Ενεργά συστατικά: Υγρή φαινόλη, βασική φουξίνη, ρεσορκινόλη, βορικό οξύ
Φουξινικό φαινικό δερματικό διάλυμα
Γιατί χρησιμοποιείται φοινικική φούξιν; Σε τι χρησιμεύει;
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία
Τοπικά αντιμυκητιασικά.
Θεραπευτικές ενδείξεις
Θεραπεία δερματικών μυκητιάσεων.
Αντενδείξεις Όταν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται φοινικική φούξιν
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Τραυματισμένοι ή φλεγμονώδεις ιστοί.
Παιδιά ηλικίας κάτω των 3 ετών.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε φοινικικό φούξιν
Για την παρουσία βορικού οξέος, μην χορηγείτε σε παιδιά ηλικίας κάτω των 3 ετών και μην εφαρμόζετε σε τραυματισμένους ή φλεγμονώδεις ιστούς.
Η φαινόλη είναι δηλητήριο, δεν πρέπει να καταπίνεται. Αποφύγετε τις παρατεταμένες θεραπείες.
Η χρήση, ειδικά εάν παρατείνεται, μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ερεθισμού ή ευαισθητοποίησης. Εάν συμβεί αυτό, σταματήστε τη θεραπεία. Μην εφαρμόζετε κοντά στα μάτια και τους βλεννογόνους.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του φοινικικού φούξιν
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμη και αυτά χωρίς ιατρική συνταγή.
Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Η βασική φούξιν χρωματίζει επίσης το δέρμα σε βαθύ κόκκινο. Τυχόν λεκέδες σε αντικείμενα και ρούχα μπορούν να αφαιρεθούν με διάλυμα ανθρακικού νατρίου 1% σε 70% αλκοόλη (70 °).
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Ελλείψει ειδικών μελετών, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας μόνο σε περίπτωση ανάγκης και υπό άμεση ιατρική παρακολούθηση.
Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Το φάρμακο δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε φοινικική φούξιν: Δοσολογία
Εξωτερική χρήση.
Εφαρμόστε 1-2 φορές την ημέρα με βούρτσισμα ή αγγίξτε την περιοχή που πρόκειται να αντιμετωπιστεί.
Ελλείψει μελετών συμβατότητας, αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει υπερβολική δόση φοινικικής φούξιν
Μετά την εφαρμογή του σκευάσματος σε μεγάλες επιφάνειες του δέρματος, μπορεί να υπάρχουν περιπτώσεις ερεθισμού και δυσανεξίας του δέρματος λόγω υπερδοσολογίας.
Αποφρακτικές εφαρμογές (κομπρέσες) μπορεί να προκαλέσουν νεκρωτικά φαινόμενα καθώς και εκδηλώσεις λόγω συστηματικής απορρόφησης φαινόλης, ρεσορκινόλης και βορικού οξέος (χρώση ούρων, ζάλη, πονοκέφαλος, υπεριδρωσία, υποθερμία, σπασμοί και κώμα).
Η φαινόλη είναι μια τοξική ουσία της οποίας η απορρόφηση μέσω του δέρματος σε μεγάλες ποσότητες και ειδικά για παρατεταμένο χρονικό διάστημα μπορεί να προκαλέσει τοπική (ερεθισμό και ευαισθητοποίηση του δέρματος) και συστηματική τοξικότητα, ειδικά σε επίπεδο ΚΝΣ, καρδιάς, αιμοφόρων αγγείων, πνευμόνων και νεφρών.
Η παρατεταμένη χρήση μπορεί να προκαλέσει μυξέδη λόγω της αντιθυρεοειδικής δράσης της ρεσορκινόλης.
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης / πρόσληψης υπερβολικής δόσης Marco Viti Phoenician fuchsin, ειδοποιήστε αμέσως το γιατρό σας ή επικοινωνήστε με το πλησιέστερο νοσοκομείο.
ΑΝ ΕΧΕΤΕ ΑΜΦΙΒΟΛΙΑ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ FUCSINA FENICA MARCO VITI, ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΗΣΤΕ ΜΕ ΤΟΝ ΓΙΑΤΡΟ ΣΑΣ ή ΦΑΡΜΑΚΟΠΟΙΟ.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του φοινικικού φούξιν
Όπως όλα τα φάρμακα, η καρβολική φουξίνη μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους.
Οι παρακάτω είναι οι παρενέργειες του φοινικικού φούξιν. Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τον προσδιορισμό της συχνότητας των επιμέρους αποτελεσμάτων που αναφέρονται.
