Ενεργά συστατικά: Αμοξικιλλίνη
ΑΜΟΞΙΝΗ 250mg / 5ml ΣΧΕΔΙΟ ΓΙΑ ΠΟΤΙΚΗ ΑΝΑΡΤΗΣΗ - ΦΙΑΛΗ 60 ml
ΑΜΟΞΙΝΗ 250mg / 5ml ΣΧΕΔΙΟ ΓΙΑ ΠΟΤΙΚΗ ΑΝΑΡΤΗΣΗ - ΦΙΑΛΗ 100 ml
Τα ένθετα συσκευασίας αμοξίνης είναι διαθέσιμα για μεγέθη συσκευασίας: - ΑΜΟΞΙΝΗ 250mg / 5ml ΣΧΕΔΙΟ ΓΙΑ ΠΟΤΙΚΗ ΑΝΑΡΤΗΣΗ - ΦΙΑΛΗ 60 ml
ΑΜΟΞΙΝΗ 250mg / 5ml ΣΧΕΔΙΟ ΓΙΑ ΠΟΤΙΚΗ ΑΝΑΡΤΗΣΗ - ΦΙΑΛΗ 100 ml - ΑΜΟΞΙΝ 1 δισκία
Ενδείξεις Γιατί χρησιμοποιείται η αμοξίνη; Σε τι χρησιμεύει;
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ
Βακτηριοκτόνο αντιβιοτικό που ανήκει στην ομάδα των ημι-συνθετικών πενικιλλίνων
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Λοιμώξεις από μικρόβια ευαίσθητα στην αμοξικιλλίνη που επηρεάζουν διάφορα όργανα και συστήματα · - λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος - - ΩΡΛ και στοματολογικές λοιμώξεις · - λοιμώξεις του ουρογεννητικού συστήματος. - λοιμώξεις του εντέρου και της χοληφόρου οδού. - λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών. - λοιμώξεις χειρουργικού ενδιαφέροντος.
Αντενδείξεις Όταν το Amoxina δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Υπερευαισθησία στις πενικιλλίνες και τις κεφαλοσπορίνες ή στα άλλα συστατικά του προϊόντος. Λοιμώξεις που υποστηρίζονται από μικροοργανισμούς που παράγουν πενικιλλινάση. Λοιμώδης μονοπυρήνωση (αυξημένος κίνδυνος δερματικών αντιδράσεων). Γενικά αντενδείκνυται σε εγκυμοσύνη και θηλασμό (βλ. "Προφυλάξεις κατά τη χρήση").
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Amoxin
Έχουν αναφερθεί σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας και αναφυλαξίας μετά από παρεντερική χρήση πενικιλλίνης και, σπανιότερα, επίσης μετά από στοματική χρήση. Η έναρξη αυτών των αντιδράσεων είναι πιο συχνή σε άτομα με ιστορικό υπερευαισθησίας σε πολλαπλά αλλεργιογόνα, άσθμα, αλλεργική ρινίτιδα και κνίδωση. Επομένως, είναι απαραίτητο ένα λεπτομερές ιατρικό ιστορικό πριν από την έναρξη της θεραπείας. Σε περίπτωση αλλεργικών αντιδράσεων, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί και, υπό ιατρική επίβλεψη, πρέπει να θεσπιστεί κατάλληλη θεραπεία (κορτικοστεροειδή, αντιισταμινικά ή, παρουσία αναφυλαξίας, άμεση θεραπεία με αδρεναλίνη ή άλλα κατάλληλα έκτακτα μέτρα). Η παρατεταμένη χρήση πενικιλλίνης μπορεί να προωθήσει την ανάπτυξη μη ευαίσθητων μικροβίων και / ή μυκητιασικών λοιμώξεων. Σε αυτή την περίπτωση, είναι απαραίτητο να ληφθούν κατάλληλα θεραπευτικά μέτρα, πάντα υπό ιατρική παρακολούθηση. Σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας, προσαρμόστε τη δοσολογία ανάλογα με το επίπεδο κρεατινίνης ή την κάθαρση κρεατινίνης. (Βλέπε Δοσολογία). Κατά τη διάρκεια παρατεταμένων θεραπειών, ειδικά εάν με υψηλές δόσεις, συνιστάται η διενέργεια περιοδικών ελέγχων του αριθμού αίματος και της ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας.
