Ενεργά συστατικά: Βακτηριακά εμβόλια
LANTIGEN B Στοματικές σταγόνες, εναιώρημα
Γιατί χρησιμοποιείται το Lantigen B; Σε τι χρησιμεύει;
Ενήλικες: Προφύλαξη από υποτροπιάζουσες λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος: το προϊόν μπορεί να συμβάλει, σε ορισμένους ασθενείς, στη μείωση του αριθμού και της έντασης των μολυσματικών επεισοδίων.
Παιδιά: Προφύλαξη από επαναλαμβανόμενες βακτηριακές λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού σε παιδιά με έναν αριθμό επεισοδίων υψηλότερο από το αναμενόμενο για την ηλικία. Το προϊόν μπορεί να βοηθήσει στη μείωση του αριθμού και της έντασης των μολυσματικών επεισοδίων.
Αντενδείξεις Όταν το Lantigen B δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Lantigen B.
Κάθε δόση πρέπει να διατηρείται στο στόμα για περίπου 2 λεπτά χωρίς κατάποση, έτσι ώστε το εναιώρημα να διασκορπιστεί στη σιελιώδη έκκριση του στοματοφαρυγγικού βλεννογόνου διευκολύνοντας την απορρόφηση του σκευάσματος.
Διάρκεια θεραπείας: δύο φιάλες (36 ml) στον ενήλικα και μία φιάλη (18 ml) στο παιδί, σύμφωνα με την αντίστοιχη δοσολογία.
Διακόψτε τη θεραπεία για 2-3 εβδομάδες.
Σημαντικές πληροφορίες για ορισμένα συστατικά
Καθώς το LANTIGEN B περιέχει μεθυλο παραϋδροξυβενζοϊκό νάτριο μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις (ακόμη και καθυστερημένες) και εξαιρετικά βρογχόσπασμο.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του Lantigen B.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: άγνωστες.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν εσείς ή το παιδί σας είχατε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια μετά τη λήψη εμβολίου και εάν εσείς ή το παιδί σας έχετε οποιαδήποτε μορφή αλλεργίας.
Σε περίπτωση αντιδράσεων υπερευαισθησίας, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί αμέσως και να μην ξεκινήσει ξανά.
Διακόψτε τη θεραπεία σε περίπτωση πυρετού, ιδιαίτερα στην αρχή της θεραπείας.
Ο ασθενής πρέπει να ενημερώνεται για τη δυνατότητα ως σπάνιο ανεπιθύμητο γεγονός αυξημένου πυρετού άνω των 39 ° C, μεμονωμένο και χωρίς γνωστή αιτία και ο τύπος του πυρετού πρέπει να διαφοροποιείται από τον πυρετό που προκύπτει ως αποτέλεσμα της αρχικής παθολογίας, με βάση των λαρυγγικών, ρινικών καταστάσεων ή ωτολογικών. οπότε η θεραπεία πρέπει να διακοπεί και να μην επαναληφθεί.
Σε ορισμένες περιπτώσεις, η εμφάνιση κρίσεων άσθματος έχει παρατηρηθεί σε προδιαθεσικούς ασθενείς μετά τη λήψη φαρμάκων που περιέχουν εκχυλίσματα βακτηρίων. Σε αυτή την περίπτωση, το BIOMUNIL δεν πρέπει να λαμβάνεται περαιτέρω. Το Lantigen B δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Να χορηγείται μόνο σε περίπτωση πραγματικής ανάγκης ιατρική παρακολούθηση (βλ. παράγραφο Κύηση και γαλουχία).
Κύηση και θηλασμός: Δεν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις σε περίπτωση εγκυμοσύνης ή θηλασμού. Δεν υπάρχουν ή υπάρχει περιορισμένος αριθμός δεδομένων από τη χρήση του Lantigen Β σε έγκυες γυναίκες. Ως προληπτικό μέτρο, είναι προτιμότερο να αποφεύγεται η χρήση του Lantigen B κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Όσον αφορά τον θηλασμό, καθώς δεν έχουν πραγματοποιηθεί συγκεκριμένες μελέτες και δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα, ως προληπτικό μέτρο είναι προτιμότερο να αποφεύγεται η χρήση του προϊόντος.
Επιδράσεις στην οδήγηση και τη χρήση μηχανών: καμία παρέμβαση.
Ανακινήστε πριν τη χρήση.
