Το OPTINATE ® είναι φάρμακο νατρίου ρισενδρονάτης.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Φάρμακα που επηρεάζουν τον μεταβολισμό των οστών - Διφωσφονικά
Ενδείξεις OPTINATE ® - Risedronic acid
Το OPTINATE indicated ενδείκνυται για την πρόληψη και τη θεραπεία της οστεοπόρωσης δευτερογενώς μετά την εμμηνόπαυση και τη θεραπεία με κορτιζόνη.
Μηχανισμός δράσης OPTINATE ® - Risedronic acid
Το ρισεδρονικό οξύ είναι ένα διφωσφονικό που χρησιμοποιείται ιδιαίτερα στην κλινική ρύθμιση για την πρόληψη και θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης και σημαντικών επιπλοκών όπως τα κατάγματα των σπονδύλων.
Η θεραπευτική του δράση οφείλεται στην ικανότητα, που λαμβάνεται από το στόμα και απορροφάται στο έντερο παρά την πολύ κακή βιοδιαθεσιμότητα, να συγκεντρώνεται στις θέσεις απορρόφησης των οστών και πιθανώς να αναστέλλει τη δραστηριότητα των οστεοκλαστών και τη σχετική διαδικασία οστεόλυσης.
Αυτή η επιλεκτική δράση, η οποία εξοικονομεί τους οστεοβλάστες και τη διαδικασία νεοαπόθεσης της οστικής μήτρας, επιτρέπει επομένως την αύξηση της οστικής πυκνότητας των οστών, μειώνοντας τον κίνδυνο παθολογικών καταγμάτων.
Μελέτες που πραγματοποιήθηκαν και κλινική αποτελεσματικότητα
1. ΟΡΥΚΤΗ ΟΡΥΚΤΙΚΗ ΠΥΚΝΟΤΗΤΑ ΚΑΙ ΚΙΝΔΥΝΟΣ ΠΑΡΑΓΩΓΩΝ
J Bone Miner Res. 2011 Ιούλ. 26: 1662-9. doi: 10.1002 / jbmr.342.
Δείκτες μεταβολής οστού και ανταπόκριση οστικής πυκνότητας οστού με θεραπεία με ρισεδρονάτη: σχέση με τον κίνδυνο κατάγματος και την προσκόλληση των ασθενών.
Eastell R, Vrijens B, Cahall DL, Ringe JD, Garnero P, Watts NB.
Ενδιαφέρουσα μελέτη που καταδεικνύει πώς η αύξηση των δεικτών μεταβολής των οστών και της οστικής πυκνότητας των οστών μπορεί να αντικατοπτρίζει καλύτερα τη μείωση του κινδύνου κατάγματος των οστών που σχετίζεται με τη θεραπεία με ρισεδρονικό οξύ.
2. ΜΟΡΙΑΚΟΙ ΜΗΧΑΝΙΣΜΟΙ ΔΡΑΣΗΣ
Νεοπλασία. 2010 Ιούλιος, 12: 571-8.
Πώς τα διφωσφονικά αναστέλλουν τη μετάσταση των οστών in vivo;
Fournier PG, Stresing V, Ebetino FH, Clézardin P.
Πειραματική μελέτη που επιδιώκει να χαρακτηρίσει τους μοριακούς μηχανισμούς που βρίσκονται κάτω από την οστεοπροστατευτική δράση των διφωσφονικών. Η επιλεκτική δράση στη δραστηριότητα των οστεοκλαστών φαίνεται να είναι το κύριο βιολογικό χαρακτηριστικό μέχρι σήμερα.
3. ΡΙΣΕΔΡΟΝΙΚΟ ΟΞΥ ΚΑΙ ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΙΑ ΠΡΟΣΤΑΤΙΚΟΥ ΚΑΡΚΙΝΩΜΑΤΟΣ
BJU Int. 2010 Νοε. 106: 1473-6.
Το Risedronate αποτρέπει την πρώιμη απώλεια οστού και την αύξηση του οστικού κύκλου κατά τους πρώτους 6 μήνες της θεραπείας με ωχρινοτρόπο ορμόνη που απελευθερώνει ορμόνες για καρκίνο του προστάτη.
Taxel P, Dowsett R, Richter L, Fall P, Klepinger A, Albertsen P.
Η θεραπεία με ρισεδρονάτη κατά τους πρώτους 6 μήνες της φαρμακολογικής θεραπείας του καρκίνου του προστάτη μπορεί να αποτρέψει την οστική απώλεια που παρατηρείται μετά τη μοριακή δράση αγωνιστών υποδοχέα ορμόνης απελευθέρωσης ορμόνης ωχρινοτρόπου.
Τρόπος χρήσης και δοσολογία
OPTINATE
Risedronate sodium 5, 35 και 75 mg δισκία:
το πρόγραμμα δοσολογίας για την πρόσληψη ρισεδρονικού οξέος εξαρτάται αυστηρά από τον τύπο της δοσολογίας που χρησιμοποιείται, είναι ουσιαστικά ικανός να επιλέξει την πρόσληψη ενός δισκίου 5 mg ημερησίως, ενός δισκίου 35 mg την εβδομάδα ή ενός δισκίου 75 mg που λαμβάνεται διαδοχικά για 2 ημέρες ένα μήνα.