Σε έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες, λαμβάνοντας υπόψη το διαπλασματικό πέρασμα και στο μητρικό γάλα, το προϊόν μπορεί να χορηγηθεί μόνο σε περιπτώσεις πραγματικής ανάγκης υπό άμεση ιατρική παρακολούθηση.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση της αμοξίνης
Η ταυτόχρονη λήψη αλλοπουρινόλης αυξάνει τη συχνότητα των δερματικών αντιδράσεων. Η ταυτόχρονη χρήση από του στόματος αντισυλληπτικών μειώνει την απορρόφηση του τελευταίου.Ένα συνεργιστικό θεραπευτικό αποτέλεσμα είναι γνωστό μεταξύ ημισυνθετικών πενικιλλίνων και αμινογλυκοσίδων. Η προβενεσίδη που χορηγείται ταυτόχρονα παρατείνει τα επίπεδα των πενικιλλίνων στο αίμα ανταγωνιζόμενη μαζί τους στο νεφρό. Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ, η φαινυλοβουταζόνη ή άλλα αντιφλεγμονώδη φάρμακα σε μεγάλες δόσεις, όταν χορηγούνται ταυτόχρονα με πενικιλλίνες αυξάνουν τα επίπεδα στο πλάσμα και τον χρόνο ημίσειας ζωής.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Η αμοξικιλλίνη δεν προσφέρει ιδιαίτερα πλεονεκτήματα σε μολύνσεις από μικρόβια ευαίσθητα στην πενικιλλίνη G, ούτε είναι δραστική έναντι ανθεκτικών μικροβίων που παράγουν πενικιλλινάση. Το προϊόν περιέχει σακχαρόζη. Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε διαβητικούς ασθενείς και σε αυτούς που υποβάλλονται σε δίαιτες χαμηλών θερμίδων. δεν υπάρχει γνωστή παρέμβαση στις ικανότητες οδήγησης και τη χρήση μηχανών. Συνιστάται προσοχή σε πρόωρα βρέφη και κατά τη νεογνική περίοδο: θα πρέπει να παρακολουθούνται οι νεφρικές, ηπατικές και αιματολογικές λειτουργίες.
ΦΥΛΑΞΤΕ ΑΠΟ ΤΗΝ ΕΠΙΤΥΧΙΑ ΚΑΙ ΤΟ ΘΕΜΑ ΤΩΝ ΠΑΙΔΙΩΝ.
Επιπρόσθετες σημειώσεις:
- 37,946 g κόκκων για εξωγενές πόσιμο εναιώρημα ίσο με 60 ml εναιωρήματος περιέχουν 33 g σακχαρόζης. Όταν λαμβάνεται σύμφωνα με τη συνιστώμενη δοσολογία, κάθε δόση παρέχει έως 2,75 g σακχαρόζης
- 40 g κόκκων για εξωγενές πόσιμο εναιώρημα ίσο με 100 ml εναιωρήματος περιέχουν 33,257 g σακχαρόζης. Όταν λαμβάνεται σύμφωνα με τη συνιστώμενη δοσολογία, κάθε δόση παρέχει έως 1,66 g σακχαρόζης. Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε την αμοξίνη: Δοσολογία
Ανασυσταμένο εναιώρημα των κόκκων σε παιδιά
έως 2 ετών: 125 mg ίσο με 2,5 ml σιροπιού κάθε 8 ώρες
από 2 έως 10 ετών: 250 mg ίσο με 5 ml σιροπιού κάθε 8 ώρες
Η δοσολογία μπορεί να αυξηθεί σε σοβαρές περιπτώσεις, κατά τη γνώμη του γιατρού.
Παιδιά βάρους <40 kg
Η ημερήσια δόση για παιδιά είναι 40-90 mg / kg / ημέρα διαιρούμενη σε δύο ή τρεις δόσεις * (να μην υπερβαίνει τα 3 g / ημέρα) ανάλογα με την ένδειξη, τη σοβαρότητα της νόσου και την ευαισθησία του παθογόνου παράγοντα (βλ. Ειδική δοσολογία παρακάτω συστάσεις και ενότητα Ειδικές προειδοποιήσεις).