Η πιθανή παρουσία (ακόμη και μετά από ανάδευση) αιωρούμενων αδρανών δεν θέτει σε κίνδυνο την ασφάλεια του προϊόντος.
ΦΥΛΑΞΤΕ ΑΠΟ ΤΗΝ ΕΠΙΤΥΧΙΑ ΚΑΙ ΤΟ ΘΕΜΑ ΤΩΝ ΠΑΙΔΙΩΝ
Δοσολογία και τρόπος χρήσης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Lantigen B: Δοσολογία
Δοσολογία για ενήλικες και παιδιά άνω των 10 ετών: μία δόση, που αντιστοιχεί σε 15 σταγόνες, τοποθετείται κάτω από τη γλώσσα, δύο φορές την ημέρα (πρωί και βράδυ).
Δοσολογία για παιδιά άνω των 3 μηνών και έως 10 ετών: μισή δόση, που αντιστοιχεί σε (7-8 σταγόνες), δύο φορές την ημέρα ή μία δόση (15 σταγόνες) σε μία μόνο χορήγηση το πρωί, κατά προτίμηση με άδειο στομάχι. (Υπογλώσσια διαδρομή).
Διάρκεια θεραπείας:
- Χορήγηση δύο φιαλών σε ενήλικες και ενός μπουκαλιού σε παιδιά ηλικίας κάτω των 10 ετών, συμπεριλαμβανομένων των βρεφών, με τις αντίστοιχες δοσολογίες.
- Διακοπή της θεραπείας για 2-3 εβδομάδες.
- Στη συνέχεια, ως αναμνηστική θεραπεία, ένα μπουκάλι σε ενήλικες και μισό μπουκάλι σε παιδιά κάτω των 10 ετών, συμπεριλαμβανομένων των βρεφών, με τις αντίστοιχες δοσολογίες.
Προκειμένου να επιτευχθεί και να διατηρηθεί επαρκής προστασία για ολόκληρη τη χειμερινή περίοδο, είναι απαραίτητο να ξεκινήσετε τον θεραπευτικό κύκλο τον Σεπτέμβριο και να τον επαναλάβετε από τον Ιανουάριο.
Χορήγηση στον παιδιατρικό πληθυσμό: Σε πολύ μικρά παιδιά είναι δυνατόν να χορηγηθεί Lantigen B κατά τη διάρκεια του ύπνου, τοποθετώντας τις σταγόνες μεταξύ του κάτω χείλους και της τσίχλας.
Ενδείξεις χρήσης:
Α) Οδηγίες για το άνοιγμα της φιάλης και τη χρήση του διανομέα
- Ανακινήστε καλά τη φιάλη και σπάστε τη σφραγίδα εγγύησης, πιάνοντας το πλαστικό προσάρτημα που βρίσκεται στη μέση του καλύμματος και τραβώντας το προς τα έξω, σκίστε το εντελώς περιστρέφοντας γύρω από τη φιάλη.
- Αφαιρέστε το καπάκι και γυρίστε το μπουκάλι ανάποδα, στη συνέχεια πιέστε το διανομέα μεταξύ του δείκτη και του αντίχειρα πιέζοντας σταδιακά το διανομέα μέχρι να επιτευχθεί ο επιθυμητός αριθμός σταγόνων.
Β) Οδηγίες δοσολογίας
Μια δόση Lantigen B για ενήλικες λαμβάνεται αναστρέφοντας τη φιάλη και πιέζοντας το διανομέα μέχρι να επιτευχθεί μια δόση 15 σταγόνων.
Η μισή δόση, για παιδιά, λαμβάνεται πιέζοντας το διανομέα μέχρι να επιτευχθεί μια δόση 7-8 σταγόνων.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Lantigen B.
Δεν υπάρχουν γνωστές περιπτώσεις υπερδοσολογίας.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Lantigen B.
Πιθανές ανεπιθύμητες παρενέργειες εκδηλώνονται με τη μορφή προσωρινής αύξησης των συμπτωμάτων (αίσθηση δυσκοιλιότητας, ρινόρροια) στις πρώτες χορηγήσεις.
Συχνότητα:
Σπάνια (λιγότερο από 1 στους 1000, αλλά περισσότεροι από 1 στους 10.000 ασθενείς):
- Διαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα και του μεσοθωρακίου: αίσθηση δυσκοιλιότητας, ρινόρροια Αυτές οι αντιδράσεις είναι σπάνιες και γενικά ήπιες.
