Ενεργά συστατικά: Nedocromil (sodium nedocromil)
TILADE 10 mg / 2 ml διάλυμα προς εκνέφωση
Τα ένθετα πακέτων Tilade είναι διαθέσιμα για μεγέθη συσκευασίας:- TILADE 10 mg / 2 ml διάλυμα προς εκνέφωση
- TILADE 2 mg / εναιώρημα υπό πίεση ενεργοποίησης για εισπνοή
Ενδείξεις Γιατί χρησιμοποιείται το Tilade; Σε τι χρησιμεύει;
Αντιασθματικό, αντιαλλεργικό.
Πρόληψη υποτροπών κρίσεων βρογχικού άσθματος.
Αντενδείξεις Όταν το Tilade δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Το διάλυμα νεφελοποιητή Tilade αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του σκευάσματος.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Tilade
Το Tilade δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την επίλυση οξείας ασθματικής κρίσης.
Αλληλεπιδράσεις Ποια φάρμακα ή τρόφιμα μπορούν να αλλάξουν την επίδραση του Tilade
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα.
Το νεντοκρομίλιο του νατρίου έχει χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με πολλά άλλα φάρμακα σε ανθρώπους, συμπεριλαμβανομένων από του στόματος ή εισπνεόμενων βήτα-αδρενεργικών αγωνιστών, από του στόματος ή εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών, θεοφυλλίνης και άλλων παραγώγων μεθυλοξανθινών και βρωμιούχου ιπρατροπίου. Έχουν παρατηρηθεί επιβλαβείς αλληλεπιδράσεις τόσο σε ανθρώπους όσο και σε ζώα
Προειδοποιήσεις Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι:
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Μελέτες σε ζώα, κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας δεν έχουν αποκαλύψει επιβλαβείς επιδράσεις με το νεντοκρομίλη νατρίου. Ωστόσο, όπως συμβαίνει με όλα τα φάρμακα, συνιστάται προσοχή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (ιδιαίτερα στο πρώτο τρίμηνο) και κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Με βάση μελέτες σε ζώα και τα φυσικοχημικά χαρακτηριστικά του nedocromil, πιστεύεται ότι μόνο ελάχιστες ποσότητες περνούν στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Δεν υπάρχουν δεδομένα που να υποδηλώνουν ότι η χρήση του nedocromil sodium από θηλάζουσες γυναίκες μπορεί να έχει οποιεσδήποτε επιπτώσεις. Ε
Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Καμία επίδραση.
Δόση, μέθοδος και χρόνος χορήγησης Πώς να χρησιμοποιήσετε το Tilade: Δοσολογία
Ενήλικες και παιδιά: ένα φιαλίδιο ψεκάζεται με κανονική συσκευή αερολύματος 2 φορές την ημέρα. Κατά τη γνώμη του γιατρού, η δοσολογία μπορεί να αυξηθεί έως και 4 αμπούλες την ημέρα. Το Tilade δεν είναι συμπτωματικό φάρμακο και ως εκ τούτου δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την επίλυση οξείας ασθματικής κρίσης. Μόνο η κανονικότητα χρήσης του προϊόντος επιτρέπει την επίτευξη επαρκούς θεραπευτικής απόκρισης. Το Tilade μπορεί να χρησιμοποιηθεί ταυτόχρονα με κοινά φάρμακα για το άσθμα.
Οδηγίες χρήσης
- Βεβαιωθείτε ότι η συσκευή αερολύματος λειτουργεί σωστά πριν την γεμίσετε.Η αμπούλα της συσκευής πρέπει να είναι απόλυτα καθαρή προτού γεμίσετε με διάλυμα Tilade για να εκνεφωθεί.
- Κλείστε τη φύσιγγα της συσκευής, ενεργοποιήστε τη συσκευή και φέρτε τη μάσκα να καλύψει τη μύτη και το στόμα. Αναπνεύστε αργά και βαθιά μέχρι να εξαντληθεί το υγρό.