* Τα φαρμακοκινητικά και φαρμακοδυναμικά δεδομένα υποδεικνύουν ότι η δοσολογία που χορηγείται τρεις φορές την ημέρα σχετίζεται με αύξηση της αποτελεσματικότητας, επομένως η δοσολογία που χορηγείται δύο φορές την ημέρα συνιστάται μόνο όταν η δόση υπερβαίνει το φυσιολογικό εύρος.
Για παιδιά που ζυγίζουν περισσότερο από 40 κιλά συνιστάται η δοσολογία για ενήλικες.
Ειδικές συστάσεις δοσολογίας
Αμυγδαλίτιδα: 50 mg / kg / ημέρα σε δύο διηρημένες δόσεις.
Οξεία μέση ωτίτιδα: σε περιοχές με υψηλή συχνότητα εμφάνισης πνευμονιόκοκκων με μειωμένη ευαισθησία στις πενικιλλίνες, η δοσολογία θα πρέπει να υπαγορεύεται από εθνικούς / τοπικούς κανονισμούς. Πρώιμη νόσος του Lyme (απομονωμένη μετανάστευση ερυθήματος): 50 mg / kg / ημέρα σε τρεις διαιρεμένες δόσεις, για περισσότερο από 14-21 ημέρες.
Προφύλαξη για ενδοκαρδίτιδα: 50 mg αμοξικιλλίνης / kg σωματικού βάρους χορηγούμενη ως "εφάπαξ δόση μία" ώρα πριν από τη χειρουργική επέμβαση.
Δοσολογία σε νεφρική ανεπάρκεια:
Η δόση πρέπει να μειωθεί σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια. Σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης κάτω από 30 ml / min συνιστάται αύξηση του διαστήματος δοσολογίας και μείωση της συνολικής ημερήσιας δόσης (βλ. Παράγραφο Ειδικές προειδοποιήσεις).
Νεφρική ανεπάρκεια σε παιδιά που ζυγίζουν λιγότερο από 40 κιλά:
Προετοιμασία του εναιωρήματος
Προσθέστε μια μικρή ποσότητα νερού στο μπουκάλι, ανακινήστε καλά και αφήστε το να ξεκουραστεί για λίγα λεπτά. Στη συνέχεια προσθέστε περισσότερο νερό μέχρι να φτάσει στο επίπεδο που αναγράφεται στη φιάλη και ανακινήστε ξανά.
Πριν από τη χρήση, ανακινήστε καλά το παρασκευασμένο εναιώρημα.
Ο διανομέας αντιστοιχεί σε 2,5 ml, 5 ml και 10 ml εναιωρήματος που αντιστοιχεί αντίστοιχα σε 125 mg, 250 mg και 500 mg αμοξικιλλίνης.
Η φιάλη πρέπει να ανακινείται έντονα πριν από κάθε χορήγηση.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει υπερδοσολογία αμοξίνης
Μέχρι σήμερα, δεν έχουν περιγραφεί τοξικές επιπτώσεις της υπερδοσολογίας σε ανθρώπους. Σε περίπτωση κατάποσης υπερβολικών δόσεων του φαρμάκου, οι επείγουσες παρεμβάσεις πρέπει να στοχεύουν στην αντιμετώπιση των συμπτωμάτων που μπορεί να προκύψουν.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες της αμοξίνης
Φαινόμενα υπερευαισθησίας: πολύμορφο ερύθημα ή δερματικά εξανθήματα, κνησμός, κνίδωση, οίδημα του Quincke και εξαιρετικά αναφυλακτικό σοκ. Γλωσσίτιδα, στοματίτιδα, ναυτία, έμετος, διάρροια, πορφύρα, αναιμία, θρομβοπενία, ηωσινοφιλία, λευκοκυττάρωση και λευκοειδίωση.