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
Δερματική ενόχληση.
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
Ευαισθητοποίηση.
Η συμμόρφωση με τις οδηγίες που περιέχονται στο φύλλο οδηγιών μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Λήξη και διατήρηση
Λήξη: δείτε την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στο προϊόν σε άθικτη συσκευασία, σωστά αποθηκευμένο.
Μετά το πρώτο άνοιγμα, το υπολειπόμενο φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 6 μηνών. Μετά από αυτό το διάστημα, το υπόλοιπο φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να απορρίπτεται.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Συνθήκες συντήρησης
Διατηρείτε το δοχείο ερμητικά κλειστό στην αρχική συσκευασία για να προστατεύετε το φάρμακο από το φως
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στα λύματα ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πλέον. Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από παιδιά και δεν το φθάνουν.
Σύνθεση
100 g διαλύματος περιέχουν
Ενεργά συστατικά: Φαινόλη 4,0 g υγρής φαινόλης (ίση με 3,4 g φαινόλης)
Βασική φούξιν 0,3 γρ
Ρεσορσινόλη 10 γρ
Βορικό οξύ 1 γρ
Έκδοχα: καθαρισμένο νερό, αιθανόλη, ακετόνη.
Φαρμακευτική μορφή και περιεχόμενο
Διάλυμα δέρματος. Μπουκάλι 25 γρ.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
ΔΙΑΛΥΜΑ ΔΕΡΜΑΤΟΣ FUCSINA FENICA ZETA
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
100 g διαλύματος περιέχουν
Ενεργές αρχές:
Υγρή φαινόλη 4,0 g ίση με 3,4 g φαινόλης
Βασική φούξιν 0,3 γρ
Ρεσορσινόλη 10 γρ
Βορικό οξύ 1 γρ
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ανατρέξτε στην ενότητα 6.1.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα δέρματος.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Θεραπεία δερματικών μυκητιάσεων.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Εξωτερική χρήση.
Εφαρμόστε 1-2 φορές την ημέρα με βούρτσισμα ή αγγίξτε την περιοχή που πρόκειται να αντιμετωπιστεί.
04.3 Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Τραυματισμένοι ή φλεγμονώδεις ιστοί.
Παιδιά ηλικίας κάτω των 3 ετών.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Για την παρουσία βορικού οξέος, μην χορηγείτε σε παιδιά ηλικίας κάτω των 3 ετών και μην εφαρμόζετε σε τραυματισμένους ή φλεγμονώδεις ιστούς.
Η φαινόλη είναι δηλητήριο, δεν πρέπει να καταπίνεται. Αποφύγετε τις παρατεταμένες θεραπείες.
Η χρήση, ειδικά εάν παρατείνεται, μπορεί να προκαλέσει φαινόμενα ερεθισμού ή ευαισθητοποίησης. Εάν συμβεί αυτό, διακόψτε τη θεραπεία.
Μην εφαρμόζετε κοντά στα μάτια και τους βλεννογόνους.
Η βασική φούξιν χρωματίζει επίσης το δέρμα σε βαθύ κόκκινο. Τυχόν λεκέδες σε αντικείμενα και ρούχα μπορούν να αφαιρεθούν με διάλυμα ανθρακικού νατρίου 1% σε 70% αλκοόλη (70 °).
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Ελλείψει ειδικών μελετών, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού μόνο σε περίπτωση ανάγκης και υπό άμεση ιατρική παρακολούθηση.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Το Carbolic Fuchsin Zeta δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Ακολουθούν οι παρενέργειες του φοινικικού φούξιν, οργανωμένες σύμφωνα με την κατηγορία οργάνων του συστήματος MedDRA. Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τον προσδιορισμό της συχνότητας των επιμέρους αποτελεσμάτων που αναφέρονται.
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
Δερματική ενόχληση.
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
Ευαισθητοποίηση.
04,9 Υπερδοσολογία
Μετά την εφαρμογή του σκευάσματος σε μεγάλες επιφάνειες του δέρματος, μπορεί να υπάρχουν περιπτώσεις ερεθισμού και δυσανεξίας του δέρματος λόγω υπερδοσολογίας.
Αποφρακτικές εφαρμογές (κομπρέσες) μπορεί να προκαλέσουν νεκρωτικά φαινόμενα καθώς και εκδηλώσεις λόγω συστηματικής απορρόφησης φαινόλης, ρεσορκινόλης και βορικού οξέος (χρώση ούρων, ζάλη, πονοκέφαλος, υπεριδρωσία, υποθερμία, σπασμοί και κώμα).