Προσοχή: ο χρόνος νεφελοποίησης ποικίλλει ανάλογα με τη συσκευή. Γενικά, η χορήγηση θεωρείται τελειωμένη όταν το νέφος αρχίζει να βγαίνει διακεκομμένα και όχι συνεχώς. Ένα μικρό μέρος του υγρού θα συγκρατείται από τη συσκευή. Αυτός ο υπολειπόμενος όγκος ποικίλλει ανάλογα με τη συσκευή που χρησιμοποιείται. Αυτή η ποσότητα δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για μεταγενέστερες χορηγήσεις.
Μετά τη χρήση, καθαρίστε καλά όλα τα μέρη της συσκευής που βρέχονται από το διάλυμα με νερό και αφήστε τα να στεγνώσουν στον αέρα.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ:
- Το φιαλίδιο σπάει εύκολα, χωρίς αρχείο. Το γυαλί αραιώνεται στα άκρα, ώστε να μπορούν να σπάσουν με τα χέρια.
- Κρατήστε το φιαλίδιο υπό γωνία όπως φαίνεται στο σχέδιο. σπάστε το κάτω άκρο (η λύση δεν θα βγει).
- Γυρίστε το φιαλίδιο έτσι ώστε το σπασμένο άκρο να βρίσκεται στην κορυφή.
- Τοποθετήστε προσεκτικά το δείκτη στο ανοιχτό μέρος. Κρατώντας το δάχτυλο σταθερά, σπάστε το κάτω μέρος.
- Τοποθετήστε το φιαλίδιο πάνω από το φιαλίδιο αεροζόλ και αφήστε τον δείκτη.Το διάλυμα θα βγει από το φιαλίδιο.
- Ενώ σπάτε τα άκρα, κρατήστε το φιαλίδιο μακριά από τη "αμπούλα" της συσκευής.
Υπερδοσολογία Τι πρέπει να κάνετε εάν έχετε πάρει πάρα πολύ Tilade
Μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει σημαντικές τοξικές επιδράσεις με το νεντοκρομίλη νάτριο ακόμη και σε υψηλές δόσεις, ούτε μακροχρόνιες μελέτες με νεντοκρομίλη νατρίου σε ανθρώπους έδειξαν κίνδυνο ασφάλειας με το φάρμακο.
Επομένως, η υπερδοσολογία είναι απίθανο να προκαλέσει προβλήματα. Ωστόσο, σε περίπτωση υποψίας υπερδοσολογίας, η θεραπεία θα πρέπει να είναι υποστηρικτική και να κατευθύνεται στον έλεγχο των σχετικών συμπτωμάτων.
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης / πρόσληψης υπερβολικής δόσης Tilade, ειδοποιήστε αμέσως το γιατρό σας ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο.
Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση του Tilade, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Παρενέργειες Ποιες είναι οι παρενέργειες του Tilade
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Tilade μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Η ακόλουθη κλίμακα συχνότητας χρησιμοποιήθηκε κατά περίπτωση:
Πολύ συχνές (≥1 / 10), συχνές (≥1 / 100 έως <1/10), ασυνήθιστες (≥1 / 1000 έως <1/100), σπάνιες (/1 / 10.000 έως <1/1000), πολύ σπάνιες (<1/10000), άγνωστο (δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα).
Σε κλινικές μελέτες σε ασθενείς που έλαβαν προ-δόση εισπνευστήρα nedocromil sodium, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν στις αντίστοιχες συχνότητες:
Γαστρεντερικές διαταραχές
Πολύ συχνές: κοιλιακός πόνος, έμετος, ναυτία
Συχνές: δυσπεψία
Διαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
Πολύ συχνές: βήχας, βρογχόσπασμος
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
Πολύ συχνές: πονοκέφαλος
Συχνές: δυσγευσία
Έχουν επίσης αναφερθεί εξάνθημα, κνησμός, έξαψη και ερεθισμός του φάρυγγα. Μερικοί ασθενείς έχουν αναφέρει μια πικρή αίσθηση γεύσης.
Η συμμόρφωση με τις οδηγίες που περιέχονται στο φύλλο οδηγιών μειώνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Λήξη και διατήρηση
Χρησιμοποιήστε το προϊόν εντός της αναγραφόμενης ημερομηνίας λήξης.