Όπως όλα τα φάρμακα Lantigen B από του στόματος, το εναιώρημα μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Ο ασθενής θα πρέπει να αναφέρει στον θεράποντα ιατρό ή τον φαρμακοποιό τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες, εάν υπάρχουν, που δεν περιγράφονται στο παρόν φύλλο οδηγιών.
Λήξη και διατήρηση
Δείτε την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία: αυτή η ημερομηνία αναφέρεται στο προϊόν σε άθικτη συσκευασία, σωστά αποθηκευμένο.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία. Ανακινήστε πριν τη χρήση.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την αποθήκευση του φαρμακευτικού προϊόντος: το προϊόν πρέπει πάντα να είναι κλειστό με το καπάκι. Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C και στην αρχική συσκευασία για να προστατεύει το προϊόν από το φως.
Σύνθεση και φαρμακευτική μορφή
Σύνθεση: 1 ml εναιωρήματος περιέχει: αντιγονικά εκχυλίσματα Streptococcus pneumoniæ type 3 63.2 AU, Streptococcus pyogenes (ομάδα A) 126.2 AU, Branhamella catarrhalis 39.9 AU, Staphylococcus aureus 79.6 AU, Haemophilus influenzaæ (τύπου b) 50.2 AUoni, Klebsiella Έκδοχα: Πολυσορβικό 80, διοξική χλωρεξιδίνη, παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας, καθαρισμένο νερό.
Φαρμακευτική μορφή και περιεχόμενο: σταγόνες από του στόματος, φιάλη 18 ml.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
LANTIGEN B ΠΡΟΦΟΡΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΑΝΑΡΤΗΣΗ 1 ΦΙΑΛΗ 18 ML
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml προϊόντος περιέχει:
Ενεργές αρχές. Αντιγονικά εκχυλίσματα: Streptococcus pneumoniae type 3 63,2 Αντιγονικές Μονάδες, Streptococcus pyogenes ομάδα Α 126,2 Αντιγονικές Μονάδες, Branhamella catarrhalis 39,9 Αντιγονικές Μονάδες, Staphylococcus aureus 79,6 Αντιγονικές Μονάδες, Haemophylus influenzae τύπου b 50,2 Αντιγονιδιακές Μονάδες, Kene
Για τα έκδοχα βλέπε παράγραφο 6.1.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Στοματικές σταγόνες, εναιώρημα.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Ενήλικες:
Προφύλαξη από υποτροπιάζουσες λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος: το προϊόν μπορεί να συμβάλει, σε ορισμένους ασθενείς, στη μείωση του αριθμού και της έντασης των μολυσματικών επεισοδίων.
Παιδιά:
Προφύλαξη από επαναλαμβανόμενες βακτηριακές λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού σε παιδιά με έναν αριθμό επεισοδίων υψηλότερο από το αναμενόμενο για την ηλικία. Το προϊόν μπορεί να βοηθήσει στη μείωση του αριθμού και της έντασης των μολυσματικών επεισοδίων.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία για ενήλικες και παιδιά άνω των 10 ετών: μία δόση, που αντιστοιχεί στην ποσότητα που χορηγείται με δύο φορές πίεση του διανομέα (15 σταγόνες), τοποθετείται κάτω από τη γλώσσα, δύο φορές την ημέρα (πρωί και βράδυ).
Δοσολογία για παιδιά άνω των 3 μηνών και έως 10 ετών: μισή δόση, η οποία λαμβάνεται πιέζοντας το διανομέα μία φορά (7-8 σταγόνες), δύο φορές την ημέρα ή μία δόση (15 σταγόνες) σε μία μόνο χορήγηση το πρωί, κατά προτίμηση με άδειο στομάχι. (Υπογλώσσια διαδρομή).
Σε πολύ μικρά παιδιά είναι δυνατόν να χορηγηθεί το Lantigen B κατά τη διάρκεια του ύπνου τοποθετώντας τις σταγόνες μεταξύ του κάτω χείλους και της τσίχλας.
Ανακινήστε πριν από τη χρήση Η πιθανή παρουσία (ακόμη και μετά από ανάδευση) αιωρούμενων αδρανών ουσιών δεν επηρεάζει την ασφάλεια του προϊόντος.
Σπουδαίος: κάθε δόση πρέπει να διατηρείται στο στόμα για περίπου 2 λεπτά χωρίς κατάποση, έτσι ώστε το εναιώρημα να διασκορπιστεί στη σιελόρροια έκκριση του στοματοφαρυγγικού βλεννογόνου διευκολύνοντας την απορρόφηση του σκευάσματος.
