Ενεργά συστατικά: Θειικός ψευδάργυρος (μονοϋδρικός θειικός ψευδάργυρος)
ZINC SULFATE IDI "δισκία 200 mg" - 30 δισκία
Γιατί χρησιμοποιείται θειικός ψευδάργυρος - γενόσημο φάρμακο; Σε τι χρησιμεύει;
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
- Θεραπεία ανεπάρκειας ψευδαργύρου και προφύλαξη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας Εντεροπαθητική ακροδερματίτιδα.
- Επικουρικό στη θεραπεία πληγών και εγκαυμάτων.
- Επικουρικό στη θεραπεία της χυδαίας ακμής.
Αντενδείξεις Όταν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται θειικός ψευδάργυρος - Γενόσημο φάρμακο
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα ή σε στενά συνδεδεμένες ουσίες από χημική άποψη.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε θειικό ψευδάργυρο - Γενικό φάρμακο
Δεν χρειάστηκαν μειώσεις της δόσης, είτε σε γηριατρικούς ασθενείς είτε σε εκείνους με ανεπάρκεια εκκριτικών οργάνων.
ΚΡΑΤΗΣΤΕ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟDΟΝ ΑΠΟ ΤΗΝ ΠΡΟΣΒΑΣΗ ΤΩΝ ΠΑΙΔΙΩΝ.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να τροποποιήσουν την επίδραση του θειικού ψευδαργύρου - Γενικό φάρμακο
Η απορρόφηση του θειικού ψευδαργύρου αναστέλλεται από την ταυτόχρονη λήψη τροφής. Επομένως, το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται με άδειο στομάχι, με υγρά, τουλάχιστον μία ώρα πριν από τα γεύματα.
Η ταυτόχρονη χορήγηση φαρμάκων με βάση την σιμετιδίνη, τη ρανιτιδίνη ή τους αναστολείς της γαστρικής έκκρισης δεν συνιστάται καθώς μπορούν να μειώσουν σημαντικά την απορρόφηση του ψευδαργύρου.
Η ταυτόχρονη λήψη συμπληρωμάτων με βάση το σίδηρο πρέπει να αποφεύγεται καθώς το τελευταίο επηρεάζει την εντερική απορρόφηση του ψευδαργύρου. Ο θειικός ψευδάργυρος μπορεί να σχηματίσει σύμπλοκα με τετρακυκλίνες. Για να αποφύγετε παρεμβολές στην απορρόφηση αυτών των ουσιών, είναι σημαντικό να χορηγείτε τα προϊόντα μετά από τουλάχιστον μία "ώρα.
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Ακόμα κι αν έχουν χορηγηθεί θεραπευτικές δοσολογίες θειικού ψευδαργύρου για περιόδους μεγαλύτερες του ενός έτους, χωρίς να έχουν εμφανιστεί οποιεσδήποτε δυσμενείς επιδράσεις, η παρατεταμένη χορήγηση ενώσεων ψευδαργύρου μπορεί να οδηγήσει σε ανεπάρκεια χαλκού (υποκουπρεμία). Προκειμένου να αποφευχθούν πιθανά φαινόμενα συσσώρευσης και τοξικότητας λόγω υποκουπρεμίας που προκαλείται από ψευδάργυρο, η παρατεταμένη χορήγηση θειικού ψευδαργύρου πρέπει να πραγματοποιείται με περιοδικό έλεγχο του ψευδαργύρου. Γενετικό ελάττωμα στην εντερική απορρόφηση του ιχνοστοιχείου, είναι απίθανο να είναι τοξικό μπορεί να εμφανιστούν φαινόμενα.
Στη θεραπευτική δόση, δεν υπάρχουν τοξικές επιδράσεις στο έμβρυο.