Η συμμόρφωση με τις οδηγίες που περιέχονται στο φύλλο οδηγιών μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών. Είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό για οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμη και αν δεν περιγράφεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Λήξη και διατήρηση
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία. Το εξωγενές εναιώρημα πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεταξύ + 2 και + 8 ° C και να χρησιμοποιείται εντός μιας εβδομάδας. Μην παγώνετε. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία
Σύνθεση και φαρμακευτική μορφή
ΣΥΝΘΕΣΗ
Φιάλη 60 ml
37,946 g κόκκων για εναιώρημα περιέχουν:
Δραστικό συστατικό: Τριένυδρη αμοξικιλλίνη g 3,44 (ίση με αμοξικιλλίνη g 3)
Έκδοχα: Καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη, σακχαρόζη, γλυκονισμένο αμμώνιο, αποξηραμένη μπανάνα, αποψυγμένος ανανάς, γεύση κρέμας.
Μπουκάλι 100 ml
40 g κόκκων για εναιώρημα περιέχουν:
Δραστικό συστατικό: Τριένυδρη αμοξικιλλίνη g 5.733 (ίση με αμοξικιλλίνη g 5)
Έκδοχα: Καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη, Σακχαρόζη, Γλυκυριωμένο Αμμώνιο, Γεύση Μπανάνας, Γεύση Βερίκοκου.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ
"250mg / 5ml Κόκκοι για πόσιμο εναιώρημα"
Φιάλη των 60 ml που περιέχει 37,946 g κόκκων
Φιάλη των 100 ml που περιέχει 40 g κόκκων
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
ΑΜΟΞΙΝΗ ΣΧΕΔΙΑ ΓΙΑ ΠΟΤΙΚΗ ΑΝΑΡΤΗΣΗ
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Φιάλη 60 ml
37,946 g κόκκων 5% για εναιώρημα περιέχουν:
Τριένυδρη αμοξικιλλίνη g 3,44 (ίση με αμοξικιλλίνη g 3)
Μπουκάλι 100 ml
63.243 g κόκκων 5% για εναιώρημα περιέχουν:
Τριένυδρη αμοξικιλλίνη g 5.733 (ίση με αμοξικιλλίνη g 5)
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
"5% κόκκοι για πόσιμο εναιώρημα"
Φιάλη των 60 ml που περιέχει 37,946 g κόκκων
Φιάλη των 100 ml που περιέχει 63.243 g κόκκων
να αραιωθεί μέχρι το σημείο με νερό.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Λοιμώξεις από μικρόβια ευαίσθητα στην αμοξικιλλίνη που επηρεάζουν διαφορετικά όργανα και συστήματα Λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος, ΩΡΛ και στοματολογικές λοιμώξεις, λοιμώξεις του ουρογεννητικού συστήματος. λοιμώξεις του εντέρου και της χοληφόρου οδού. λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών · λοιμώξεις χειρουργικού ενδιαφέροντος.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ανασυσταμένο εναιώρημα κόκκων 5% σε παιδιά
έως 2 ετών: 125 mg ίσο με 2,5 ml σιροπιού κάθε 8 ώρες
από 2 έως 10 ετών: 250 mg ίσο με 5 ml σιροπιού κάθε 8 ώρες
Η δοσολογία μπορεί να αυξηθεί σε σοβαρές περιπτώσεις κατά τη γνώμη του γιατρού.
04.3 Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις πενικιλλίνες και τις κεφαλοσπορίνες ή στα άλλα συστατικά του προϊόντος. Λοιμώξεις που υποστηρίζονται από μικροοργανισμούς που παράγουν πενικιλλινάση. Λοιμώδης μονοπυρήνωση (αυξημένος κίνδυνος δερματικών αντιδράσεων).
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Η αμοξικιλλίνη δεν προσφέρει ιδιαίτερα πλεονεκτήματα σε λοιμώξεις από μικρόβια ευαίσθητα στην πενικιλλίνη G ούτε είναι δραστική έναντι ανθεκτικών μικροβίων που παράγουν πενικιλλινάσες.
ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΜΑΚΡΙΑ ΑΠΟ ΠΑΙΔΙΑ.