Διάρκεια θεραπείας: δύο φιάλες (36 ml) στον ενήλικα και μία φιάλη (18 ml) στο παιδί, σύμφωνα με την αντίστοιχη δοσολογία.
Διακόψτε τη θεραπεία για 2-3 εβδομάδες.
Στη συνέχεια, πραγματοποιήστε μια ενισχυτική θεραπεία με ένα μπουκάλι στον ενήλικα και μισό μπουκάλι στο παιδί, σύμφωνα με την αντίστοιχη δοσολογία.
Προκειμένου να επιτευχθεί και να διατηρηθεί επαρκής προστασία για ολόκληρη τη χειμερινή περίοδο, είναι απαραίτητο να ξεκινήσετε τον θεραπευτικό κύκλο τον Σεπτέμβριο και να τον επαναλάβετε από τον Ιανουάριο.
04.3 Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στα συστατικά του προϊόντος.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Ο παραϋδροξυβανζικός μεθυλεστέρας μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένων των καθυστερημένων) και εξαιρετικά βρογχόσπασμος
Ανακινήστε τη φιάλη πριν από τη χρήση.
ΦΥΛΑΞΤΕ ΑΠΟ ΤΗΝ ΕΠΙΤΥΧΙΑ ΚΑΙ ΤΟ ΘΕΜΑ ΤΩΝ ΠΑΙΔΙΩΝ.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Δεν είναι γνωστά.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Δεν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις σε περίπτωση εγκυμοσύνης ή θηλασμού.
Δεν υπάρχουν ή υπάρχει περιορισμένος αριθμός δεδομένων από τη χρήση του Lantigen B σε έγκυες γυναίκες.
Ως προληπτικό μέτρο, είναι προτιμότερο να αποφεύγεται η χρήση του Lantigen B κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Όσον αφορά τον θηλασμό, καθώς δεν έχουν πραγματοποιηθεί συγκεκριμένες μελέτες και δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα, ως προληπτικό μέτρο είναι προτιμότερο να αποφεύγεται η χρήση του προϊόντος.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Δεν υπάρχουν γνωστές επιδράσεις.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Πιθανές ανεπιθύμητες παρενέργειες εκδηλώνονται με τη μορφή προσωρινής αύξησης των συμπτωμάτων (αίσθηση δυσκοιλιότητας, ρινόρροια) στις πρώτες χορηγήσεις.
Συχνότητα: σπάνια (λιγότερο από 1 στους 1000, αλλά περισσότεροι από 1 στους 10.000 ασθενείς)
Διαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα και του μεσοθωρακίου: αίσθηση δυσκοιλιότητας, ρινόρροια
Τέτοιες αντιδράσεις είναι σπάνιες και γενικά ήσσονος σημασίας.
Διαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα και του μεσοθωρακίου: αίσθηση δυσκοιλιότητας, ρινόρροια
Τέτοιες αντιδράσεις είναι σπάνιες και γενικά ήσσονος σημασίας.
04,9 Υπερδοσολογία
Δεν υπάρχουν γνωστές περιπτώσεις υπερδοσολογίας.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Θεραπευτική κατηγορία: J07AX.
Αντιβακτηριακά εμβόλια.
Το Lantigen B αποτελείται από ένα εναιώρημα βακτηριακών αντιγόνων, που λαμβάνονται μέσω μιας διαδικασίας αυτόλυσης υπό ελεγχόμενες συνθήκες, ορισμένων μικροβιακών ειδών που είναι πιο συχνά υπεύθυνα για λοιμώξεις του αναπνευστικού (S. pneumoniae, S. pyogenes, B. catarrhalis, S. aureus, H. influenzae, Κ. pneumoniae).
Αυτό το σκεύασμα, χορηγούμενο υπογλώσσια, προκαλεί διέγερση τοπικών ανοσολογικών διεργασιών λόγω της απορρόφησης βακτηριακών αντιγόνων μέσω της βλεννογόνου του στόματος και του φάρυγγα. Αυτό καθορίζει την παραγωγή, από τα πλασματοκύτταρα του υποβλεννογόνου, εκκριτικών ανοσοσφαιρινών της κατηγορίας Α ( IgA-S) των οποίων η σημασία στην άμυνα των βλεννογόνων της αναπνευστικής οδού περιγράφεται ευρέως στη βιβλιογραφία.