Δεδομένου ότι ο ψευδάργυρος απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, η πρόσληψη θειικού ψευδαργύρου πρέπει να προορίζεται για περιπτώσεις αποδεδειγμένης ανεπάρκειας Zn2+ στη μητέρα. Τα επίπεδα ψευδαργύρου στο πλάσμα πρέπει να αξιολογούνται εβδομαδιαίως και εάν είναι μικρότερα από 20 μmol / ll "θηλασμός συνέχισε.
Δοσολογία και τρόπος χρήσης Τρόπος χρήσης θειικού ψευδαργύρου - Γενικό φάρμακο: Δοσολογία
Το προϊόν πρέπει να λαμβάνεται με άδειο στομάχι, τουλάχιστον μία ώρα πριν από τα γεύματα, με υγρά. Στην προφύλαξη από ανεπάρκεια κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας: 1-2 δισκία την ημέρα
Σε εντεροπαθητική ακροδερματίτιδα: 10mg / kg / ημέρα
Σε θεραπεία πληγών και εγκαυμάτων: 2-3 δισκία την ημέρα
Σε ακμή vulgaris: 2-4 δισκία την ημέρα.
Δεν υπάρχει ανάγκη μείωσης της δοσολογίας σε γηριατρικούς ασθενείς ή ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει υπερβολική δόση θειικού ψευδαργύρου - Γενικό φάρμακο
Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας είναι μούδιασμα, λήθαργος και αυξημένα επίπεδα αμυλάσης και λιπάσης στον ορό.
Η υπερδοσολογία θειικού ψευδαργύρου μπορεί να οδηγήσει σε διαβρώσεις του γαστρεντερικού σωλήνα.
Σε περίπτωση τυχαίας ή εκούσιας υπερδοσολογίας, η γαστρική πλύση και η πρόκληση εμέτου αντενδείκνυνται.
Αντ 'αυτού, συνιστάται η χορήγηση γάλακτος, ασπράδι αυγού, άνθρακα ή χηλικών παραγόντων όπως το EDTA.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του θειικού ψευδαργύρου - γενόσημο φάρμακο
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες αντιπροσωπεύονται από γαστρεντερικές διαταραχές (ναυτία, δυσπεψία, κοιλιακό άλγος, έμετος, διάρροια, γαστρικός ερεθισμός, γαστρίτιδα) ήπιας έως μέτριας οντότητας.
Η συμμόρφωση με τις οδηγίες που περιέχονται στο φύλλο οδηγιών μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν περιγράφονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών.
Λήξη και διατήρηση
Λήξη: δείτε την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Η περίοδος ισχύος προορίζεται για το προϊόν σε άθικτη συσκευασία, σωστά αποθηκευμένο.
Προειδοποίηση: μη χρησιμοποιείτε το προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Αποθήκευση: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες αποθήκευσης.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
Κάθε δισκίο περιέχει:
- Ενεργό συστατικό: Μονοϋδρικός θειικός ψευδάργυρος 124,8 mg ισοδύναμος με 200 mg επταένυδρου θειικού ψευδαργύρου (ίσος με 45,5 mg ψευδάργυρου)
- Έκδοχα: Λακτόζη, άμυλο ρυζιού, στεατικό μαγνήσιο.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ
30 δισκία για στοματική χρήση.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ
Ορυκτά συμπληρώματα.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο του 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
ΘΕΜΑ INΙΝΓΚΟΥ IDI
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει:
ενεργή αρχή:
Μονοϋδρικός θειικός ψευδάργυρος 124,8 mg
ισοδύναμο με 200 mg επταένυδρου θειικού ψευδαργύρου.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία για στοματική χρήση
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Θεραπεία ανεπάρκειας και προφύλαξη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.
Εντεροπαθητική ακροδερματίτιδα.
Επικουρικό στη θεραπεία πληγών και εγκαυμάτων
Επικουρικό στη θεραπεία της χυδαίας ακμής
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Στην προφύλαξη από ανεπάρκεια κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού: 1-2 δισκία / ημέρα.
Σε εντεροπαθητική ακροδερματίτιδα: 10mg / kg / ημέρα.
