Τι είναι το Aloxi;
Το Aloxi είναι ενέσιμο διάλυμα που περιέχει τη δραστική ουσία παλονοσετρόνη.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Aloxi;
Το Aloxi είναι ένα αντιεμετικό (φάρμακο που αποτρέπει τη ναυτία και τον έμετο). Χρησιμοποιείται για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που προκαλούνται από τη χημειοθεραπεία (φάρμακα που χορηγούνται για τη θεραπεία του καρκίνου). Το Aloxi χρησιμοποιείται σε χημειοθεραπεία υψηλής εμετογένεσης (έντονα ναυτία και έμετο) (π.χ. σισπλατίνη) και σε μέτρια εμετογόνο χημειοθεραπεία (π.χ. κυκλοφωσφαμίδη, δοξορουμπικίνη ή καρβοπλατίνη).
Πώς χρησιμοποιείται το Aloxi;
Το Aloxi εγχέεται από γιατρό ή νοσοκόμα περίπου 30 λεπτά πριν από την έναρξη της χημειοθεραπείας. Η συνήθης δόση του Aloxi είναι 250 μικρογραμμάρια που χορηγείται με ένεση σε φλέβα για 30 δευτερόλεπτα. Η αποτελεσματικότητα του Aloxi μπορεί να αυξηθεί με την προσθήκη κορτικοστεροειδούς (ένας τύπος φαρμάκου που μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως αντιεμετικό). Το Aloxi πρέπει να χορηγείται μόνο πριν από τη χημειοθεραπεία. Δεν συνιστάται σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών επειδή δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες για τις επιδράσεις του σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.
Πώς λειτουργεί το Aloxi;
Το δραστικό συστατικό της Aloxi, η παλονοσετρόνη, είναι ένας «ανταγωνιστής 5HT3», που σημαίνει ότι εμποδίζει μια χημική ουσία που ονομάζεται 5-υδροξυτρυπταμίνη (5HT, επίσης γνωστή ως σεροτονίνη) να δεσμευτεί στους υποδοχείς της στο έντερο. Όταν συνδέεται με αυτούς τους υποδοχείς, 5HT κανονικά προκαλεί ναυτία και έμετο. Αναστέλλοντας αυτούς τους υποδοχείς, το Aloxi αποτρέπει τη ναυτία και τον εμετό που εμφανίζονται συχνά μετά από χημειοθεραπεία.
Πώς μελετήθηκε το Aloxi;
Το Aloxi μελετήθηκε σε τρεις κύριες μελέτες στις οποίες συμμετείχαν 1.842 ενήλικες που υποβάλλονταν σε πολύ ή μέτρια εμετογόνο χημειοθεραπεία. Το Aloxi, χορηγούμενο σε δύο διαφορετικές δόσεις, συγκρίθηκε με άλλα αντιεμετικά φάρμακα του ίδιου τύπου (οντανσετρόνη και δολασετρόνη). Οι μελέτες μέτρησαν τον αριθμό των ασθενών που δεν έκαναν εμετό το 24ωρο μετά τη χορήγηση χημειοθεραπείας. Σε μια άλλη μελέτη, διερευνήθηκε η αποτελεσματικότητα του Aloxi στην πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου με επαναλαμβανόμενα μαθήματα χημειοθεραπείας. Σε αυτή τη μελέτη, το Aloxi δεν συγκρίθηκε με άλλα αντιεμετικά.
Ποιο είναι το όφελος του Aloxi σύμφωνα με τις μελέτες;
Το Aloxi αποδείχθηκε ότι είναι εξίσου ασφαλές και αποτελεσματικό με άλλα αντιεμετικά. Σε ιδιαίτερα εμετογόνο χημειοθεραπεία, το 59% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Aloxi δεν έκαναν εμετό στους 24 μετά από χημειοθεραπεία (132 από 223), σε σύγκριση με το 57% αυτών που έλαβαν οντανσετρόνη (126 από 221).
Στη μέτρια εμετογενή χημειοθεραπεία, το 81% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Aloxi δεν έκαναν εμετό στους 24 μετά από χημειοθεραπεία (153 από 189), σε σύγκριση με το 69% αυτών που έλαβαν οντανσετρόνη (127 από 185). Σε σύγκριση με τη δολασετρόνη, οι αντίστοιχες τιμές ήταν 63% για το Aloxi (119 από 189 ασθενείς) και 53% για τη δολασετρόνη (101 από 191 ασθενείς). Το Aloxi έχει επίσης αποδειχθεί ότι είναι αποτελεσματικό σε επαναλαμβανόμενα μαθήματα χημειοθεραπείας.
Ποιος είναι ο κίνδυνος που σχετίζεται με το Aloxi;
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Aloxi (εμφανίζονται σε 1 έως 10 ασθενείς στους 100) είναι πονοκέφαλος, ζάλη, δυσκοιλιότητα και διάρροια. Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Aloxi, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Το Aloxi δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα που μπορεί να είναι υπερευαίσθητα (αλλεργικά) στην παλονοσετρόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
Γιατί έχει εγκριθεί το Aloxi;
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αποφάσισε ότι τα οφέλη του Aloxi είναι μεγαλύτερα από τους κινδύνους του στην πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που προκαλούνται από χημειοθεραπεία καρκίνου με υψηλή ή μέτρια εμετογόνο δράση. Η επιτροπή συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Aloxi.
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το Aloxi
Στις 22 Μαρτίου 2005, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε στην Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. «Άδεια Κυκλοφορίας» για το Aloxi, που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση.
Για την πλήρη έκδοση του EPAR της Aloxi κάντε κλικ εδώ
Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 01-2009.
Οι πληροφορίες σχετικά με το Aloxi - palonosetron που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