Φυλάσσετε μακριά από το άμεσο ηλιακό φως. Μην παγώνετε.
Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Αλλες πληροφορίες
Σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο 2 ml υδατικού διαλύματος 0,5% περιέχει:
δραστικό συστατικό: νεντοκρομίλη νατρίου 10 mg
έκδοχα: απεσταγμένο νερό και χλωριούχο νάτριο.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ
36 φιαλίδια 2 ml υδατικού διαλύματος 0,5% μόνο για χρήση αερολύματος.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε τον Ιανουάριο 2016. Οι πληροφορίες που υπάρχουν δεν μπορεί να είναι ενημερωμένες.
Για να έχετε πρόσβαση στην πιο ενημερωμένη έκδοση, είναι σκόπιμο να αποκτήσετε πρόσβαση στον ιστότοπο AIFA (Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων). Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
01.0 ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟDΟΝΤΟΣ
TILADE 10 MG / 2 ML ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΝΕΜΙΣΗ
02.0 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
TILADE 10 mg / 2 ml διάλυμα προς εκνέφωση
Κάθε φιαλίδιο αερολύματος 2 ml περιέχει:
Δραστικό συστατικό: nedocromil sodium 10 mg.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ανατρέξτε στην ενότητα 6.1.
03.0 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα σε αμπούλες για χορήγηση τοπικά με εισπνοή μέσω συσκευής αερολύματος.
04.0 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
04.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Πρόληψη υποτροπών κρίσεων βρογχικού άσθματος.
04.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ενήλικες και παιδιά: 1 φιαλίδιο ψεκασμού χρησιμοποιώντας κανονική συσκευή αερολύματος 2 φορές την ημέρα. Κατά τη γνώμη του γιατρού, η δοσολογία μπορεί να αυξηθεί έως και 4 φορές την ημέρα.
Οδηγίες χρήσης (βλέπε σημείο 6.6).
Το TILADE πρέπει να χρησιμοποιείται τακτικά κάθε μέρα. Το TILADE δεν είναι συμπτωματικό φάρμακο και ως εκ τούτου δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την επίλυση οξείας κρίσης άσθματος. Μόνο η συνεχής χρήση του προκαλεί την ύφεση των συμπτωμάτων.
Το TILADE μπορεί να χρησιμοποιηθεί ταυτόχρονα με κοινά φάρμακα για το άσθμα.
04.3 Αντενδείξεις
Το διάλυμα νεφελοποιητή Tilade αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του σκευάσματος.
04.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Το Tilade δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την επίλυση οξείας ασθματικής κρίσης.
04.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Το Nedocromil sodium έχει χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με πολλά άλλα φάρμακα σε ανθρώπους, συμπεριλαμβανομένων από του στόματος ή εισπνεόμενων βήτα-αδρενεργικών αγωνιστών, από του στόματος ή εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών, θεοφυλλίνης και άλλων παραγώγων μεθυλοξανθινών και βρωμιούχου ιπρατροπίου. Έχουν παρατηρηθεί επιβλαβείς αλληλεπιδράσεις τόσο σε ανθρώπους όσο και σε ζώα.
04.6 Κύηση και γαλουχία
Μελέτες σε ζώα, κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας δεν έχουν αποκαλύψει επιβλαβείς επιδράσεις με το νεντοκρομίλη νατρίου. Ωστόσο, όπως συμβαίνει με όλα τα φάρμακα, συνιστάται προσοχή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (ιδιαίτερα στο πρώτο τρίμηνο) και κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Με βάση μελέτες σε ζώα και τα φυσικοχημικά χαρακτηριστικά του nedocromil, πιστεύεται ότι μόνο ελάχιστες ποσότητες περνούν στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Δεν υπάρχουν δεδομένα που να υποδηλώνουν ότι η χρήση του nedocromil sodium από θηλάζουσες γυναίκες μπορεί να έχει οποιεσδήποτε επιπτώσεις. Ε
04.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Καμία επίδραση.