Στη θεραπεία πληγών και εγκαυμάτων: 2-3 δισκία / ημέρα
Στην ακμή vulgaris, ενδείκνυνται 2-4 δισκία / ημέρα.
Για να εξασφαλιστεί σημαντική απορρόφηση του ψευδαργύρου, το προϊόν πρέπει να χορηγείται νηστεία, τουλάχιστον μία ώρα πριν από τα γεύματα, με υγρά.
04.3 Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα ή σε στενά συνδεδεμένες ουσίες από χημική άποψη.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Ακόμα κι αν έχουν χορηγηθεί θεραπευτικές δοσολογίες θειικού ψευδαργύρου για περιόδους μεγαλύτερες του ενός έτους, χωρίς να έχουν εμφανιστεί οποιεσδήποτε δυσμενείς επιδράσεις, η παρατεταμένη χορήγηση ενώσεων ψευδαργύρου μπορεί να οδηγήσει σε ανεπάρκεια χαλκού (υποκουπρεμία). Προκειμένου να αποφευχθούν πιθανά φαινόμενα συσσώρευσης και τοξικότητας λόγω υποκουπαιμίας που προκαλείται από ψευδάργυρο, θα πρέπει να πραγματοποιείται παρατεταμένη χορήγηση θειικού ψευδαργύρου με περιοδική παρακολούθηση του ψευδαργύρου. Από την άλλη πλευρά, στην εντεροπαθητική ακροδερματίτιδα, δεδομένου ότι η ανεπάρκεια ψευδαργύρου στον οργανισμό προκαλείται από γενετικό ελάττωμα στην εντερική απορρόφηση του ιχνοστοιχείου, είναι απίθανο να εμφανιστούν τοξικά φαινόμενα ή συσσώρευση.
Δεν χρειάστηκαν μειώσεις της δόσης, είτε σε γηριατρικούς ασθενείς είτε σε εκείνους με ανεπάρκεια εκκριτικών οργάνων.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Η απορρόφηση του ψευδαργύρου μετά τη χορήγηση θειικού ψευδαργύρου αναστέλλεται από την ταυτόχρονη λήψη τροφής.
Η χορήγηση ουσιών ικανών να ανταγωνίζονται την έκκριση γαστρικού οξέος έχει αποδειχθεί ότι επηρεάζει την απορρόφηση του ιόντος ψευδαργύρου. Σε 16 υγιείς εθελοντές, από του στόματος χορήγηση σιμετιδίνης ή ρανιτιδίνης, σε δόση 1g / ημέρα και 300 mg, αντίστοιχα / ημέρα, για 3 ημέρες πριν από τη λήψη από το στόμα 220mg θειικού ψευδαργύρου προκάλεσε την ακόλουθη μείωση της βιοδιαθεσιμότητας του ιχνοστοιχείου:
Η ταυτόχρονη χορήγηση ιόντος σιδήρου μπορεί να ανταγωνιστεί την εντερική απορρόφηση του ψευδαργύρου. Σε άτομα που λαμβάνουν φαρμακολογικά συμπληρώματα ψευδαργύρου και σιδήρου, θα ήταν συνεπώς σκόπιμο να διαχωριστεί η χορήγηση των δύο αρχών κατά τη διάρκεια της ημέρας.
Ο θειικός ψευδάργυρος μπορεί να σχηματίσει σύμπλοκα με τετρακυκλίνες. Για να αποφευχθεί η παρεμβολή στην απορρόφηση των προϊόντων, είναι σημαντικό να χορηγηθούν τα δύο φάρμακα σε απόσταση τουλάχιστον μιας ώρας.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Τα δεδομένα για την τοξικολογία των ζώων σχετικά με την αναπαραγωγή έδειξαν ότι το ιόν, έως 4 mg / kg / ημέρα (ισοδύναμο με το διπλάσιο της μέγιστης δόσης που χρησιμοποιείται στους ανθρώπους), στερείται τοξικών επιδράσεων στο έμβρυο.
