Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Το προϊόν δεν είναι κατάλληλο για οφθαλμική χρήση.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Το FOILLE SCOTTATURE προορίζεται μόνο για εξωτερική χρήση.
Η χρήση, ειδικά εάν παραταθεί, του προϊόντος μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης.
Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της βενζοκαΐνης εξαρτώνται από τη σωστή δοσολογία. Ως εκ τούτου, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθεί η ελάχιστη ποσότητα προϊόντος επαρκής για να επιτευχθεί το επιθυμητό αποτέλεσμα, εφαρμόζοντάς το με προσοχή σε άτομα με σοβαρά κατεστραμμένους βλεννογόνους και θέση φλεγμονωδών διεργασιών που θα μπορούσαν να προκαλέσουν απορρόφηση υπερβολική ποσότητα αυτού του δραστικού συστατικού.
Το FOILLE SCOTTATURE πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε μη εκτεταμένες και επιφανειακές βλάβες του δέρματος και για σύντομα χρονικά διαστήματα.
Μην εφαρμόζετε κοντά στα μάτια.
Σε περίπτωση βαθιών πληγών, ή διάσπασμα τσιμπήματος εντόμων, ή σοβαρά εγκαύματα ή ιδιαίτερα εκτεταμένα μικρά εγκαύματα, συμβουλευτείτε πάντα το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το προϊόν.
Εάν η νοσηρή κατάσταση για την οποία χρησιμοποιείται αυτό το σκεύασμα επιμένει περισσότερο, εάν εμφανιστεί ερεθισμός, εάν ερυθρότητα, πρήξιμο ή πόνος επιμένει, ή εάν έχετε λοίμωξη, διακόψτε τη χρήση και συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 μηνών. συνιστάται να χορηγείται μόνο μετά από διαβούλευση με το γιατρό σας μεταξύ 6 μηνών και 2 ετών.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Κανείς δεν ξέρει.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Δεν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις για χρήση σε περίπτωση εγκυμοσύνης ή θηλασμού. Ωστόσο, είναι σκόπιμο να συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν πάρετε το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Το FOILLE SCOTTATURE δεν επηρεάζει την κατάσταση επαγρύπνησης. επομένως δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η χρήση προϊόντων για τοπική εφαρμογή, ειδικά εάν παραταθεί, μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ευαισθητοποίησης. Σε αυτή την περίπτωση, διακόψτε τη θεραπεία και θεσπίστε μια κατάλληλη θεραπεία.
Σπάνια, η υψηλή απορρόφηση της βενζοκαΐνης μπορεί να προκαλέσει σοβαρές αντιδράσεις (αυξημένη μεθεμοσφαιρίνη, με εμφάνιση κυάνωσης), ιδιαίτερα σε παιδιά και ηλικιωμένους, οι οποίες απαιτούν άμεση νοσοκομειακή παρέμβαση.
04,9 Υπερδοσολογία
Σπάνιες περιπτώσεις αυξημένης μεθεμοσφαιρίνης που σχετίζονται με υπερβολική απορρόφηση της βενζοκαΐνης έχουν αναφερθεί στη βιβλιογραφία, ιδιαίτερα σε παιδιά και ηλικιωμένους. Σε περίπτωση κυάνωσης, επικοινωνήστε με το πλησιέστερο νοσοκομείο για κατάλληλη θεραπεία (υποστηρικτική θεραπεία και ενδοφλέβια χορήγηση μπλε μεθυλενίου).
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, είναι σκόπιμο να εφαρμοστούν τα συνήθη ιατρικά μέτρα που συνιστώνται σε περίπτωση μέθης.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: δερματολογικά - τοπικά αναισθητικά - κωδικός ATC: D04AB04
Το FOILLE SCOTTATURE συνδυάζει τις αντισηπτικές και αναισθητικές ιδιότητες των δραστικών συστατικών του και χαρίζει γρήγορη ανακούφιση από τον επιφανειακό πόνο και τον κνησμό και με τη βακτηριοκτόνο δράση του ελέγχει τις λοιμώξεις.
Η βενζοκαΐνη είναι τοπικό αναισθητικό τύπου εστέρα. Λειτουργεί εμποδίζοντας αναστρέψιμα τη νευρική αγωγή πρώτα στις νευρικές ίνες του αυτόνομου διαμερίσματος, στη συνέχεια αισθητηριακή και, τέλος, κινητική. Η βενζοκαΐνη δρα άμεσα ανακουφίζοντας τον πόνο, το κάψιμο και τον κνησμό στο δέρμα.
Η βενζυλική αλκοόλη έχει αντισηπτικές και αναλγητικές ιδιότητες και τείνει να αποτρέπει δευτερογενείς λοιμώξεις, χάρη στις βακτηριοστατικές της δράσεις.