04.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η ακόλουθη κλίμακα συχνότητας χρησιμοποιήθηκε κατά περίπτωση:
Πολύ συχνές (/1 / 10), συχνές (≥1 / 100,
Σε κλινικές μελέτες σε ασθενείς που έλαβαν προ-δόση εισπνευστήρα nedocromil sodium, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν στις αντίστοιχες συχνότητες:
Γαστρεντερικές διαταραχές
Πολύ συχνές: κοιλιακός πόνος, έμετος, ναυτία
Συχνές: δυσπεψία
Διαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
Πολύ συχνές: βήχας, βρογχόσπασμος
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
Πολύ συχνές: πονοκέφαλος
Συχνές: δυσγευσία
Έχουν επίσης αναφερθεί εξάνθημα, κνησμός, έξαψη, ερεθισμός του φάρυγγα.
Μερικοί ασθενείς έχουν αναφέρει μια πικρή αίσθηση γεύσης.
04,9 Υπερδοσολογία
Μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει σημαντικές τοξικές επιδράσεις με το νεντοκρομίλη νάτριο ακόμη και σε υψηλές δόσεις, ούτε μακροχρόνιες μελέτες με νεντοκρομίλη νατρίου σε ανθρώπους έδειξαν κίνδυνο ασφάλειας με το φάρμακο.
Επομένως, η υπερδοσολογία είναι απίθανο να προκαλέσει προβλήματα. Ωστόσο, σε περίπτωση υποψίας υπερδοσολογίας, η θεραπεία θα πρέπει να είναι υποστηρικτική και να κατευθύνεται στον έλεγχο των σχετικών συμπτωμάτων.
05.0 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
05.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Κωδικός ATC: R03BC03.
Η φαρμακολογία της νεντοκρομίλης νατρίου έχει μελετηθεί σε μια σειρά ζωικών μοντέλων ιδιαίτερα κατάλληλων για την επαλήθευση της δράσης των αντιασθματικών ουσιών.
Δύο από αυτά τα μοντέλα έχουν ιδιαίτερη σημασία: η ανοσολογική αντίδραση και η μη ειδική βρογχική υπερδραστικότητα.
Η ανοσολογική αντίδραση περιλαμβάνει δύο διαφορετικούς τύπους μαστοκυττάρων: τον βλεννογόνο και τον συνδετικό ιστό.
Φαρμακολογικές μελέτες με νεντοκρομίλη νατρίου έδειξαν ότι η ένωση είναι εξαιρετικά αποτελεσματική στην αναστολή της απελευθέρωσης χημικών μεσολαβητών και των δύο κατηγοριών μαστοκυττάρων, σε αντίθεση με ό, τι συμβαίνει για άλλες ενώσεις αυτού του τύπου που είναι ενεργές μόνο σε συνδετικά μαστοκύτταρα. ικανό να αναστείλει ή να εξασθενίσει σημαντικά τη βρογχοδραστική αντίδραση τόσο σε συγκεκριμένες όσο και σε μη ειδικές προκλήσεις τόσο στο ζωικό μοντέλο όσο και στους ανθρώπους. Το νεδοκρομίλιο του νατρίου έχει αποδειχθεί ότι είναι ιδιαίτερα ενεργό σε εκείνα τα μοντέλα στα οποία άλλες ενώσεις της ίδιας κατηγορίας έχουν δείξει χαμηλή αποτελεσματικότητα, όπως, για παράδειγμα, η αναστολή του βρογχόσπασμου που προκαλείται από αδενοσίνη και διοξείδιο του θείου.
05.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Το νεδοκρομίλιο νατρίου που χορηγείται με εισπνοή απορροφάται γρήγορα από τους βρογχικούς σωλήνες ενώ η απορρόφηση από το έντερο είναι πολύ μέτρια (περίπου 2%). Το απορροφούμενο φάρμακο αποβάλλεται ταχέως στη χολή και τα ούρα σε μη μεταβολισμένη μορφή. Το φάρμακο δεν συσσωρεύεται. σώμα.
05.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Το Nedocromil sodium έχει πολύ χαμηλό δείκτη τοξικότητας.
