Το FARLUTAL ® είναι φάρμακο βασισμένο σε οξική μεδροξυπρογεστερόνη
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Προγεσταγόνα
Ενδείξεις FARLUTAL Med - Μεδροξυπρογεστερόνη
Το FARLUTAL ® είναι προγεστερόνη που χρησιμοποιείται στη θεραπεία ορισμένων γυναικείων γυναικολογικών διαταραχών, όπως δευτεροπαθούς αμηνόρροιας και λειτουργικής μενομετρορραγίας.
Επιπλέον, πειραματικά δεδομένα έχουν δοκιμάσει την αποτελεσματικότητά του, έχοντας επίσης καλές επιτυχίες, σε όγκους εξαρτώμενους από ορμόνες και σε περιπτώσεις προχωρημένης καχεξίας.
Ως προγεστερόνη συνδυάζεται επίσης με ορμονική θεραπεία που αντικαθίσταται με οιστρογόνα, για να μειωθεί ο κίνδυνος καρκινωμάτων του ενδομητρίου.
Μηχανισμός δράσης FARLUTAL ® - Μεδροξυπρογεστερόνη
Το FARLUTAL ® είναι φάρμακο βασισμένο σε μεδροξυπρογεστερόνη, παράγωγο προγεστερόνης που χαρακτηρίζεται από διαφορετικό φαρμακοκινητικό προφίλ και εκλεκτική βιολογική δραστηριότητα.
Από φαρμακοκινητικής άποψης, αυτό το δραστικό συστατικό διακρίνεται από άλλα προγεσταγόνα και από ενδογενή προγεστερόνη για τη μεγάλη διάρκεια δράσης του, που εκτιμάται μεταξύ 20 και 30 ωρών, στο τέλος του οποίου, μετά από ηπατικό μεταβολισμό, αποβάλλεται κυρίως μέσω των ούρων ..
Όπως και η ενδογενής προγεστερόνη, η μεδροξυπρογεστερόνη είναι σε θέση να αλληλεπιδρά κυρίως με τα ενδομητρικά κύτταρα με επαναπρογραμματισμό της γονιδιακής έκφρασης και μεσολαβήσει τη μετάβαση από την πολλαπλασιαστική στη εκκριτική δομή, απαραίτητη στη φύση για να φιλοξενήσει επαρκώς το νεοσύστατο έμβρυο, διευκολύνοντας τη φωλιά του.
Αυτή η δραστική αρχή διατηρεί επίσης την ανδρογόνο δραστηριότητα, θεμελιώδη στη θεραπεία των καχεκτικών καταστάσεων, ενώ στερείται οιστρογονικής δραστηριότητας και ρυθμιστικής δραστηριότητας στον άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης όταν λαμβάνεται από το στόμα σε μία μόνο δόση.
Στην τελευταία περίπτωση, συνεπώς, η λήψη του FARLUTAL ® δεν αναστέλλει ούτε τη θυλακογένεση ούτε την ωογένεση.
Μελέτες που πραγματοποιήθηκαν και κλινική αποτελεσματικότητα
1. FARLUTAL AND ENDOMETRIAL HYPERPLASIA: η μοριακή δομή
Αντισύλληψη. 2011 Αυγ. 84: 122-7. Epub 2010 24 Δεκεμβρίου.
Μακροπρόθεσμη αξιολόγηση της οστικής πυκνότητας του αντιβραχίου σε μετεμμηνοπαυσιακούς πρώην χρήστες οξικής αποπρομεδροξυπρογεστερόνης.
Viola AS, Castro S, Marchi NM, Bahamondes MV, Viola CF, Bahamondes L.
Παρόλο που η θεραπεία με μεδροξυπρογεστερόνη δεν αποδείχθηκε ιδιαίτερα χρήσιμη για τη βελτίωση της υγείας των οστών κατά τη διάρκεια της εργασίας, αντίθετα παρατηρήθηκαν καλά αποτελέσματα μετά την άφιξη της εμμηνόπαυσης, εξασφαλίζοντας σημαντική αύξηση της οστικής πυκνότητας σε πρώην χρήστες.
2. ΑΝΑΦΥΛΑΞΗ ΑΠΟ ΜΕΔΡΟΞΥΠΡΟΓΕΣΤΕΡΟΝΗ
Obstet Gynecol. 2011 Αυγούστου, 118 (2 Pt 2): 443-5.
Αναφυλαξία από αποθήκη μεδροξυπρογεστερόνης σε οξικό κορίτσι.