Ανεξάρτητα από τη συχνότητα χορήγησης, είναι απαραίτητο να θυμάστε να παίρνετε το φάρμακο με άδειο στομάχι αποφεύγοντας την κατάποση τροφής και υγρών στα επόμενα 30 λεπτά, προκειμένου να βελτιστοποιήσετε την εντερική απορρόφηση του δραστικού συστατικού και να διατηρήσετε όρθια θέση για τον ίδιο χρόνο προκειμένου να αποφευχθεί η εμφάνιση παρενεργειών στον βλεννογόνο του οισοφάγου.
OPTINATE ® προειδοποιήσεις - Risedronic acid
Η θεραπεία με ρισεδρονικό οξύ πρέπει απαραιτήτως να εποπτεύεται από έναν ειδικό γιατρό, προκειμένου να αξιολογηθεί σωστά η θεραπευτική αποτελεσματικότητα και η πιθανή εμφάνιση παρενεργειών δυνητικά επικίνδυνων για την υγεία του ασθενούς.
Είναι χρήσιμο να θυμόμαστε πώς τα δεδομένα στη βιβλιογραφία δείχνουν την αποτελεσματικότητα αυτής της δραστικής αρχής στην πρόληψη των σπονδυλικών καταγμάτων που σχετίζονται με την οστεοπόρωση, ενώ η επίπτωση των μηριαίων είναι δυστυχώς αμετάβλητη.
Πριν ή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το OPTINATE μπορεί να ενδείκνυται η συμπλήρωση με ασβέστιο και βιταμίνη D προκειμένου να διατηρηθούν οι σωστές συγκεντρώσεις αυτού του στοιχείου στο αίμα ή να διορθωθούν εάν διακυβευτούν.
Ο αυξημένος κίνδυνος οστεονέκρωσης της γνάθου σε ασθενείς που λαμβάνουν OPTINATE ® πρέπει να λαμβάνεται σοβαρά υπόψη πριν από οποιαδήποτε οδοντιατρική θεραπεία και μείζονα χειρουργική επέμβαση.
Το OPTINATE ® περιέχει λακτόζη, επομένως η χρήση του δεν συνιστάται σε ασθενείς με δυσανεξία στη λακτόζη, ανεπάρκεια ενζύμου λακτάσης ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης.
ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΘΗΛΑΣΜΟΣ
Η λήψη του OPTINATE contra αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού δεδομένης της παρουσίας στη βιβλιογραφία πειραματικών μελετών που καταδεικνύουν τις πιθανές τοξικές επιδράσεις του ρισεδρονικού οξέος στην υγεία του εμβρύου.
Αλληλεπιδράσεις
Προς το παρόν δεν υπάρχουν μελέτες ικανές να καταδείξουν την παρουσία δραστικών συστατικών ικανών να παρεμβαίνουν στις φυσιολογικές φαρμακοκινητικές και φαρμακοδυναμικές ιδιότητες του ρισεδρονικού οξέος.
Ωστόσο, είναι σημαντικό να επαναλάβουμε πώς η ταυτόχρονη λήψη τροφής ή ποτών, ειδικά εάν χαρακτηρίζεται από υψηλή περιεκτικότητα σε πολυκατιονικά στοιχεία, θα μπορούσε να μειώσει σημαντικά την εντερική απορρόφηση του ρισεδρονικού νατρίου.
Αντενδείξεις OPTINATE ® - Risedronic acid
Το OPTINATE ® αντενδείκνυται σε ασθενείς που πάσχουν από υπασβεστιαιμία, μειωμένη νεφρική λειτουργία και υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε ένα από τα έκδοχά της.
Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες
Η λήψη του OPTINATE ® θα μπορούσε να προκαλέσει την εμφάνιση παρενεργειών όπως πονοκέφαλος, δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, ναυτία, κοιλιακό άλγος, διάρροια, μυοσκελετικός πόνος, γαστροοισοφαγικός ερεθισμός και δερματολογικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας.
Στις περισσότερες περιπτώσεις, οι προαναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αποδειχθεί ότι δεν έχουν ιδιαίτερο κλινικό ενδιαφέρον και παροδικές, τόσο ώστε να απαιτούν διακοπή της θεραπείας μόνο σε εξαιρετικές περιπτώσεις.
Σημείωση
Το OPTINATE ® μπορεί να πωληθεί μόνο με αυστηρή ιατρική συνταγή
Οι πληροφορίες σχετικά με το OPTINATE ® - Risedronic acid που δημοσιεύονται σε αυτήν τη σελίδα μπορεί να είναι παρωχημένες ή ελλιπείς. Για σωστή χρήση αυτών των πληροφοριών, ανατρέξτε στη σελίδα Αποποίηση ευθυνών και χρήσιμες πληροφορίες.