Η χλωροξυλενόλη βοηθά αυτήν την τελευταία δράση με την τοπική αντισηπτική της δράση. Είναι ένα κοινό συστατικό πολλών απολυμαντικών που χρησιμοποιούνται για την απολύμανση του δέρματος και των πληγών.
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Η βενζοκαΐνη, χάρη στη χαμηλή διαλυτότητά της στο υδατικό μέσο, απορροφάται ελάχιστα. αυτό οφείλεται στη χαμηλή συστηματική τοξικότητά του. Όπως και άλλα τοπικά αναισθητικά, μεταβολίζεται από χολινεστεράσες πλάσματος σε 4-αμινοβενζοϊκό οξύ. Η νεφρική απέκκριση είναι ελάχιστη και συμβαίνει σε αμετάβλητη μορφή.
Η βενζυλική αλκοόλη μεταβολίζεται σε βενζοϊκό οξύ · το τελευταίο συζευγνύεται με γλυκίνη στο ήπαρ για να σχηματίσει ιππουρικό οξύ, το οποίο απεκκρίνεται στα ούρα.
Η χλωροξυλενόλη απορροφάται εν μέρει στο γαστρεντερικό σωλήνα. Είναι συζευγμένο με γλυκουρονικό οξύ και θειικό οξύ · δεν υπάρχουν άλλα στοιχεία. Το 1/3 της εισπνεόμενης δόσης απεκκρίνεται στα ούρα.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
ΒΕΝΖΟΚΑΙΝΗ: στις συγκεντρώσεις που χρησιμοποιούνται κανονικά (2-10%), είναι σχετικά μη ερεθιστικό και μη τοξικό.
Δεν υπάρχουν πειραματικές μελέτες σχετικά με την καρκινογένεση, τη μεταλλαξιογένεση / γονοτοξικότητα και την αναπαραγωγική τοξικότητα.
ΒΕΝΖΥΛ ΑΛΚΟΟΛ: Ο ΠΟΥ έχει ορίσει το μέγιστο ημερήσιο όριο πρόσληψης για βενζυλικές / βενζοϊκές ομάδες στα 5 mg / kg / ημέρα σωματικού βάρους.
Στα κουνέλια, δεν έχει αποδειχθεί ότι προκαλεί ερεθιστικές επιδράσεις στο δέρμα (αξιολόγηση σύμφωνα με τη μέθοδο OECD 404), ενώ έχει αποδειχθεί ότι προκαλεί ένα μέτριο ερεθιστικό αποτέλεσμα στα μάτια (αξιολόγηση σύμφωνα με τη μέθοδο OECD 405). Η χρόνια έκθεση σε βενζυλική αλκοόλη μπορεί να προκαλέσει δερματίτιδα.
Μελέτες μεταλλαξιογένεσης (δοκιμή Ames) και καρκινογένεσης έδωσαν αρνητικά αποτελέσματα.
ΧΛΩΡΟΞΥΛΕΝΟΛΗ: γενικά θεωρείται σχετικά μη τοξική και μη ερεθιστική όταν χρησιμοποιείται ως έκδοχο σε τοπικά προϊόντα. Ωστόσο, η χλωροξυλενόλη έχει ταξινομηθεί στην κατηγορία Τοξικότητα Ι για τις ερεθιστικές επιδράσεις της στο μάτι. Αναφέρονται επίσης αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις. Όταν λαμβάνεται από το στόμα, είναι μέτρια τοξική. Η κατάποση απολυμαντικών προϊόντων που περιέχουν χλωροξυλενόλη έχει συσχετιστεί με δηλητηρίαση. Θανατηφόρο ή πολύ αυστηρός.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Υδρογονωμένο φυτικό έλαιο, ceresin (στερεή παραφίνη), κίτρινο κερί μέλισσας, μονοδιγλυκερίδια (υψηλότερων λιπαρών οξέων), καλαμποκέλαιο, ένυδρο ασβέστιο, βορικό νάτριο, PEG 32, λαουρυλοθειικό νάτριο, μηλεϊνικός ανυδρίτης, ευγενόλη, νάτριο ασβέστιο EDTA, 8 -υδροξυκινολίνη, εξαγνισμένο νερό.
06.2 Ασυμβατότητα
Ασχετο.
06.3 Περίοδος ισχύος
2 χρόνια.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25 ° C.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Κρέμα, σωλήνας 29,5 γρ.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Χωρίς ιδιαίτερες προφυλάξεις.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT -20158 Μιλάνο (Ιταλία).
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
AIC 006228062
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
12 Οκτωβρίου 1976/1 Ιουνίου 2010
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Οκτώβριος 2014