Lestishock L, Pariseau C, Rooholamini S, Ammerman S.
Σημαντική έκθεση περίπτωσης που καταγγέλλει την εμφάνιση αναφυλακτικών αντιδράσεων σε ένα νεαρό 16χρονο κορίτσι που υποβάλλεται σε θεραπεία με μεδροξυπρογεστερόνη. Αυτές οι αντιδράσεις, που παρουσιάζονται ακόμη και ελλείψει προηγούμενου κλινικού ιστορικού, υπογραμμίζουν τη σημασία της συνεχούς ιατρικής παρακολούθησης.
3. ΜΕΔΡΟΞΥΠΡΟΓΕΣΤΕΡΟΝΗ ΚΑΙ ΜΕΤΑΜΟΡΦΩΣΗ ΚΥΤΤΑΡΩΝ
J Low Genit Tract Dis. 2011 Ιούλ. 15: 219-23.
Διαφορές στα κυτταρολογικά και ιστολογικά ευρήματα του τραχήλου της μήτρας μεταξύ γυναικών που χρησιμοποιούν οξική αποθήκη-μεδροξυπρογεστερόνη και από του στόματος αντισυλληπτικά.
Clark MK, Stockdale CK, Railsback L, Nichols S.
Μελέτη που πραγματοποιήθηκε σε περισσότερες από 1500 γυναίκες, η οποία αξιολογεί την παρουσία παρενεργειών που σχετίζονται με την ιστολογική υγεία του τραχήλου της μήτρας που παρακολουθούνται μέσω κολποσκόπησης, μετά από παρατεταμένη χορήγηση μεδροξυπρογεστερόνης. Τα αποτελέσματα δείχνουν, ακόμη και ελλείψει ειλικρινούς μετασχηματισμού, αύξηση των άτυπων αδενικών κυττάρων για τα οποία η συνεχής ιατρική παρακολούθηση καθίσταται χρήσιμη.
Τρόπος χρήσης και δοσολογία
FARLUTAL 10 - 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία μεδροξυπρογεστερόνης:
η δοσολογία του FARLUTAL necessarily πρέπει οπωσδήποτε να καθοριστεί από το γιατρό μετά από "προσεκτική αξιολόγηση της κλινικής εικόνας του ασθενούς και των σχετικών θεραπευτικών στόχων.
Στην πραγματικότητα, το πολύ ευρύ φάσμα εφαρμογής αφήνει στον γιατρό μια εξαιρετική δυνατότητα θεραπευτικής διαμόρφωσης, προκειμένου να βελτιστοποιηθεί η αποτελεσματικότητά του μειώνοντας παράλληλα τις πιθανές παρενέργειες.
Συνήθως η θεραπεία με FARLUTAL ® ακολουθεί κυκλικά πρωτόκολλα με απώλεια αίματος να συμβαίνει περίπου 3 ημέρες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Προειδοποιήσεις FARLUTAL Med - Μεδροξυπρογεστερόνη
Η θεραπεία με FARLUTAL necessarily πρέπει απαραιτήτως να προηγείται ενός προσεκτικού ελέγχου για να διευκρινιστεί η ανάγκη για θεραπεία, οι θεραπευτικοί στόχοι και η πιθανή παρουσία προδιαθεσικών παραγόντων για την ανάπτυξη πιθανών παρενεργειών.
Στην τελευταία περίπτωση, στην πραγματικότητα, ασθενείς που πάσχουν από διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας, νεφρική ανεπάρκεια, άσθμα, διαβήτη, λύκο, ψυχιατρικές παθολογίες, πορφυρία και χολόσταση πρέπει να παρακολουθούνται από τον γιατρό τους με σχολαστικότητα προκειμένου να αποφευχθεί η εμφάνιση δυσάρεστων ανεπιθύμητων ενεργειών.
Κατά την έναρξη των πρώτων παρενεργειών όπως: διαταραχές της όρασης, ημικρανίες και κολπική έκκριση, ο ασθενής θα πρέπει να υποβληθεί σε προσεκτικούς ελέγχους για να επιλέξει τελικά την αναστολή της θεραπείας.
Δεδομένων των πιθανών παρενεργειών, ο ασθενής πρέπει να ενημερώνεται από το γιατρό του τόσο για τα πιθανά πλεονεκτήματα όσο και για τις πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες, προκειμένου να αξιολογηθεί προσεκτικά η σχέση κόστους / οφέλους.