Σε έγκυες γυναίκες με νόσο του Wilson, ο θειικός ψευδάργυρος χρησιμοποιήθηκε για όλη τη διάρκεια της κύησης, σε δόση 600 - 800 mg / ημέρα.
Μια γυναίκα με εντεροπαθητική ακροδερματίτιδα πραγματοποίησε δύο εγκυμοσύνες, παίρνοντας 300 mg / ημέρα θειικού ψευδαργύρου από το πρώτο τρίμηνο και για το μεγαλύτερο μέρος της εγκυμοσύνης, αυξάνοντας την πρόσληψη στα 450 mg / ημέρα τον τελευταίο μήνα της κύησης.
Δεδομένου ότι ο ψευδάργυρος απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, η πρόσληψη θειικού ψευδαργύρου κατά τη γαλουχία θα πρέπει να προορίζεται για περιπτώσεις αποδεδειγμένης ανεπάρκειας Zn2+ στη μητέρα. Σε αυτή την περίπτωση, με την εβδομαδιαία εκτίμηση ότι τα επίπεδα ψευδαργύρου στο πλάσμα κατά την περίοδο χορήγησης του φαρμάκου δεν υπερβαίνουν την τιμή των 20 mCM / L, ο θηλασμός μπορεί να συνεχιστεί.
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Η πρόσληψη θειικού ψευδαργύρου IDI δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή τη χρήση άλλων μηχανημάτων.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Έχουν αναφερθεί ήπιες έως μέτριες γαστρεντερικές διαταραχές (ναυτία, δυσπεψία, κοιλιακό άλγος, έμετος, διάρροια, γαστρικός ερεθισμός, γαστρίτιδα).
Η χρήση θειικού ψευδαργύρου, σε δόση 300 - 1200 mg / ημέρα σε ασθενείς με νόσο του Wilson, για έως και τρία χρόνια θεραπείας, δεν προκάλεσε ανεπιθύμητες ενέργειες.
Ακόμα και σε ασθενείς με εντεροπαθητική ακροδερματίτιδα, η μακροχρόνια λήψη 4,4 - 8,8 mg / kg θειικού ψευδαργύρου δεν προκάλεσε συμπτώματα τοξικότητας.
04,9 Υπερδοσολογία
Στους ανθρώπους, τυχαία κατάποση 12 g θειικού ψευδαργύρου, δόση 20 φορές υψηλότερη από τη μέγιστη ημερήσια θεραπευτική δόση, προκάλεσε μούδιασμα, λήθαργο και αυξημένα επίπεδα αμυλάσης και λιπάσης στον ορό.
Η υπερδοσολογία θειικού ψευδαργύρου μπορεί να προκαλέσει διαβρώσεις του γαστρεντερικού σωλήνα: σε περίπτωση τυχαίας ή εκούσιας υπερδοσολογίας, η γαστρική πλύση και η πρόκληση εμέτου αντενδείκνυνται.
Συνιστάται η χορήγηση γάλακτος, ασπράδι αυγού, άνθρακα ή χηλικών παραγόντων όπως το EDTA.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: συμπληρώματα μετάλλων
Ο ψευδάργυρος εκτελεί διάφορες σημαντικές λειτουργίες στο σώμα, οι οποίες μπορούν να συνοψιστούν ως εξής:
ως συνενζυματικός παράγοντας άνω των 90 μεταλλοενζύμων παρεμβαίνει στη σύνθεση πρωτεϊνών, τη διαίρεση των κυττάρων, στο μεταβολισμό των υδατανθράκων, των λιπιδίων και των νουκλεϊκών οξέων.
λειτουργία σταθεροποίησης των μεμβρανών πλάσματος μέσω της αναστολής της ΑΤΡάσης και της φωσφορυλάσης, της απελευθέρωσης ισταμίνης από τα βασεόφιλα και της υπεροξείδωσης των λιπιδίων της μεμβράνης.
