Τι είναι το Sildenafil Ratiopharm;
Το Sildenafil ratiopharm είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία sildenafil. Διατίθεται ως μπλε οβάλ δισκία (25, 50 και 100 mg).
Το Sildenafil ratiopharm είναι ένα «γενόσημο φάρμακο». Αυτό σημαίνει ότι είναι παρόμοιο με ένα "φάρμακο αναφοράς" που έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Viagra.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Sildenafil Ratiopharm;
Το Sildenafil ratiopharm χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων ανδρών με στυτική δυσλειτουργία (μερικές φορές ονομάζεται επίσης ανικανότητα), η οποία είναι η "αδυναμία επίτευξης ή διατήρησης" μιας στύσης επαρκούς για ικανοποιητική σεξουαλική δραστηριότητα. Απαιτείται σεξουαλική διέγερση για να είναι αποτελεσματικό το Sildenafil ratiopharm.
Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Sildenafil Ratiopharm;
Η συνιστώμενη δόση του Sildenafil ratiopharm είναι 50 mg, όπως απαιτείται, για λήψη περίπου μία ώρα πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα. Εάν το Sildenafil ratiopharm λαμβάνεται με τα γεύματα, η έναρξη της δράσης μπορεί να καθυστερήσει σε σύγκριση με τη λήψη σε κατάσταση νηστείας. Ανάλογα με την αποτελεσματικότητα και τις ανεπιθύμητες ενέργειες, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 100 mg το πολύ ή να μειωθεί σε 100 mg. 25 mg. Ασθενείς με ηπατικά προβλήματα ή σοβαρά νεφρικά προβλήματα θα πρέπει να ξεκινήσουν τη θεραπεία με τη δόση των 25 mg. Η μέγιστη συνιστώμενη συχνότητα δοσολογίας είναι ένα δισκίο την ημέρα.
Πώς λειτουργεί το Sildenafil Ratiopharm;
Η δραστική ουσία του Sildenafil ratiopharm, η sildenafil, ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5). Λειτουργεί εμποδίζοντας το ένζυμο φωσφοδιεστεράση, το οποίο κανονικά διασπά μια ουσία που ονομάζεται κυκλική μονοφωσφορική γουανοσίνη (cGMP). Κατά τη διάρκεια της φυσιολογικής σεξουαλικής διέγερσης, το πέος παράγει cGMP που προκαλεί χαλάρωση των σπογγώδη μυών του πέους (σπηλαιώδη σώματα), επιτρέποντας την εισροή αίμα στα σπηλαιώδη σώματα και παραγωγή στύσης. Αποκλείοντας τη διάσπαση της cGMP, το Sildenafil ratiopharm αποκαθιστά τη στυτική λειτουργία. Η σεξουαλική διέγερση απαιτείται πάντα για να επιτευχθεί στύση.
Πώς μελετήθηκε το Sildenafil Ratiopharm;
Δεδομένου ότι το Sildenafil ratiopharm είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες περιορίστηκαν σε δοκιμές για να διαπιστωθεί ότι το φάρμακο είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς Viagra. Δύο φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα της δραστικής ουσίας στο σώμα.
Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Sildenafil Ratiopharm;
Επειδή το Sildenafil ratiopharm είναι γενόσημο φάρμακο και είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι θεωρούνται ότι είναι τα ίδια με αυτά του φαρμάκου αναφοράς.
Γιατί έχει εγκριθεί το Sildenafil Ratiopharm;
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της νομοθεσίας της ΕΕ, το Sildenafil ratiopharm έχει αποδειχθεί ότι έχει συγκρίσιμη ποιότητα και είναι βιοϊσοδύναμο με το Viagra. Συνεπώς, η CHMP θεωρεί ότι, στην περίπτωση του Viagra, τα οφέλη υπερτερούν των προσδιορισθέντων κινδύνων.Η επιτροπή συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Sildenafil ratiopharm.
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το Sildenafil Ratiopharm
Στις 23 Δεκεμβρίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε στην ratiopharm GmbH "Άδεια Κυκλοφορίας" για το Sildenafil ratiopharm που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση. Η "Άδεια Κυκλοφορίας" ισχύει για πέντε έτη και μπορεί να ανανεωθεί κατά τη λήξη της.
Για την πλήρη έκδοση του Sildenafil ratiopharm EPAR, κάντε κλικ εδώ.
Η πλήρης έκδοση EPAR του φαρμάκου αναφοράς μπορεί επίσης να βρεθεί στον ιστότοπο του Οργανισμού.
Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 11-2009.
Οι πληροφορίες σχετικά με το Sildenafil Ratiopharm που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