Έχουν αναφερθεί σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας και αναφυλαξίας μετά από παρεντερική χρήση πενικιλλίνης και, σπανιότερα, επίσης μετά από στοματική χρήση. Η έναρξη αυτών των αντιδράσεων είναι πιο συχνή σε άτομα με ιστορικό υπερευαισθησίας σε πολλαπλά αλλεργιογόνα, άσθμα, αλλεργική ρινίτιδα και κνίδωση. Επομένως, είναι απαραίτητο ένα λεπτομερές ιατρικό ιστορικό πριν από την έναρξη της θεραπείας. Σε περίπτωση αλλεργικών αντιδράσεων, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί και, υπό ιατρική επίβλεψη, πρέπει να θεσπιστεί κατάλληλη θεραπεία (κορτικοστεροειδή, αντιισταμινικά ή, παρουσία αναφυλαξίας, άμεση θεραπεία με αδρεναλίνη ή άλλα κατάλληλα έκτακτα μέτρα). Η παρατεταμένη χρήση πενικιλλίνης μπορεί να προωθήσει την ανάπτυξη μη ευαίσθητων μικροβίων και / ή μυκητιασικών λοιμώξεων. Σε αυτή την περίπτωση, είναι απαραίτητο να ληφθούν κατάλληλα θεραπευτικά μέτρα, πάντα υπό ιατρική παρακολούθηση. Σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας, προσαρμόστε τη δοσολογία ανάλογα με το επίπεδο κρεατινίνης ή την κάθαρση κρεατινίνης. (Βλέπε Δοσολογία). Κατά τη διάρκεια παρατεταμένων θεραπειών, ειδικά εάν με υψηλές δόσεις, συνιστάται η διενέργεια περιοδικών ελέγχων του αριθμού αίματος και της ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας.
Το προϊόν περιέχει σακχαρόζη. Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε διαβητικούς ασθενείς και σε αυτούς που υποβάλλονται σε δίαιτες χαμηλών θερμίδων.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Η ταυτόχρονη λήψη αλλοπουρινόλης αυξάνει τη συχνότητα των δερματικών αντιδράσεων. Η ταυτόχρονη λήψη από του στόματος αντισυλληπτικών μειώνει την απορρόφηση του τελευταίου.Ένα συνεργιστικό θεραπευτικό αποτέλεσμα είναι γνωστό μεταξύ ημισυνθετικών πενικιλλίνων και αμινο-γλυκοσιδών. Η προβενεσίδη που χορηγείται ταυτόχρονα παρατείνει τα επίπεδα των πενικιλλίνων στο αίμα ανταγωνιζόμενη μαζί τους στο νεφρό. Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ, η φαινυλοβουταζόνη ή άλλα αντιφλεγμονώδη φάρμακα σε μεγάλες δόσεις, όταν χορηγούνται ταυτόχρονα με πενικιλλίνες αυξάνουν τα επίπεδα πλάσματος και τον χρόνο ημίσειας ζωής τους.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Σε έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες, λαμβάνοντας υπόψη το διαπλασματικό πέρασμα και στο μητρικό γάλα, το προϊόν μπορεί να χορηγηθεί μόνο σε περιπτώσεις πραγματικής ανάγκης υπό άμεση ιατρική παρακολούθηση.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Δεν υπάρχει γνωστή παρέμβαση στις ικανότητες οδήγησης και τη χρήση μηχανών.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Φαινόμενα υπερευαισθησίας: πολύμορφο ερύθημα ή δερματικά εξανθήματα, κνησμός, κνίδωση, οίδημα του Quincke και εξαιρετικά αναφυλακτικό σοκ. Γλωσσίτιδα, στοματίτιδα, ναυτία, έμετος, διάρροια, πορφύρα, αναιμία, αιμοπεταλίες, ηωσινοφιλία, λευκοπενία και ακοκκίνωση.
04,9 Υπερδοσολογία
Μέχρι σήμερα, δεν έχουν περιγραφεί τοξικές επιπτώσεις της υπερδοσολογίας σε ανθρώπους.Σε περίπτωση κατάποσης υπερβολικών δόσεων του φαρμάκου, οι επείγουσες παρεμβάσεις πρέπει να στοχεύουν στην αντιμετώπιση των συμπτωμάτων που μπορεί να προκύψουν. Η αμοξικιλλίνη μπορεί να υποβληθεί σε αιμοκάθαρση αλλά όχι με περιτοναϊκή κάθαρση.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα:
Βακτηριοκτόνο αντιβιοτικό που ανήκει στην ομάδα των ημι-συνθετικών πενικιλλίνων.