λειτουργία ανοσοτροποποίησης σε επίπεδο θυμικού, κοκκιοκυττάρων και λεμφοκυττάρων.
Η ανεπάρκεια ψευδαργύρου προκαλεί πολυάριθμους τύπους δερμοπαθειών: φολιδωτές φλυκταινώδεις περο-στοματικές βλάβες, ψευδο-σμηγματορροϊκές εκδηλώσεις του προσώπου και ψωριασικές εκδηλώσεις του κορμού και των άκρων, ομφαλικές-φλυκταινώδεις περιγλωσσικές βλάβες, αλωπεκία, που μπορεί να σχετίζονται με βλάβη της γενική κατάσταση, διάρροια, στοματίτιδα, αυξημένη ευαισθησία σε λοιμώξεις, αλλαγές στη γεύση και τη μυρωδιά, αλλοιώσεις στην επούλωση πληγών.
Κλινικές μελέτες έχουν δείξει μια στατιστικά σημαντική αποτελεσματικότητα της θεραπείας με θειικό ψευδάργυρο σε διάφορες κλινικές καταστάσεις που βασίζονται στην ανεπάρκεια του ιχνοστοιχείου:
εντεροπαθητική ακροδερματίτιδα, καθυστέρηση ανάπτυξης, χειρουργικές πληγές, έλκη των κάτω άκρων, δερμοπάθειες σε άτομα με αλκοολική κίρρωση και νόσο του Crohn, διαταραχές της σεξουαλικής λειτουργίας και γεύσης σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, ανδρική υπογονιμότητα, υποτροπιάζοντα αφθώδη έλκη της στοματικής κοιλότητας, οξεία σύνδρομο ανεπάρκειας ψευδαργύρου με νευροψυχιατρική εκφραστικότητα.
Ανεπάρκεια ψευδαργύρου έχει επίσης παρατηρηθεί στη γενικευμένη φλυκταινώδη μορφή ψωρίασης, έλκη πίεσης, φουσκωτό πεμφιγοειδές, αλωπεκία αρέας, σακχαρώδη διαβήτη τύπου Ι και ΙΙ, νόσο του Crohn, εγκαύματα, μετά από κάποιες χειρουργικές επεμβάσεις και σε δρεπανοκυτταρική αναιμία.
Η χορήγηση ψευδαργύρου προκαλεί αρνητικό ισοζύγιο χαλκού. Αυτό το χαρακτηριστικό αποτελεί την παθοφυσιολογική βάση της θεραπείας του ηπατοπυριτικού εκφυλισμού.
Πρόσφατες μελέτες έχουν δείξει ότι η θεραπεία με ψευδάργυρο είναι μια έγκυρη εναλλακτική λύση στην πενικιλλαμίνη στη θεραπεία της νόσου του Wilson.
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Στον «άνθρωπο» η απορρόφηση ψευδαργύρου συμβαίνει κυρίως στη νηστεία. Η βιοδιαθεσιμότητα μελετήθηκε σε μια διασταυρούμενη μελέτη σε 18 υγιείς εθελοντές και οι τιμές της περιοχής κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης στο πλάσμα (AUC 0-12) που λήφθηκαν ήταν 17,1 ± 2,3 mg / L x h.
Η απορρόφηση του ψευδαργύρου επηρεάζεται από την πρόσληψη τροφής. Στην πραγματικότητα, έχει αποδειχθεί ότι η πρόσληψη 200 mg θειικού ψευδαργύρου προκαλεί αύξηση των συγκεντρώσεων στον ορό μόνο εάν το φάρμακο λαμβάνεται με άδειο στομάχι.