Το LD 50 τόσο για στοματική όσο και για υποδόρια χορήγηση σε αρουραίους είναι μεγαλύτερο από 4000 mg / kg. Η χρόνια χορήγηση σε διάφορα είδη ζώων και με διάφορους τρόπους χορήγησης αποκάλυψε ελάχιστα ή καθόλου σημάδια τοξικότητας.
Επιπλέον, το νεντροκρομίλιο νάτριο δεν επηρεάζει τη γονιμότητα ή την αναπαραγωγή και στερείται τερατογόνων επιδράσεων. Μελέτες καρκινογένεσης τόσο σε αρουραίους όσο και σε ποντικούς έδειξαν ότι η ένωση στερείται καρκινογόνων επιδράσεων.
06.0 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
06.1 Έκδοχα
Κάθε φιαλίδιο αερολύματος 2 ml περιέχει:
Έκδοχα: χλωριούχο νάτριο, αποστειρωμένο νερό για γεύση
06.2 Ασυμβατότητα
Δεν περιγράφεται.
06.3 Περίοδος ισχύος
Διάλυμα προς ψεκασμό: 24 μήνες.
06.4 Ειδικές προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Φυλάσσετε μακριά από το άμεσο ηλιακό φως. Μην παγώνετε.
Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
06.5 Φύση της άμεσης συσκευασίας και περιεχόμενο της συσκευασίας
Κουτί που περιέχει 36 κίτρινα γυάλινα φιαλίδια 2 ml διαλύματος 0,5%.
06.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
1. Βεβαιωθείτε ότι η συσκευή αερολύματος λειτουργεί σωστά πριν την γεμίσετε.
Η αμπούλα της συσκευής πρέπει να είναι απόλυτα καθαρή προτού γεμίσετε με διάλυμα Tilade για να εκνεφωθεί.
2. Κλείστε τη φύσιγγα της συσκευής, ανοίξτε τη συσκευή και φέρτε τη μάσκα να καλύψει τη μύτη και το στόμα.Αναπνεύστε αργά και βαθιά μέχρι να εξαντληθεί το υγρό.
Προσοχή: ο χρόνος νεφελοποίησης ποικίλλει ανάλογα με τη συσκευή. Γενικά, η χορήγηση θεωρείται τελειωμένη όταν το νέφος αρχίζει να βγαίνει διακεκομμένα και όχι συνεχώς. Ένα μικρό μέρος του υγρού θα συγκρατείται από τη συσκευή. Αυτός ο υπολειπόμενος όγκος ποικίλλει ανάλογα με τη συσκευή που χρησιμοποιείται. Αυτή η ποσότητα δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για μεταγενέστερες χορηγήσεις.
Μετά τη χρήση, καθαρίστε καλά όλα τα μέρη της συσκευής που βρέχονται από το διάλυμα με νερό και αφήστε τα να στεγνώσουν στον αέρα.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Άνοιγμα του φιαλιδίου
Το φιαλίδιο σπάει εύκολα, χωρίς αρχείο. Το γυαλί αραιώνεται στα άκρα, ώστε να μπορούν να σπάσουν με τα χέρια.
Κρατήστε το φιαλίδιο υπό γωνία. σπάστε το κάτω άκρο (η λύση δεν θα βγει).
Γυρίστε το φιαλίδιο έτσι ώστε το σπασμένο άκρο να βρίσκεται στην κορυφή.
Τοποθετήστε προσεκτικά το δείκτη στο ανοιχτό μέρος. Κρατώντας το δάχτυλο σταθερά, σπάστε το κάτω μέρος.
Τοποθετήστε το φιαλίδιο πάνω από το φιαλίδιο αεροζόλ και αφήστε τον δείκτη.Το διάλυμα θα βγει από το φιαλίδιο.
Ενώ σπάτε τα άκρα, κρατήστε το φιαλίδιο μακριά από τη "αμπούλα" της συσκευής.
07.0 ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / B - Μιλάνο
08.0 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΜΑΡΚΕΤΙΝΓΚ
Tilade 10 mg / 2 ml διάλυμα προς εκνέφωση: AIC αρ. 026632036
09.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Tilade 10 mg / 2 ml διάλυμα για νεφελοποίηση: 31.10.1994 / 15.11.2009
10.0 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Οκτώβριος 2014