Η φαινόλη είναι μια τοξική ουσία της οποίας η απορρόφηση μέσω του δέρματος σε μεγάλες ποσότητες και ειδικά για παρατεταμένο χρονικό διάστημα μπορεί να προκαλέσει τοπική (ερεθισμό και ευαισθητοποίηση του δέρματος) και συστηματική τοξικότητα, ειδικά σε επίπεδο ΚΝΣ, καρδιάς, αιμοφόρων αγγείων, πνευμόνων και νεφρών.
Η παρατεταμένη χρήση μπορεί να προκαλέσει μυξέδη λόγω της αντιθυρεοειδικής δράσης της ρεσορκινόλης.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντιμυκητιασικά για τοπική χρήση.
Κωδικός ATC: D01AE20.
Το φάρμακο είναι ένας "συνδυασμός βασικής φουξίνης, φαινόλης, βορικού οξέος, ρεσορκινόλης. Η φαινόλη είναι ένα αντισηπτικό δραστικά κυρίως στα μικρόβια της ζύμωσης και της σήψης, όχι πολύ αποτελεσματικό στα σπόρια. Έχει επίσης αντι-κνησμό και τοπική αναισθητική δράση. Η βασική φούξιν είναι προικισμένη με έντονη αντιμυκητιασική δράση, ιδιαίτερα κατά των δερματοφυτών. Είναι επίσης δραστική έναντι βακτηρίων τύπου Gram +. Η ρεσορκινόλη έχει αντισηπτική δράση συγκρίσιμη με αυτή της φαινόλης και της κερατολυτικής δραστηριότητας. Το βορικό οξύ έχει βακτηριοστατική-μυκητοστατική δράση.
05.2 "Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Η φαινόλη και η ρεσορκινόλη απορροφώνται μέσω του δέρματος και των βλεννογόνων. Η φαινόλη μεταβολίζεται σε φαινυλογλουκουρονίδιο και φαινισουλφικό, μικρές ποσότητες οξειδώνονται σε κατεχόλες και κινόνες. Οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στα ούρα. Η ρεσορκινόλη απεκκρίνεται επίσης με τα ούρα.
Το βορικό οξύ απορροφάται ελάχιστα μέσω του κανονικού δέρματος αλλά διεισδύει εύκολα μέσω του σπασμένου δέρματος. Μετά την απορρόφηση περίπου το 50% απεκκρίνεται στα ούρα εντός 12 ωρών. Το υπόλοιπο πιθανότατα αποβάλλεται εντός 3 έως 7 ημερών.
Η βασική φούξιν δεν απορροφάται συστηματικά.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Δεν υπάρχουν προκλινικές μελέτες που να πραγματοποιούνται απευθείας με το φάρμακο.
Ο φούξιν δεν ήταν ούτε τοξικός ούτε μεταλλαξιογόνος.
Η ρεσορκινόλη σε μελέτες τοξικότητας σε ζώα έχει δείξει χαμηλή τοξικότητα.
Η ρεσορκινόλη δεν είναι ούτε μεταλλαξιογόνος ούτε καρκινογόνος και το προϊόν έχει γενικά αποδειχθεί ότι δεν είναι ερεθιστικό ή φωτοαλλεργιογόνο στο δέρμα.
Τα διαθέσιμα στοιχεία για το βορικό οξύ δείχνουν ότι το προϊόν δεν είναι ούτε μεταλλαξιογόνο ούτε καρκινογόνο.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Καθαρισμένο νερό, αιθανόλη, ακετόνη.
06.2 Ασυμβατότητα
Ελλείψει μελετών συμβατότητας, αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
06.3 Περίοδος ισχύος
5 χρόνια.
Ισχύς μετά το πρώτο άνοιγμα: 6 μήνες.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Διατηρείτε το δοχείο ερμητικά κλειστό στην αρχική συσκευασία για να προστατεύετε το φάρμακο από το φως.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Γυάλινο μπουκάλι 30 ml
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Τα αχρησιμοποίητα φάρμακα και τα απόβλητα που προέρχονται από αυτό το φάρμακο πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Μέσω Μεντάνα, 38 ετών
36100 Βιτσέντσα
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
031326010
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: Δεκέμβριος 1993
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Απόφαση της AIFA της 23ης Απριλίου 2012