Μετά την από του στόματος χορήγηση 200 mg θειικού ψευδαργύρου σε κατάσταση νηστείας, η κορυφή του πλάσματος του ψευδαργύρου επιτυγχάνεται μετά από 2 ώρες και επιτυγχάνεται αύξηση του ψευδαργύρου κατά 22 μικρογραμμομόλια / λίτρο. Ο ψευδάργυρος απορροφάται στο γαστρεντερικό σωλήνα και κατανέμεται σε όλο το σώμα.Στο αίμα, το 75-80% του ιχνοστοιχείου βρίσκεται στα ερυθροκύτταρα. Τα επίπεδα ψευδαργύρου στον ορό υπό συνθήκες περιβάλλοντος κυμαίνονται μεταξύ 10,71 και 19,89 μικρομολολίτρων / λίτρο. Όσον αφορά τη σύνδεση του ιχνοστοιχείου με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, το 80-85% του ψευδαργύρου συνδέεται με τη λευκωματίνη, το 5-15% με την α2-μακροσφαιρίνη και μικρές ποσότητες συνδέονται με τη τρανσφερίνη. αμινοξέα.
Ο χρόνος ημίσειας ζωής του ψευδαργύρου ήταν περίπου 6 ώρες μετά την από του στόματος χορήγηση ενός δισκίου 200 mg.
Η απέκκριση ψευδαργύρου πραγματοποιείται στο μέτρο του 70 - 75% μέσω της νεφρικής προστασίας και για 20 - 25% μέσω της γαστρεντερικής οδού, κυρίως μέσω της παγκρεατικής έκκρισης.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Σε ποντίκια που έλαβαν θεραπεία με ZnCl2 ενδοπεριτοναϊκά, το LD50 βρέθηκε να είναι 28 mcg / g βάρους. Όσον αφορά τη στοματική οδό χορήγησης, δόσεις ιόντων Zn2 + 240mg / kg βρέθηκαν θανατηφόρες στα πρόβατα. Ανιχνεύθηκαν σημάδια υποξείας και χρόνιας τοξικότητας με πρόσληψη ψευδαργύρου 50 mg / kg per os, δοσολογία 25 φορές υψηλότερη από τη μέγιστη που χρησιμοποιήθηκε σε ανθρώπους.
Σε αρουραίους, που έλαβαν από του στόματος θεραπεία με ένωση L-καρνοσίνης και ψευδαργύρου, το LD50 ήταν μεγαλύτερο από 1200 mg / kg / ημέρα (268,8 mg / kg / ημέρα Zn2 + ισοδύναμο με μια δόση θειικού ψευδαργύρου περίπου 140 φορές υψηλότερη από τη μέγιστη θεραπευτική ημερήσια δόση σε ανθρώπους).
Σε ποντίκια που έλαβαν ενδοπεριτοναϊκά χλωριούχο ψευδάργυρο, εμφανίστηκαν τερατογόνες επιδράσεις στη σκελετική ανάπτυξη των εμβρύων ξεκινώντας από τη δόση των 25 mg / kg. Στα πρόβατα οι τοξικές επιδράσεις στη μητέρα και το έμβρυο τονίστηκαν με μια "πρόσληψη ψευδαργύρου ίση με 20 mg / kg / ημέρα, ενώ απουσίαζαν εντελώς στην ομάδα των ζώων που είχαν φάει ποσότητα ψευδαργύρου 4 mg / kg / ημέρα. Ο ψευδάργυρος διαπιστώθηκε ότι δεν είχε μεταλλαξιογόνο ή καρκινογόνο δράση.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Λακτόζη, άμυλο ρυζιού, στεατικό μαγνήσιο.
06.2 Ασυμβατότητα
Κανείς δεν ξέρει.
06.3 Περίοδος ισχύος
36 μηνών.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Δεν υπάρχουν ειδικές προφυλάξεις αποθήκευσης.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Χάρτινο κουτί με 30 δισκία σε κυψέλη.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Καμία ιδιαίτερη.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
IDI FARMACEUTICI S.r.L. - Via dei Castelli Romani, 83-85 - Pomezia (RM) - Ιταλία
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
034684011 / Γ
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ OR ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
9 Ιουνίου 2000
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
-----