Μηχανισμός δράσης:
Ο μηχανισμός δράσης, όπως και για όλες τις πενικιλλίνες, είναι βακτηριοκτόνος και διεξάγεται αναστέλλοντας τη σύνθεση της πεπτιδογλυκάνης, ενός ουσιαστικού συστατικού του τοιχώματος του βακτηρίου.
05.2 "Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Η αμοξικιλλίνη είναι σταθερή σε όξινο περιβάλλον. Μετά την από του στόματος χορήγηση, το φάρμακο απορροφάται από το 74 έως 92% της χορηγούμενης δόσης με κορυφαία επίπεδα στο αίμα εντός 1-2 ωρών. Μετά από 8 ώρες τα επίπεδα εξακολουθούν να είναι θεραπευτικά χρήσιμα. Η απορρόφηση δεν επηρεάζεται. ταυτόχρονη παρουσία τροφής στο στομάχι.
Η αποβολή συμβαίνει κυρίως μέσω των νεφρών σε αμετάβλητη και θεραπευτικά ενεργή μορφή για πάνω από 70%.
Η κατανομή στους ιστούς είναι ιδιαίτερα ευνοϊκή με υψηλές συγκεντρώσεις ειδικά στις βρογχικές εκκρίσεις, ειδικά αν είναι βλεννώδεις, στα εξιδρώματα του μέσου ωτός και των παραρινικών κόλπων. Οι χολικές συγκεντρώσεις είναι επίσης υψηλές.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
-----
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη, Σακχαρόζη, Γλυκυριωμένο Αμμώνιο, Αποξηραμένη Μπανάνα, Αποξηραμένος Ανανάς, Γεύση Κρέμας.
Επιπρόσθετες σημειώσεις:
37,946 g κόκκων για εξωγενές πόσιμο εναιώρημα ίσο με 60 ml εναιωρήματος περιέχουν 33 g σακχαρόζης.
- 63.243 g κόκκων για εξωγενές πόσιμο εναιώρημα ίσο με 100 ml εναιωρήματος περιέχουν 55 g σακχαρόζης.
Όταν λαμβάνεται σύμφωνα με τη συνιστώμενη δοσολογία, κάθε δόση παρέχει έως 2,75 g σακχαρόζης. Συνεπώς, το φαρμακευτικό προϊόν αντενδείκνυται σε κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη, σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκεια σακχαρόζης-ισομαλτάσης.
06.2 Ασυμβατότητα
Είναι πιθανή η διασταυρούμενη αλλεργία με την πενικιλίνη G, με άλλες ημισυνθετικές πενικιλλίνες και με κεφαλοσπορίνες.
06.3 Περίοδος ισχύος
Σε άθικτη συσκευασία 2 χρόνια.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Σε ερμητικά κλειστά δοχεία μακριά από το φως. Το εξωγενές εναιώρημα πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεταξύ + 2 και + 8 ° C και να χρησιμοποιείται εντός μιας εβδομάδας. Μην παγώνετε.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Κίτρινη γυάλινη φιάλη που περιέχει 37.946 ή 63.243 g κόκκων για πόσιμο εναιώρημα σε 5%.
Φιάλη 60 ml
Μπουκάλι 100 ml
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Προσθέστε νερό στη φιάλη μέχρι το επίπεδο που αναγράφεται στην ετικέτα.
Κλείστε, αναποδογυρίστε και ανακινήστε δυνατά.
Μόλις ανασταλεί, το επίπεδο θα φτάσει το σήμα στην ετικέτα.
Κάθε μεζούρα περιέχει 125-250-500 mg (2,5 - 5 - 10 ml) αμοξικιλλίνης.
Η φιάλη πρέπει να ανακινείται έντονα πριν από κάθε χορήγηση.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
AESCULAPIUS FARMACEUTICI S.r.l. - Via Cozzaglio, 24 - 25125 BRESCIA.
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
5% Κόκκοι για πόσιμο εναιώρημα - Μπουκάλι 60 ml A.I.C. 023966082
5% Κόκκοι για πόσιμο εναιώρημα - Μπουκάλι 100 ml A.I.C. 023966106
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Ημερομηνία ανανέωσης: Μάιος 2000
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
-----
