ΠΑΡΑΚΑΛΩ ΣΗΜΕΙΩΣΤΕ: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟDΟΝ ΔΕΝ ΕΓΚΡΙΝΕΤΑΙ ΠΟΤΕ
Τι είναι το Clopidogrel Hexal;
Το Clopidogrel Hexal είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία κλοπιδογρέλη, διαθέσιμο ως λευκά στρογγυλά δισκία (75 mg).
Το Clopidogrel Hexal είναι "γενόσημο φάρμακο". Αυτό σημαίνει ότι είναι παρόμοιο με ένα «φάρμακο αναφοράς» που έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Plavix. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα γενόσημα φάρμακα, δείτε τις ερωτήσεις και τις απαντήσεις κάνοντας κλικ εδώ.
Σε τι χρησιμοποιείται
- Το Clopidogrel Hexal ενδείκνυται για την πρόληψη αθηροθρομβωτικών επεισοδίων (προβλήματα λόγω θρόμβων αίματος και σκλήρυνσης των αρτηριών) σε ενήλικες. Το Clopidogrel Hexal μπορεί να χορηγηθεί στις ακόλουθες ομάδες ασθενών: ασθενείς που είχαν πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου (καρδιακή προσβολή). θεραπεία με Clopidogrel Hexal μπορεί να ξεκινήσει μεταξύ λίγων ημερών και 35 ημερών μετά την καρδιακή προσβολή.
- ασθενείς με πρόσφατο ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο (επίθεση που προκαλείται από ανεπαρκή παροχή αίματος σε μια περιοχή του εγκεφάλου). Το Clopidogrel Hexal μπορεί να ξεκινήσει μεταξύ επτά ημερών και έξι μηνών μετά το εγκεφαλικό επεισόδιο.
- ασθενείς με περιφερική αρτηριακή νόσο (πρόβλημα κυκλοφορίας του αίματος στις αρτηρίες).
- ασθενείς με πάθηση γνωστή ως «οξύ στεφανιαίο σύνδρομο», στους οποίους χορηγείται το φάρμακο με ασπιρίνη (άλλο φάρμακο για την πρόληψη θρόμβων αίματος), συμπεριλαμβανομένων των ασθενών με στεντ (σωλήνας που εισάγεται σε «αρτηρία για την πρόληψη θρόμβων αίματος»). πρόληψη απόφραξης ). Το Clopidogrel Hexal μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς που πάσχουν από έμφραγμα του μυοκαρδίου με "ανύψωση τμήματος ST" (μη φυσιολογική ένδειξη στο "ηλεκτροκαρδιογράφημα ή ΗΚΓ) όταν ο γιατρός πιστεύει ότι η θεραπεία θα είναι επωφελής. Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς που δεν να έχετε μία μη φυσιολογική ανάγνωση στο ΗΚΓ εάν έχετε ασταθή στηθάγχη (σοβαρή μορφή θωρακικού πόνου) ή έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύματα Q.
Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Clopidogrel Hexal;
Η τυπική δόση του Clopidogrel Hexal είναι ένα δισκίο των 75 mg μία φορά την ημέρα, με ή χωρίς γεύμα. Στο οξύ στεφανιαίο σύνδρομο, το Clopidogrel Hexal χρησιμοποιείται μαζί με ασπιρίνη και η θεραπεία συνήθως ξεκινά με δόση φόρτωσης τεσσάρων δισκίων των 75 mg. Στη συνέχεια ακολουθεί η τυπική δόση των 75 mg άπαξ ημερησίως για τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες (σε έμφραγμα του μυοκαρδίου ανύψωσης του τμήματος ST) ή έως και 12 μήνες (στο σύνδρομο ανύψωσης του τμήματος μη ST).
Πώς λειτουργεί το Clopidogrel Hexal;
Η δραστική ουσία του Clopidogrel Hexal, η κλοπιδογρέλη, είναι ένας αναστολέας της συσσώρευσης αιμοπεταλίων, πράγμα που σημαίνει ότι βοηθά στην αποφυγή σχηματισμού θρόμβων αίματος. Η πήξη του αίματος συμβαίνει με τη δράση ειδικών κυττάρων αίματος, αιμοπεταλίων, τα οποία συσσωρεύονται (κολλάνε μεταξύ τους). Η κλοπιδογρέλη εμποδίζει τη συσσώρευση αιμοπεταλίων εμποδίζοντας μια ουσία που ονομάζεται ADP να συνδεθεί με έναν συγκεκριμένο υποδοχέα στην επιφάνειά τους. Με αυτόν τον τρόπο, εμποδίζει τα αιμοπετάλια να γίνουν «κολλώδη», μειώνοντας τον κίνδυνο σχηματισμού θρόμβων αίματος και βοηθώντας στην πρόληψη άλλης καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικό.
Πώς μελετήθηκε το Clopidogrel Hexal;
Επειδή το Clopidogrel Hexal είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες περιορίστηκαν σε στοιχεία που έχουν σχεδιαστεί για να δείξουν ότι το φάρμακο είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, Plavix. Δύο φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα του δραστικού συστατικού στο σώμα.
Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Clopidogrel Hexal;
Επειδή το Clopidogrel Hexal είναι γενόσημο φάρμακο και είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι θεωρούνται ότι είναι τα ίδια με αυτά του φαρμάκου αναφοράς.
Γιατί έχει εγκριθεί το Clopidogrel Hexal;
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της νομοθεσίας της ΕΕ, το Clopidogrel Hexal έχει αποδειχθεί ότι έχει συγκρίσιμη ποιότητα και είναι βιοϊσοδύναμο με το Plavix. Κατά την άποψη της CHMP, όπως και στην περίπτωση της Plavix, τα οφέλη υπερτερούν των προσδιορισθέντων κινδύνων. Η Επιτροπή συνέστησε συνεπώς τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Clopidogrel Hexal.
Άλλες πληροφορίες σχετικά με το Clopidogrel Hexal:
Στις 28 Ιουλίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε στην Acino Pharma GmbH «Άδεια Κυκλοφορίας» για το Clopidogrel Hexal, που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση.
Για την πλήρη έκδοση του Clopidogrel Hexal EPAR κάντε κλικ εδώ.
Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 06-2009.
Οι πληροφορίες σχετικά με το Clopidogrel Hexaò που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