Έχει αποδειχθεί, σε μια σειρά πειραμάτων in vitro, ότι η φαρμακολογική δράση του παρασκευάσματος εκφράζεται επίσης μέσω μιας «ανοσοδιεγερτικής δράσης ικανής:
- επαναφορά των φυσιολογικών λειτουργικών παραμέτρων των πολυμορφών ουδετερόφιλων.
- αύξηση της παραγωγής ιντερλευκίνης 1 σε καλλιέργειες μονοπυρηνικών κυττάρων.
- ενεργεί ως λεμφοκυτταρικός πολυκλωνικός ενεργοποιητής με δραστηριότητα υψηλότερη από το "μιτογόνο pokeweed",
- διεγείρει ενεργά την παραγωγή IgM από καλλιέργειες λεμφοκυττάρων.
Μελέτες in vivo έχουν επίσης δείξει ότι το Lantigen B:
- αυξάνει τον αριθμό των IgA, IgM, IgG, τόσο του σάλιου όσο και του ορού.
- καθορίζει μείωση της συχνότητας και της έντασης των μολυσματικών επεισοδίων ·
- μειώνει την κατανάλωση αντιβιοτικών.
05.2 "Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Δεδομένης της φύσης του προϊόντος, που αποτελείται από βακτήρια λύματα, δεν ήταν δυνατό να πραγματοποιηθούν φαρμακοκινητικές μελέτες.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Οξεία τοξικότητα: Το LD50 δεν μπορεί να προσδιοριστεί. 50 ml / kg από το στόμα και 25 ml / kg / ημέρα ενδοπεριτοναϊκά δεν προκαλούν τοξική δράση.
Χρόνια τοξικότητα: δόσεις έως 5.920 mg / kg / ημέρα είναι απολύτως ανεκτές για 26 εβδομάδες.
Το προϊόν δεν είναι ερεθιστικό όταν εφαρμόζεται στον σάκο του επιπεφυκότα, στερείται περιτοπικής και μεταγεννητικής τοξικότητας και άμεσα ή έμμεσα φαρμακολογικά αποτελέσματα στους λείους μυς των διαφόρων οργάνων.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Πολυσορβικό 80, διοξική χλωρεξιδίνη, παραϋδροξυβανζοϊκός μεθυλεστέρας, καθαρισμένο νερό.
06.2 Ασυμβατότητα
Δεν είναι γνωστά.
06.3 Περίοδος ισχύος
Σε άθικτη συσκευασία: 3 χρόνια.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C και προστατεύεται από το φως.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Φιάλη από σκούρο γυαλί που περιέχει 18 ml εναιωρήματος βακτηριακών αντιγόνων, πλήρη με διανομέα και κλείσιμο ασφαλείας σε πλαστικό υλικό.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Α) Οδηγίες για το άνοιγμα της φιάλης και τη χρήση του διανομέα.
1) Ανακινήστε καλά τη φιάλη και σπάστε τη σφραγίδα εγγύησης, πιάνοντας το πλαστικό προσάρτημα τοποθετημένο στη μέση του καλύμματος και τραβώντας το προς τα έξω, σκίστε το εντελώς περιστρέφοντας γύρω από τη φιάλη.
2) Αφαιρέστε το καπάκι και γυρίστε το μπουκάλι ανάποδα, στη συνέχεια πιέστε το διανομέα μεταξύ του δείκτη και του αντίχειρα πιέζοντας σταδιακά το διανομέα μέχρι να επιτευχθεί ο επιθυμητός αριθμός σταγόνων.
Β) Οδηγίες δοσολογίας
Μια δόση Lantigen B για ενήλικες λαμβάνεται αναστρέφοντας τη φιάλη και πιέζοντας το διανομέα μέχρι να επιτευχθεί μια δόση 15 σταγόνων.
Η μισή δόση, για παιδιά, λαμβάνεται πιέζοντας το διανομέα μέχρι να επιτευχθεί μια δόση 7-8 σταγόνων.
Ανακινήστε πριν από τη χρήση Η πιθανή παρουσία (ακόμη και μετά από ανάδευση) αιωρούμενων αδρανών ουσιών δεν επηρεάζει την ασφάλεια του προϊόντος.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Bruschettini S.r.l. Via Isonzo 6 - 16147 Γένοβα (Ιταλία).
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
LANTIGEN B πόσιμες σταγόνες, εναιώρημα - φιάλη 18 ml A.I.C. ν 025709015.
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Μάρτιος 1983 / Μάιος 2005.
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Φεβρουάριος 2014
