Τι είναι το Nevirapine Teva;
Το Nevirapine Teva είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία νεβιραπίνη. Διατίθεται ως λευκά οβάλ δισκία (200 mg).
Το Nevirapine Teva είναι ένα «γενόσημο φάρμακο», που σημαίνει ότι το Nevirapine Teva είναι παρόμοιο με ένα «φάρμακο αναφοράς» που έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Viramune.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Nevirapine Teva;
Το Nevirapine Teva είναι ένα αντιικό φάρμακο που χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα για τη θεραπεία ασθενών που έχουν μολυνθεί με HIV-1 (ιός ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας τύπου 1), ιός που προκαλεί AIDS (σύνδρομο επίκτητης ανοσοανεπάρκειας).
Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Nevirapine Teva;
Το Nevirapine Teva πρέπει να χορηγείται από γιατρό που έχει εμπειρία στη θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό HIV.
Το Neravina Teva δεν λαμβάνεται ποτέ μόνο του, αλλά με τουλάχιστον δύο άλλα αντιιικά φάρμακα. Καθώς το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά με μια δόση 200 mg μία φορά την ημέρα για δύο εβδομάδες και στη συνέχεια να αυξάνεται στην τυπική δόση των 200 mg δύο φορές την ημέρα. Η δόση δεν πρέπει να αυξηθεί πριν εξαφανιστεί τελείως οποιοδήποτε εξάνθημα. Εάν ο ασθενής δεν μπορεί να μεταβεί στη διπλή ημερήσια δόση εντός τεσσάρων εβδομάδων από την πρώτη λήψη του Nevirapine Teva, θα πρέπει να βρεθούν εναλλακτικές θεραπείες.
Πώς λειτουργεί το Nevirapine Teva;
Η δραστική ουσία στο Nevirapine Teva, η νεβιραπίνη, είναι ένας μη νουκλεοσιδικός αναστολέας αντίστροφης μεταγραφάσης (NNRTI). Αποκλείει τη δραστηριότητα της αντίστροφης μεταγραφάσης, ενός ενζύμου που παράγεται από τον ιό HIV-1 που του επιτρέπει να μολύνει τα κύτταρα του σώματος και να αναπαραχθεί. Αναστέλλοντας αυτό το ένζυμο, το Nevirapine Teva που λαμβάνεται σε συνδυασμό με ένα άλλο αντιικό φάρμακο μειώνει την ποσότητα του HIV-1 σε Το Nevirapine Teva δεν θεραπεύει τη μόλυνση από τον HIV ή το AIDS, αλλά μπορεί να καθυστερήσει τη βλάβη στο ανοσοποιητικό σύστημα και την ανάπτυξη λοιμώξεων και ασθενειών που σχετίζονται με το AIDS.
Πώς μελετήθηκε το Nevirapine Teva;
Καθώς το Nevirapine Teva είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες περιορίστηκαν σε στοιχεία που έδειξαν ότι το φάρμακο είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς Viramune. Δύο φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα της δραστικής ουσίας στο σώμα.
Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Nevirapine Teva;
Δεδομένου ότι το Nevirapine Teva είναι γενόσημο φάρμακο και είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι υποτίθεται ότι είναι τα ίδια με αυτά του φαρμάκου αναφοράς.
Γιατί εγκρίθηκε το Nevirapine Teva;
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της νομοθεσίας της ΕΕ, το Nevirapine Teva έχει αποδειχθεί ότι έχει συγκρίσιμη ποιότητα και είναι βιοϊσοδύναμο με το Viramune. Ως εκ τούτου, η CHMP θεωρεί ότι, όπως και στην Στην περίπτωση του Viramune, τα οφέλη υπερτερούν των προσδιορισθέντων κινδύνων.Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Nevirapine Teva.
Άλλες πληροφορίες σχετικά με το Nevirapine Teva
Στις 30 Νοεμβρίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε την Teva Pharma B.V. μια "άδεια κυκλοφορίας" για το Nevirapine Teva, ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση. Η "άδεια κυκλοφορίας" ισχύει για πέντε χρόνια, μετά την οποία μπορεί να ανανεωθεί.
Μπορείτε να βρείτε εδώ την πλήρη έκδοση του EPAR για το Nevirapine Teva.
Η πλήρης έκδοση EPAR του φαρμάκου αναφοράς μπορεί επίσης να βρεθεί στον ιστότοπο του Οργανισμού.
Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 10-2009.
Οι πληροφορίες σχετικά με το Nevirapine Teva που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