Εάν το FARLUTAL ® χορηγήθηκε σε συνδυασμό με θεραπεία οιστρογόνων, θα ήταν επίσης απαραίτητο να αξιολογηθούν οι αλληλεπιδράσεις, οι αντενδείξεις, οι προειδοποιήσεις και οι παρενέργειες της θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης με βάση τα οιστρογόνα.
Το FARLUTAL ® περιέχει λακτόζη, οπότε η πρόσληψή του θα μπορούσε να οδηγήσει στην εμφάνιση περισσότερο ή λιγότερο σοβαρών παρενεργειών σε ασθενείς με ανεπάρκεια ενζύμου λακτάσης, δυσαπορρόφηση γλυκόζης / γαλακτόζης και δυσανεξία στη λακτόζη.
ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΘΗΛΑΣΜΟΣ
Η χορήγηση προγεσταγόνων κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα πρέπει να περιορίζεται σε περιπτώσεις πραγματικής ανάγκης και μόνο υπό αυστηρή ιατρική επίβλεψη.
Η ικανότητα αυτών των ορμονών να διασχίζουν εύκολα τον αιματοπλακουντιακό φραγμό θα μπορούσε να εκθέσει το έμβρυο σε καρδιακούς κινδύνους και δομικές δυσπλασίες της ουρήθρας.
Το FARLUTAL ®, από την άλλη πλευρά, αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της περιόδου γαλουχίας λόγω της ικανότητας της μεδροξυπρογεστερόνης να διέρχεται από το φίλτρο του μαστού και να εκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Αλληλεπιδράσεις
Είναι απαραίτητο να θυμόμαστε, ακόμη και ελλείψει κλινικά σχετικών φαρμακευτικών αλληλεπιδράσεων, ότι η ταυτόχρονη λήψη ενεργών συστατικών ικανών να μεταβάλλουν τη δραστηριότητα των ηπατικών ενζύμων που ευθύνονται για το μεταβολισμό της μεδροξυπρογεστερόνης θα μπορούσε να καθορίσει μια σημαντική διακύμανση των συγκεντρώσεων στο αίμα της προαναφερθείσας δραστικής ουσίας συστατικό και στη σχετική βιολογική αποτελεσματικότητα.
Αντενδείξεις FARLUTAL ® - Μεδροξυπρογεστερόνη
Το FARLUTAL contra αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε ένα από τα έκδοχά της, σε περίπτωση κολπικών αιμορραγιών άγνωστης προέλευσης, καρκίνου του μαστού ή όγκων εξαρτώμενων από οιστρογόνο-προγεσταγόνο, διαταραγμένη ηπατική λειτουργία και τρέχουσες ή προηγούμενες θρομβοεμβολικές διεργασίες.
Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες
Η υπόθεση του FARLUTAL ® όπως και άλλων προγεσταγόνων, μπορεί να εκθέσει τον ασθενή σε κλινικά σημαντικές παρενέργειες που επηρεάζουν διαφορετικά όργανα και συστήματα.
Μεταξύ των πλέον πληγέντων είναι:
- το γαστρεντερικό σύστημα με διάρροια, ναυτία, έμετο και κοιλιακές κράμπες ·
- Το νευρικό σύστημα με κατάθλιψη, ημικρανία, πονοκέφαλο και άλλα νευρολογικά συμπτώματα.
- το ουρογεννητικό σύστημα, με βλάβες που επηρεάζουν τον βλεννογόνο της μήτρας και του κόλπου, αυξημένες εκκρίσεις και διαβρώσεις του τραχήλου της μήτρας.
- το στήθος, με αυξημένη ευαισθησία στο στήθος ·
- το ολοκληρωτικό σύστημα που υπόκειται σε δερματικές εκρήξεις, εξάνθημα και κνίδωση.
Κλινικά πιο σημαντικές ήταν οι μακροπρόθεσμες παρενέργειες της θεραπείας με οιστρογόνο-προγεστερόνη με σημαντική αύξηση της συχνότητας εμφάνισης καρκίνου του μαστού, νεοπλασιών εξαρτώμενων από προγεστερόνη, φλεβικής θρόμβωσης και εμφράγματος του μυοκαρδίου.
Σημείωση
Το FARLUTAL ® μπορεί να πωληθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Η χρήση του FARLUTAL ® χωρίς ιατρική ανάγκη πριν ή κατά τη διάρκεια ενός αθλητικού διαγωνισμού συνιστά αδίκημα DOPING.
Οι πληροφορίες σχετικά με το FARLUTAL ® - Medroxyprogesterone που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
